血透室復(fù)用材料探討

1、血液透析器復(fù)用規(guī)范（ 一 ） 必須使用經(jīng)依法批準(zhǔn)可重復(fù)使用的透析器， 由主管血液透析的醫(yī)師決定復(fù)用 的透析器；醫(yī)療單位應(yīng)對此負(fù)責(zé)。復(fù)用前應(yīng)向患者或其委托人說明復(fù)用的意義及可能遇到的不可預(yù)知的危害， 可選 擇是否復(fù)用并簽署知情同意書；（ 二 ） 復(fù)用透析器限定條件： 乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽性患者使用過的透析器不能復(fù) 用；丙型肝炎病毒標(biāo)志物陽性患者使用過的透析器不得復(fù)用于他人； 艾滋病病毒 攜帶者及其患者使用過的透析器不能復(fù)用； 其他可能通過血液傳播傳染病的患者 使用過的透析器不能復(fù)用；對所用消毒劑過敏的患者不能復(fù)用透析器。（三）運送和處置透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運送， 并立即處置。

2、 如有特殊 情況， 2小時內(nèi)不準(zhǔn)備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但在 24 小時內(nèi)必須 完成血液透析器的消毒和滅菌程序。 （四）透析器復(fù)用技術(shù)問題：初次使用后必須在透析器上作標(biāo)簽，標(biāo)明各種使用時 間和次數(shù)以及消毒措施等資料； 每次使用結(jié)束之前必須用生理鹽水將透析器內(nèi)血 液趕回病人體內(nèi)，越干凈越好；每次用后去除管路，立即將血路兩端保護塞住； 盡快在清洗室用反滲水沖洗， 正沖和反沖； 用消毒劑沖洗消毒； 灌滿消毒液保存 至下次使用；使用前將消毒液沖洗干凈；作使用前處理。（ 3）血液透析器標(biāo)識 血液透析器復(fù)用只能用于同一患者， 標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使 用該血液透析器的患者， 復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響

3、， 血液透析器標(biāo)簽不應(yīng)遮 蓋產(chǎn)品型號、批號、血液及透析液流向等相關(guān)信息。標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)有患者的姓名、病 歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。（ 4） 水沖洗和反超濾 選用符合標(biāo)準(zhǔn)的沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室，包括反超率沖 洗。稀釋后的過氧化氫， 次氯酸鈉， 過氧乙酸和其他化學(xué)試劑均可作為血液透析 器的清潔劑。 透析結(jié)束，血液回輸給透析患者后， 在透析機上開始用生理鹽水沖 洗透析器， 如用肝素生理鹽水沖洗效果更好， 同時用透析器反超濾， 盡量清除殘 余血，這樣可保持纖維通暢性和減少凝血。透析器從機器上卸下后應(yīng)立即送復(fù)用室， 用水沖洗血室和透析液室， 避免拖 延。透析器沖洗包括正沖和反沖：正沖

4、是水源接透析器血路，沖洗血室，水壓為 1.45kg/cm2,沖洗至清潔為止；反沖是水源接透析器的透析液入口，塞緊透析液出 口，水壓 1.45kg/cm2，使水從血室兩端口流出，沖洗 310 分鐘。沖洗的目的是 洗去殘余血，保持纖維的有效性及減少易于生長細菌的有機物質(zhì)。用于沖洗透析器和制備消毒劑的水須符合透析用水標(biāo)準(zhǔn)(推薦美國 AAMI RD62 標(biāo)準(zhǔn))，細菌數(shù)應(yīng)少于 200CFU/ml ，內(nèi)毒素少于 1mg/ml,以減少復(fù)用時炎癥 因子的產(chǎn)生。透析結(jié)束后若無法做到立即沖洗，應(yīng)在透析結(jié)束 2 小時內(nèi)將透析器冷藏保 存，保存的最長的時間不能超過透析結(jié)束后 3648 小時，否則應(yīng)廢棄透析器。 (5)

