上海富雕工貿(mào)有限公司質(zhì)量手冊

1、】海富雕工貿(mào)有限公司質(zhì)量手冊QualityManual文件編號：FD-QM-2015版本：AO（依據(jù)IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制）編制：陳明鳳發(fā)布日期:2015年09月10日審核：陳明鳳受控狀態(tài):文件名手冊章節(jié)號批準(zhǔn)：田付海分發(fā)號:目錄版本A0頁數(shù)1頁目錄質(zhì)量手冊修改控制質(zhì)量手冊說明企業(yè)概況工藝流程管理者代表任命書公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系總要求4.2.3文件控制程序4.2.4質(zhì)量記錄控制程序管理職責(zé)管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針 管理策劃控制程序職責(zé)和權(quán)限管理評審控制程序資源管理人力資源控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序與

2、顧客有關(guān)的過程控制程序設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序（已刪減）采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序測量、分析和改進(jìn)821顧客滿意程度測量控制程序822內(nèi)部審核程序8.2.3不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序文件名手冊質(zhì)量手冊說明版本A0章節(jié)號頁數(shù)1頁1手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù) £09001:2008質(zhì)量管理體系一一要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括:(1)公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了£09001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款以外的全部要求，因 在生產(chǎn)服務(wù)過程中，完全按照顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)，不存在設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任;(2)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序

3、文件;(3)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。2術(shù)語和定義本手冊采用£09000:2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由行政 部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者 調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊還行政部，辦理核收登記。4手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到行政部；行政部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制 程序的有關(guān)規(guī)定。6本手冊適用于

4、本公司的義齒設(shè)備的制造、維修服務(wù)過程。文件名手冊章節(jié)號公司概況版本A0頁數(shù)1頁上海富雕工貿(mào)有限公司位于上海市普陀區(qū)綏德路175弄4號北樓二樓，地鐵11號線 祁連山路站，交通便利。上海富雕工貿(mào)有限公司是一家專業(yè)從事微型cnc設(shè)備研發(fā)與制造的科技型企業(yè)。主要 研發(fā)四軸/五軸cnc加工設(shè)備，公司已建立起了整合多方資源（高校、研究所、協(xié)作配套 廠商）的高效產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)平臺。公司以“做精、做特、爭創(chuàng)一流”的企業(yè)目標(biāo)，和卓 越的科研水平，精益求精的態(tài)度，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)與功能。工廠擁有先進(jìn)的設(shè)備、雄厚 的技術(shù)力量、嚴(yán)格的管理真誠的經(jīng)營理念，愿與國內(nèi)外新老客戶合作提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司本著“客戶第一，誠信至上

5、”的原則，歡迎國內(nèi)外企業(yè)/公司/機(jī)構(gòu)與本單位建立 長期的合作關(guān)系。公司擁有一支較強(qiáng)的隊(duì)伍并和國內(nèi)多家單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。熱誠歡迎各界朋 友前來參觀、考察、洽談業(yè)務(wù)。田付海代表上海富雕工貿(mào)有限公司殷切的期望得到你們的 指導(dǎo)和青睞。電話：021-傳真：0公司地址：浙上海市普陀區(qū)綏德路 175弄4號北樓二樓郵政編碼：200331E-mail :文件名手冊章節(jié)號工藝流程版本A0頁數(shù)1頁文件名手冊章節(jié)號管理者代表任命書版本A0頁數(shù)1頁今任命本公司管理層員工陳明鳳同志為公司的管理者代表，其職責(zé)是:1)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;2)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;3)確保在整個公司

6、內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)等。望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行?？偨?jīng)理：田付海日期：2015年09月10日文件名手冊章節(jié)號公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖版本A0頁數(shù)1頁總經(jīng)理文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊423文件控制4.2.4記錄控制管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評審資源的提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減米購生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7、監(jiān)視和測量裝置的控制策劃監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施文件名手冊章節(jié)號質(zhì)量管理體系版本A0頁數(shù)2頁圖例：主管領(lǐng)導(dǎo)主要職能相關(guān)職能部門說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的 總要求。2范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責(zé)3a)b)31 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。2 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告

8、質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c) 在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。34 行政部a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序41 質(zhì)量管理體系的總要求公司按照 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別確認(rèn)， 并編制相應(yīng)的程序文件。 這些過程 可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系。通過識別、確定

9、、監(jiān)控、測 量分析等對過程進(jìn)行管理；c) 確定了為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；e)d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視； 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持 續(xù)的改進(jìn)；f)g)對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 本公司機(jī)殼加工、運(yùn)輸作為外包的過程，按照采購控制程序進(jìn)行控制。42 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4. 2. 1按照£09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行。422 公司質(zhì)量管理體系文

