某大型美資企業(yè)ISO9000全套程序文件(DOC59)

1、Her公司程序文件一覽表序號文件程序名稱ISO9001： 2000 條款號文件編號頁碼1管理文件控制程序4.2.3HER QM QP 40122技術(shù)文件控制程序4.2.3HER QM QP 40243質(zhì)量記錄控制程序4.2.4HER QM QP 40364管理評審控制程序5.6HER QM QP 50185生產(chǎn)計劃運作控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 502126設(shè)備管理程序6.1+6.3+7.5.1HER QM QP 601157員工培訓(xùn)工作程序6.2HER QM QP 604188產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 701209與顧客有關(guān)過程的控制程序7

2、.2.3+7.5.1f+7.5.4+8.3HER QM QP 7022210產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序7.3HER QM QP 7032511模具設(shè)計和開發(fā)控制程序7.3HER QM QR 7112912包裝控制程序7.3+7.5.5HER QM QP 7063213采購控制程序7.4HER QM QP 7043414供應(yīng)商評審程序7.4HER QM QP 7053615產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序7.5.3HER QM QP 7073816檢驗和試驗裝置控制程序7.6HER QM QP 7084017產(chǎn)品的防護和交付控制程序7.5.1f+7.5.5HER QM QP 7094218檢驗和試驗狀態(tài)標

3、識控制程序7.5.3HER QM QP 7104419顧客滿意度管理程序8.2.1HER QM QP 8014620內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序8.2.2HER QM QP 8024821檢驗和試驗控制程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8035022零配件的驗證程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8045323不合格品控制程序8.3HER QM QP 8055424數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序8.4+8.5HER QM QP 8065625糾正和預(yù)防措施控制程序8.5.2+8.5.3HER QM QP 80758Her (ZJ )有限公司文件編號：HER QM QP 401標題

4、：管理文件控制程序版本：B/1頁碼：1/21.目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各有關(guān)場所使用有效的文件版本。2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。3. 職責(zé)3.13.23.33.4總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準、發(fā)布。管理者代表負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的審核，組織有關(guān)人員對現(xiàn)有文件進行評審。品質(zhì)管理部負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗規(guī)程的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。辦公室負責(zé)除質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件以外的管理文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。各部門負責(zé)相關(guān)部門制度等三級文件的編制、發(fā)放和使用，部門負責(zé)人負責(zé)三級文件的審核。3.54.工作程序4.1新文件的編號文

5、件的類別：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式。由品質(zhì)管理部根據(jù)部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則對質(zhì)量手冊、程序文件及其他各 類文件進行統(tǒng)一編號及版本號。4.2文件的編寫4.2.14.2.24.2.3質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織編寫。公司其它管理文件(除質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件)由辦公室組織編寫。 部門制度等三級文件和質(zhì)量記錄格式由相關(guān)部門組織編寫。程序文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。4.2.44.3文件的審批4.3.14.3.24.3.3質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表負責(zé)審核，總經(jīng)理批準。公司級其它管理文件由辦公司負責(zé)審核，總經(jīng)理或授權(quán)人批準。檢驗規(guī)程由品質(zhì)管理部

6、組織編寫，品質(zhì)管理部經(jīng)理負責(zé)審核，管理者代表批準。 其他部門級管理文件、部門制度由相關(guān)部門負責(zé)人負責(zé)審核，管理者代表批準。 質(zhì)量記錄格式不顯示編制、審核和審批人簽字。4.3.44.3.54.4文件的發(fā)放4.4.1受控文件原稿在提交資料室前，文件編寫人應(yīng)對文件進行以下確認:A .是否進行有效的批準標題、頁數(shù)是否完整受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由文件批準人確定。B .C.文件管理員將收到的原稿作好編目登記，填寫文件歸檔編目清單。文件管理員根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復(fù)印，在復(fù)印文件上加蓋“受控文件章”印章。質(zhì)量記錄4.4.24.4.3格式原稿蓋章存檔，作為檢查質(zhì)量記錄格式是否有效的依據(jù)。記錄復(fù)印稿不蓋

7、章，復(fù)印數(shù)量由使用部 門確定。4.4.4文件管理員把文件分發(fā)給有關(guān)部門，并要求文件領(lǐng)用人在管理類受控文件分發(fā)回收記錄簽 字。4.4.5質(zhì)量手冊和程序文件的原稿存放在品質(zhì)管理部資料室，其它管理文件原稿由辦公室存放。Her （ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 401標題：管理文件控制程序版本：B/1頁碼：2/24.4.6當需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用其他人的文件復(fù)印，應(yīng)填寫文件和樣品領(lǐng) 用申請表，經(jīng)部門負責(zé)人及管理者代表批準后，到文件管理人員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不 得使用未加蓋“受控文件章”印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員收回，并追 究其責(zé)任。4.4.7當

8、文件使用人將文件丟失后，應(yīng)填寫文件和樣品領(lǐng)用申請表申請補發(fā)（在表中說明丟失原 因）。資料室在補發(fā)時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并在受控文件分發(fā)回收記錄上注明丟失文件的 分發(fā)號作廢，必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。4.5文件的以舊換新4.5.1對于使用過程中損壞的文件，使用部門可到文件原發(fā)放部門換取新文件。4.5.2以舊換新的文件，文件管理員要在管理類受控文件分發(fā)回收記錄上作好登記，并注明原因。 新文件的分發(fā)號同老的相同。文件的修改文件在使用過程中應(yīng)鼓勵根據(jù)實際情況和創(chuàng)新的需要進行適當?shù)男薷摹Ｎ募薷谋仨毥?jīng)過使用文件的部門經(jīng)理審核并得到管理者代表的批準后，方可修改。文件修改后由品質(zhì)管理部進行

