產(chǎn)品設(shè)備質(zhì)量先期策劃程序

1、'有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/6DG13.701-2003產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2003-04-20 發(fā)布2003-05-01實(shí)施有限公司發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序1.目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確 保所要求的步驟能按時(shí)完成，并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成 本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2.范圍/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或本程序適用于有限公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和 產(chǎn)品更改。3.引用文件Q/6DG13.401-2003文件和資料控制程序Q/6DG13.402-2003質(zhì)量記錄控制程序Q/6DG13.704

2、-2003顧客需求管理程序Q/6DG13.705-2003成本核算報(bào)價(jià)管理程序Q/6DG13.706-2003設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序Q/6DG13.707-2003設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序Q/6DG13.708-2003過程失效模式及后果分析程序Q/6DG13.709-2003生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Q/6DG13.713-2003過程控制程序Q/6DG13.716-2003工裝管理程序Q/6DG13.714-2003控制計(jì)劃管理程序Q/6DG13.717-2003產(chǎn)品交付管理程序Q/6DG13.718-2003服務(wù)管理程序Q/6DG13.723-2003測量系統(tǒng)分析程序Q/6DG13.724-2003實(shí)

3、驗(yàn)室管理程序Q/6DG13.806-2003統(tǒng)計(jì)過程控制程序Q/6DG13.802-2003顧客滿意度管理程序Q/6DG13.807-2003檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序Q/6DG13.812-2003持續(xù)改進(jìn)程序4.術(shù)語和定義（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。APQP 指 Advaneed Product Quality Planning論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相 關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影 響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和 /或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出

4、的特性。小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對所做的設(shè)計(jì)能以可接受的成本，按時(shí)并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。設(shè)計(jì)、產(chǎn)品保證計(jì)劃：指產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品 過程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。裝配、關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等 發(fā)運(yùn)或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。,包括需要特殊生產(chǎn)、重要特性：對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實(shí)驗(yàn)要求。5.職責(zé)5.1項(xiàng)目組組建：技術(shù)部門主管。5.25.35.4項(xiàng)目組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。5.5各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項(xiàng)目組。5.6各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：管理者代表

5、。項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其小組組長之指派 /任命：管理者代表。項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組組長。5.75.8項(xiàng)目組之職責(zé):5.8.1確定顧客要求和需求及期望;5.8.2確定顧客一內(nèi)部和外部;5.8.3確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作;5.8.4確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法;5.8.5新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查;各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：市場開發(fā)部門。5.8.65.8.7產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決;對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性;5.8.85.8.95.8.10特殊特性的開發(fā)和最終確定;確定產(chǎn)品成本

6、、設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件;決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。5.8.115.8.12控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;5.14產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。5.15第一階段工作（計(jì)劃和確定項(xiàng)目） 5.15.1確認(rèn)新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評估、新產(chǎn)品開發(fā)申請、確定新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的任務(wù)、組建項(xiàng)目組、編制新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審、確認(rèn)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清

7、單、制定產(chǎn)品保證計(jì)劃等工作由研究所負(fù)責(zé)；5.15.2成本核算、產(chǎn)品報(bào)價(jià)由財(cái)務(wù)部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.15.3新產(chǎn)品合同評審由市場開發(fā)部門主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。5.16第二階段工作（產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）：5.16.1制定DFMEA并對其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計(jì)、制定樣件控制計(jì)劃、 編制樣件試制計(jì)劃、 樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評審、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)及評審、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改及評審、 確定工程圖樣（產(chǎn) 品圖紙）、工程規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、制定材料規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特 性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評審、小組可行性承諾等工作由研究所和項(xiàng)目組負(fù)責(zé);5.16.2新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)

