---醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗室管理辦法實施細(xì)則_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室治理方法實施細(xì)那么第一章總那么第一條為增強我省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建設(shè)與治理,提升臨床檢驗 水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安,根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室治理辦 法?,結(jié)合我省實際,制定本實施細(xì)那么.第二條本細(xì)那么所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本 進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物 物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗,為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗效勞并出具檢驗報告的 實驗室.第三條本方法適用于醫(yī)院、門診部、診所、婦幼保健院所、鄉(xiāng)鎮(zhèn) 衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞機構(gòu)、性病、結(jié)核病防治院所、體檢中央、 療養(yǎng)院、獨立檢驗所等已注冊登記的醫(yī)療機構(gòu).第四條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)臨床實

2、驗室的監(jiān)督治理工作,縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的日常監(jiān)督治理 工作.衛(wèi)生行政部門可委托臨床檢驗中央或?qū)I(yè)質(zhì)控中央等機構(gòu)進行 監(jiān)督治理.第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強臨床實驗室建設(shè)和治理,標(biāo)準(zhǔn)臨床實驗室執(zhí) 業(yè)行為,保證臨床實驗室根據(jù)平安、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟、便民 和保護患者隱私的原那么開展臨床檢驗工作.第二章臨床實驗室治理一般規(guī)定第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時, 應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè),即臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、 臨床微生物學(xué)檢驗、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗、分子生物學(xué)檢驗等. 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)臨床檢 驗工程

3、,提供臨床檢驗效勞.新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記 的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工程,應(yīng)當(dāng)根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)治理條例?的有 關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù).PCR HIV、放免需實行準(zhǔn)入的臨床檢驗技術(shù)按有關(guān)規(guī)定通過驗收合格 前方可開展檢測工作,相關(guān)工作人員須持證上崗.縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、 體檢中央、獨立檢驗所開展的檢測工程須報江西省臨床檢驗中央備案備案表附后;縣級以下醫(yī)療機構(gòu)開展的檢測工程均須報設(shè)區(qū)市臨 床檢驗中央或設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門指定的有關(guān)機構(gòu)備案.第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗效勞應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作 的需要.一一級醫(yī)院能開展三大常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血型鑒 定及乙肝標(biāo)志物、結(jié)核桿菌等常見傳

4、染病檢測工程. 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照 一級醫(yī)院的要求執(zhí)行.二二級醫(yī)院能開展臨床血液學(xué)檢驗、臨床細(xì)胞學(xué)檢驗、臨床化學(xué) 檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物學(xué)檢驗、出凝血疾病檢驗、體液 學(xué)檢驗等,二級甲等綜合性醫(yī)院開展的檢驗工程應(yīng)到達 250項,二級 乙等綜合性醫(yī)院230項,縣級??漆t(yī)院不少于200項.三三級醫(yī)院在二級醫(yī)院的根底上能開展特種蛋白檢測、藥物濃度檢測、分子生物學(xué)等檢測工程.三級甲等綜合性醫(yī)院開展的檢驗工程 不少于400項,三級乙等綜合性醫(yī)院、省級各類??漆t(yī)院不少于 350 項,市級各類??漆t(yī)院不少于 300項.四根據(jù)臨床工作的需要,各級醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定范圍內(nèi)可適當(dāng)增加 檢測工程.由于條件限制或者樣

5、本的數(shù)量缺乏,暫時無法開展的工程, 應(yīng)該積極尋找符合條件的其他臨床檢驗實驗室進行委托檢驗,以滿足臨床工作的需要.第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗工作客觀、公正,簽發(fā)檢驗報告只 涉及醫(yī)學(xué)問題,不涉及其他社會問題,不受經(jīng)濟利益影響,預(yù)防臨床 實驗室因受到來源于社會問題或經(jīng)濟利益的影響而喪失公正性行為 的產(chǎn)生,預(yù)防非成心性的錯誤報告,嚴(yán)禁出具成心性錯誤報告.第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一治理,資源共享.一臨床實驗室設(shè)置應(yīng)有整體規(guī)劃和長遠開展目標(biāo), 同一醫(yī)療機構(gòu) 內(nèi)的檢測實驗室應(yīng)集中設(shè)置,統(tǒng)一治理,嚴(yán)禁臨床科室設(shè)立臨床實驗 室.二相同的檢測工程必須集中在同一個實驗室檢測,并有質(zhì)量保證舉措.三

