CS1300全自動(dòng)生化儀操作規(guī)程

1、 茂名市第三人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科文件編號(hào)：3.3.1.2.1-質(zhì)量手冊(cè)修訂日期：2016.01.01主題內(nèi)容CS-1300全自動(dòng)生化分析儀操作規(guī)程生效日期：2016.01.15第 6 頁(yè) 共6 頁(yè)CS-1300全自動(dòng)生化分析儀操作規(guī)程一、開機(jī)程序 1.1   開機(jī)前檢查 加樣系統(tǒng) 探針（樣品針、試劑針），攪拌棒是否沾有水滴，臟污，是否彎曲，堵塞；反應(yīng)槽以及各清洗槽是否臟污或堵塞。如有以上情況發(fā)生，請(qǐng)參照“維護(hù)指南”進(jìn)行。 清洗液 測(cè)試前先檢查清洗液，不足時(shí)添加，具體位置如下： 清洗液位置  

2、;            清洗液種類 W1CS-堿性清洗液 W2CS-ISE清洗液 W3CS-酸性清洗液 清洗液盒CS-堿性清洗液 45號(hào)位置CS-抗菌無磷清洗液  此清洗液為選用 注：以上所有清洗液請(qǐng)使用迪瑞原廠清洗液 廢液桶 應(yīng)保證廢液桶有足夠的空間盛裝廢液，當(dāng)桶滿時(shí)，及時(shí)倒掉并清理。 打印機(jī) 檢查打印機(jī)是否正確地安裝，打印紙是否充足。 儀器臺(tái)面

3、0;檢查儀器臺(tái)面是否清潔，有無雜物。 供電電源 檢查UPS電源開關(guān)應(yīng)處再打開（ON）狀態(tài)。供水 打開自來水閥門，接通純水機(jī)的電源，保證春水裝置清潔，純水機(jī)能 正常給儀器供水且供水管路連接正確。 注：CS系列全自動(dòng)生化分析儀耗水量最大為40L/h（CS-800為60L/h）, 要求純水導(dǎo)電率小于1us/cm。 連接 分析儀與計(jì)算機(jī)主機(jī)間用通訊電纜正確地連接。  1.2   開機(jī) 打開儀器右側(cè)下方空開（總電源開關(guān)）。 注：為保證試劑倉(cāng)和樣樣品圈的冷藏

4、作用，存放試劑時(shí)，總電源開關(guān)處于打球開狀態(tài)。打開儀器右側(cè)上方的電源開關(guān)（分析部電源）。 打開電腦，進(jìn)入“CS全自動(dòng)生化儀”操作軟件，儀器進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)后，方可進(jìn)行下一步操作。 1.3   開機(jī)后試劑準(zhǔn)備 在軟件主界面上點(diǎn)擊“試劑信息”鍵，查看各試劑的剩余量。 更換試劑：結(jié)合當(dāng)日預(yù)計(jì)測(cè)定量及時(shí)更換試劑（不同批號(hào)的試劑不能混合使用），試劑位置按屏幕顯示放置，注意試劑瓶?jī)?nèi)不能有氣泡。 試劑水平掃描：儀器可進(jìn)行“自動(dòng)掃描試劑水平”和“手工掃描試劑水平”兩種試劑水平掃描模式。 自動(dòng)掃描試劑水平：更換試劑完成后，如果“

5、試劑信息”窗體下的“自動(dòng)掃描試劑水平”單選框被選。那么儀器在蓋好試劑盤蓋后將自動(dòng)進(jìn)行試劑水平的掃描； 手工掃描試劑水平：更換試劑完成后，點(diǎn)擊“試劑信息”窗體下的“手工掃描試劑水平”鍵，  此時(shí)儀器進(jìn)行試劑水平掃描，掃描完成后方可進(jìn)行測(cè)試。   二、常規(guī)操作程序  2.1單個(gè)樣本登記 在主界面點(diǎn)擊“樣本登記”選項(xiàng)，輸入以下相應(yīng)內(nèi)容：  樣本編號(hào)，盤號(hào)，位置號(hào)； 條形碼號(hào)（也可以不輸入條碼）；  樣本類型：血清，尿液，血漿，胃液，腦脊液，胸腹水，其他；