10、件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊第一級文件包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、第二級文件 表格及其他質(zhì)量文件4. 2. 3第二級文件可分為兩類:a）部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種 管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或 其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。4. 2. 4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方

11、針、目標(biāo)變 化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文 件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4. 2. 5文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等, 應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。4. 2. 6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照文件 控制程序進(jìn)行管理。4. 2. 7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件:標(biāo)題 £09001:2008對照條款 文件控制程序423記錄控制程序4.2.4文件名程序章節(jié)號4.2.3文件控制程序版本A0頁數(shù)4頁3職責(zé)1目的對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為

12、有效版本。2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3. 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。3. 2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。3. 3各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。34 行政部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。35 各部門負(fù)責(zé)部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序41 文件分類及保管4412 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：11 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件） ，由行政部備案保存。a）部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門 管理制度）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等） ；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)

13、指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等） ；部門質(zhì)量記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存并報 行政部備案存檔； b） 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或 其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件組成應(yīng)適合于其特有的活動方式，由各相應(yīng)的市場部門保存、使 用。413 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量 管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由行政部保存。42 文件的編號 421 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊： 公司名稱代號-QM-版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如：FD-QM-A0表示公司質(zhì)量手冊第1版。b） 質(zhì)量記錄：部門代號 -章節(jié)號-記錄編號 例如：，表

14、示行政部在質(zhì)量手冊中第章管理評審控制程序中的第 1 個質(zhì)量記錄文件。c）各部門其他質(zhì)量文件：公司名稱代號 -部門代號-文件順序號 例如：FD-SC-05,表示公司市場部發(fā)放的第 5號文件。d）設(shè)計(jì)、工藝文件的編號按 C）執(zhí)行e）外來文件包括顧客圖紙：公司名稱代號-WL （或顧客代號）-文件順序號 例如：FD-WL-02表示公司收到的第2個外來文件。市場部：SC生技部：SJ，質(zhì)檢部：ZJ,行政部：X乙 43 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a) 質(zhì)量手冊由行政部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由行政 部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b) 各部門工作

15、手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)， 行政部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 文件的發(fā)放、 回收要填寫文 件發(fā)放、回收記錄。44 文件的受控狀況文件均為受控文件，由各相應(yīng)部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面上蓋 表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。45 文件的更改 a) 質(zhì)量手冊由行政部組織更改，填寫文件更改申請單 ，經(jīng)管理者代表審核，上報總 經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由行政部發(fā)放。行政部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；b) 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫文件更改申請單 ，經(jīng)原審批部門審批，再 由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。

16、如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得 審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；c)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。46 文件的領(lǐng)用a)b)47 文件的保存、作廢與銷毀471 文件的保存a)b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；各部門文件由本部門資料員保管。行政部每年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；c)對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的受控文件清單 。每年應(yīng)將清單副本報行政部備案，如內(nèi)容變化，應(yīng)通知行政部；d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。472 文件的作廢和銷毀文件使用者應(yīng)填寫文件

17、發(fā)放、回收記錄 ，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 因破損而重新領(lǐng)用的新文件， 分發(fā)號不變， 并收回相應(yīng)舊文件； 因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件， 應(yīng)給予新的分發(fā)號， 并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效； 發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢” 印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用;b) 為某種目的需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;c) 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫文件銷毀申請單 ，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后, 由行政部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4. 7. 3文件的借閱、復(fù)制,由相關(guān)部借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫文件借閱

18、、復(fù)制記錄 門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人 登記編號。4. 8外來文件的控制 4. & 1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4. & 2行政部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印 章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4. & 3各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入受控文件清單， 并報行政部備案。4. 9每年由行政部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件至少進(jìn)行一次評審，各部門結(jié)合平時使用 情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行條款規(guī)定。4. 10對承載媒體不

19、是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4. 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。5相關(guān)文件記錄控制程序 6質(zhì)量記錄 文件發(fā)放、回收記錄 XZ-423-01 文件更改申請單XZ-4.2.3-02 受控文件清單XZ-4.2.3-03 文件銷毀申請單XZ-4.2.3-04文件借閱、復(fù)制記錄XZ-4.2.3-05文件名程序章節(jié)號4.2.4記錄控制程序版本A0頁數(shù)2頁1目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效性的記錄。3 職責(zé) 31 行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。32 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。33 各部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門

