甲級資質認可工作程序

1、附件 5職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可工作程序一、申請與受理第一條 國家安全生產監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）負責職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質的認可，具體工作由總局職業(yè)安全健康監(jiān)督管理司（以下簡稱總局資質認可機關）承擔。第二條申請單位申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質時，應當提交下列文件、資料（以下簡稱申請材料） ，報所在地省級安全生產監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全監(jiān)管部門）初審：（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表（附錄1）；（二）申請單位簡介；（三）法人資格證明或者名稱預先核準通知書；（四）注冊資金和固定資產的驗資證明；（五）工作場所產權證明或者租賃合同；（六）機構資質證明材料；（七）職業(yè)衛(wèi)

2、生技術服務機構質量管理體系文件；（八）專職技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其培訓合格證書、 技術職稱證書、 工作經歷證明；（九）擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；（十）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料；1（十一）近年從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關工作的總結報告；（十二）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表可以從總局政府網站下載，申請單位所提交的申請材料要符合有關基本要求（附錄 2 ）。第三條 申請單位對提交的申請材料的真實性負責。申報的各項內容應當完整、清楚、不得涂改，復印件、影印件應當清晰并與原件一致。所有申請材

3、料應當一式二份，加蓋申請單位公章。第四條省級安全監(jiān)管部門應當自收到申請材料之日起5 個工作日內對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，自受理申請之日起 20 個工作日內完成審核工作，并出具審核意見（附錄 3）；決定不予受理的， 向申請單位書面說明理由。第五條 申請單位將省級安全監(jiān)管部門出具的審核意見和申請材料報總局資質認可機關?？偩仲Y質認可機關應當自收到申請材料之日起 5 個工作日內對其進行審查。對符合要求的，總局資質認可機關出具職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請技術評審通知書 （附錄 4）。通知書一式三份，一份交申請單位，一份歸檔備查，一份連同申請材料交總局資質認可機關委托的技術評審單位。不符合要

4、求的，總局資質認可機關應當向申請單位出具職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請不予技術評審通知書2（附錄 5 ），通知書應當寫明不予技術評審的原因。通知書一式二份，一份交申請單位，一份歸檔備查。二、技術評審第六條 技術評審包括申請材料技術審查和現(xiàn)場技術考核，技術評審應當在 60 個工作日內完成。第七條 技術評審單位在收到總局資質認可機關移交的申請材料后，對其進行技術審查，并作出申請材料技術審查結論。技術審查合格的，組織現(xiàn)場技術考核；技術審查不合格的，將申請材料退回總局資質認可機關。第八條 現(xiàn)場技術考核時間為 3 天。技術評審單位應當及時與申請單位聯(lián)系，確定現(xiàn)場技術考核日期，制定現(xiàn)場技術考核計劃， 備齊現(xiàn)

5、場技術考核所需的考核盲樣、 考核試題、有關資料和表格，采取嚴格的保密措施，并于現(xiàn)場考核前交接給專家組。第九條 現(xiàn)場技術考核專家組成員從國家職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)熘谐槿?。專家組應當滿足現(xiàn)場技術考核工作的需要，由檢測、評價、質量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家對所承擔的工作任務負責。專家組組長由總局資質認可機關確定，并對現(xiàn)場技術考核的技術工作負總責。第十條 技術評審單位應當提前將現(xiàn)場技術考核時間、專家組及有關人員名單告知申請單位?？偩仲Y質認可機關根據工作需要派員對現(xiàn)場技術考核工作進行監(jiān)督。技術評審單位安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術3考核，并負責現(xiàn)場技術考核的協(xié)調、聯(lián)絡、記錄等工作。第十一條 現(xiàn)場技

6、術考核前應當組織召開全體專家組成員參加的預備會，會議內容包括：（一）宣布現(xiàn)場考核專家組成員名單和專家組組長；（二）介紹申請單位基本情況，宣布申請材料技術審查結論；（三）提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；（四）介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據及考核原則和判定標準，并介紹本次考核的計劃和日程表；（五）確定專家組成員分工，明確專家組成員職責；（六）聽取專家組成員有關工作建議，解答專家組成員提出的疑問。第十二條 專家組應當依據職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可條件和標準，按照現(xiàn)場技術考核計劃，對申請單位進行現(xiàn)場技術考核。第十三條現(xiàn)場技術考核程序和內容如下：（一）

7、交接模擬評價試題、考核盲樣。專家組到達考核現(xiàn)場后，與申請單位進行考核盲樣和職業(yè)病危害評價模擬試題的交接，辦理交接手續(xù)。（二）召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、技術評審單位工作人員和申請單位負責人及相關人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內容如下：1宣布專家組組長和專家組成員名單，對現(xiàn)場技術考4核提出要求；2申請單位介紹本單位參會人員；3專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據、范圍、方法等，介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性申明；4申請單位負責人宣讀簽署的承諾書；5申請單位匯報職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作情況；6確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員；7確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點。

