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1、標(biāo)準(zhǔn)管理程序貝碼:第1頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序生效日期:編號(hào):SMP.ED.001.01起草人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核人/日期:QA審核人/日期:分發(fā)號(hào):分發(fā)部門:1目的:建立設(shè)備管理程序,搞好公司的設(shè)備管理。2圍:全公司設(shè)備管理工作。3職責(zé):公司設(shè)備管理由設(shè)備工程部負(fù)責(zé),車間負(fù)責(zé)人和設(shè)備員負(fù)責(zé)車間設(shè)備管理4定義:無(wú)。5程序5.1 本公司所有設(shè)備,均由設(shè)備工程部統(tǒng)一編號(hào)、管理,建立設(shè)備臺(tái)帳,做到帳、物相符, 設(shè)備臺(tái)帳一式兩份,設(shè)備工程部和車間各保存一份,及時(shí)記載增減情況,二者應(yīng)保持一致。 設(shè)備管理人員要做好設(shè)備技術(shù)檔案工作,主要設(shè)備都要有完整的技術(shù)檔案。5.2 選購(gòu)設(shè)備,由使用部門和設(shè)備工
2、程部提出工藝、材質(zhì)和其它具體要求,配合采購(gòu)部進(jìn) 行選型、采購(gòu)。5.3 使用部門領(lǐng)用設(shè)備時(shí),使用部門設(shè)備管理人員要把合格證、說(shuō)明書、圖紙等技術(shù)資料 原件交設(shè)備工程部存檔,同時(shí)填寫設(shè)備臺(tái)帳,建立設(shè)備技術(shù)檔案,使用部門可保存資料復(fù) 印件。5.4 車間需要自制非標(biāo)設(shè)備時(shí),事先要和設(shè)備工程部取得聯(lián)系,制成后由車間設(shè)備管理人 員會(huì)同設(shè)備工程部有關(guān)人員核定設(shè)備價(jià)格,圖紙等有關(guān)技術(shù)資料存檔,編入統(tǒng)一管理。5.5 技改工程、大修新安裝的設(shè)備,在試車后移交生產(chǎn)時(shí),必須移交設(shè)備技術(shù)資料、設(shè)備 一覽表、設(shè)備使用說(shuō)明書(包括原文)、設(shè)備出廠合格證、設(shè)備附件清單、設(shè)備安裝驗(yàn)收 單、隱蔽工程驗(yàn)收單、圖紙、資料和所有隨設(shè)備購(gòu)
3、置的附件、備件、工具等。5.6 所有投入使用的設(shè)備,應(yīng)由使用單位根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書編制其操作、維護(hù)、檢修 SOP 具體要求按有關(guān)文件管理程序執(zhí)行;關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后方可使用。5.7 設(shè)備使用單位必須嚴(yán)格按照操作 SOP®定的要求使用設(shè)備,并定期進(jìn)行維護(hù)、檢修和 清潔。設(shè)備操作人員須經(jīng)培訓(xùn)、考核,合格后方可上崗,設(shè)備使用時(shí)應(yīng)定人、定機(jī)。 生產(chǎn) 設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和容物(如名稱、規(guī)格、批號(hào)) ;沒(méi)有容物的應(yīng)標(biāo)明 清潔狀態(tài)。主要固定管道應(yīng)標(biāo)明容物名稱和流向。5.8 用于藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)用的主要或關(guān)鍵設(shè)備,應(yīng)有使用日志,記錄容包括使用、清潔、 維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生
4、產(chǎn)及檢驗(yàn)的藥品名稱、規(guī)格和批號(hào)等。標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:名稱:設(shè)備管理程序第2頁(yè)共8頁(yè)編號(hào):SMP.ED.001.15.9 直接接觸藥品的主要設(shè)備應(yīng)由使用單位制訂清洗操作SOP并進(jìn)行驗(yàn)證。已清潔的生產(chǎn)設(shè)備通常應(yīng)在清潔、干燥的條件下存放。5.10 防爆設(shè)備的管理按有關(guān)法令和公司制度執(zhí)行。5.11 公司大型主要電器設(shè)備、架空線、地下電纜等不得任意拆、接、改。地下電纜檢查孔 上面要有標(biāo)志,并禁止堆放物品。5.12 有故障的設(shè)備應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識(shí),應(yīng)盡可能將閑置不用的設(shè)備搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制 區(qū),進(jìn)行封存。無(wú)法滿足生產(chǎn)要求需報(bào)廢的設(shè)備,應(yīng)填寫相應(yīng)表格,經(jīng)設(shè)備工程部報(bào)主管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),各部門不得自行處理。5.1
5、3 設(shè)備編號(hào)方法5.13.1 設(shè)備編號(hào)由四位字母(或者四位字母加一數(shù)字)和兩位數(shù)字組成,排列方法為: 部門號(hào)(兩位字母或兩位字母加一數(shù)字)+設(shè)備類別號(hào)(兩位字母)+順序號(hào)(二位數(shù)字)c13.1設(shè)備類別號(hào)為該類設(shè)備的編號(hào),用該設(shè)備簡(jiǎn)稱的漢語(yǔ)拼音的頭一位字母表示,見(jiàn)附件一;順序號(hào)為該崗位同類設(shè)備順序號(hào)。例:CJ2FY06表示原料二車間編號(hào)為06的一臺(tái)反應(yīng)釜,這是該崗位同類設(shè)備中的第六臺(tái)。 各部門增加新的設(shè)備時(shí),由設(shè)備員到設(shè)備工程部申請(qǐng)新的編號(hào),同時(shí)填寫設(shè)備臺(tái)帳。5.14設(shè)備報(bào)廢5.14.1 凡屬于設(shè)備管理圍的設(shè)備(其中含儀器、儀表、搪玻璃罐等)需報(bào)廢時(shí),由使用單 位提出申請(qǐng),由設(shè)備工程部組織有關(guān)部