8、證工作由研究所和技術(shù)管理部負(fù)責(zé);5.16.3 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。5.17第三階段工作（過程設(shè)計(jì)和開發(fā)） 5.17.1過程設(shè)計(jì)輸入評審、過程設(shè)計(jì)輸出評審、過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評審、過程設(shè)計(jì)確認(rèn)及評審、過程設(shè)計(jì)更改及評審等工作由項(xiàng)目組負(fù)責(zé);5.17.2制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé);5.17.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工 藝卡、制定MSA分析計(jì)劃、制定初始過程能力研究計(jì)劃并對其進(jìn)行研究和分析5.17.4等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);制定檢

9、驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé);5.17.5制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé);5.17.6試生產(chǎn)計(jì)劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。5.18第四階段工作（產(chǎn)品和過程確定）5.18.1試生產(chǎn)工作的實(shí)施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé);5.18.2測量系統(tǒng)評價(jià)工作由質(zhì)保部計(jì)量室負(fù)責(zé);5.18.3初始過程能力研究、執(zhí)行 PPAP工作由技術(shù)部門和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé);5.18.4制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.18.5產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)、確認(rèn)等工作由質(zhì)檢部門和理化室負(fù)責(zé);5.18.6產(chǎn)品包裝評價(jià)工作由制造部和技術(shù)部門及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。5.19第五階段工作（反饋、評定和糾正措施） 5.19

10、.1不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé);5.19.2促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由市場開發(fā)部門或項(xiàng)目組負(fù)責(zé);5.19.3 100%如期交貨工作由制造部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。6.工作流程和內(nèi)容工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備r確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來源6.1本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實(shí)施和執(zhí)行 分五個(gè)階段，即：第一階段-計(jì)劃和確定項(xiàng)目； 第二階段-產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；第三階段 -過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)；第四階段-產(chǎn)品和過程確定；第 五階段-反饋、評定和糾正措施。6.2市場開發(fā)部門按

11、照國家產(chǎn)品政策、顧客發(fā)展經(jīng)營計(jì)劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)規(guī)劃，及 相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來源。NOYES新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險(xiǎn)分析6.3當(dāng)確定有新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)后， 由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和 開發(fā)的相關(guān)資料，對其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行 性和風(fēng)險(xiǎn)分析和評估，并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄 于“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中。1. 市場調(diào)查 分析報(bào)告2. 顧客采購 訂單3. 公司高層 下達(dá)的指示 單1.新產(chǎn)品制 造可行性報(bào) 告YES核準(zhǔn)6.4技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時(shí)邀請有關(guān)專家進(jìn)行評審，呈報(bào)管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報(bào)6.5財(cái)務(wù)部同時(shí)對其進(jìn)行成本核算報(bào)價(jià) ，并將 其

12、數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品成核算報(bào)價(jià)表” 。6.5.1對確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目之成本核 算報(bào)價(jià)的具體工作由財(cái)務(wù)部門依成本核算 報(bào)價(jià)管理程序進(jìn)行作業(yè)。1.產(chǎn)品成本與顧客溝通或放棄NOYESNO核準(zhǔn)AYESNO 核算報(bào)價(jià)表。成本核算報(bào)價(jià)YE合同新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)申請6.6財(cái)務(wù)部將成本核算報(bào)價(jià)表呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。6.7 由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)組織按照Q/6DG13.704顧客需求管理程序?qū)π庐a(chǎn)品項(xiàng)目之顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。6.8市場開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)（即合同評審單）的同時(shí)填寫“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請單”。1.合同訂單評審表1.新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請B核準(zhǔn)ES6.9呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)

13、核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請確定新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作和任務(wù)組建項(xiàng)目組A NO6.10研究所接到“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請單 后”應(yīng)及時(shí)將所到的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān) 資料進(jìn)行消化吸收，并確認(rèn)開發(fā)的工作和任 務(wù)。同時(shí)視需要組建由研究所、質(zhì)保部、技 術(shù)管理部、經(jīng)理部、制造部、采購部等相關(guān) 部門組成的項(xiàng)目組，報(bào)管理者代表或總經(jīng)理 核準(zhǔn)。6.10.1 為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進(jìn) 行，對項(xiàng)目組成員由人力資源部或其它部門 按照人力資源管理程序進(jìn)行質(zhì)量先期策 劃的培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)的記錄。1.項(xiàng)目組成 員及職責(zé)表YES編制新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃NO準(zhǔn)YE6.11項(xiàng)目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實(shí) 際情況編