5、血 液透析器 整體 纖維 檢測 檢測血液透析器 的血 室容量(Total Cell Volume,TCV ) 間接測試膜對小分子物質(zhì)如尿素的清除率變化。用空氣將充滿血 室的液體驅(qū)出， 測定所得容量。 該容量包括纖維容量和兩端腔容量。 沒種透析器 第一次使用前均應(yīng)測定 TCV ，作為此類透析器的 TCV 基礎(chǔ)值，以后每次復(fù)用后 測定 TCV 的變化，如 TCV 下降 20%，相當(dāng)于尿素清除率下降 10%，則透析器 不應(yīng)繼續(xù)使用。 TCV 測試不能用于平板型透析器，因其血室容量會隨跨膜壓得 增加而改變。如果某一透析患者的透析器反復(fù)發(fā)生因 TCV 測試失敗而無法復(fù)用， 提示透析中有大量凝血，應(yīng)檢查肝

6、素用量。當(dāng)透析器的 TCV 大于等于原有 TCV 的 80%時方能進行下一步的復(fù)用程序。( 6)透析膜完整性試驗 血液透析器復(fù)用時應(yīng)進行破膜試驗， 如空氣壓力試驗。復(fù)用人員資格與培訓(xùn)1 資格：從事血液透析器復(fù)用的人員必須是護士、 技術(shù)員或經(jīng)過培訓(xùn)的專門人員。 復(fù)用人員經(jīng)過充分的培訓(xùn)及繼續(xù)教育， 能理解復(fù)用的每個環(huán)節(jié)及意義， 能夠按照 每個程序進行操作，并符合復(fù)用技術(shù)資格要求。2 培訓(xùn)內(nèi)容：透析基本原理， 血液透析器性能及評價， 消毒劑的理化特性及貯存、 使用方法、殘存消毒劑導(dǎo)致的副作用，透析用水標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測，透析充分性，復(fù)用 對血液透析器的影響，以及評價血液透析器能否復(fù)用的標(biāo)準(zhǔn)。3 培訓(xùn)資料檔案

7、：記錄有關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容，包括題目，參加者姓名，培訓(xùn)的日期和時 間以及考核結(jié)果。4 血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對復(fù)用人員的技術(shù)資格負(fù)責(zé)。復(fù)用用水管理制度1. 水處理系統(tǒng) 復(fù)用使用反滲水。供復(fù)用的反滲水符合水質(zhì)的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)， 有一定的壓力和流速， 必須滿足高峰運行狀態(tài)下的設(shè)備用水要求。2. 消毒：水處理系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)易于整個系統(tǒng)的清潔和消毒，消毒程序應(yīng)包括沖洗 系統(tǒng)的所有部分，以確保消毒劑殘余量控制在安全標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍內(nèi)。3. 水質(zhì)要求：應(yīng)定期檢測復(fù)用用水細菌和內(nèi)毒素的污染程度。應(yīng)在血液透析器與 復(fù)用系統(tǒng)連接處或盡可能接近此處進行水質(zhì)檢測。細菌水平不得超過 200 CFU/ml ，干預(yù)限度為 50 CFU/

8、ml ；內(nèi)毒素含量不得超過 2 EU/ml ，干預(yù)限度為 1 EU/ml 。當(dāng)達到干預(yù)限度時，繼續(xù)使用水處理系統(tǒng)是可以接受的，但應(yīng)采取措施 （如消毒水處理系統(tǒng)），防止系統(tǒng)污染進一步加重。4. 水質(zhì)細菌學(xué)、內(nèi)毒素檢測時間：最初應(yīng)每周檢測 1 次，連續(xù) 2 次檢測結(jié)果 符合要求后，細菌學(xué)檢測應(yīng)每月 1 次，內(nèi)毒素檢測應(yīng)每 3 個月至少 1 次。 復(fù)用系統(tǒng)管理制度 1復(fù)用設(shè)備：復(fù)用設(shè)備確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)能反復(fù)沖洗血 室和透析液室； 能完成血液透析器性能及膜的完整性試驗； 用至少 3倍血室容積 的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后， 可用標(biāo)準(zhǔn)消毒液將其充滿， 以確保 血液透析器內(nèi)