20、編制的質(zhì)量記錄格式。4 程序 41 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。42 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按文件控制程序執(zhí)行。43 質(zhì)量記錄填寫 431 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原 因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽字不允許 空白。432 如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改 后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。44 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 441 各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方， 所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部

21、門按規(guī)定的期限保存記錄。442 行政部編制記錄清單 ，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括 名稱、編號（版本） 、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的 原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部 門的質(zhì)量記錄原始樣本。443 行政部每年至少要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。45 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a）各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表;b）各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記錄 ，由記錄管理人員登記備案。46 質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記

22、錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時， 由相關(guān)人員填寫 文件銷毀申請交行政部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4. 7記錄格式 4. 7. 1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交行政部 備案。4. 7. 2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件控制程序有關(guān) 文件更改的規(guī)定。5相關(guān)文件文件控制程序 6質(zhì)量記錄記錄清單XZ-424-01文件名手冊章節(jié)號管理職責(zé)版本A0頁數(shù)3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針 1目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序3.1管理承諾公司總經(jīng)理通過

23、以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):3.1.1向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān);總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。3. 1. 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。3. 1. 3總經(jīng)理安計(jì)劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.

24、1. 4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理規(guī)定。3. 2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超 越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到:3. 2. 1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序。3. 2. 2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需 求和期望時，顧客才能滿意。3. 2. 3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b) 顧客的期望和需求、

25、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因 此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。3. 3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件: 標(biāo)題 £09001:2008對照條款5. 1管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針5. 4管理策劃控制程序541、職責(zé)和權(quán)限5.5.1、管理評審控制程序文件名手冊章節(jié)號質(zhì)量方針版本A0頁數(shù)1頁1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服 務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：顧客至上，優(yōu)質(zhì)高效，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)。本公司要以誠實(shí)的態(tài)度，踏實(shí)的工作作風(fēng)，開拓國內(nèi)國際

26、市場，以最好產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì) 量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)， 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行管理策劃控制程序公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定4各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、 驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅(jiān)決執(zhí)行。5公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的 變化，執(zhí)行管理評審控制程序。6對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件控制程序?？偨?jīng)理：田付海20

27、15年09月10日文件名程序章節(jié)號質(zhì)量管理策劃控制程序版本A0頁數(shù)3頁1目的對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2范圍適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3職責(zé) 3. 1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸 出文件。3. 2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理體制策劃編制的有關(guān)文件。3. 3行政部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督 檢查。3. 4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4程序4.1質(zhì)量目標(biāo)4.1. 1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為:a） 成品一次交檢合格率98%b） 顧客滿意率90%4.1.

28、2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo), 為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4. 2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī) 組織在下列情況是需進(jìn)行質(zhì)量策劃:a）按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b）組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化; c ）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 。43 質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并 作出相

29、應(yīng)規(guī)定；b) 識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c) 對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評 審過程和活動的改進(jìn)；d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有 效性和效率；e) 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。44 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其 他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。45 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 451 質(zhì)量策劃輸出的文件由行政部組織

30、各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。452 質(zhì)量策劃輸出的文件封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn) 人、發(fā)布日期。46 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 461 各部門的執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、 存在的問題等及時反饋到行政部。462 行政部對質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源的，并以書面的形 式報告總經(jīng)理。463 質(zhì)量策劃的更改a) 質(zhì)量策劃輸出的文件更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫文件更改申請單，經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按文件控制程序執(zhí)行； b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整

31、運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。4. 6. 4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由行政部負(fù)責(zé)存檔保存。5相關(guān)文件文件控制程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 6質(zhì)量記錄質(zhì)量目標(biāo)分解統(tǒng)計(jì)表文件名手冊章節(jié)號職責(zé)和權(quán)限版本A0頁數(shù)3頁1目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3職責(zé)和權(quán)限3. 1總經(jīng)理a)b)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量手冊主持管理評審;d)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源

32、配備。3. 2管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b)領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績， 包括改進(jìn)的需求;確保在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成;d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3. 3行政部1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的管理性文件的管理;2）負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司的定期會議或?qū)ｎ}會議，及時傳達(dá)有關(guān)信息，確保良好的內(nèi)部溝外通；3）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，協(xié)助作好管理評審;4）負(fù)責(zé)監(jiān)督管理記錄控制；5）負(fù)責(zé)人事檔案的管理；6）負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)與考核。7）負(fù)責(zé)組織糾正及預(yù)防措施的實(shí)施；8）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。34 市場部1）負(fù)責(zé)洽談承接合同 / 訂單； 2）負(fù)責(zé)組織