8、（三）考核專業(yè)技術能力。1書面考試。參加書面考試的人員包括管理人員、評價人員、檢測人員，參加考試人數(shù)不少于以上人員總數(shù)的80% 。考試方式為閉卷考試，考試時間為120 分鐘，滿分為100 分， 60 分以上（含60 分）者為合格。2模擬評價。申請單位應當組織評價人員完成模擬評價，并在 48 小時內向專家組提交模擬評價報告。3職業(yè)衛(wèi)生工程口試與實際操作能力考核。專家組對職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員進行口試，并對其進行實際操作能力的考核。4盲樣考核。申請單位應當獨立完成樣品的檢測，并在 48 小時內向專家組提交檢測報告。5檢測人員操作技能考核。按照專家組指定的考核題目，申請單位檢測人員獨立完成現(xiàn)場采樣、檢

9、測和實驗室分析。5（四）審查資料。 專家組按照分工對以下資料進行審查：1申請單位的法人資格；2相關部門設置和負責人任命文件；3專業(yè)技術人員、技術負責人、質量控制負責人的名單、聘用證明、培訓合格證書、技術職稱證書、工作經歷證明等材料；4職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件及運行情況；5儀器設備的購置憑證；6檢測原始記錄及檢測報告；7職業(yè)病危害評價報告書及原始記錄；8教育培訓證明文件或記錄；9應當審查的其他有關資料。（五）審查實驗室等工作場所。主要內容包括：1儀器設備種類、數(shù)量、運行狀態(tài)；2儀器設備計量檢定、放置、標識、使用記錄；3實驗室等工作場所的面積、布局、環(huán)境及警示標識設置；4標準溶液及化學試劑

10、的配制標識與使用記錄；5樣品管理；6需要審查的其他有關內容。（六）召開專家組會議。參加會議的人員包括專家組成員和技術評審單位工作人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內容如下：1現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況，6提出考核意見；2編制現(xiàn)場技術考核報告；3作出現(xiàn)場技術考核結論?，F(xiàn)場技術考核結論分為“通過” 、“整改后通過” 、“整改后復審”和“不通過” 。其中，對“整改后通過”和“整改后復審”的，下達資質認可現(xiàn)場技術考核整改通知單。（七）反饋考核意見。專家組就現(xiàn)場技術考核情況與申請單位負責人進行溝通，反饋考核意見。（八）召開末次會議。 參加會議的人員包括專家組成員、技術評審單位工作人

11、員和申請單位負責人及相關人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內容如下：1專家組組長通報現(xiàn)場技術考核工作總體情況；2專家組組長宣讀現(xiàn)場技術考核結論；3申請單位負責人發(fā)言。第十四條現(xiàn)場技術考核結論為“整改后通過”和“整改后復審”的，申請單位應當在接到整改通知之日后，按照專家組的時間要求完成整改，并將整改報告提交技術評審單位。技術評審單位在接到申請單位的整改報告后，組織專家組完成資料復核或現(xiàn)場復審，并由專家組提出復核或復審意見。第十五條專家組應當在結束現(xiàn)場技術考核后，將考核原始記錄、現(xiàn)場技術考核報告（整改復核或復審意見）及有關資料移交技術評審單位。三、報批和批準7第十六條 技術評審單位根據申請材料

12、技術審查和現(xiàn)場技術考核的情況，提出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可技術評審結論并編制完成技術評審報告，技術評審報告加蓋公章后報總局資質認可機關。技術評審結論分為“建議批準”和“建議不批準”。第十七條總局資質認可機關自接到技術評審單位上報的技術評審報告等資料之日起 15 個工作日內，經過綜合審查并報總局領導同志審定后，作出是否批準的決定。第十八條 決定予以認可的，應當自作出決定之日起 10 個工作日內向申請單位頒發(fā)資質證書，申請單位憑職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請技術評審通知書 、申請單位介紹信、領取人身份證到總局資質認可機關領取職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書 ；決定不予認可的，由總局資質認可機關向

13、申請單位下達職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可不予批準通知書。第十九條 總局資質認可機關對獲得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書的單位在總局政府網站上進行公告，接受社會監(jiān)督。四、資質變更和延續(xù)第二十條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質1 年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當填寫職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構業(yè)務范圍變更申請表 （附錄 6），并向總局資質認可機關提出申請?？偩仲Y質認可機關依照本程序對申請增加業(yè)務范圍的單位組織開展技術評審。8第二十一條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構出現(xiàn)下列情況時，應當向總局資質認可機關申請辦理資質變更手續(xù)：（一）單位名稱變更的；（二）注冊地址變更的；（三）法定代表人變更的；（四）機構分立、合并需要辦理變更

