GSP各項(xiàng)記錄簿表格

1、實(shí)用文檔培訓(xùn)方案編號(hào):序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容方案培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)授課人培訓(xùn)方式培訓(xùn)對(duì)象考核結(jié)果備注核準(zhǔn)：審查：擬定:培訓(xùn)檔案獸藥經(jīng)營企業(yè)員工接受繼續(xù)教育或培訓(xùn)應(yīng)建立檔案,具體分為企業(yè)內(nèi)部 培訓(xùn)教育檔案和員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案.(1)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：年度培訓(xùn)教育方案；歷次培訓(xùn)內(nèi)容； 培訓(xùn)教育記錄；培訓(xùn)教育考核結(jié)果等.(2)員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育登記表；歷次培訓(xùn)教育考核 證實(shí)；其它資料.標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案建檔時(shí)間:姓名性別出生年月任職時(shí)間部門崗位員工號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)方式考核結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔實(shí)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄

2、編號(hào):序 號(hào)設(shè)備名稱檢修 時(shí)間工作 狀況維護(hù) 內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修 負(fù)責(zé)人備注標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表適宜溫度范圍c 適宜相對(duì)濕度范圍%年月上午下午t己錄員備注庫內(nèi) 溫度相對(duì) 濕度調(diào)控 舉措采取舉措庫內(nèi) 溫度相對(duì) 濕度調(diào)控 舉措采取舉措溫砂媼度溫祖顯度l2345678910ll1213141516171819202l22232425262728293031備注：1、在適宜溫度和濕度范圍內(nèi)劃；2、不在適宜范圍內(nèi)應(yīng)標(biāo)明實(shí)際溫度或濕度,并填寫舉措和相應(yīng)工程標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔設(shè)施設(shè)備一覽表編號(hào):序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)1家購置價(jià)格購置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用與維

3、護(hù)負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄日期通用 名稱冏品 名稱劑型規(guī) 格單 位購進(jìn) 數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位批準(zhǔn) 文號(hào)批號(hào)后效 期至外觀 檢查質(zhì)量 狀況評(píng)估 結(jié)論評(píng)估人備注注：1獸藥批準(zhǔn)文號(hào)具備的可填、外觀檢查工程中藥品合格可填“無異常、質(zhì)量檢查工程中無質(zhì)量狀況的可填“正常、評(píng)估結(jié)論工程中可填“合格或“不合格2附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMPffi書復(fù)印件標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥購進(jìn)記錄峋貨日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格后效期生廣J商供貨單位購入數(shù)量批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)經(jīng)手人備注標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔購進(jìn)獸藥驗(yàn)收記錄驗(yàn)收 日期通用 名稱冏品 名稱劑 型規(guī) 格單 位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位注冊(cè) 商標(biāo)批準(zhǔn) 文號(hào)批號(hào)

4、后效 期至外觀 檢查質(zhì)量 狀況-收論 一階細(xì)驗(yàn)收人保管員備注注：獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)欄具備的可填、外觀檢查工程中藥品合格可填“無異常、質(zhì)量檢查工程中無質(zhì)量狀況的可填“正常、驗(yàn)收結(jié)論項(xiàng)目中可填“合格或“不合格標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥入庫記錄入庫日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格后效期生廣J商供貨單位入庫數(shù)量批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)經(jīng)手人備注標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥出庫記錄土庫日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格后效期生廣J商供貨單位出庫數(shù)量批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)經(jīng)手人備注標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥銷售記錄廳P通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格批號(hào)后效期數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)購貨單位單價(jià)金額合計(jì)備注業(yè)務(wù)員:標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔庫存獸藥記錄序號(hào)商品名稱通用名稱劑型規(guī)

5、格產(chǎn)業(yè) 生企批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)有效期 至數(shù)量登記時(shí) 間登記人標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔陳列/庫存獸藥質(zhì)量檢查記錄檢查日期：年 月 日序號(hào)商品名稱通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)后效期至數(shù)量外觀包裝其他質(zhì)量問題處理方法處理結(jié)果檢查人*入庫時(shí)間到達(dá)三個(gè)月的藥品應(yīng)列入被檢查之列；*如被檢查藥品沒有質(zhì)量問題,在質(zhì)量情況一欄中,只填“無異常即可;*數(shù)量欄填庫存實(shí)數(shù).標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔不合格獸藥臺(tái)帳日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量批號(hào)成效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因簽名備注A標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔退貨獸藥處理情況記錄年口口 名批號(hào)規(guī)格數(shù)量退回原因生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)辦人月日標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔報(bào)損獸藥清單4P通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)

6、供貨企業(yè)報(bào)損原因備注中報(bào)經(jīng)手人：中報(bào)部門負(fù)責(zé)人：報(bào)告日期:標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥不良反響報(bào)告報(bào)告日期： 年 月日養(yǎng)殖單位戶地址動(dòng)物種類日齡飼養(yǎng)單 原臨床病癥與診斷印象：不良反響發(fā)生時(shí)間：年月日不良反響的表現(xiàn)：包括臨床檢驗(yàn)不良反響處理情況：不良反響的結(jié)果：商品名稱生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)劑型進(jìn)貨渠道生產(chǎn)日期疑心引 起不良 反響的 魯約并用獸 藥曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反響情況 包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況國內(nèi)：國外：其它：報(bào)告人單位：職 務(wù)：報(bào)告人簽名標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔獸藥質(zhì)量投訴記錄投訴單位:冏品名稱規(guī)格數(shù)量通用名稱單位批號(hào)供貨單位生產(chǎn)企業(yè)投訴情況：投訴人：日期：年月 日投訴人意見：投訴人人：日期：二年 月曰質(zhì)量治理部

7、意見：經(jīng)辦人：日期：今1月 日處理結(jié)果追蹤：日期：今1月 日標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔首營企業(yè)審批表填寫日期:企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)口 胃藥經(jīng)營企業(yè)口擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail 聯(lián)系人聯(lián)系 許 可 證許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人生產(chǎn)范圍后效期至年 月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)營 業(yè) 執(zhí) 昭 八、企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營范圍企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)獸藥GMPE書編號(hào)有效期限購 進(jìn) 意 見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì) 量 信 譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論考察人：年月日審 核 意 見質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人：年月日審 批 意 見口同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方經(jīng)營負(fù)責(zé)人：年 月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMFffi書復(fù)印件標(biāo)準(zhǔn)文案實(shí)用文檔首營品種審批表京藥編R通用名稱規(guī)格劑型商品名稱包裝單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、成份、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMPE書號(hào)認(rèn)證時(shí)間裝箱規(guī)格后效期儲(chǔ)存條件出廠價(jià)采購價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)申請(qǐng)?jiān)蚝炞郑喝掌冢翰少徣藛T負(fù)責(zé)人簽字：日期：業(yè)務(wù)部門 意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：質(zhì)事呂理 部門意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：經(jīng)營負(fù)責(zé)人審批意見口同意進(jìn)貨小同意進(jìn)貨經(jīng)營負(fù)責(zé)人簽