14、制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQF開發(fā)計(jì)劃” 劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù) 責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日 期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料 等），報(bào)組長審查，呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。（計(jì)1.新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)計(jì)劃發(fā)行6.12項(xiàng)目組組長將“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQF開發(fā)計(jì) 劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審YES確定和設(shè)計(jì)目標(biāo) /可靠 性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)6.13項(xiàng)目組在編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā) AOQ時(shí) 劃”后，由研究所整理設(shè)計(jì)輸入資料形成“設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書”，項(xiàng)目組長召集進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入 評審并將結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)開發(fā)評審表”中。 6.13.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審的具體工作由

15、項(xiàng)目 組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行作業(yè)。6.14由項(xiàng)目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項(xiàng)目 的要求結(jié)合公司實(shí)際情況初步確定設(shè)計(jì)目 標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維 修性。B）可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi) 者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率；總 的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如： 零件/百萬（PPM、缺陷水平或廢品降低率。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃1. 設(shè)計(jì)開發(fā) 任務(wù)書2. 設(shè)計(jì)開發(fā) 評審記錄表1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)DNO核準(zhǔn)YES6.15 “新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)”經(jīng)項(xiàng)目組審查后由項(xiàng)目組長核準(zhǔn)，相關(guān)部門執(zhí)行。6.16技術(shù)部

16、門應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)1.產(chǎn)品初始確定初始材料清單材料清單制定產(chǎn)品初始材料清單，報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng) 目組組長核準(zhǔn)。確定初始過程流程6.17技術(shù)部門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”，并將其呈報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn).6.18項(xiàng)目組組長組織人員通過對顧客需要1.初始過程流程圖1.產(chǎn)品和過確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”程特殊特性表中，報(bào)項(xiàng)目組長核準(zhǔn).（1）特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也 可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn) 品和過程特殊特性的初始清單制定可從以

17、下 幾個(gè)方面進(jìn)行:A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特編制產(chǎn)品保證計(jì)劃性；D）、類似零件的失效模式及后果分析(FMEA。6.19項(xiàng)目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”1.產(chǎn)品保證 計(jì)劃中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。（1）產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目:A ）、概述項(xiàng)目要求;B ）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和要求；C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評定;D）、進(jìn)行失效模式分析（FMEA；E）、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。管理者支持

18、管理者支 持6.20項(xiàng)目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先 期策劃階段結(jié)束時(shí)，針對第一階段的工作執(zhí) 行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào) 告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時(shí)要求管理者在“管 理者支持”表中對第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工 作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持， 通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中 來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段NOYESDFMEA分析DFME/評審1. DFMEA表2. DFMEA 檢查 表3. DFMEA 分析 框圖/環(huán)境極 限條件表4. DFMEA 分析風(fēng)險(xiǎn)評定圖*圖樣設(shè)計(jì)6.22設(shè)計(jì)人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和/或顧客提供

19、的樣件或技術(shù)要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)1.S型圖樣和 規(guī)范原件6.21設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé) DFMEA分析，項(xiàng)目組負(fù) 責(zé)DFMEA評審。6.21.1DFMEA分析及評審具體要求見Q/6DG13.707設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程 序?？刂瞥绦蜻M(jìn)行圖樣設(shè)計(jì)和規(guī)范編制。NOYES是否需顧圖樣評審6.23圖樣設(shè)計(jì)后由相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對，技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)（必要時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組審查）無誤后，形成S型圖樣。YES客確認(rèn)6.24技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通。6.24.1 如顧客要求確認(rèn)時(shí)應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖 樣送顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和 規(guī)范原件2.S型設(shè)計(jì)評審 報(bào)告1.S型圖樣和 規(guī)范原件圖紙送顧客確認(rèn)6.25技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送