33、合同評審并實(shí)施銷售合同 / 訂單； 3）負(fù)責(zé)市場調(diào)查、產(chǎn)品宣傳、收集來自顧客的信息、測量顧客的滿意度；4）5）負(fù)責(zé)實(shí)施銷前、售后服務(wù)；掌握市場方向，向生技部門提供新產(chǎn)品信息；6）負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，安排采購；7）負(fù)責(zé)對供方的管理與考評。35 生技部1）負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃；2）負(fù)責(zé)管理與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件；3）負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、組織安排生產(chǎn)；4）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)過程的確認(rèn)；5）負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品開發(fā)方案，組織試生產(chǎn)；6）負(fù)責(zé)日常設(shè)備保養(yǎng)；7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)督和文明生產(chǎn)管理。8）負(fù)責(zé)設(shè)備采購；9）負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、維修和管理；10）負(fù)責(zé)制定修改

34、生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程。11）負(fù)責(zé)倉庫的管理。12）負(fù)責(zé)制定原料、半成品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；13）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證正常生產(chǎn)；14）負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件資料的管理；15）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝及設(shè)備操作指導(dǎo)書的制定。36 質(zhì)檢部1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、分析，組織實(shí)施采購物資的驗(yàn)證;2）負(fù)責(zé)測量、監(jiān)控裝置的校驗(yàn)和管理；3）負(fù)責(zé)對標(biāo)識和可追溯的管理；4）負(fù)責(zé)制定修改檢測設(shè)備操作規(guī)程；5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及不合格品的控制；37 內(nèi)審員1)2)3）38 檢驗(yàn)員在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，及時研究質(zhì)量體系文件及相關(guān)法律法規(guī)，編制檢查表， 做好受審部門的審核工作；嚴(yán)格按規(guī)

35、定實(shí)施審核內(nèi)容 ,通過與受審核部門負(fù)責(zé)人交談 ,現(xiàn)場觀察 ,查核原始記 錄等有效地策劃和履行職責(zé)； 做好現(xiàn)場審核記錄，將審核結(jié)果形成文件，報告審核結(jié)果。1)2)3)對公司選定的供方提供的原材料進(jìn)公司檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并作好檢驗(yàn)記錄，對記錄的 準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料， ，通知倉庫辦理入庫手續(xù)。 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的原材料，填寫糾正和預(yù)防措施處理單交市場部及時處 理。4)負(fù)責(zé)對各自工序檢驗(yàn)，確保車間的產(chǎn)品質(zhì)量情況始終處于受控狀態(tài)；對錯檢、漏檢的不合格品負(fù)責(zé)。5)6)檢驗(yàn)工作不受生產(chǎn)進(jìn)度、行政領(lǐng)導(dǎo)的影響，檢驗(yàn)員有權(quán)反映質(zhì)量問題； 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格后，檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)記錄，并對檢驗(yàn)記錄的填

36、寫和簽發(fā)負(fù) 責(zé)。7)8)被確認(rèn)的報廢品，應(yīng)簽署報廢意見，并監(jiān)督有關(guān)部門做好報廢處理工作。 在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)批量的不合格品時，應(yīng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)反映，進(jìn)行調(diào)查分析，幫助 有關(guān)部門采取糾正改進(jìn)措施。4 內(nèi)部溝通41 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目 標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。42 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序5 相關(guān)文件數(shù)據(jù)分析控制程序文件名程序章節(jié)號管理評審控制程序版本A0頁數(shù)3頁1目的按計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系

37、，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責(zé) 3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3. 2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管 理評審報告。3. 3行政部負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、收集提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、 預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3. 4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4程序 4.1管理評審計(jì)劃4. 1. 1每年至少進(jìn)行一管理評審，中間隔不可超過 12個月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行, 也可根據(jù)需要安排。4. 1. 2行政部于每次管理評審

38、前一個月編制管理評審計(jì)劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:a)b)評審時間;評審目的;c)評審范圍及評審重點(diǎn);d)參加評審部門（人員）；e)評審依據(jù);評審內(nèi)容。4. 1. 3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a）公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f )質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。42 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會：a) 審核結(jié)果，包

39、括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié) 果;b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;d) 改進(jìn)、預(yù)防措施和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取 的糾正措施和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;f ) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化， 新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性及改進(jìn)建議。43 評審準(zhǔn)備431 預(yù)定評審前十天，行政部以書面形式向

40、管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。432 行政部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。433 行政部向參加評審人員發(fā)放本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。44 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對評審輸入做出評價，對于存在或 潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間;b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等) 。45 管理評審輸出451 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組