6、門對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行鑒定,符合報(bào)廢條件的,報(bào)公司 主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,方能報(bào)廢。5.14.2 車間不再使用的報(bào)廢設(shè)備,由設(shè)備工程部統(tǒng)一安排處理。設(shè)備報(bào)廢后,在設(shè)備臺(tái)賬 上注明報(bào)廢和報(bào)廢時(shí)間等容。5.14.3 符合下列條件之一者,可申請(qǐng)報(bào)廢:5.14.3.1 超過(guò)使用年限,主要結(jié)構(gòu)舊,精密度低劣,生產(chǎn)效率低,不符合生產(chǎn)需要,且 無(wú)改裝價(jià)值者。5.14.3.2 不能拆遷的設(shè)備,因工房改造或工藝布局改變,必須拆毀者。5.14.3.3 設(shè)備機(jī)型淘汰,備件不易解決,年久不能修復(fù)使用,或無(wú)修復(fù)價(jià)值者。5.14.3.4 腐蝕過(guò)甚,無(wú)修復(fù)價(jià)值,或繼續(xù)使用易發(fā)生危險(xiǎn)事故者。6參考資料及附錄6.1 設(shè)備類別編號(hào)(SMP-
7、ED-001-R016.2 設(shè)備報(bào)廢、轉(zhuǎn)移、封存單(SMP-ED-001-R026.3 設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢鑒定表(SMP-ED-001-R03標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:第3頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序編號(hào):SMP.ED.001.16.4主要設(shè)備使用記錄(SMP-ED-001-R046.5 設(shè)備臺(tái)賬(SMP-ED-001-R056.6 設(shè)備一覽表(SMP-ED-001-R067文件歷史版本主要變更描述02本文件為修訂,修訂后可操作性更強(qiáng)設(shè)備類別編號(hào)2 口;幾及來(lái)口H設(shè)備類別編號(hào)設(shè)備類別編號(hào)反應(yīng)釜FY粉碎設(shè)備FS容器(罐)RQ泵類BL干燥類一GZ供水設(shè)備GS過(guò)濾器類GL熱工設(shè)備RG離心(旋轉(zhuǎn))奧LX機(jī)修設(shè)備J
8、X儀器儀表類YQ供氣設(shè)備GQ冷凍機(jī)組LD檢驗(yàn)設(shè)備JY辦公設(shè)備BG其他類QT禁止復(fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:第4頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序編號(hào):SMP.ED.001.01設(shè)備報(bào)廢、轉(zhuǎn)移、封存單設(shè)備名稱型 號(hào)申請(qǐng)單位接收單位處理形式報(bào)廢 口轉(zhuǎn)移O 封存口原因:申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人日 期設(shè)備工程部鑒定人日 期公司主管經(jīng)理日 期接收單位負(fù)責(zé)人日 期備注:標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:第5頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序編號(hào):SMP.ED.001.01設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢鑒定表申請(qǐng)部門申請(qǐng)日期年 月口編號(hào)設(shè)稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量原原使用年月安裝地點(diǎn)制造單位已用時(shí)間已提 折舊凈值預(yù)計(jì) 殘值是否在用資產(chǎn)狀況報(bào) (處理)理由處理 價(jià)格報(bào)廢后處理
9、去向及要求各 部 門 處 理 意 見(jiàn)使 用 部 門工 程 部務(wù) 部主管副總意見(jiàn)總意見(jiàn)報(bào)廢執(zhí)行日期年月 日備注1.本表由設(shè)備使用部門指定專人填寫,會(huì)簽欄應(yīng)由本人簽字。2.本表一式三份,一份工程部存檔;一份報(bào)財(cái)務(wù)部;一份使用部門留存。禁止復(fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:第6頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序編號(hào):SMP.ED.001.00主要設(shè)備使用日志年 月所屬部門設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)程設(shè)備編碼起始日期及 問(wèn)時(shí)設(shè)備使用情況物料0 或維力丁品的名稱,批號(hào); 及維修的主要容操作人生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維
10、修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口生產(chǎn)口檢驗(yàn)口清潔口維護(hù)口維修口說(shuō)明:符合表中所述,請(qǐng)?jiān)诳谥袆?,。禁止?fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:第7頁(yè)共8頁(yè)名稱:設(shè)備管理程序編號(hào):SMP.ED.001.01設(shè)備臺(tái)帳車間類別名稱編 號(hào)安裝崗位7m型號(hào)功 率使用時(shí)
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