20、 交顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和 規(guī)范原件YES顧客確認(rèn)G1.S型圖樣和 規(guī)范原件6.26顧客對產(chǎn)品圖紙進(jìn)行確認(rèn)。6.26.1如確認(rèn)合格，技術(shù)部門按確認(rèn)合格 的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)。6.26.2如確認(rèn)不合格,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧 客要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì) 更改，直至被確認(rèn)合格。©確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)6.27項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì) 的確認(rèn)。6.27.1應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對制造變 差敏感度，制造和/或裝配過程，尺寸公差, 性能要求，部件數(shù)，過程調(diào)整，材料搬運(yùn)等方 面進(jìn)行確認(rèn)。6.27.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長 核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品可制造 性和裝配設(shè)計(jì)制定樣件控制

21、計(jì)劃編制樣件制造計(jì)劃Z_樣件制造YES產(chǎn)品設(shè)計(jì) 驗(yàn)證/評N6.28當(dāng)顧客有要求時(shí)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定 樣件控制計(jì)劃。6.28.1樣件控制計(jì)劃編制規(guī)定見控制計(jì) 劃管理程序。6.29當(dāng)顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制 樣件制造計(jì)劃。6.29.1應(yīng)根據(jù)顧客和/或公司實(shí)際生產(chǎn)狀 況編制計(jì)劃。6.29.2計(jì)劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。6.30項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.30.1相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計(jì)劃及相關(guān) 作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.30.2 檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn) 和確認(rèn)記錄表”中。6.31產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審由項(xiàng)目組按設(shè) 計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。1. 樣件控制計(jì) 劃。2. 控制計(jì)劃檢 查表。1.樣件制造計(jì) 劃

22、表1.樣件檢驗(yàn)和 確認(rèn)記錄表1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表NO客確認(rèn)NO樣件送顧客確認(rèn)公 司ES ?h確認(rèn)H產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn) 資料整理Tye顧客確認(rèn)6.32技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗(yàn)證 資料是否需顧客確認(rèn)。6.32.1 如顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和 確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和 評審。如合格，則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè)，如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn) 行設(shè)計(jì)更改申請、設(shè)計(jì)更改等，直到被顧客 確認(rèn)合格。6.33如顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。1. 設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證/評審記 錄表2. 相關(guān)文件和 資料6.34技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確

23、認(rèn)，資料的 整理，歸檔。6.34.1所有S型圖樣的歸檔管理由項(xiàng)目組 負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整理歸檔應(yīng)符合 文件和資料控制程序規(guī)定。Q產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)評審YES確認(rèn)工程圖樣確定工程規(guī)范確定材料規(guī)范6.35產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.36項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn)，確認(rèn)后 形成D型圖樣。6.36.1針對控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn)行工 程圖樣確認(rèn)和評審。6.36.2確認(rèn)表”6.36.3檢查表”6.36.4將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣 中。將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 中。確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組長核準(zhǔn)。6.36.5 經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或 基

24、準(zhǔn)平面/定位面。6.37項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后 形成D型規(guī)范。6.37.1 針對控制計(jì)劃中樣本容量、頻率和 這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和 評審。6.37.2確認(rèn)表”6.37.3檢查表”6.37.4準(zhǔn)。6.37.5將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣 中。將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 中。確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組長核經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計(jì)劃中。6.38.1項(xiàng)目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn) 后形成D型材料規(guī)范。6.38.1針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、 環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料 規(guī)范確認(rèn)和評審。6.38.2表”中。將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認(rèn)6.38.3