14、手續(xù)的。第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構申請資質變更時，應當填寫職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更申請表（附錄7），并提交職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書原件，當?shù)貦C構編制部門或工商管理部門、稅務機關的證明文件，單位主管（上級）部門出具的證明文件（復印件） ，以及總局資質認可機關要求的其他證明文件、資料。第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構辦理資質變更手續(xù)期間，應當暫停相關技術服務工作。第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期屆滿前 3 個月，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向總局資質認可機關申請資質延續(xù)，填寫職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質延續(xù)申請表（附錄 8），并提交有關申請材料?？偩仲Y質認可機關依照本程序對申請單位

15、組織開展資質延續(xù)的認可工作，對合格的換發(fā)證書，不合格的取消資質。逾期未申請延續(xù)的，其職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書過期作廢。五、其他第二十五條申請單位申請的業(yè)務范圍包含煤炭采選業(yè)的，還應當報所在地省級煤礦安全監(jiān)察局初審合格，再報總9局資質認可機關進行資質認可，國家煤礦安全監(jiān)察局有關司依照職責進行審查。第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級、丙級機構資質認可工作程序參照本程序執(zhí)行。10附錄 1安職技申字（）第號職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表申請單位：阜陽市產品質量監(jiān)督檢驗所（公章）法定代表人：錢衛(wèi)鋒填表日期：2012年 8 月 10 日國家安全生產監(jiān)督管理總局制11填寫說明1本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術

16、服務機構資質的機構填寫后報安全生產監(jiān)督管理部門。2文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4 號字，英文使用12 號字）。3單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。4“單位性質”一欄填寫國有、集體、私營、中外合資、中外合作、外商獨資。5“申請資質等級”一欄填寫“甲級” 、“乙級”或“丙級” 。6呈報申請表時，須提交下列材料：（1 ）申請單位簡介；（2 ）法人資格證明或者名稱預先核準通知書；（3 ）注冊資金和固定資產的驗資證明；（4 ）工作場所產權證明或者租賃合同；（5 ）機構資質證明材料；（6 ）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構質量管理體系文件；（7 ）專職技術人員

17、、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其培訓合格證書、技術職稱證書、工作經歷證明；（8 ）擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；（9 ）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料；（10 ）近年從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關工作的總結報告；（11 ）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。7本申請表一式二份。12申請單位名稱阜陽市產品質量監(jiān)督檢驗所注冊地址阜陽市經濟技術開發(fā)區(qū)商業(yè)街3 號樓單位性質國有法定代表人錢衛(wèi)鋒成立日期1988 年4月注冊資金1909.92萬元固定資產1909.92 萬元聯(lián)系人王群職務總工聯(lián)系電迅地

18、址阜陽市經濟技術開郵政編碼236000發(fā)區(qū)商業(yè)街 3 號樓申請資質等級丙 級申請技術服務1. 化工、石化及醫(yī)藥； 2.輕工、紡織、煙草加工制造業(yè)。業(yè)務范圍 1. 申請單位簡介； 2. 法人資格證明或者名稱預先核準通知書； 3. 注冊資金和固定資產的驗資證明； 4. 工作場所產權證明或者租賃合同； 5. 機構資質證明材料； 6. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構質量管理體系文件；申請材料 7. 專職技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其培訓合格證書、技術職稱證書、工作經歷證明； 8. 擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級； 9. 在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件

19、、資料； 10. 近年從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關工作的總結報告。申請單位法定代表人：申請單位：（簽字）（公章）年月日年月日13附錄 2申請材料基本要求申請材料應當符合以下基本要求：1. 申請單位簡介內容包括申請單位的設立時間、機構類型、注冊資本、組織結構、人員概況（人員總數(shù)、職稱情況、學歷情況）、工作場所概況（辦公面積、實驗室面積、檔案室面積等）、主要業(yè)務內容等。2. 法人資格證明材料（復印件）申請單位應當提交“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位法人證書）”、“組織機構代碼證” 、“稅務登記證” ，或者名稱預先核準通知書的復印件。3注冊資金和固定資產的驗資證明（復印件）申請單位應當提交注冊資金和固定資

