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1、1 / 5標準操作程序Standard Operating Procedure題目:實驗室劇毒物品管理規(guī)程共 1 頁第 1 頁部門:QC起草:起草日期:審核:審核日期:批準:批準日期:編號:QOS-004改版編號:生效日期:頒發(fā)部門:GMP 辦分發(fā)部門:QC、QA1、目的:建立實驗室劇毒物品管理規(guī)程,保證實驗、人身安全。2、范圍:實驗室劇毒物品。3、責任人:QC 檢驗員、QC 主任。4、正文:4.1 實驗室劇毒物品系指毒性大的試劑、試藥、對照品、標準物質(zhì)和規(guī)定按 劇毒物品管理的物品。4.2 實驗室劇毒物品由 QC 主任指派一名 QC 檢驗員管理。4.3 實驗室劇毒物品應放入密閉容器,容器貼有標
2、簽和警告語。4.4 存放劇毒物品容器應置于專用保險柜中, 劇毒物品管理員保管鑰匙,QC 主任保管密碼。4.5 領(lǐng)取實驗室劇毒物品必須有劇毒物品管理員和QC 主任同時在場開啟保險柜。4.6 領(lǐng)取劇毒物品必須填寫領(lǐng)用記錄。4.7 不能一次使用完的劇毒物品,用過后必須及時歸還,并在使用前后由使 用者分別稱量并記錄,劇毒物品管理員復核,本次用前稱量的數(shù)值應和上次用后 的稱量數(shù)值相符,如不相符,立即查找原因并由劇毒物管理員寫出報告。2 / 54.8 劇毒物品用完后,劇毒物品管理員應檢查其盛裝容器, 應無明顯殘留物, 并用適當溶劑充分洗滌后方可丟棄4.9 使用劇毒物品時應小心謹慎,戴好橡膠手套稱量、配制溶液,必要時戴 上口罩。4.10 操作人員使用劇毒物品后應及時洗手、洗臉。4.11 發(fā)生劇毒物品誤入口、腐蝕皮膚等,及時呼救并救治。RQOS-004-01劇毒物品使用記錄(一)3 / 5品名_領(lǐng)用日期領(lǐng)用前量領(lǐng)用后量領(lǐng)用量用途領(lǐng)用人復核人RQOS-004-01劇毒物品使用記錄(一)4 / 5品名領(lǐng)用日期領(lǐng)用前量領(lǐng)用后
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