41、織結(jié)構(gòu)、 過程控制等方面的評價;b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;C)資源需求等。4. 5. 2會議結(jié)束后，由行政部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報告， 經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可 以作為下次管理評審的輸入。4. 6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。行政部根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證。4. 7如果評審結(jié)果引起文件更改，就執(zhí)行文件控制程序。4. 8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由行政部按記錄控制程序保管，包

42、括管理評審 計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關(guān)文件內(nèi)審控制程序改進(jìn)控制程序文件控制程序記錄控制程序 6質(zhì)量記錄 管理評審計(jì)劃管理評審報告文件名手冊章節(jié)號資源管理版本A0頁數(shù)1頁資源提供 1應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以:a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程;b) 達(dá)到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以 下的程序文件: 標(biāo)題 £09001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款對照6. 2人力資源控制程序6. 3-設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、文件名程序章節(jié)號人力資

43、源控制程序版本A0頁數(shù)3頁1目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要 求。2范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括 供方的人員。3職責(zé)3.1行政部a)負(fù)責(zé)編制匯總各部門的崗位工作要求表b)負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;d)負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3. 2各部門a)編制本部門的崗位工作要求表；b)負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3. 3管理者代表負(fù)責(zé)審核年度培訓(xùn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)審核崗位工作要求表。3. 4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)崗位工作要求表。4程序 4.1人員安排 4. 1. 1承擔(dān)

44、質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)歷方面考慮。4. 1. 2行政部編制匯總各部門崗位工作要求表，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列之一：a)具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b)中專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；c)受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d)具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)413崗位工作要求表經(jīng)審批后，作為行政部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。42 能力、培訓(xùn)和意識 421 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗 員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)

45、需 求。422 新員工培訓(xùn)a) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全 和環(huán)境意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一 個月內(nèi)，由行政部組織進(jìn)行； b) 部門基礎(chǔ)教育： 學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容， 由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng) 及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考 核，合格者方可上崗。423 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。424 特殊工作人員培訓(xùn)特殊工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)

46、責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年 對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核；a) 電氣焊工、計(jì)量員、電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； b) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。425 技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是產(chǎn)品質(zhì)量的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由行政部負(fù) 426轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同 4.2.2b ，c) 427 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果；c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。428 評價所提供培訓(xùn)的有效性a)

47、通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察、 口試等方法，評價培訓(xùn)的有效性， 評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； b) 每年年底行政部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議， 評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃；c) 行政部加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查， 對不能用途本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工 的能力與其從事的工作相適應(yīng)。429 行政部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。43 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 431 每年年底各部門上報行政部下年度的培訓(xùn)需求，根據(jù)公司需求及下年度各部門培 訓(xùn)需求，行政部于年底制定

48、下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等 內(nèi)容)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。432 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表 ，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、 內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交行政部存檔。433 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫培訓(xùn)申請單 ，報管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組 織實(shí)施。5 相關(guān)文件 6 質(zhì)量記錄 崗位工作要求表 員工任職評定表 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 員工培訓(xùn)檔案 培訓(xùn)申請單文件名程序章節(jié)號設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版本A0頁數(shù)3頁1目的識別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性

49、 所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。2范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持 性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)備等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。3職責(zé) 3.1生技部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。3. 2生技部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。4程序 4. 3生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 4. 3. 1設(shè)施的識別、設(shè)備公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等） 和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通 訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。4. 3. 2設(shè)施的提供生技部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)

50、展的需要，填寫采購申請單，注明設(shè)施名稱、 用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由市場部負(fù)責(zé)采購事宜;4. 3. 3設(shè)施的驗(yàn)收1）采購的設(shè)施，生技部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生技部和 使用部門在設(shè)備驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、 單價、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。設(shè)備驗(yàn)收單由生技部保管。2）驗(yàn)收不合格的設(shè)施，市場部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)備驗(yàn)收單上記錄處理結(jié) 果;3）生技部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立設(shè)備管理卡和設(shè)施檔案，并在設(shè) 備一覽表上登記;4）生技部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)。4. 3. 4設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a)

51、 根據(jù)生產(chǎn)需要生技部組織編寫設(shè)施和操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。b) 生技部制定設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 ，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生技部每季度收集設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。c) 生技部每年底制定下年度的設(shè)備檢修計(jì)劃并執(zhí)行。d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障， 應(yīng)報生技部檢修。 檢修中的設(shè)施應(yīng)掛檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。生技部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的設(shè)備管理卡上。e) 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維