9、版本修改。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。文件的換版文件的初版為A/0版，文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從 0到9時）或文件需進行大幅度修改時應(yīng) 進行換版，原版次文件作廢。換版依次序號為A、B、C、D。文件的作廢作廢的文件由文件管理員按管理類受控文件分發(fā)回收記錄收回并記錄。作廢文件原稿加蓋 紅色保留的“作廢文件”印章后保存于原發(fā)部門。其余作廢文件由原發(fā)部門統(tǒng)一銷毀。文件的管理文件應(yīng)有序地存放以便存取和查閱，貯存環(huán)境應(yīng)有利于長期保存。 不得在受控文件上亂涂亂畫、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 公司運作方式以及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應(yīng)及時更改相應(yīng)文件。 借閱文件時應(yīng)填寫文件和

10、樣品借用登記表，應(yīng)在指定日期歸還，到期不歸還，由文件所在部門負責(zé)人收回。公司編制的原版文件一律不外借。文件管理員負責(zé)在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理文件的評審 每年管理評審前或根據(jù)需要適時對使用中的文件進行評審，必要時予以修訂。支持性文件部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則相關(guān)記錄文件和樣品領(lǐng)用申請表 HER ED QR 405 文件和樣品借用登記表 HER ED QR 402管理類受控文件分發(fā)回收記錄HER QM QR 411文件歸檔編目清單HER QM QR 4124.64.74.84.94.9.14.9.24.9.34.9.44.9.54.105.

11、5.16.6.16.26.36.4HER QM WI 4011.2.Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 402標題：版本：B/1技術(shù)文件控制程序頁碼：1/2目的對與技術(shù)管理有關(guān)的文件進行控制，確保各有關(guān)場所使用有效的文件版本。適應(yīng)范圍適應(yīng)于與技術(shù)管理有關(guān)的文件的控制。職責(zé)工程技術(shù)部資料室負責(zé)受控技術(shù)文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 模具中心資料員負責(zé)受控模具技術(shù)文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 各部門負責(zé)相關(guān)技術(shù)文件的使用和保管。工作程序文件的編號產(chǎn)品圖編號詳見技術(shù)文件編號規(guī)則，相關(guān)技術(shù)資料編號與產(chǎn)品圖相同。文件的編寫工程技術(shù)部負責(zé)編制設(shè)計文件包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品

12、圖紙、工裝夾具圖、 圖、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。4.2.2同一類文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。4.33.3.13.23.34.14.24.2.1BOM表、外觀效果4.3.14.44.4.1文件的審批設(shè)計文件由設(shè)計人員編寫，工程技術(shù)部項目主管工程師校對或?qū)徍宋募陌l(fā)放受控文件原稿在提交資料室前，文件編制人應(yīng)對文件進行以下確認A. 是否進行有效的批準B. 標題、頁數(shù)是否完整C. 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由工程部經(jīng)理審批確定。,填寫到歸檔文件總目錄表顯示相應(yīng)的版本號。,在復(fù)印文件加蓋“受控文件”印章。,工程技術(shù)部經(jīng)理批準。4.4.2資料管理員將收到的原稿作好編目登記4.4.3資料管理員

13、根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復(fù)印4.4.44.4.5446資料管理員把文件分發(fā)給有關(guān)部門 ，并要求文件領(lǐng)用人在受控文件分發(fā)回收記錄上簽收。 受控文件的原稿存放在資料室。當需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時4474.5申請表，經(jīng)部門負責(zé)人及工程技術(shù)部經(jīng)理批準后加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件當文件使用人將文件丟失后時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并在作廢文件的分發(fā)號通知各部門文件的以舊換新對于在使用過程中損壞的文件,不得隨意借用其他人的文件復(fù)印 ，應(yīng)填寫文件和樣品領(lǐng)用,到資料室辦理領(lǐng)用手續(xù)。 公司內(nèi)不得使用未,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由資料室收回。,應(yīng)填寫文件和樣品領(lǐng)用申請表申請補發(fā)。資料管理員在補發(fā)受控文件分發(fā)回收記錄 上注明

14、丟失文件的分發(fā)號作廢 ，必要時將,防止誤用。,使用部門可到資料室換取新文件。 上作好登記，并注明原因。新文件4.5.14.5.2以舊換新的文件，資料管理員要在 受控文件分發(fā)回收記錄 的分發(fā)號同老的相同。4.6 文件的更改4.6.1文件需要更改時，應(yīng)填寫資料更改單，說明更改原因。資料更改單由工程技術(shù)部經(jīng)理審 批。Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 402標題：技術(shù)文件控制程序版本：B/1頁碼：2/24624.74.84.94.9.14.9.24.9.34.9.44.104.10.14.10.24.10.34.114.11.14.11.25.5.15.26.6.16.26.36