6、0; 樣本量：正常量，減量，增量，稀釋；  樣本杯類型：試管，標(biāo)準(zhǔn)杯；  選擇測(cè)試項(xiàng)目或項(xiàng)目組合； 輸入完畢以上內(nèi)容后，點(diǎn)擊“樣本登記”鍵登記。  登記患者信息：樣本信息登記完畢后在患者信息界面登記樣本號(hào)，病歷號(hào)、患者類別、姓名、年齡、性別、送檢醫(yī)生、送檢日期等患者信息。 登記完畢后點(diǎn)擊“患者登記”鍵，樣本號(hào)自動(dòng)遞增為下一號(hào)，重復(fù)以上操作。   2.2批量樣本登記  若多個(gè)樣本測(cè)定項(xiàng)目相同時(shí)執(zhí)行批量登記：  在“樣本登記”界面點(diǎn)擊“常規(guī)

7、批量登記”鍵，輸入以下內(nèi)容：樣本編號(hào)范圍、起始樣本號(hào)、樣本盤號(hào)、樣本位置選擇、樣本類型、樣本量、杯類型，再選擇測(cè)試的項(xiàng)目即可。也可按樣本數(shù)量登記起始樣本號(hào)和樣本數(shù)進(jìn)行批量登記。 注：批量登記必須先登記樣本信息，再登記患者信息。  2.3常規(guī)樣本測(cè)試  樣本按登記的位置，放在樣品盤相應(yīng)的位置。    點(diǎn)擊“開始測(cè)試”即可。  2.4 急診樣本測(cè)試  在樣本盤的急診樣本位置（E51E70）放置急診樣本。  急診樣本的登記：選中“急診”鍵，按

8、2.1中1-6的操作進(jìn)行登記，再點(diǎn)擊“樣本登記”鍵登記，其他操作與常規(guī)樣本登記相同。  登記完畢后，點(diǎn)擊“急診測(cè)試”鍵即可，急診樣本即可優(yōu)先進(jìn)行測(cè)試。 2.5 追加樣本：根據(jù)需要，選擇以下追加方式的一種：    追加新的樣本：儀器測(cè)試過程中，在：“樣本登記”界面，按常規(guī)或急診樣本登記方法進(jìn)行一個(gè)新樣本的登記（樣本信息.患者信息），登記后，再點(diǎn)擊“開始測(cè)試”發(fā)送追加測(cè)試指令即可。   已經(jīng)測(cè)試完畢的樣本追加其他測(cè)試測(cè)試項(xiàng)目：在“檢測(cè)結(jié)果”窗體下點(diǎn)擊“追加項(xiàng)目”，在“分析項(xiàng)目”中選擇所要追

9、加的樣本號(hào)和分析項(xiàng)目后點(diǎn)擊 “追加”保存追加信息；或在“手工項(xiàng)目”中輸入樣本號(hào)，選擇項(xiàng)目信息后點(diǎn)擊“追加”保存追加信息。登記后，點(diǎn)擊“開始測(cè)試”發(fā)送追加測(cè)試指令即可。 注：手工項(xiàng)目結(jié)果追加必須先在“系統(tǒng)設(shè)置”中“手工項(xiàng)目設(shè)置”選項(xiàng)下登記項(xiàng)目信息以后才能在檢測(cè)結(jié)果中追加。 2.6 復(fù)查樣本  復(fù)查樣本的自動(dòng)登記   在“檢測(cè)結(jié)果”界面下，單擊“復(fù)查” “復(fù)查條件設(shè)定”在該界面下設(shè)置復(fù)查條件，樣本測(cè)試結(jié)束后，儀器按照設(shè)定的復(fù)查條件自動(dòng)將滿足條件的樣本登記到復(fù)查列表里。復(fù)查界面下可以選擇對(duì)復(fù)查項(xiàng)目的稀

10、釋.增量.減量測(cè)試，確定后點(diǎn)“開始復(fù)查”即可。   復(fù)查樣本的手動(dòng)登記  樣本測(cè)試結(jié)束后，如有樣本需要復(fù)查，則在檢測(cè)結(jié)果界面選中對(duì)應(yīng)項(xiàng)目前的“復(fù)查”，該項(xiàng)目即被登記到復(fù)查列表中，復(fù)查界面下可以選擇對(duì)復(fù)查項(xiàng)目的稀釋.增量.減量測(cè)試，確定后點(diǎn)“開始復(fù)查”即可。 2.7 結(jié)果確認(rèn)及打印  單個(gè)樣本審核：在“檢測(cè)結(jié)果”窗體，對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)后，選中審核即可。也可選中后右擊替換選中結(jié)果。  批量審核：在“檢測(cè)結(jié)果”窗體，對(duì)所有結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)后，點(diǎn)“批量審核”輸入批量審核的起始和結(jié)束樣本號(hào)，點(diǎn)擊“審核