6、二級以上含二級綜合性醫(yī)院有獨立設(shè)置的急診檢驗室,并 保證24小時提供急診檢測效勞.第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室至少具備以下與其臨床檢驗工 作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件,以滿足臨床檢 驗需要.一人員配備二級以上醫(yī)院檢驗科人員編制不低于全院總編制數(shù)的4.6%.其中三級甲等醫(yī)院應(yīng)有主任技醫(yī)師1名、副主任技醫(yī)師2名、主管 技醫(yī)師8名以上;三級乙等醫(yī)院應(yīng)有副主任技醫(yī)師2名以上、 主管技醫(yī)師6名以上;二級醫(yī)院應(yīng)有副主任技醫(yī)師 1名或主 管技醫(yī)師4名以上;一級醫(yī)院檢驗科室應(yīng)有主管技師1-2名.二用房總面積三級甲等醫(yī)院1500,三級乙等醫(yī)院1000,二級甲等醫(yī)院500,二級 乙等醫(yī)院30

7、0, 一級醫(yī)院獨立用房應(yīng)達 50-200.三根底設(shè)施、環(huán)境條件實驗室的布局、通風(fēng)、溫度、濕度、電源、生物平安、上下水和防電磁干擾、輻射、灰塵、噪聲、震動等應(yīng)滿足儀器設(shè)備運行和實驗工作的要求.對有相互影響的檢驗工程要進行有效的隔離, 并采取有效措 施以預(yù)防交叉污染.同時對影響檢測質(zhì)量、對有可能造成生物危害區(qū) 域的進入和使用應(yīng)加以有效限制,明確限制的對象和范圍.四儀器設(shè)備三級醫(yī)院:離心機、冰箱、水浴箱、孵育箱、烤箱、自動尿液分析儀、 自動 血細(xì)胞分析儀、自動生化分析儀、自動酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱、血凝儀、 流式細(xì)胞儀、微量蛋白分析儀、細(xì)菌鑒定儀、分子生物學(xué)檢測儀等.應(yīng)建立完善的實驗室信息治理系統(tǒng).二級

8、醫(yī)院:離心機、顯微鏡、冰箱、水浴箱、孵育箱、尿液分析儀、 自動血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱、凝血分析儀 等,還應(yīng)建立實驗室信息治理系統(tǒng).一級醫(yī)院:離心機、顯微鏡、冰箱、水浴箱、天平、分光光度計等基本儀器,有條件的還應(yīng)配置尿液分析儀、血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、 酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱等.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照一級醫(yī)院的要求執(zhí)行.其他醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)有 與其功能任務(wù)相匹配的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件.第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗質(zhì)量.臨床實驗室文件體系至少應(yīng)包括規(guī)章制度、程序文件及儀器、工程標(biāo) 準(zhǔn)操作規(guī)

9、程和相關(guān)記錄等三個層次.其中臨床實驗室的規(guī)章制度至少 應(yīng)包括以下方面.一有關(guān)人員治理方面的規(guī)章制度.包括各級各類人員的崗位責(zé)任、專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育以及定期考核制度;二有關(guān)實驗室的環(huán)境、設(shè)施、平安及衛(wèi)生治理方面的制度;三有關(guān)標(biāo)本的采集、運輸、接收及保管方面的制度;四有關(guān)儀器、設(shè)備的采購、驗收、使用、維修、保養(yǎng)、校準(zhǔn)的制五有關(guān)檢驗方法的選擇、修改和驗證制度;六有關(guān)檢驗試劑、檢驗用品的采購、驗收、保管、領(lǐng)用及消耗的制度;七檢驗結(jié)果質(zhì)量保證方面的制度;八實驗室記錄規(guī)定,包括需要記錄的活動、記錄人及記錄的修改、 保存及期限;九有關(guān)檢驗結(jié)果治理的規(guī)定,包括結(jié)果的發(fā)放方式、報告的格式 和內(nèi)容以及有關(guān)保護

10、患者隱私的規(guī)定;十對違反規(guī)章制度行為的預(yù)防及糾正舉措以及有關(guān)獎懲的規(guī)定;十一對效勞對象投訴的處理規(guī)定.第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.一2006年以前參加工作的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得與其所從事檢驗醫(yī)學(xué)中各專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或初級專業(yè)任職資格;2006年以后參加工作的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備與其所從事檢驗醫(yī)學(xué)中各專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷和任職資格.二二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期參加省級以上衛(wèi) 生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn),二級以下醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng) 當(dāng)定期參加市級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn).第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有專兼職人員負(fù)責(zé)臨床檢

11、驗質(zhì) 量和臨床實驗室平安治理.一醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)建立質(zhì)量限制體系,成立臨床檢驗質(zhì)量 和實驗室平安治理小組.科室負(fù)責(zé)人為質(zhì)量和平安治理第一負(fù)責(zé)人, 其它成員可以是兼職人員.二質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對檢測系統(tǒng)的完整性、穩(wěn)定性,室內(nèi)質(zhì)控及室間 質(zhì)評的執(zhí)行情況、“失控及不合格工程原因分析及處理、定期 分析和總結(jié)科內(nèi)質(zhì)量情況等提出改良意見.三平安負(fù)責(zé)人那么應(yīng)對實驗室的平安治理情況, 如工作人員的平安 教育、平安防護知識的培訓(xùn)、防護設(shè)備和用品的正確使用、病原微生 物樣本的采集、運輸、儲存和實驗室廢物的處理、醫(yī)源性感染的預(yù)防 與限制以及其它平安方面的問題提出持續(xù)改良意見并監(jiān)督執(zhí)行.第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)根