15、.4更改后的技術(shù)資料連同資料更改單交資料室。資料管理員按受控文件分發(fā)回收記錄的名單發(fā)放修改后的技術(shù)文件及資料更改單，同時回收作廢的舊文件（圖紙及相關(guān)的工藝文件原稿由原提出修改人員采用劃改方式更改；下發(fā)的圖紙及相關(guān)工藝文件由資料員采用劃改方式更改）。文件的換版文件經(jīng)多次修改（修改態(tài)從0到9時）或文件需進行大幅度修改時應(yīng)進行換版，原版次文件作廢。文件修改后由工程技術(shù)部進行版本的修改，并及時更新歸檔文件總目錄表。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。文件的作廢作廢的文件由資料管理員按 受控文件分發(fā)回收記錄 收回并記錄。作廢文件原稿加蓋紅色 作 廢”印章后保存于資料室。其余作廢文件由資料室統(tǒng)一

16、銷毀。文件的管理文件應(yīng)有序地存放以便存取和查閱。不得在受控文件上亂涂亂畫、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。國家法律、法規(guī)及標準變更時 ，應(yīng)及時更改相應(yīng)文件。借閱文件時應(yīng)填寫文件和樣品借用登記表，應(yīng)在指定日期歸還，到期不還，由文件所在部門負責(zé)人收回。公司編制的原版文件一律不得外借。模具中心的模具裝配圖的控制同樣按4.44.9過程執(zhí)行；但現(xiàn)場使用的零件圖則作為參考文件不受控。外來文件的控制總部來的圖紙、工藝、 技術(shù)資料；適用的法律、 法規(guī)、國際化標準等，應(yīng)加蓋外來文件”印章， 資料室進行登記，發(fā)放時由工程技術(shù)部經(jīng)理批準。資料室應(yīng)存一份備案。為保持外來文件的有效性，在每年的管理評審前，工程技術(shù)

17、部經(jīng)理應(yīng)對外來文件的有效性進行 審查。對于國標等外來文件的版本狀況要及時跟蹤。外發(fā)文件的控制提供給供應(yīng)商和認證機構(gòu)的受控文件（如提供給外協(xié)廠的加工圖紙、技術(shù)規(guī)范、提供給認證機構(gòu)的產(chǎn)品標準等），分別由生產(chǎn)經(jīng)營部或品質(zhì)管理部填寫文件和樣品領(lǐng)用申請表，工程技術(shù)部經(jīng)理批準，資料室應(yīng)填寫文件分發(fā)回收記錄，作好登記、更改和作廢的控制。提供給客戶的文件，由市場營銷部和國際貿(mào)易部填寫文件和樣品領(lǐng)用申請表，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但需做好發(fā)放記錄。相關(guān)文件技術(shù)文件編號規(guī)則 HER ED WI 402技術(shù)文件管理辦法 HER ED WI 401記錄文件和樣品領(lǐng)用申請表文件和樣品借用登記表受控文件分發(fā)回

18、收記錄HER ED QR 405HER ED QR 402HER ED QR 4016.5資料更改單 HER ED QR 404歸檔文件總目錄表HER ED QR 407Her (ZJ )有限公司文件編號：HER QM QP 403標題：質(zhì)量記錄控制程序版本：B/1頁碼：1/2目的：建立質(zhì)量記錄控制系統(tǒng)，客觀、真實、準確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可 追溯性以及采取改進、糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量審核提供依據(jù)。適用范圍33.13.23.33.444.1與質(zhì)量體系相關(guān)的記錄，執(zhí)行和實施質(zhì)量文件及活動的記錄.職責(zé)品質(zhì)管理部負責(zé)登記，備案及使用情況檢查。各相關(guān)部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄的擬制，

19、填寫，保管。管理者代表負責(zé)監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實施情況。 質(zhì)量記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字負責(zé)。 作業(yè)程序4.1.1需控制的質(zhì)量記錄，分為下列兩種類型：A .與質(zhì)量體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄，包括：質(zhì)量體系審核、管理評審、合同評審、合格供應(yīng)商評定、糾正與預(yù)防措施、培訓(xùn)與考核等記錄。B .與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，主要有：質(zhì)量檢驗記錄、不合格處理、產(chǎn)品讓步等記錄。4.1.2質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報告、磁盤、照片等形式。4.2格式的制訂與修訂4.2.1質(zhì)量記錄的分類、范圍和形式記錄格式的制定和管理應(yīng)遵循管理文件控制程序。由使用部門負責(zé)，內(nèi)容應(yīng)包括主題、編號、日期、正文，按部門代碼、文件編

20、號、文件分發(fā)編號規(guī)則給質(zhì)量記錄式樣唯一的編碼，經(jīng) 部門主管批準后向品質(zhì)管理部登記在質(zhì)量記錄一覽表后發(fā)放使用。4.2.24.2.3按管理文件控制程序的規(guī)定做好質(zhì)量記錄式樣的發(fā)放與管理。修訂由使用部門和相關(guān)部門提出申請，經(jīng)原制訂部門審核批準，給予新的版號，向品質(zhì)管理部重新登記后發(fā)行，并收回和銷毀原版本。4.3記錄的管理4.3.1在涉及的質(zhì)量活動中應(yīng)產(chǎn)生相應(yīng)的質(zhì)量記錄，并按規(guī)定進行傳遞。4.3.2書寫要清晰，并按要求正確填寫，不應(yīng)隨意涂改，不得使用鉛筆作記錄。已形成記錄的內(nèi)容如需修改或刪除，須在填寫正確內(nèi)容后，在改動旁簽名、注日期。4.4收集和歸檔4.4.1每一項活動結(jié)束后，各部門應(yīng)有專人負責(zé)收集質(zhì)