9、的消毒液達到有效濃度。2 維護：血液透析器復(fù)用設(shè)備的維護應(yīng)遵循復(fù)用設(shè)備廠家和銷售商的建議， 并與 之制定書面維修程序及保養(yǎng)計劃。 廠家和銷售商有責(zé)任承諾設(shè)備在安裝正確的條 件下運行正常。3 我院選用倫拿創(chuàng)自動復(fù)用設(shè)備。復(fù)用間環(huán)境管理制度1 復(fù)用間環(huán)境：復(fù)用間保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，排水能力充足。2 貯存區(qū)：已處理的血液透析器存放在肯格王透析器儲存柜內(nèi)， 與待處理的血液 透析器分開放置 ,以防混淆導(dǎo)致污染甚至誤用。3 個人防護： 每一位可能接觸患者血液的工作人員均采取預(yù)防感染措施。 在復(fù)用 過程中操作者穿戴防護手套和防護衣， 遵守感染控制預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)， 從事已知或可疑 毒性或污染物濺灑的操作步驟時，

10、戴面罩及口罩。4 復(fù)用間設(shè)緊急眼部沖洗水龍頭， 復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時即刻 有效地沖洗。血液透析器復(fù)用程序血液透析器復(fù)用前必須先給血液透析器貼標(biāo)簽，然后按復(fù)用程序操作1 運送和處置：透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運送， 并立即處置。 如有特殊情況， 2 小時內(nèi)不準(zhǔn)備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但 24 小時 之內(nèi)必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序。2 沖洗和清潔：使用符合標(biāo)準(zhǔn)的反滲水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液 室，包括反超濾沖洗。稀釋后的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學(xué)試劑 均可作為血液透析器的清潔劑。注意 : 加入一種化學(xué)品前必須清除前一種化學(xué)物質(zhì)。

11、在加入福爾馬林之前，必須 清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。3 血液透析器整體纖維容積( Total Cell Volume ， TCV)檢測：檢測血液透析器 的 TCV ，復(fù)用后 TCV 應(yīng)大于或等于原有 TCV 的 80%。4 透析膜完整性試驗：血液透析器復(fù)用時應(yīng)進行破膜試驗，如空氣壓力試驗。5 消毒和滅菌： 清洗后的血液透析器必須消毒， 以防止微生物污染。 血液透析器 的血室和透析液室必須無菌或達到高水平的消毒狀態(tài)，血液透析器應(yīng)注滿消毒 液，消毒液的濃度至少應(yīng)達到規(guī)定濃度的 90%。血液透析器的血液出入口和透析 液出入口均應(yīng)消毒，然后蓋上新的或已消毒的透析器端口保護帽。 按照衛(wèi)生

12、部血 液透析器復(fù)用操作規(guī)范中的要求允許使用的消毒劑有福爾馬林、過氧乙酸、 Renalin，根據(jù)透析膜性質(zhì)允許使用的清潔劑有次氯酸鈉、過氧化氫或 Renalin。 注意：消毒程序不能影響血液透析器的完整性。 為防止膜損傷， 不要在血液透析 器內(nèi)混合次氯酸鈉和福爾馬林等互相發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)。6 血液透析器外殼處理：使用 1%倫拿靈浸泡或清洗血液透析器外部的血跡及污 物。7 廢棄血液透析器處理： 廢棄的血液透析器毀形， 并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理8 復(fù)用血液透析器貯存： 復(fù)用血液透析器經(jīng)性能檢驗、 符合多次使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn) 后，在指定區(qū)域內(nèi)存放，以防止與待復(fù)用血液透析器或廢棄血液透析器混淆。9 復(fù)用后外

13、觀檢查：9.1. 外部無血跡和其他污物。9.2. 外殼、血液和透析液端口無裂隙。9.3. 中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維。9.4. 血液透析器纖維兩端無血凝塊。9.5. 血液和透析液的出入口加蓋，無滲漏。9.6. 標(biāo)簽正確，字跡清晰。10 復(fù)用次數(shù)：根據(jù)血液透析器 TCV 、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定血液透 析器可否復(fù)用， 三項中有任一項不符合要求， 則廢棄該血液透析器。 采用自動復(fù) 用程序，低通量血液透析器推薦復(fù)用次數(shù)不超過 10 次，高通量血液透析器推薦 復(fù)用次數(shù)不超過 20 次。血液透析器自動復(fù)用機復(fù)用程序 包括反超濾沖洗、清潔、血液透析器容量及壓力檢測、消毒等。每種機器使用特 定