11、”鍵。也可選中后右擊替換所有結(jié)果。 注：審核的樣本必須有患者姓名和結(jié)果，已經(jīng)審核的樣本不能刪除，只有管理權(quán)限才可以進(jìn)行審核結(jié)果的修改。 結(jié)果的打印 *結(jié)果確認(rèn)后，點(diǎn)擊“打印預(yù)覽”，在預(yù)覽界面點(diǎn)擊“打印”即可打印單個(gè)報(bào)告單。  *點(diǎn)擊“批量打印”，并輸入起始和結(jié)束樣本號(hào)，點(diǎn)擊“打印”即可進(jìn)行批量打印。注：如果對(duì)某項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行復(fù)，復(fù)查后的結(jié)果必需經(jīng)過審核才能覆蓋初次測(cè)試結(jié)果，如不審核將打印初次測(cè)試結(jié)果。  三、校準(zhǔn)流程 1. 將校準(zhǔn)液放置在設(shè)定位置上。 2.  進(jìn)入“校準(zhǔn)信息”后，在“校準(zhǔn)登記”界面，

12、從“校準(zhǔn)類型”列表中選擇校準(zhǔn)類型，并選中要進(jìn)行校準(zhǔn)的項(xiàng)目，點(diǎn)擊“登記校準(zhǔn)項(xiàng)目”，校準(zhǔn)項(xiàng)目即被保存在校準(zhǔn)列表中。然后點(diǎn)擊“校準(zhǔn)測(cè)試”即可執(zhí)行校準(zhǔn)測(cè)試。 注：測(cè)試前確認(rèn)校準(zhǔn)列表中的將要進(jìn)行校準(zhǔn)測(cè)試的項(xiàng)目狀態(tài)是否為執(zhí)行。在常規(guī)測(cè)試過程中，優(yōu)先執(zhí)行校準(zhǔn)測(cè)。  四、質(zhì)控流程   4.1 準(zhǔn)備質(zhì)控血清  將質(zhì)控血清放置在設(shè)定位置上。   4.2 質(zhì)控測(cè)試  登記質(zhì)控項(xiàng)目：進(jìn)入“質(zhì)量控制”中的“質(zhì)控登記”界面，在界面右側(cè)選擇質(zhì)控名稱、質(zhì)控液位置、質(zhì)控批號(hào)、樣本

13、類型、質(zhì)控項(xiàng)目、靶值、標(biāo)準(zhǔn)差后，點(diǎn)擊“添加”鍵，質(zhì)控項(xiàng)目即保存到左側(cè)的質(zhì)控項(xiàng)目登記列表中。 質(zhì)控測(cè)試：選中質(zhì)控列表前的選框后，點(diǎn)擊“質(zhì)控測(cè)試”即可執(zhí)行質(zhì)控測(cè)試，測(cè)試結(jié)束在“月質(zhì)控”界面查看質(zhì)控結(jié)果。   4.3 質(zhì)控間隔  準(zhǔn)備質(zhì)控血清：將質(zhì)控血清放置在相應(yīng)質(zhì)控設(shè)定位置上。   在系統(tǒng)設(shè)置中化學(xué)參數(shù)的分析界面輸入質(zhì)控的間隔樣本數(shù)，當(dāng)達(dá)到設(shè)定的樣本次數(shù)后儀器會(huì)自動(dòng)做質(zhì)控，測(cè)試結(jié)束，在質(zhì)控間隔界面查看質(zhì)控結(jié)果。 注：月質(zhì)控與質(zhì)控間隔的狀態(tài)為執(zhí)行時(shí)才可以作質(zhì)控。在常規(guī)測(cè)試過程中，優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)控