21、量記錄。4.4.2各部門負責(zé)收集質(zhì)量記錄的人員，應(yīng)對原件進行分類裝訂后歸檔。4.4.3已歸檔的質(zhì)量記錄，按管理文件控制程序的規(guī)定進行查閱、借閱。4.4.4所有質(zhì)量記錄的原件一律不外借。4.5質(zhì)量記錄的標識、保存與銷毀對質(zhì)量記錄，各部門應(yīng)指定專門人員負責(zé)儲存并選擇合理的環(huán)境，防止遺失或受潮，建立清單,根據(jù)性質(zhì)每年分類整理歸檔，做好名稱、部門和時間標識。超過一年的質(zhì)量記錄應(yīng)交品質(zhì)管理部保管，質(zhì)量記錄的保存期限為三年。對超過保存期限的記錄，每年清理1-2次，經(jīng)品質(zhì)管理部審核后銷毀。4.5.24.5.14.5.34.6外來質(zhì)量記錄的控制4.6.1供應(yīng)商提供的相關(guān)質(zhì)量記錄，由生產(chǎn)經(jīng)營部統(tǒng)一保管。4.6.

22、2顧客的質(zhì)量投訴，由市場營銷部或國際貿(mào)易部統(tǒng)一保管。Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 403標題：質(zhì)量記錄控制程序版本：B/1頁碼：2/255.15.264.8.1相關(guān)文件管理文件控制程序部門代碼、文件編號、 記錄質(zhì)量記錄一覽表HER QM QP 401文件分發(fā)編號規(guī)則HER QM QR 401HER QM WI 401Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：1/41. 目的確保公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 適用范圍本程序適用于公司總經(jīng)理組織公司的最高管理層對質(zhì)量管理

23、體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行的評審。3. 職責(zé)3.1公司總經(jīng)理負責(zé)主持管理評審會議；批準管理評審計劃和管理評審報告。3.2管理者代表負責(zé)編制管理評審的計劃；編制管理評審報告；提供全面的質(zhì)量管理體系運行情況的報告（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施情況）；對管理評審報告中提出的各項改進、糾正和預(yù)防措施的實施情況組織有關(guān)人員進行跟蹤和驗證。3.3公司各部門主管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)準備并提供本部門各項質(zhì)量活動的實施情況報告；制定并實施管理評審 中與本部門有關(guān)的各項改進、糾正和預(yù)防措施。4. 工作程序4.1評審頻次4.1.1 一般情況下，公司于每年的12月份進行一次管理評審。4.1.2當公司的質(zhì)量體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品

24、結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、市場戰(zhàn)略及社會要求或環(huán)境條件發(fā) 生變化時，由公司總經(jīng)理提出是否需要進行管理評審。4.2評審人員4.2.1管理評審由公司總經(jīng)理負責(zé)組織，管理者代表協(xié)助。由管理者代表做好與管理評審有關(guān)的各項準備工作。參加管理評審的人員通常有各職能部門經(jīng)理、主管。 必要時由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評審的人員。4.2.24.2.34.2.4每次管理評審的參加人員，在管理評審計劃中做出具體規(guī)定。4.3 管理評審計劃4.3.1通常在每年的11月份編制管理評審計劃。如發(fā)生4.1.2之情況，則計劃應(yīng)適時編制。管理評審計劃由管理者代表編制。內(nèi)容包括：評審目的、內(nèi)容、人員、時間、方法和輸入的準備等。管理

25、評審計劃報總經(jīng)理批準。4.3.2管理者代表負責(zé)將總經(jīng)理批準后的管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的有關(guān)人員。4.3.3管理評審計劃審批原件由管理者代表歸檔保管。4.4管理評審的輸入4.4.1評審輸入的準備參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，依據(jù)評審目的和內(nèi)客，在二周內(nèi)準備好所需提交 的資料。通常情況下，各職能部門應(yīng)按以下分工，準備管理評審所需的各類總結(jié)性報告和資料。a.品質(zhì)管理部糾正和預(yù)防措施實施情況報告；產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況報告；改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。b.工程技術(shù)部新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程監(jiān)控情況報告；產(chǎn)品改進落實情況報告；Her（ ZJ ）有限公司文件編號

26、：HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：2/4c. 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。 生產(chǎn)經(jīng)營部（車間）生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告； 生產(chǎn)物料報費情況報告； 生產(chǎn)現(xiàn)場控制及工藝紀律執(zhí)行情況報告； 倉庫管理、產(chǎn)品貯存情況報告； 設(shè)備維修保養(yǎng)報告； 供應(yīng)商情況報告； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。d.e.辦公室組織機構(gòu)適宜性、人力資源的總體分析報告;人員培訓(xùn)情況報告； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。市場營銷部服務(wù)情況報告（包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息 本年度銷售及市場分析報告；合同的執(zhí)行狀況；新產(chǎn)品開發(fā)建議； 改進建議、本部門質(zhì)量目