12、據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗工程和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作,不得使用未經(jīng)衛(wèi)生部發(fā)布或公布 停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗工程和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作.衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布新的臨床檢驗工程和臨床檢驗方法.臨床檢驗工程和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗工程由衛(wèi)生行政部門另行公布.第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證舉措,制定患者 準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程, 由醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控部門納入本單位整個醫(yī)療質(zhì)量保證體系中 并組織實施第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗報告簽發(fā)制度,保證臨床檢驗報告的準(zhǔn)確、及時和信息完整,保護患者隱私.檢驗報告簽發(fā)制度至少應(yīng)有如下規(guī)定:

13、一臨床實驗室對所有開展的檢驗工程報告時限的規(guī)定;二制定判斷檢驗報告單能否發(fā)出的標(biāo)準(zhǔn), 如根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控觀察結(jié)果斷定檢驗報告可否簽發(fā).對少數(shù)異常的且難以解釋的結(jié)果如與臨床診斷不符應(yīng)有復(fù)查或與臨床聯(lián)系的規(guī)定;三建立嚴(yán)格的檢驗報告單簽發(fā)審核制度, 住院患者的檢驗報告應(yīng)在審核后發(fā)出,檢驗結(jié)果簽發(fā)人員及審核人員應(yīng)具備資質(zhì);四建立危急值報告制度;五臨床實驗室應(yīng)有保護患者隱私權(quán)的規(guī)定及處理程序,檢驗報告單必須有專人、專門途徑發(fā)出,對一些影響重大的結(jié)果如抗 HIV陽性結(jié)果、梅毒反響陽性結(jié)果等只發(fā)給檢驗申請醫(yī)生、患者本人或其委托人需有委托書.第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:一實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住

14、院或門診病歷號.二檢驗工程、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示.三操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間.四免責(zé)聲明等其他需要報告的內(nèi)容.第十八條臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用、標(biāo)準(zhǔn)縮寫.保存期限根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)治理條例?執(zhí)行,進入住院病案的檢測報告單應(yīng)保存30年.第十九條血液病檢查等診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具.鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助 理醫(yī)師出具.第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)向臨床醫(yī)生提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢效勞.咨詢效勞包括檢驗工程的合理選擇、 檢驗結(jié)果的解 釋和為進一步檢驗提供建議.第二十一條科研實驗室等非臨床科室或其

15、它沒有質(zhì)量保證條件的實 驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告,不得收取相應(yīng)檢驗費用.第三章臨床實驗室質(zhì)量治理第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強臨床實驗室質(zhì)量限制和治理,制定并嚴(yán) 格執(zhí)行臨床檢驗工程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護規(guī)程.一實驗室質(zhì)量限制和治理的相關(guān)資料記錄齊全、完善,及時整理 歸檔,有平安保密舉措,并有實驗室信息治理系統(tǒng)進行檢驗數(shù)據(jù)及檔 案治理.二檢驗工程操作規(guī)程應(yīng)包括實驗原理或檢驗?zāi)康?、?biāo)本種類及收集要求、使用試劑、使用儀器、操作步驟、質(zhì)控品的使用水平和頻率、 計算方法、參考范圍、操作性能概要、超出可報告范圍的處理、危急 值、方法的局限性、參考文獻以及其它必需的內(nèi)容.操作規(guī)程必須與 實

16、際情況相符,中文書寫,并有定期對操作規(guī)程進行修改的程序規(guī)定. 操作卡及產(chǎn)品說明書不能簡單代替操作規(guī)程.三儀器操作的操作規(guī)程應(yīng)包括儀器名稱及型號,生產(chǎn)廠家,檢測 范圍,檢測原理,參數(shù)設(shè)置,開、關(guān)機程序,校準(zhǔn)程序,常規(guī)操作程 序,使用、保養(yǎng)、維護程序,儀器的根本技術(shù)性能,運行環(huán)境,常見 故障與處理及其他事項.儀器操作人員必須熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格根據(jù) 操作規(guī)程進行檢驗工作.第二十三條臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī) 定.儀器、試劑、耗材應(yīng)與該檢驗方法相適應(yīng),具體要求是:一凡從國外進口的分析儀器必須有國家注冊文件,國內(nèi)生產(chǎn)的分析儀器必須有生產(chǎn)許可證及批準(zhǔn)文件.以上文件必須現(xiàn)實有效;二耗