14、測(cè)試。  五、關(guān)機(jī)程序  5.1睡眠狀態(tài)  當(dāng)儀器測(cè)試結(jié)束，可進(jìn)行休眠狀態(tài)設(shè)置：在主界面點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”選項(xiàng)，之后點(diǎn)擊“其他設(shè)置”選項(xiàng)，根據(jù)實(shí)際使用情況對(duì)喚醒時(shí)間進(jìn)行設(shè)定。   儀器將在預(yù)先設(shè)定的時(shí)間被“喚醒”，如果提前開機(jī)，則在主界面快捷鍵區(qū)點(diǎn)擊“喚醒”，進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)時(shí)，可進(jìn)行下一步操作。 注：?jiǎn)拘褧r(shí)間在“系統(tǒng)設(shè)置”里的“其他設(shè)置”窗體進(jìn)行設(shè)定。  5.2關(guān)機(jī)程序  每日完成測(cè)試后，在主界面點(diǎn)擊“脫機(jī)”鍵，再點(diǎn)擊“退出系統(tǒng)”鍵后，關(guān)閉計(jì)算機(jī)及顯示器。&#

15、160; 關(guān)閉儀器分析部電源。  關(guān)閉自來水。   關(guān)閉打印機(jī)電源。  六、樣本的采集與預(yù)處理      CS系列全自動(dòng)生化分析儀主要用于血液（血清、血漿）、尿液、腦脊液、胸腹水等體液的臨床生化項(xiàng)目的檢驗(yàn)，由于血漿中的抗凝劑對(duì)測(cè)試結(jié)果有干擾，故臨床上使用最多的為血清樣本。正確的采集、保存、分離樣本是臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，不恰當(dāng)?shù)臉颖静杉c預(yù)處理可能影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。 6.1 樣本的采集   血液樣

16、本  樣本容器：生化類真空采血管；  采集部位：常采用肘部靜脈；  采集量：35豪升；   其他體液的采集  胸水.腹水 .腦脊液等，應(yīng)用無菌穿刺術(shù)采集，采集量應(yīng)不少于1毫升。  6.2 血清樣本的預(yù)處理   血清樣本的準(zhǔn)備  待血液凝固后，3000R/分離5-10分鐘，夏季時(shí)血清析出較快，宜在血凝后半小時(shí)左右分離血清，冬季血塊收縮較慢，也可以將血液置于37水浴中，促進(jìn)血清析出。血液放置時(shí)間太久生

17、化成分易發(fā)生改變，時(shí)間過短，血清分離不徹底，懸浮在血清中的纖維蛋白會(huì)堵塞樣本針，影響測(cè)試的正常運(yùn)行。（離心后請(qǐng)檢查每個(gè)樣本是否還有纖維蛋白絲懸浮，否則會(huì)造成樣本針堵塞）   體液樣本的制備  清晰透明的體液樣本可直接裝載備用，渾濁或有絮狀物的應(yīng)離心后取上清液，上清液應(yīng)無溶血、無纖維絲、無凝塊、無血細(xì)胞和絮狀懸浮物，上清液量不應(yīng)少于1豪升。 注意事項(xiàng)： 嚴(yán)重溶血和樣本量不足1豪升的樣本為不合格樣本，需重新采集、離心。 采集后放置時(shí)間超過四小時(shí)或有大量細(xì)菌污染的體液樣本為不合格樣本。 樣本采集后應(yīng)立即送檢。 用于測(cè)試的血清量應(yīng)大于100ul   七、測(cè)試過程中的注意事項(xiàng) ·應(yīng)將CS系列清洗液視為有腐蝕性的液體。一旦觸及皮膚或眼睛，請(qǐng)用大量流水沖洗。 ·某些項(xiàng)目間由于試劑配方的原因，分析過程中會(huì)對(duì)其他項(xiàng)目的分析結(jié)果造成影響。污染程度根據(jù)試劑的不同而各有差異。詳細(xì)情況請(qǐng)向試劑的生產(chǎn)商，銷售商咨詢。建議操作者可將有交叉污染的試劑分開裝置，如不能完全分開，可以通過使用交叉污染回避功能來減少項(xiàng)目間的交叉污染。 ·儀器在讀取條形碼時(shí)要先進(jìn)行復(fù)位動(dòng)作，樣本針，試劑振，攪拌結(jié)構(gòu)等會(huì)啟動(dòng)，所以應(yīng)蓋好試劑盤的蓋子