27、標實施情況報告。f.國際貿(mào)易部服務(wù)情況報告（包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息 本年度銷售及市場分析報告；合同的執(zhí)行狀況；改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告?？偨?jīng)理必要時，總經(jīng)理就企業(yè)實力 （市場占有率、信譽、開發(fā)能力、管理水平 業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告。管理者代表管理者代表對各部門提交的報告進行分析，在此基礎(chǔ)上編寫 內(nèi)容包括：g.h.質(zhì)量方針、目標實施情況；前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價； 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果；質(zhì)量體系文件和組織結(jié)構(gòu)的變動，以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化; 改進建議。442評審輸入資料的提交a.）的評價、企質(zhì)量管理體系運行情況報告”各職能部門

28、準備的各類報告應(yīng)于管理評審前一周提交給管理者代表，管理者代表 在此基礎(chǔ)上，準備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。Her （ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：3/4準備資料提交管理評審，一份交b.各職能部門應(yīng)按管理評審計劃中確定的參加人數(shù)， 管理者代表存檔。4.5召開管理評審會4.5.1管理評審?fù)ǔＲ詴h的形式進行，由總經(jīng)理主持，管理者代表負責(zé)會議的準備工作，作好會議 簽到和記錄并予以保存。4.5.2管理評審的內(nèi)容參加管理評審會的人員應(yīng)按管理評審計劃的安排，對所提交的報告和資料進行逐項的分析并就 以下內(nèi)容進行評審：內(nèi)、外部質(zhì)量審核情況。糾

29、正和預(yù)防措施實施效果。過程控制情況（包括過程是否受控？某些過程是否需要改善或優(yōu)化 ？）。 產(chǎn)品質(zhì)量狀況（包括重大質(zhì)量問題）。顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息。質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性和有效性，包括質(zhì)量管理體系符合 IS09001標準的程度、實 施的有效性以及適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。質(zhì)量方針、目標的適宜性。質(zhì)量方針、目標是否被全體員工所理解和貫徹 能夠達到。質(zhì)量手冊及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。 資源是否配置得當。組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)。有無影響質(zhì)量管理體系的變化環(huán)境。改進建議的合理性。管理評審中應(yīng)對確定的改進項目進行原因分析，并提出改進的建議，落實責(zé)

30、任部門。評審結(jié)論（評審輸出）總經(jīng)理在以上評審的基礎(chǔ)上作出評審結(jié)論并對評審后的改進活動提出明確要求。評審結(jié)論包括：A.a.b.c.d.e.f.g.h.i.k.l.4.5.34.5.4B.C.D.E.F.4.6管理評審報告4.6.1質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。 組織機構(gòu)是否需要調(diào)整。質(zhì)量管理體系文件是否需要修改。資源配備是否充足；是否需要調(diào)整修改。質(zhì)量方針、目標是否適宜；是否需要調(diào)整修改。 需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的措施。4624.74.7.1?質(zhì)量目標是否管理評審結(jié)束后三日內(nèi)，由管理者代表編寫出管理評審報告。內(nèi)容包括： 評審目的、日期、內(nèi)容、時間、組織人、參加人、管理評審結(jié)

31、論（采取的 改進、糾正和預(yù)防措施）。管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理審批后，由管理者代表負責(zé)在管理評審結(jié)束后分發(fā)給參加管理評審的有關(guān)部門 /人員。改進、糾正和預(yù)防措施的實施與驗證對管理評審中確定的重大改進項目，按數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序的要求實施與驗證。7個工作日內(nèi),Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：4/4由品質(zhì)管理部填寫不合格項及糾正和預(yù)防措施跟蹤卡 糾正和預(yù)防措施的實施與驗證執(zhí)行糾正和預(yù)防措施4.7.2對管理評審中確定的一般改進項目， 經(jīng)管理者代表批準后，下發(fā)給相應(yīng)的責(zé)任部門。 控制程序。管理者代表負責(zé)按質(zhì)量記錄控制程序4.84.9

32、5.5.15.2的有關(guān)規(guī)定，保存與管理評審有關(guān)的質(zhì)量記錄。5.35.46.6.16.26.36.46.56.66.7由管理評審所引起的文件更改執(zhí)行管理文件控制程序支持性文件糾正和預(yù)防措施控制程序HER QM QP 807數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序HER QM QP 806質(zhì)量記錄控制程序 HER QM QP 403 管理文件控制程序 HER QM QP 401相關(guān)記錄管理評審計劃HER QM QR 620不合格項及糾正和預(yù)防措施跟蹤卡HER QM QR 801管理評審報告糾正和預(yù)防措施實施情況報告產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程監(jiān)控情況報告產(chǎn)品改進落實情況報告 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告

33、生產(chǎn)物料報費情況報告6.86.96.10生產(chǎn)現(xiàn)場控制及工藝紀律執(zhí)行情況報告6.11倉庫管理、產(chǎn)品貯存情況報告6.12設(shè)備維修保養(yǎng)報告6.13供應(yīng)商情況報告6.14生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況報告6.15組織機構(gòu)適宜性、人力資源的總體分析報告6.16人員培訓(xùn)情況報告6.17服務(wù)情況報告6.18本年度銷售及市場分析報告6.19合同的執(zhí)行狀況6.20新產(chǎn)品開發(fā)建議6.21質(zhì)量管理體系運行情況報告生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)全公司的生產(chǎn)計劃、運作系統(tǒng)的管理工作。工程技術(shù)部負責(zé)及時提供產(chǎn)品圖紙，工藝文件，包裝BOM表，守則等指導(dǎo)性文件及新貨號或新產(chǎn)品訂單的具體要求的制定和發(fā)放。生產(chǎn)經(jīng)營部及各車間負責(zé)按各自的內(nèi)部客戶及外部客戶