17、材應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),暫無標(biāo)準(zhǔn)者,應(yīng)使用符合檢 驗質(zhì)量要求的產(chǎn)品;三必須使用國家監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)、檢定合格的試劑;凡規(guī)定“批 批檢的試劑必須使用經(jīng)“批批檢合格的試劑;凡暫未批準(zhǔn)的試劑, 制備單位廠家或?qū)嶒炇覒?yīng)出示質(zhì)量文件,其內(nèi)容應(yīng)包括準(zhǔn)確性含 校準(zhǔn)品的溯源程序及不確定度、精密度瓶間、批間、可檢測范圍、 特異性、抗干擾水平、穩(wěn)定性等.定性或半定量試劑應(yīng)有“臨界值的 說明.四凡需由實驗室自行配制的試劑,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量文件但不得 對外銷售.第二十四條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性.對需要校準(zhǔn)的檢驗儀器、檢驗工程和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期 進行校準(zhǔn)一實驗室應(yīng)提供證據(jù)保證檢

18、測系統(tǒng)的完整性及有效性.更換試劑、 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品時應(yīng)有實驗依據(jù).二各類檢驗設(shè)備必須有校準(zhǔn)方案.根據(jù)不同儀器及工作情況,應(yīng) 規(guī)定校準(zhǔn)日期間隙,如日校準(zhǔn)、月校準(zhǔn)、季校準(zhǔn)、年中校準(zhǔn)、年校準(zhǔn) 及特殊情況下的校準(zhǔn)如出現(xiàn)故障維修后,檢測結(jié)果失控時等情況、 規(guī)定校準(zhǔn)方本實驗室校準(zhǔn)、廠方校準(zhǔn)、計量、檢定單位校準(zhǔn)等、校準(zhǔn)品應(yīng)使用同一檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)方法及驗收標(biāo)準(zhǔn)等.不管何方校準(zhǔn),必須有完整的校準(zhǔn)記錄含校準(zhǔn)后的各種數(shù)據(jù).三國家規(guī)定強制性檢定的儀器如天平、分光光度計等必須有當(dāng)年檢定的合格證書.各種對檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備如壓力表、溫濕度計、電導(dǎo)儀等也需要定期檢定或校準(zhǔn)并有記錄.第二十五條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對開

19、展的臨床檢驗工程進行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量限制圖,否那么不得出具檢驗報告.當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正舉措并詳細(xì)記錄.第二十六條臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量限制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控的判斷規(guī)那么、失控時原因分析和 處理舉措以及質(zhì)控數(shù)據(jù)治理要求等.一質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測患者樣本的基質(zhì)相似或一致,質(zhì)控品應(yīng)均一、穩(wěn)定,瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異.如沒有商品的質(zhì)控 品,實驗室可以自制質(zhì)控品.所選質(zhì)控品的濃度應(yīng)反映臨床有意義的 濃度范圍的變化.二使用定值質(zhì)控品時,說明書上的原有標(biāo)定值只能作參考,必須 由實驗室作重復(fù)測定來確定實際的均值和標(biāo)準(zhǔn)差.三質(zhì)

20、控品一次儲存數(shù)量不得少于半年的用量,條件允許的單位, 可儲存一年的用量.四質(zhì)控頻度為,應(yīng)在每一個分析批長度內(nèi)至少對質(zhì)控品作一次檢 測.五臨床實驗室應(yīng)確定每批內(nèi)的質(zhì)控品位置,其原那么是報告一批患 者檢測結(jié)果前,應(yīng)對質(zhì)控結(jié)果作出評價.質(zhì)控品的位置須考慮分析方 法的類型、可能產(chǎn)生的誤差類型.六質(zhì)控規(guī)那么為,報告患者檢測結(jié)果前須對質(zhì)控數(shù)據(jù)作出評價,可 檢查書面或圖表的質(zhì)控數(shù)據(jù)或由計算機對結(jié)果檢查后作出判斷.通常將均值加減數(shù)倍的標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控界限.七質(zhì)控方法應(yīng)當(dāng)既能靈敏地檢出分析誤差 即具有較高的誤差檢 出概率,又能特異地識別誤差即具有較低的假失控概率.可使用 多規(guī)那么方法進行判斷,并可以質(zhì)控圖形式表示

21、質(zhì)控結(jié)果,有助于對質(zhì) 控數(shù)據(jù)的解釋.最常用的是 Levey-Jennings質(zhì)控圖和Z-分?jǐn)?shù)圖.八實驗室需建立失控情況采取舉措的規(guī)定并記錄處理情況. 對失 控的最正確處理是確認(rèn)產(chǎn)生問題的原因并提出妥善解決方法, 消除失控 的原因并預(yù)防再次發(fā)生.第二十七條臨床實驗室定量測定工程的室內(nèi)質(zhì)量限制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù) ?臨 床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量限制指南?GB/20032302-T-361執(zhí)行并 有具體舉措落實到位.第二十八條臨床實驗室每年必須參加經(jīng)臨床檢驗中央組織的室間質(zhì)量評價.未參加室間質(zhì)量評價或參加了室間質(zhì)量評價但未達要求的實驗室 上報衛(wèi)生行政部門,責(zé)成限期整改,整改不合格者不得出具檢驗報告. 第二十九