14、的清潔劑及消毒劑，具體操作程序遵循廠家及銷售商建議。1結(jié)束血液透析，首次復(fù)用前貼上血液透析器復(fù)用標(biāo)簽。2用生理鹽水 500 ml 沖洗血液透析器血室，夾閉血液透析器動脈及靜脈端，關(guān) 閉透析液出口， 開始自動復(fù)用程序 （如復(fù)用程序不能立即進行， 應(yīng)將血液透析器 進行冷藏）。3自動清洗3.1 將血液透析器血室及透析液室出口分別連接于機器上。3.2 使用清洗液沖洗血室一側(cè)（從動脈到靜脈）。3.3 反超濾沖洗透析膜。3.4 沖洗透析液室部分。3.5再次沖洗血室部分（分別從動脈到靜脈及從靜脈到動脈，共2 次）。4自動檢測：包括 TCV 檢測及壓力檢測。5自動消毒5.1 用消毒液沖洗透析液室部分；5.2

15、用消毒液沖洗血室部分(從靜脈到動脈)；5.3 將消毒液充滿透析液室；5.4 將消毒液充滿血室。6準(zhǔn)備下一次透析復(fù)用透析器使用程序1 外觀檢查：1.1 標(biāo)簽字跡清楚。1.2 血液透析器無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞。1.3 血液透析器端口封閉良好、充滿消毒液(由血液透析器顏色、用試紙或化學(xué) 試劑確認(rèn) 該血液透析器已經(jīng)過有效濃度消毒液的消毒和處理)、無泄漏。1.4 存儲時間在規(guī)定期限內(nèi)。1.5 血液透析器外觀正常。2 核對患者資料： 確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致， 血液透 析器上的標(biāo)簽和患者的治療記錄確保無誤。3 沖洗消毒液：沖洗程序經(jīng)驗證能確保將血室和透析液室填充的消毒液濃度降至 安全水平。

16、4 消毒劑殘余量檢測： 根據(jù)消毒劑廠商的說明， 采用敏感的方法 (如試紙法等) ， 檢測消毒劑殘余量，確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。 消毒劑殘余量檢測： 血液透析器中殘余消毒劑水平要求： 福爾馬林 <5 ppm(5 g/L) 、過氧乙酸 <1 ppm(1 g/L) 、 Renalin <3 ppm(3 g/L) 。注意：消毒劑殘余量檢測后 15 分鐘內(nèi)開始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。 如果等待透析時間過長，重新清潔、沖洗、測定消毒劑殘余量，使之低于允許的 最高限度。5 血液透析器使用中監(jiān)測5.1 透析中監(jiān)測：觀察并記錄患者每次透析時的臨床情況，以確定由復(fù)用血液透 析

17、器引起的可能的并發(fā)癥。5.2 與復(fù)用有關(guān)的綜合征：5.2.1 發(fā)熱和寒顫：體溫高于 37.5或出現(xiàn)寒顫，應(yīng)報告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱 和/或寒顫常發(fā)生在透析開始時，應(yīng)檢測透析用水或復(fù)用水的內(nèi)毒素含量及消毒液殘余量。5.2.2 其他綜合征：若透析開始時出現(xiàn)血管通路側(cè)上肢疼痛，醫(yī)師應(yīng)分析是否由 于已復(fù)用血液透析器中殘余的消毒液引起。 若懷疑是殘余消毒劑引起的反應(yīng)， 應(yīng) 重新評估沖洗程序并檢測消毒劑殘余量。5.3 血液透析器失效處理原則： 如血液透析器破膜或透析中超濾量與設(shè)定值偏離 過多，應(yīng)評估并調(diào)整復(fù)用程序； 如患者出現(xiàn)臨床狀況惡化， 包括進行性或難以解 釋的血清肌酐水平升高，尿素下降率（ URR）或 Kt/V（K ：血液透析器尿素清除 率， t: 透析時間， V：體內(nèi)尿素分布容積）降低，應(yīng)檢查透析操作程序，包括 復(fù)用程序。