34、要求（包括數(shù)量要求及質(zhì)量要求）組織供 貨及生產(chǎn)。市場營銷部負責(zé)控制成品合理庫存，生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)控制零部件的合理庫存。各生產(chǎn)車間及品質(zhì)管理部負責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，品質(zhì)管理部負責(zé)外協(xié)外購件入廠檢驗及產(chǎn)品出 廠檢驗。模具中心負責(zé)各種自制模具、工夾具、量具的制造，以滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)公司的設(shè)備管理工作，各車間負責(zé)設(shè)備的維護，操作規(guī)程的編制及發(fā)放，保證生3.33.44.工作程序4.14.1.14.1.24.1.34.1.44.1.54.1.64.1.74.1.8計劃流程國際貿(mào)易部匯總月度定單，安排出運計劃、編制國際業(yè)務(wù)訂單并于每月產(chǎn)經(jīng)營部。國際貿(mào)易部接收臨時定單后，立即檢查倉庫是否有現(xiàn)貨，如有

35、，則安排出廠檢驗并發(fā)貨； 有，則組織合同評審，然后編制國際業(yè)務(wù)訂單并送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。國際貿(mào)易部根據(jù)月度定單、臨時定單、生產(chǎn)情況每周更新出運計劃并于每周三 送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。市場營銷部每月編制國內(nèi)業(yè)務(wù)訂單，應(yīng)組織合同評審，并經(jīng)副總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準后，與每月15日前送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。生產(chǎn)經(jīng)營部匯總接到的國內(nèi)訂單，制訂*月生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)經(jīng)營部經(jīng)理或授權(quán)人審批后，送總經(jīng)理、副總經(jīng)理，發(fā)各生產(chǎn)車間、采購、市場營銷部等部門。內(nèi)銷產(chǎn)品生產(chǎn)以*月生產(chǎn)計劃為生產(chǎn)依據(jù)。生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)每周出運計劃、*月生產(chǎn)計劃及其他因素編制生產(chǎn)排班表作為周生 產(chǎn)執(zhí)行計劃。生產(chǎn)排班表經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營部經(jīng)理或授權(quán)人審批后，送總經(jīng)理、副總經(jīng)理

36、，發(fā)各 生產(chǎn)車間、采購、國際貿(mào)易部及市場營銷部等部門。部件車間根據(jù)生產(chǎn)排班表做好部件周轉(zhuǎn)供應(yīng)準備。裝配車間根據(jù)生產(chǎn)排班表實施生產(chǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)生產(chǎn)保障工作。18日前送發(fā)生如沒12: 00前Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：1/31. 目的對整個生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進行有效的控制，以滿足顧客要求。 對生產(chǎn)計劃的制訂與實施進行控制，確保按質(zhì)按量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。2. 適用范圍本程序文件適用于從零件投入生產(chǎn)到產(chǎn)品出廠的全過程及公司生產(chǎn)計劃的控制。3. 職責(zé)3.13.23.53.6產(chǎn)正常進行。3.7各部門經(jīng)理（主任

37、）負責(zé)本部門的人員管理和組織工作，辦公室及相關(guān)部門負責(zé)員工的培訓(xùn)。3.8國際貿(mào)易部接收外銷定單，編制國際業(yè)務(wù)訂單，及時發(fā)送生產(chǎn)經(jīng)營部。3.9市場營銷部提供內(nèi)銷產(chǎn)品的銷售計劃編制國內(nèi)業(yè)務(wù)訂單并組織評審。3.10倉庫（材料庫、成品庫、半成品庫）提供原材料、成品、半成品的庫存情況。3.11生產(chǎn)車間按生產(chǎn)計劃，在規(guī)定的時間內(nèi)按質(zhì)、按量完成任務(wù)。Her （ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：2/34.1.10生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)生產(chǎn)排班表，編制制造命令單。制造命令單在電腦中共享，生產(chǎn)經(jīng)營部編制制造命令單接收清單請各車間、部門有關(guān)人員簽收。制造命令單

38、發(fā)材料倉庫、車間、采購、財務(wù)。材料庫、部件車間根據(jù)制造命令單審核裝配車間領(lǐng)料單。裝配車間根據(jù)制造命令單填寫原材料限額領(lǐng)料單或（自制半成品）限額領(lǐng)料單超出部分填寫原材料超額領(lǐng)料單或（自制半成品）超額領(lǐng)料單。采購根據(jù)生產(chǎn)計劃、制造命令單、月生產(chǎn)排班表及工程技術(shù)部下發(fā)的最新的相應(yīng)技術(shù)文 件、庫存情況、經(jīng)濟訂購批量制定物料采購計劃表。采購員根據(jù)物料采購計劃表結(jié)合物資采購的提前期，制訂訂購單。具體采購程序見 購控制程序4.1.13制造命令單發(fā)部件車間，由車間安排具體部件生產(chǎn)。生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)協(xié)調(diào)。4.24.2.14.1.11a.b.c.4.1.12采4.2.2計劃變更在生產(chǎn)過程中如因生產(chǎn)異常影響生產(chǎn)計劃完