25、檢查表”將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 中。確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，6.38.4項(xiàng)目組組長核準(zhǔn)。6.38.5將確定的材料規(guī)范列入控制計(jì)劃。1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信 息檢查表1. 產(chǎn)品工程圖 樣確認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信 息檢查表1. 工程規(guī)范確 認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 信息檢查表1. 材料規(guī)范確 認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 信息檢查表©NOYES批準(zhǔn)圖樣和規(guī)范是否需更改圖樣和規(guī)范 更改申請YeS圖樣和規(guī)范更改確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確定產(chǎn)品和過程特殊特性6.39當(dāng)D型設(shè)計(jì)資料需要進(jìn)行更改時(shí)，由 技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定 進(jìn)行。6.40技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程

26、規(guī)范更改 的申請。6.41圖樣和規(guī)范更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)設(shè)計(jì)人員校 對，（必要時(shí)項(xiàng)目組審查），技術(shù)部門負(fù)責(zé)人 核準(zhǔn)。6.42技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。6.43項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施 要求。6.43.1項(xiàng)目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、 工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備/ 工裝/模具檢查清單”，并將確定的結(jié)果記 錄于檢查表中。6.43.2 項(xiàng)目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量 具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”并呈報(bào)組長 審查批準(zhǔn)。6.43.3將檢查清單呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.43.4女0 DFMEA產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì)評審 中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項(xiàng)目 組應(yīng)對其進(jìn)行確

27、定，并制定“新設(shè)備、工裝、 量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”，并呈報(bào) 項(xiàng)目組長審查批準(zhǔn)。6.44項(xiàng)目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.44.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上 建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.44.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組核準(zhǔn)。6.44.3 公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性 （關(guān)鍵特性）用符號“ G'表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“ Z”表示；顧客有要求時(shí)應(yīng)加注顧客標(biāo)識。6.44.4 特殊特性表示符號應(yīng)在DFMEAPFMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī) 程和圖紙中明確標(biāo)識。1.設(shè)計(jì)更改申請表1.設(shè)計(jì)更改申請表1.設(shè)計(jì)資料更 改匯總表1. 新產(chǎn)品設(shè)備 /工裝/

28、模具 檢查清單。2. 新設(shè)備、工 裝和試驗(yàn)設(shè)備 檢查表。3. 新設(shè)備、工 裝、量具和試 驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì) 劃進(jìn)度表。1.產(chǎn)品和過程 特殊特性表6.45項(xiàng)目組確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求。6.45.1項(xiàng)目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求6.45.2需要時(shí)，制造部和相關(guān)部門制定新 設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)1. 新設(shè)備、工 裝、量具和試 驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì) 劃進(jìn)度表。2. 量具/試驗(yàn) 設(shè)備檢查表。度表，并將確定的結(jié)果記錄于 驗(yàn)設(shè)備檢查表”中?！傲烤?試6.45.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí)，項(xiàng)目組在“新 產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。T產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評審

29、6.45.4具體工作按設(shè)備管理程序及工 裝管理程序要求執(zhí)行。6.46產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。設(shè)計(jì)和開發(fā)評 審記錄表小組可行性承諾6.47項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.47.1 技術(shù)部門評審設(shè)計(jì)的可行性，確信 設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付 諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交 貨，將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查 表”和“小組可行性承諾表”中，并呈報(bào)項(xiàng) 目組審查。6.47.2 項(xiàng)目組在評審時(shí)，如顧客有要求， 則按顧客規(guī)定的報(bào)告（表格）進(jìn)行評審。6.47.3評審時(shí)如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計(jì) 要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足/符 合顧客要求時(shí)，技術(shù)部

30、門應(yīng)與顧客進(jìn)行溝 通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項(xiàng)目組重 新評審。6.47.4項(xiàng)目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先 期策劃結(jié)束時(shí)對第二階段的工作執(zhí)行情況 進(jìn)行總結(jié)，并將意見和需解決的未決議題報(bào) 告公司領(lǐng)導(dǎo)，1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信 息檢查表。2. 小組可行性 承諾表。管理者支持N6.48項(xiàng)目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階 段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)， 并通過其表明 已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注的問題 均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體 現(xiàn)管理者的支持。第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)1.管理者支持4制造過程設(shè)計(jì)輸入YES過程設(shè)計(jì)輸入評審NO-*編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系t制造過程流程圖車間平面布置圖過