22、條臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)常規(guī)臨床檢驗方 法與臨床檢驗標(biāo)本同時進行,不得另選檢測系統(tǒng),以保證檢驗結(jié)果的 真實性.臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的工程,應(yīng)當(dāng)及時查找 原因,采取糾正舉措,并將各專業(yè)參加室間質(zhì)量評價的工程的原始數(shù) 據(jù)保存歸檔.第三十條臨床實驗室應(yīng)對開展的所有檢測工程結(jié)果的可靠性進行驗 證.一尚未開展室間質(zhì)量評價的工程,要選擇開展同類工程的其他臨 床實驗室,選擇有經(jīng)驗、質(zhì)量較有保證的實驗室進行比對,每年不少 于2次,比對樣本一般不少于5個,比對結(jié)果有完整記錄,并進行統(tǒng) 計學(xué)分析.二臨床檢驗工程比對有困難時,臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進行評 價,包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性

23、范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、 參考范圍等,并有質(zhì)量保證舉措.三同一實驗室使用不同儀器或方法開展同一工程時, 應(yīng)有比對試 驗,結(jié)果之間相對偏差不能大于1/2PT可接受范圍.四醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗工程與臨床實驗室相同臨床檢驗 工程進行比對.五所有進行結(jié)果可靠性驗證的檢測工程都應(yīng)保存原始數(shù)據(jù).第三十一條臨床實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)?臨床實驗室室間質(zhì)量 評價要求?GB/20032301-T-361執(zhí)行,并有具體舉措落實到位.第三十二條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量治理記錄,包括標(biāo)本接收、標(biāo)本 儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報揭發(fā)放等內(nèi)容.質(zhì)量治理記錄應(yīng)保存2

24、年.第四章臨床實驗室生物平安治理要求第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強臨床實驗室生物平安治理.一臨床實驗室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行?病原微生物實驗室生物平安治理條例?、?醫(yī)療廢物治理條例?等生物平安治理有關(guān)規(guī)定.二臨床實驗室應(yīng)到達一級或二級生物平安標(biāo)準(zhǔn).三二級生物平安實驗室不得從事大量活菌操作、動物感染實驗等高致病性病原微生物實驗活動,一級生物平安實驗室不得從事高致病 性病原微生物實驗活動.第三十四條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物平安治理制度與安 全操作規(guī)程.一臨床實驗室分區(qū)明確、流程合理,并符合醫(yī)院感染限制和生物 平安要求.二級生物平安實驗室平安防護設(shè)備及舉措到位;清潔區(qū)、 半污染區(qū)、污染區(qū)劃清楚確并有生物危害

25、標(biāo)志.二臨床實驗室必須具備以下根本制度:實驗室內(nèi)務(wù)治理制度,工 作人員平安防護制度,實驗室平安防護制度,標(biāo)本采集運輸制度,菌、 毒株保管制度,鋒利器具平安使用制度,廢棄物處理制度,平安事故 應(yīng)急處理預(yù)案.三臨床實驗室必須具備以下平安操作規(guī)程:送檢標(biāo)本的前處理及 檢測中操作規(guī)程,病原微生物檢測操作規(guī)程或指南,各種防護用 具的使用標(biāo)準(zhǔn),各種滅菌器具使用、維護操作規(guī)程,各種消毒劑正確 使用操作規(guī)程,廢棄物處理的操作規(guī)程.四法定傳染病源必須根據(jù)傳染病防治法處理、報告.第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實驗室工作人員進行上崗前平安教 育,每年進行生物平安防護知識培訓(xùn).一生物平安防護知識培訓(xùn)的根本內(nèi)容應(yīng)包括:

26、生物平安防護和醫(yī) 院感染限制的根本知識;有關(guān)實驗室平安防護法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),如?病原微生物實驗室生物平安治理條例?、?醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管 理方法?、?實驗室生物平安通用要求?、?微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室安 全通用準(zhǔn)那么?等;所從事專業(yè)面臨傳染性或潛在傳染性生物因子的種 類、傳播途徑、危害性、預(yù)防方法;各種防護用具的正確使用;各種 消毒、滅菌器具及消毒劑的正確使用;非生物性危害如防火、防電 擊、防化學(xué)藥品的毒性及腐蝕傷害等的教育;危急或意外事故的應(yīng) 急處理等.二平安防護教育實施情況應(yīng)有記錄,并進行考核.第三十六條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定, 根據(jù)生物危害風(fēng)險,保證 生物平安防護水平到達相應(yīng)的生