39、成，影響交期或數(shù)量時，生產(chǎn)車間應(yīng)填寫內(nèi)部工 作聯(lián)絡(luò)單通知生產(chǎn)經(jīng)營部，生產(chǎn)經(jīng)營部視情況與國際貿(mào)易部或市場營銷部協(xié)商后變更。 對于臨時接到或增補的訂單，生產(chǎn)經(jīng)營部審議后視情況會同國際貿(mào)易部、及相關(guān)車間、部門進 行合同評審后變更。4.2.3如生產(chǎn)計劃發(fā)生較大變化或有嚴重沖突時，由生產(chǎn)經(jīng)營部報請總經(jīng)理主持召開生產(chǎn)調(diào)度會，討 論決定計劃變更。4.2.4，將更新后的生產(chǎn)排班表審批后重新發(fā)生產(chǎn)計劃變更時，生產(chǎn)經(jīng)營部修改生產(chǎn)排班表放，并收回原生產(chǎn)排班表。，參照 4.1.6、4.1.7 執(zhí)4.2.5生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)生產(chǎn)排班表的變更情況，編制制造命令變更單 行，編制制造命令單變更通知請各車間、部門有關(guān)人員簽收。對于

40、單一制造命令單更改編制對應(yīng)的制造命令變更單，對于整體計劃更改的編制 制造命令單，在制造命令單變更通知中注明更改原因及原制造命令單的生產(chǎn)安排。4.3生產(chǎn)計劃跟蹤4.3.1生產(chǎn)經(jīng)營部安排專人每天跟蹤生產(chǎn)計劃完成情況。發(fā)現(xiàn)異常及時溝通、調(diào)整、解決。4.3.2 各裝配車間根據(jù)每日生產(chǎn)情況，于電腦上將當日的生產(chǎn)情況填入*車間生產(chǎn)日報表，生產(chǎn)經(jīng)營部匯總每日生產(chǎn)情況，編制生產(chǎn)計劃完成進度表4.4質(zhì)量控制4.4.1原材料、外協(xié)外購件的進貨檢驗由品質(zhì)管理部負責(zé)，合格的辦理入庫手續(xù)，對不合格的零部件 處理應(yīng)嚴格按不合格品控制程序執(zhí)行。生產(chǎn)過程的質(zhì)量由生產(chǎn)車間及品質(zhì)管理部負責(zé)控制；其依據(jù)是工程技術(shù)部提供的技術(shù)文件。

41、 測量和監(jiān)控裝置的管理、使用、維護執(zhí)行檢驗和試驗裝置控制程序4.4.24.4.34.5人員管理4.5.1各部門經(jīng)理（主任）負責(zé)本部門的人員管理和組織工作，在安排工作時，要選擇合適的具有資格 的人員。4.5.2員工的培訓(xùn)：由各部門經(jīng)理提出培訓(xùn)需求，辦公室負責(zé)監(jiān)督及控制培訓(xùn)計劃的落實。執(zhí)行員 工培訓(xùn)工作程序。模具加工流程具體見模具生產(chǎn)使用實施辦法支持性文件和制度4.655.1采購控制程序HER QM QP 704Her（ ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：3/35.25.35.45.55.65.75.85.9與顧客有關(guān)過程的控制程序H

42、ER QM QP 702檢驗和試驗裝置控制程序HER QM QP 708檢驗和試驗控制程序HER QM QP 803不合格品控制程序HER QM QP 805模具設(shè)計和開發(fā)控制程序HER QM QP 711員工培訓(xùn)工作程序HER QM QP 602材料收發(fā)及保管制度HER PP WI 401模具生產(chǎn)使用實施辦法HER PP WI 7016相關(guān)記錄6.16.26.36.46.56.66.76.86.96.106.116.126.136.146.156.16*月生產(chǎn)計劃 HER PP QR 718生產(chǎn)排班表 HER PP QR 719制造命令單 HER PP QR 751制造命令單接收清單 HER

43、 PP QR 716制造命令變更單 HER PP QR 752制造命令單變更通知 HER PP QR 717國內(nèi)業(yè)務(wù)訂單 HER SD QR 502內(nèi)部工作聯(lián)絡(luò)單 HER PP QR 720原材料限額領(lǐng)料單 HER PP QR 755或（自制半成品）限額領(lǐng)料單原材料超額領(lǐng)料單 HER PP QR 756或（自制半成品）超額領(lǐng)料單訂購單HER MP QR 750國際業(yè)務(wù)訂單 HER SD QR 501物料采購計劃表 HER MP QR 758生產(chǎn)計劃完成進度表 HER PP QR 799車間生產(chǎn)日報表出運計劃HER PP QR 762HER PP QR 763Her (ZJ )有限公司文件編號：

44、HER QM QP 601標題：設(shè)備管理程序版本：B/1頁碼：1/31. 目的規(guī)范設(shè)備管理業(yè)務(wù)， 使機器設(shè)備能始終保持完好狀況，以確保生產(chǎn)進度完成與產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定及作業(yè)的安全性。2. 適用范圍本程序適用于公司機器設(shè)備的購買、使用、維護、維修、廢棄等業(yè)務(wù)。3. 職責(zé)3. 1生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)本程序的制定、修改、廢止的起草工作。3. 2總經(jīng)理或授權(quán)人負責(zé)本程序的制定、修改、廢止的審核工作。3. 3生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)公司的綜合設(shè)備管理，依據(jù)公司的資源狀況、年度計劃，制定設(shè)備的采購、維 修改造、維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。3. 4生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)新設(shè)備的選型及廠家的確定；但對新購設(shè)備和大型工裝夾具，由工程技術(shù)部確