31、程FMEA分析NOYESO過程FMEA評審6.49制造過程設(shè)計(jì)輸入的評審工作由項(xiàng)目 組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.50技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制 公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其填寫于"產(chǎn)品 包裝標(biāo)準(zhǔn)”中,如顧客未要求，公司可自行編 制標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.51項(xiàng)目組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。6.51.1應(yīng)對公司的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查 表”中。6.52技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。6.52.1 技術(shù)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ) 上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程

32、圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果記錄于“過程流程 圖檢查表”。6.52.2 DFMEA、PFMEA樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn) 控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程 圖的流程圖相一致。6.53技術(shù)部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。6.53.1技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并 進(jìn)行評審。6.53.2 評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置 檢查表”中。6.53.3 布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方 向，且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。6.54技術(shù)部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.54.1 PFMEA分析及評審具體要求見設(shè)計(jì) 失效模式及后果分析程序。1.設(shè)計(jì)和開發(fā) 評審記錄表1.產(chǎn)品包裝標(biāo) 準(zhǔn)1.產(chǎn)品/過程 質(zhì)量體系檢查 表1. 產(chǎn)品過程流 程

33、圖2. 過程流程圖 檢查表1. 車間平面布 置圖2. 車間平面布 置圖檢查表1. 過程失效模式 及后果分析。2. 過程流程圖/風(fēng) 險(xiǎn)評定表。3. 過程FME檢查 表。制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃6.55技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃。6.55.1 試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制規(guī)定見控制 計(jì)劃管理程序。1. 試生產(chǎn)控制計(jì) 劃。2. 控制計(jì)劃檢查 表。編制過程作業(yè)指導(dǎo)書6.56技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 6.56.1根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn) 編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。6.56.2指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參 數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。6.56.3編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和/或檢

34、驗(yàn)規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、 質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、 樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。6.56.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：1.相關(guān)過程作 業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品檢驗(yàn)的FMEAT制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程能力研究計(jì)制定包裝規(guī)范過程設(shè)計(jì)更改NOYES J過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評審ct控制計(jì)劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、 目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平 面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參 數(shù)，搬運(yùn)要求等。 _6.57計(jì)量部門負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃。 6.57.1 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見測 量系統(tǒng)分析程序。6.58技術(shù)部門制定初始過程能力研究計(jì)劃。6.58.1初始過程能力研究計(jì)劃

35、編制規(guī)定見 Q/6DG13.806統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序。6.59技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.59.1技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝 標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ) 上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.59.2產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo)核 準(zhǔn)。6.59.3包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在 包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。6.60過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評審工作有項(xiàng)目 組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 之規(guī)定進(jìn)行作 業(yè)。1.測量系統(tǒng)分析計(jì)劃1.初始過程能 力研究計(jì)劃1.產(chǎn)品包裝規(guī) 范1.設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證記錄表©NOYES過程設(shè)計(jì)輸出評審6.61制造過程設(shè)計(jì)輸出的評審工作由項(xiàng)

36、目 組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.61.4 過程設(shè)計(jì)輸出評審資料的整理、歸 檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。6.62項(xiàng)目組將第三階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過程確定1.設(shè)計(jì)和開發(fā) 評審記錄表管理者支持編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃1進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.63制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個(gè) 階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批 量）作業(yè)計(jì)劃。6.64有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。6.65計(jì)量部門依據(jù) Q/6DG13.723測量系統(tǒng)T進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評價(jià)分析程序按照測量系統(tǒng)分析計(jì)劃”對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計(jì)劃標(biāo)識的特性進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。6.66產(chǎn)品制造單位依"初始過程能力研究進(jìn)行初始過程能力研究計(jì)劃”和統(tǒng)計(jì)過