27、物平安防護級別第三十七條臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安 全防護級別相適應(yīng).一BSL-1實驗室根本要求1、無須特殊選址,普通建筑物即可,但應(yīng)有預(yù)防節(jié)肢動物和嚙齒動 物進入的設(shè)計.2、每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處.3、在實驗室入口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設(shè) 置.4、實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐 化學(xué)品和消毒劑的腐蝕.地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯.5、實驗臺面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱.6、實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固.櫥柜、實驗臺彼此之間保持一 定距離,以便于清潔.7、實驗室如有可開啟的窗戶應(yīng)設(shè)置紗窗.8、實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,預(yù)防

28、不必要的反光和強光.9、應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備.二BSL-2實驗室根本要求1、滿足BSL-1實驗室要求.2、實驗室門應(yīng)帶鎖、可自動關(guān)閉并有可視窗.3、應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用.在實驗室工作區(qū)域外 還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間.4、在實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件.5、實驗室內(nèi)結(jié)構(gòu)滿足生物平安柜的安裝需要.6、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施,必要時應(yīng)有水噴淋裝置.7、應(yīng)保持通風(fēng),如使用窗戶自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲紗窗.8、有可靠的電力供給和應(yīng)急照明.必要時,培養(yǎng)箱、生物平安柜、 冰箱等重要設(shè)備應(yīng)有備用電源.9、實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識別的標(biāo)識.第三十八條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)生物防護級別配備必要的平安

29、設(shè)備和個人防護用品.一根據(jù)不同生物防護級別按?實驗室生物平安通用要求?、?微生 物和生物醫(yī)學(xué)實驗室平安通用準(zhǔn)那么? 規(guī)定配備平安設(shè)備及個人防護用 品.臨床實驗室應(yīng)配備工作服、工作帽、口罩、手套、護眼鏡等個人 防護用具以及酒精、碘酒、創(chuàng)口貼、紗布、膠布等常用的消毒藥品及 器材等.二HIV初篩實驗室、PC唯驗室、微生物實驗室必須使用II級生 物平安柜.三臨床實驗室應(yīng)對實驗室工作人員正確使用平安設(shè)備和個人防護 用品進行必要的培訓(xùn),實驗室對個人防護裝備實驗室防護服、面部 及身體保護、手套、鞋、呼吸防護的選擇、使用、維護應(yīng)有明確的 書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo),保證所有人員都能正確使用.第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病

30、原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴(yán)格根據(jù)?病 原微生物實驗室生物平安治理條例?等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.一采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件:1、具有與采集病原微生物樣本所需要的生物平安防護水平相適應(yīng)的 設(shè)備;2、具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;3、具有有效的預(yù)防病原微生物擴散和感染的舉措;4、具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;5、采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)預(yù)防 病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì) 記錄.二運輸病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件:1、運輸高致病性病原微生物菌毒種或者樣本,運輸目的、高致 病性病原微生物的用途和接收單位符合國

31、務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸 醫(yī)主管部門的規(guī)定;2、高致病性病原微生物菌毒種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器 或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高低溫、耐 高壓的要求;3、容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管 部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語.有關(guān)單位或者個人不得通過公共電汽車和城市鐵路運輸病原微生 物菌毒種或者樣本.運輸高致病性病原微生物菌毒種或者樣 本應(yīng)當(dāng)不少于2人護送,并采取符合國家規(guī)定的防護舉措.三病原微生物樣本的儲存國務(wù)院衛(wèi)生主管部門指定的菌毒種保藏中央或者專業(yè)實驗室承當(dāng) 集中儲存病原微生物菌毒種和樣本的任務(wù).第四十條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格治理實驗標(biāo)本及實

32、驗所需的菌毒種, 高致病性病原微生物應(yīng)當(dāng)根據(jù)?病原微生物實驗室生物平安治理條例?規(guī)定,送至相應(yīng)級別的生物平安實驗室進行檢驗.一保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌毒種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞痉N和樣本.二保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的平安保管制度,作好病原微生物菌毒種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé).對高致病性病原微生物菌毒種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲 存.三保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌毒種和樣本不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保證.四保藏機構(gòu)的治理方法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主 管部門制

33、定.五保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實 驗活動的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞痉N和 樣本,并予以登記.六實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門 或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌毒種和樣本就地 銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管.七保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌毒種和樣本,應(yīng) 當(dāng)予以登記,并開具接收證實.第四十一條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定增強醫(yī)院感染預(yù)防 與限制工作.第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù) ?醫(yī)療廢物治理條例?和?醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物治理方法?相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物,重點加 強以下方面治理:一醫(yī)療廢物應(yīng)放置專用容