45、定技術(shù)參數(shù)，并在相應(yīng)的訂購合同或協(xié)議上簽字同意。3. 5設(shè)備使用單位負責(zé)所用設(shè)備的保管、保養(yǎng)及相應(yīng)的配合工作。4. 工作程序1設(shè)備采購1 . 1設(shè)備采購由生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)使用部門需要提出。1 . 2使用部門填寫采購申請單，一式三聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營部審核后，交總經(jīng)理審批。1 . 3新購設(shè)備理由：擴大再生產(chǎn)的需要，開發(fā)新產(chǎn)品必須增添設(shè)備，設(shè)備狀況不好，改進工藝的 需要，沒有維修價值必須更新。1 . 4設(shè)備選型應(yīng)充分考慮到設(shè)備的生產(chǎn)效率先進性、可靠性及可維修性。1 . 5生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)需要進行設(shè)備的選型，與廠商進行詢價、比價、洽談，簽定訂購單經(jīng)總 經(jīng)理或授權(quán)人批準后，直到設(shè)備進廠。4. 2設(shè)備安裝、調(diào)試及

46、驗收4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.2 . 1設(shè)備進廠后，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)組織人員進行拆包、搬運，安裝。2 . 2設(shè)備調(diào)試由使用部門、工程技術(shù)部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)管理部各部門相關(guān)人員參加。2 . 3比較復(fù)雜的設(shè)備由生產(chǎn)經(jīng)營部聯(lián)系廠家進行調(diào)試，4. 2 . 2也同樣適用。2 . 4驗收合格后，各部門人員在設(shè)備驗收單上簽字，生產(chǎn)經(jīng)營部設(shè)備主管人員負責(zé)將設(shè)備歸 類管理，并填寫設(shè)備分類臺帳。設(shè)備分類臺帳注明：設(shè)備編號；型號規(guī)格；進廠日期； 制造廠； 使用部門。a.b.c.d.4.4.e.2 . 5如果調(diào)試不合格，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)同廠家協(xié)調(diào)解決，其他部門配合。2 . 6生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)設(shè)備使用說明

47、書、附件，保修卡的管理工作。Her （ZJ ）有限公司文件編號：HER QM QP 601標題：設(shè)備管理程序版本：B/1頁碼：2/34. 3自制設(shè)備或大型工裝夾具4. 3. 1使用單位根據(jù)需要提出自制設(shè)備，生產(chǎn)經(jīng)營部設(shè)備技術(shù)員負責(zé)組織相關(guān)人員進行設(shè)計、制造。3. 2自制設(shè)備完成以后，設(shè)備調(diào)試由使用部門、工程技術(shù)部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)管理部各部門相 關(guān)人員參加3. 3驗收合格后，生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)填寫設(shè)備分類臺帳，對自制設(shè)備進行歸類管理。3. 4如果不合格，則由使用部門、制造部門、工程技術(shù)部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)管理部一起查找原 因，直到解決問題。3. 4技術(shù)員負責(zé)自制設(shè)備使用說明書的編制工作。4 設(shè)備的

48、安全使用及維護保養(yǎng)4. 1生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)設(shè)備操作規(guī)程的編制工作。4 . 2設(shè)備使用單位根據(jù)設(shè)備操作規(guī)程進行日常檢查工作，并認真填寫機床維護保養(yǎng)記錄表4. 3維修人員應(yīng)對操作者進行檢查和指導(dǎo)，糾正不合理的操作行為，并對設(shè)備不安全的隱患部位 進行整改。5維修改造5.1維修理由：日常檢查發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常需要排除；定期檢查發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常需要排除；作業(yè)過程中 設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收闲枰懦灰勒赵O(shè)備設(shè)計原理或使用說明書要求必須維修；其他意外導(dǎo)致設(shè)備必須維修。5 . 2只要具備上述一條理由，車間即可提出維修，以口頭或書面形式通知生產(chǎn)經(jīng)營部。5 . 3維修所涉及的零件采購、委外維修，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)聯(lián)系處理。5. 4設(shè)備維修時間較長，對生產(chǎn)可能造成很大影響時，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)與設(shè)備使用單位協(xié)調(diào)處 理，盡量減少對生產(chǎn)造成的不利影響。5 . 5設(shè)備的改造理由：設(shè)備技術(shù)性能落后，不能滿足工藝要求；能滿足現(xiàn)有工藝要求，改造后可 以大幅度提高工作效率；由于工藝的改變必須對現(xiàn)有設(shè)備進行改造。5 . 6改造方式：自行維修改造、委外維修改造、自行和委外相結(jié)合。5. 7生產(chǎn)經(jīng)營部全權(quán)負責(zé)設(shè)備的維修過程，具體維修以生產(chǎn)經(jīng)營部或廠家為主，使用單位為輔并 且積極配合生產(chǎn)經(jīng)營部或廠家的維修工作。5 . 8維修改造工作完成后，生產(chǎn)經(jīng)營部負責(zé)維修任務(wù)書 （委外維修改造）的填寫工作，并存檔保管。6設(shè)備報廢的管理6 . 1設(shè)備