20、產的驗資證明。4工作場所產權證明或者租賃合同申請單位應當提交工作場所產權證明或者租賃合同的復印件。5機構資質證明材料申請單位應當提交已獲得的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書正、副本復印件。6職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件14申請單位應當提交現(xiàn)行職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量（管理）手冊、程序文件、作業(yè)指導書的封面和目錄。7專業(yè)技術人員材料（ 1）專職技術人員名單，包括姓名、性別、出生年月、學歷、所學專業(yè)、職務 / 職稱、崗位、工作年限、培訓合格證書編號等，見下表：培訓序出生所學職務/工作合格姓名性別學歷崗位號年月專業(yè)職稱年限證書編號注：“崗位”包括：檢測技術負責人、評價技術負責人、質量控制負責人、評價、檢

21、測、質量控制、衛(wèi)生工程人員等； “工作年限”指從事本專業(yè)或本崗位的時間。（ 2）技術負責人、質量控制負責人的技術職稱證書、工作經歷證明；（ 3）專業(yè)技術人員的培訓合格證書（復印件） 。8擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表中相應欄目中填寫。9證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料指有關實驗室資質和業(yè)務能力的證明文件：15（ 1）甲級資質要求的職業(yè)病危害因素檢測能力對比表；（ 2）計量認證證書及證書附表（復印件） ；（ 3）近年參加實驗室室間比對和盲樣考核的情況及結果匯總表；（ 4）相關儀器設備清單，儀器設備信息見下表：精密儀器最近生產購買度或檢定序號設備型號用途數(shù)量

22、檢定狀態(tài)廠家日期不確周期名稱日期定度（ 5）工作場所平面布局圖，包括評價、檢測、檔案室等所需的工作場所的布局和面積說明。10 職業(yè)衛(wèi)生技術服務總結報告包括以下內容：（ 1）近年來開展職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的總體情況，存在的問題；（ 2）職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系運行情況（包括內審、管理評審、質量控制等） ；（ 3）近年建設項目職業(yè)病危害評價項目清單；（ 4）近年職業(yè)病危害因素或放射衛(wèi)生防護檢測與評價項目清單。11. 凡要求提交材料為復印件的，均應當在復印件上寫16明“與原件一致” ，并加蓋單位公章；資質申請表和上述提交材料均應當使用A4 規(guī)格紙張印制，并按照先后順序裝訂成冊，刻錄成電子光

23、盤，一并提交。17附錄 3安全生產監(jiān)督管理部門審核意見申請單位名稱單位性質申請技術服務業(yè)務范圍申請資質等級序號審查內容審查結果備注1提交的申請材料是否符合要求是 否2是否具有獨立法人資格是 否3注冊資金、固定資產是否滿足條件是 否4是否已取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機是 否構資質5工作場所面積是否符合要求是 否6經培訓合格的專職技術人員的數(shù)是 否量是否滿足要求是否有專職技術負責人和質量控7制負責人，技術負責人的技術職稱是 否和工作經驗是否符合要求8是否通過實驗室計量認證是 否9是否有違法行為記錄是 否審核意見：審查部門（蓋章）年月日18附錄 4職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請技術評審通知書編 號 :：經審

24、查，你單位年月日提交的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請材料符合有關要求，將組織技術評審?？偩仲Y質認可機關年月日19附錄 5職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請不予技術評審通知書編 號 :：經審查，你單位年月日申報的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請資料不符合要求，不予組織技術評審。具體意見如下：總局資質認可機關年月日20附錄 6編 號 :職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構業(yè)務范圍變更申請表申請單位：（公章）法定代表人：填表日期：國家安全生產監(jiān)督管理總局制21填寫說明1 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構業(yè)務范圍變更的機構填寫后報安全生產監(jiān)督管理部門。2 文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w

25、小4 號字，英文使用12 號字）。3 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。4 “單位性質”一欄填寫國有、集體、個體、中外合資、中外合作、外商獨資。5 呈報申請表時，須提交下列材料：（ 1）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書正副本影印件；（ 2）專職技術人員名單及其培訓合格證書、畢業(yè)證書、工作經歷證明；（ 3）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料；（ 4）申請增加業(yè)務范圍所涉及的行業(yè)領域的建設項目職業(yè)病危害模擬評價報告。6 本申請表一式二份。22單位名稱單位性質注冊地址法定代表人聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真通迅地址郵政編碼資質證書編號申請增加業(yè)務范圍提交材料： 1.職

26、業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書正副本影印件； 2.專職技術人員名單及其培訓合格證書、畢業(yè)證書、工作經歷證明； 3.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料； 4. 申請增加業(yè)務范圍所涉及的行業(yè)領域的建設項目職業(yè)病危害模擬評價報告。申請單位法定代表人：申請單位：（簽字）（公章）年月日年月日23附錄 7編 號 :職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更申請表申請單位：（公章）法定代表人：填表日期：國家安全生產監(jiān)督管理總局制24填寫說明1 文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打印。2單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。3“單位性質”一欄填寫國有、集體、私營、中外合資、中