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1、標(biāo)準(zhǔn)管 理規(guī)程4.1適用范圍責(zé)任者組織:適用于原輔料、包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審核。物料部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部有關(guān)人員。題目供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編號(hào)版本號(hào)共2頁SMP-QA-005A第1頁制訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)管部分發(fā)部門質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部、分管副總建立供應(yīng)商質(zhì)量審核制度,保證購(gòu)入的原輔料、包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)。1目 的成,公司成立供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組,由質(zhì)管部、物料部、生產(chǎn)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組 日常工作由質(zhì)管部承擔(dān)。4.2程序:4.2.1初步選擇:在供應(yīng)商有合法有效的生產(chǎn)許可證, 營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料的前提下,了解供應(yīng)商 的概況,包括產(chǎn)品工藝、設(shè)備、人員、衛(wèi)生狀況,
2、質(zhì)量管理等,根據(jù)這些基本情況進(jìn)行初選。4.2.2 取樣及檢驗(yàn):向初選合格的工廠索取小樣,送質(zhì)管部檢驗(yàn)室檢驗(yàn),看是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。4.2.3 質(zhì)量審計(jì):4.2.3.1小樣檢驗(yàn)合格,對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè),質(zhì)管部QA人員及物料部有關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,并填寫“供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告”(見附表1)。4.2.3.2從質(zhì)量審計(jì)結(jié)果滿意的單位采購(gòu)少量,進(jìn)行 13批工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證,注意觀察驗(yàn)證過程中可能出現(xiàn)的偏差,及時(shí)分析總結(jié),符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商,作為長(zhǎng)期供貨單位,若不符合質(zhì)量要求的供應(yīng)商,不能作為供貨單位。4.2.4與供應(yīng)商簽訂供貨合同時(shí),質(zhì)管部要提出具體的質(zhì)量要求,必要時(shí)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為合同的附件,它是驗(yàn)收
3、的依據(jù)。有限公司標(biāo)準(zhǔn)管 理規(guī)程供應(yīng)商質(zhì)量體系審核制度編號(hào)版本號(hào)共2頁SMP-QA-005A第2頁425 定貨:物料部應(yīng)從質(zhì)量審計(jì)符合要求的單位采購(gòu)原輔料和包裝材料。426應(yīng)當(dāng)確定備選供應(yīng)商,一旦發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期供應(yīng)商出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,可從備選供 應(yīng)商米購(gòu)。4.3 質(zhì)管部每年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,考察其單位基本情況是否變更,對(duì)其廠房 設(shè)備、生產(chǎn)工藝、管理制度等做出評(píng)價(jià),填寫“供應(yīng)商年度審核表” (見附表2)。其 間可不定期對(duì)其進(jìn)行電話咨詢考查, 若發(fā)現(xiàn)重大問題,如許可證被吊銷,出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì) 量事故等,應(yīng)及時(shí)通知物料部,更換供應(yīng)商。4.4 質(zhì)管部QA負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料,建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案。附表1供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)
4、報(bào)告 附表2供應(yīng)商年度審核表附表1 (3-1 )供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)報(bào)告編號(hào)供貨物料名稱:(1)代號(hào):名稱:(2)代號(hào):名稱:供貨單位名稱: 供貨單位地址: 電話:生產(chǎn)單位名稱: 生產(chǎn)單位地址: 電話:供貨單位提供資料(復(fù)印件):生產(chǎn)許可證()、營(yíng)業(yè)執(zhí)照()、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)()、檢驗(yàn)報(bào)告書()“2”表示提供;“X”表示未提供)對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況1機(jī)構(gòu)與人員1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備是否合理1.2是否有較強(qiáng)質(zhì)量的意識(shí),1.3人員培訓(xùn)情況如何2廠房設(shè)施2.1生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求2.2潔凈區(qū)是否符合潔凈要求,一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)要求2.3是否有環(huán)境控制及清潔制度并有效執(zhí)行3主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀
5、器3.1是否適應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求,3.2是否易清潔,不污染產(chǎn)品3.3是否定期清洗、保養(yǎng)、維修,保持最佳運(yùn)行狀態(tài)3.4計(jì)量器具及儀器是否按規(guī)定及時(shí)檢定4物料管理4.1主要物料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)R-QA-001編號(hào)附表1 (3-2 )對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況4.2原材料、中間體是否經(jīng)檢驗(yàn)4.3物料是否按區(qū)域存放并有明顯標(biāo)志5生產(chǎn)管理5.1人員是否按要求著裝5.2是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求組織生產(chǎn)5.3成品是否能有效防止污染5.4不合格品是否及時(shí)銷毀處理5.5模具及模板的管理能否保護(hù)客戶利益5.6是否按批次管理6質(zhì)量官理6.1是否有質(zhì)量保證機(jī)構(gòu),職能及其落實(shí)情況6.2是否有完善的質(zhì)量控制體系及有
6、效的監(jiān)測(cè)手段6.3生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度及文件是否完備6.4生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)記錄完善、規(guī)范、及時(shí)、真實(shí)6.5是否有生產(chǎn)過程控制的制度并有效執(zhí)行6.6出現(xiàn)偏差及質(zhì)量問題是否可追蹤6.7成品是否全檢合格后出廠6.8成品是否按批次留樣并進(jìn)行留樣觀察存在冋題整改要求R-QA-001附表1 (3-3 )供應(yīng)單位整改計(jì)劃參加考察人員質(zhì)管部:日期:生產(chǎn)部:日期:物料部:日期:評(píng)估結(jié)論評(píng)估人簽名質(zhì)管部:日期:生產(chǎn)部:日期:物料部:日期:分管副總審核:日期:R-QA-001編號(hào)附表2( 2-1)供應(yīng)商年度審核表編號(hào)供應(yīng)商名稱地 址企業(yè)性質(zhì)注冊(cè)資金電話聯(lián)系人供貨物料名稱代號(hào):名稱:代號(hào):名稱:上年度供貨物料質(zhì)量情況:供貨單位提供資料(復(fù)印件):生產(chǎn)許可證()、營(yíng)業(yè)執(zhí)照()、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)()、檢驗(yàn)報(bào)告書()“2”表示提供;“X”表示未提供)現(xiàn)場(chǎng)考察項(xiàng)目考察情況變更情況機(jī)構(gòu)與人員廠房設(shè)施
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