34、器內(nèi),具有或可能具有傳染性的醫(yī)療廢物應(yīng)放置黃色塑料口袋雙層或其他貼有生物危害標(biāo)志的容器中,放置指定地點,預(yù)防實驗室醫(yī)療廢物隨處存放;二培養(yǎng)物未經(jīng)有審批權(quán)限的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),不得攜出實驗室外;三送檢標(biāo)本不含尿液及一切接觸檢驗標(biāo)本的器材必須用物理或化學(xué)方法消毒按有關(guān)規(guī)定由醫(yī)院集中處理;四注射器針頭及其他鋒利器具處理前應(yīng)儲存于防穿透的硬質(zhì)容器中,預(yù)防刺傷工作人員.第四十三條臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定生物平安事故和危險品等意外事故的預(yù)防舉措和應(yīng)急預(yù)案.一實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙,禁止帶入食物、飲料及存在“手-口 接觸可能的其他物質(zhì),禁止存放個人物品和進行化裝.二注意眼睛和面部的防護,服裝和個人防護裝備應(yīng)符合要求

35、.三實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后 以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手.接觸血液、體液或其他污染物后應(yīng)立即洗 手;接觸患者時,實驗室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離舉措.四實驗室中禁止用口移液,應(yīng)使用助吸器具.五謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀和碎玻璃等銳利物品.六根據(jù)實驗室的具體工作情況確定“清潔和非清潔工作區(qū), 在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室被指定為“清潔的區(qū)域, 那么應(yīng)努力保持清潔,采取預(yù)防舉措,預(yù)防 、視頻顯示器終端、鍵 盤、門柄及其他經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染,要求工作 人員在觸摸設(shè)備前取下手套,制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清 潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處理舉措.七實驗臺

36、至少應(yīng)每天清潔一次,如有必要可以屢次清洗,用新鮮 配制的1:10的次氯酸鈉稀釋液或適宜的含氯消毒劑清洗.在處理濺 溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時,應(yīng)戴上手套和其他個人防護裝備, 使用相應(yīng)適宜的清潔劑去除所有的濺溢物.冰箱、冷凍柜、水浴箱和 離心機應(yīng)該定期清洗和消毒,在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進行清洗和消 毒.每天至少清理垃圾一次.八實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻,無論任何時間、何種 原因都不得阻塞滅火器、火警箱、防火毯、平安淋浴出口和通道.九操作玻璃器具時應(yīng)遵循有關(guān)平安規(guī)那么.十嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)離心機的操作,離心過程中應(yīng)將氣溶膠的產(chǎn)生限制在 最低水平.第五章監(jiān)督治理第四十四條衛(wèi)生行政部門建立臨床實驗室達

37、標(biāo)驗收制度,驗收周期為五年.其中二級以上醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室、體檢中央、獨立檢驗所 由省衛(wèi)生廳委托江西省臨床檢驗中央具體負(fù)責(zé)驗收工作,提出驗收意見報省衛(wèi)生廳審定.其他醫(yī)療機構(gòu)由市、縣衛(wèi)生行政部門組織驗收工 作.凡驗收合格的,準(zhǔn)予醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記;凡驗收不合格的, 應(yīng)責(zé)令限期整改、停業(yè)整頓,對整改不合格的,不予或取消醫(yī)學(xué)檢驗 科診療科目登記.第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強對臨床實驗室的日常治理.醫(yī)療機構(gòu)要制定臨床實驗室質(zhì)量治理與持續(xù)改良評價標(biāo)準(zhǔn),每季度抽 查一次臨床實驗室質(zhì)量執(zhí)行情況,分析、評價存在的問題,提出干預(yù) 舉措.第四十六條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部 門根據(jù)?醫(yī)

38、療機構(gòu)治理條例?相關(guān)規(guī)定予以處分:一未根據(jù)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗 工作;二未根據(jù)相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè);三超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作.第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的治理、質(zhì)量與平安等情況進行日常監(jiān)督檢查, 發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題 或者平安隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改.第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉 報、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理.發(fā)現(xiàn)重大情況應(yīng)報告核準(zhǔn)其 醫(yī)學(xué)檢驗診療科目登記的衛(wèi)生行政部門.第四十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查責(zé)任時,有權(quán)采取下 列舉措:一對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行

39、現(xiàn)場檢查,了解情況,調(diào)查取證;二查閱或者復(fù)制臨床實驗室質(zhì)量和平安治理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;三責(zé)令違反本細(xì)那么及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違規(guī)行為;四對違反本細(xì)那么及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處.第五十條衛(wèi)生行政部門直接組織或委托臨床檢驗中央或者其他有關(guān)組織對臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和平安治理進行檢查與指導(dǎo).受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中央或者其他有關(guān)組織, 在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn) 臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和平安治理問題時, 應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生行政部 門報告,并提出改良意見.第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中央或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導(dǎo)予以配合,不得拒絕和阻

