邦達(dá)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉.

1、邦達(dá)（注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉【藥品名稱】商品名稱：邦達(dá)通用名稱:注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉英文名稱：Ofloxacini Capsules【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉（哌拉西林（C 23 H 27 N 5 O7 S和他唑巴坦（C 10 H 12 N 4 O 5 S標(biāo)示量之比為8 :1均勻混合的無菌粉末。【適應(yīng)癥】本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶的細(xì) 菌引起的中、重度感染:1.由耐哌拉西林、產(chǎn)3-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬 （脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、

2、產(chǎn)3內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和 復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感 染。3.由耐哌拉西林、產(chǎn)3內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎 性疾病。4.由耐哌拉西林、產(chǎn)3內(nèi)酰胺【用法用量】將適量本品用20ml稀釋液（氯化鈉注射液或滅菌注射用水 充分溶解后，立即加 入250ml液體（5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中，靜脈滴注，每次至少30分鐘療 程為7 10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7 14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對于正常腎功能（肌酐清除率90ml /分鐘成人及12歲以上兒童，一次3.375g（含哌拉西林3g和他唑巴坦0.37

3、5g靜脈滴注，每6小時1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時，起始劑量為一次3.375g ,每4小時1次，同時合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分 離出銅綠假單胞菌，可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：肌酐清除率（ml/分鐘推薦用量40 90 一次 3.375g ,每 6 小時 1 次，一日總量 12g / 1.5g20 - 40 一次2.25g ,每6小時1次，一日總量8g / 1.0g< 20 一次2.25g ,每8小時1次，一日總量6g / 0.75g對于血液透析患者，一次最大劑量為2.25g ,每8小時1次,并在每次血液透析后可追加0.75g?！静涣挤磻?yīng)

4、】1.本品常見不良反應(yīng)有:（1皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等。（2消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡 心、嘔吐等。（3過敏反應(yīng)。（4局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血 栓性靜脈炎和水腫等。（5其他反應(yīng):如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒 細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；這些反應(yīng)發(fā)生在本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治 療時。2.此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)：（1腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不 良等。（2斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。（3【禁忌】尚不明確【注意事項】1.用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。2.交叉過敏反應(yīng)：對頭抱菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可過敏，對一種青霉素

5、過敏者也可能對其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。3.有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸 炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。（見用法 用量4.本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平： 對于同時接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。5.在腎7.功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測定凝血時間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。6.發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。肝、腎功能不全者 應(yīng)監(jiān)測哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。8.應(yīng)定期檢查造血功能 特 別是對療程21日的患者。9.現(xiàn)有的臨床研究資

6、料表明本品對于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。10.對診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs試驗可呈陽性，也可出現(xiàn) 血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫 酶升高、血清膽紅素增多?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品與慶大霉素聯(lián)合對糞腸球菌無協(xié)同作用。和某些頭抱菌素聯(lián)合也可對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用。2 .體外試驗中，本品與氨基糖苷類藥物合用，可以滅活氨基糖苷類藥物。當(dāng)本品與妥布霉素合用時，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的藥時 曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降 11%、

7、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時，前者的藥代動力學(xué)將發(fā) 生變化。3 .本品與丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延長 21%，他唑巴坦半衰期延長 71% 。4 .哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣 ，與能產(chǎn)生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時，將有可能增加凝血機(jī)制障礙和出血的危險。如抗凝血藥：肝素、香豆素、茚滿二酮；非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥, 尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。5 .本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時，必須分開給藥。不得與含碳酸氫鈉的溶液

8、混合，不得加入血液制品?！舅幚碜饔谩窟呃髁譃榘牒铣汕嗝顾仡惪股兀虬吞篂镻內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對哌 拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)P內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn) P內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸埃希菌、 克雷伯菌屬（催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變 形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬（流感和副流感嗜血桿菌、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特 納菌。染色體芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn) P內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸櫞酸菌、產(chǎn)異枸櫞 酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬（粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌、銅綠假 單胞菌和其他假單胞菌屬（洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌、不動 桿菌屬。革蘭陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)P內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬（肺炎鏈球菌、生膿鏈 球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌、腸球菌屬（糞腸球菌、屎腸球菌、金黃色葡萄球菌（不包括MRSA、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球 菌（凝固酶陰性葡萄球菌、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌:產(chǎn)和不產(chǎn)P內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：