40、撓,不得提供虛假材料.第五十二條衛(wèi)生行政部門及時通報或公告臨床實驗室的質(zhì)量、平安管 理等情況,市級衛(wèi)生行政部門于每年2月底前將上一年度轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療 機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、平安治理通報或公告情況上報省衛(wèi)生廳, 省 衛(wèi)生廳匯總后于每年3月31日前上報衛(wèi)生部.第五十三條室間質(zhì)量評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價情況,向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機構(gòu)核發(fā) ?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證? 的衛(wèi)生行政部門報告.第六章附那么第五十四條本實施細(xì)那么中以下用語的含義室間質(zhì)量評價:利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測水平.實驗室間比對:根據(jù)預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或 類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價

41、.室內(nèi)質(zhì)量限制:實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量,決定常規(guī)檢驗 報告能否簽發(fā)所采取的一系列檢查、限制手段,旨在檢測和限制本室 常規(guī)工作的精密度,并檢測其準(zhǔn)確度的改變,提升本室常規(guī)工作中批 間和日間標(biāo)本檢測的一致性.質(zhì)量限制圖:對過程質(zhì)量加以測定、記錄,從而進行評估并監(jiān)查過程 是否處于限制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖,圖上有中央線、上限制界限和 下限制界限,并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點序列.第五十五條省衛(wèi)生廳委托省臨床檢驗中央依據(jù)本實施細(xì)那么,制定?醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室達標(biāo)驗收考評標(biāo)準(zhǔn)?、?醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室各專業(yè) 科目質(zhì)量考評細(xì)那么表?等技術(shù)文件并組織驗收檢查.第五十六條特殊臨床檢驗工程

42、的治理由衛(wèi)生部另行規(guī)定.第五十七條本實施細(xì)那么中涉及的相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)等如有變動,以新規(guī)定為準(zhǔn).第五十八條本實施細(xì)那么由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋.第五十九條本實施細(xì)那么自2006年10月1日起施行.世界很大,風(fēng)景很美;人生苦短,不要讓自己在陰影里蜷縮和爬行.應(yīng)該淡然鎮(zhèn)定,用心靈的陽光驅(qū)散迷霧,走出陰影,微笑而行,勇敢地走出自己人生的風(fēng)景!人們在成長與成功的路途中,往往由于心理的陰影,導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果:有些人可能會因生活的不順暢怨天尤人,煩惱重重,精神萎靡不振,人生黯淡無光;有人可能會在逆境中頑強 的拼搏和成長,歷練出假設(shè)谷的胸懷,搏取到驕人的成就.只有在磨難中成長和成功的人們,才更懂得生活,才更能體味

43、出世態(tài)的炎涼甘苦,才更能闖出精彩的人生.陰影是人生的一局部.在人生的陽光背后,有陰影不一定都是壞事.我們應(yīng)該感謝傷害過自己的人,是他們讓你的人生與眾不同;感謝為難你的人,是他們磨煉了你的心志;感謝絆倒你 的人,是他們強化了你的雙腿;感謝欺騙你的人,是他們增強了你的智慧;感謝蔑視你的人,是他們警醒了你的自尊;感謝遺棄你的人,是他們教會了你該獨立.人生假設(shè)要走向成功,有好多的陰影需要消除.必須消除自卑的陰影:自卑,是人生的一大陰影.我們要以一種平和的心態(tài)對待自己.不要總把注意力始終停留在自己的短處上,你停留的時間越長,自卑心就越重,灰色的陰影就越多、 越濃.必須消除受挫的陰影:真正的強者,不但要學(xué)

44、會在順境中穩(wěn)步前行,更重要的是學(xué)會消除逆境中的陰影.真正的強者,不會因幸運而沾沾自喜,固步自封,也不會因厄運而一蹶不振,昏昏庸庸,而應(yīng)該從逆境中找到光亮,時時校準(zhǔn)自己前進的目標(biāo)和方向,一往直前,從沉著容.必須消除貪婪的陰影:知足者常樂,不知足者能進取,知足與不知足都蘊涵著辯證法的哲理.貪婪的人永不知足,寡欲的人一身輕松.人世間,凡事都想求全,但凡事不可能求全;凡事都應(yīng)知足,由于只有知足,才能開開心心,才能掙脫貪婪的韁繩.假設(shè)過于貪婪,只會加重人們的心理負(fù)擔(dān),使自己永遠處于無盡的煩惱之中!必須消除無事生非的陰影:本來已經(jīng)身家百萬,你卻奢求千萬;本來已經(jīng)兒女雙全,你卻奢求千金一對,成雙兒男;本來已經(jīng)事業(yè)有成,你還依然好高鷲遠.你貪欲無盡,你奢求無限;本是眾人眼中的佼佼者,你卻憂郁連連;本來圓圓滿滿,你卻無事生非,庸人自擾,畫牢自鉆圈.你為何不能快快樂樂,陽光一點? !四季更替,不可改變;花開花落,順其自然;月缺月圓,規(guī)律使然.假設(shè)遇人生之陰影,要勇敢面對,積極消除.擁抱陽光,微笑向暖,你一定會快樂無限!著名專欄作家哈理斯和朋

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