體系確認(rèn)驗(yàn)證分析控制程序

1、1體系確認(rèn)驗(yàn)證分析控制程序1目的:為使本公司食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系具有科學(xué)性、 可操作性， 并在實(shí) 施中被嚴(yán)格的貫徹、 執(zhí)行，食品安全小組定期、不定期對(duì)食品質(zhì)量及安全 衛(wèi)生管理體系的適宜性、一致性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證， 以確保食品質(zhì)量及安 全衛(wèi)生管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍：適用于食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的所有要素。3定義：無4職責(zé)：食品安全小組：4.1.14.1.2負(fù)責(zé)對(duì)OPRP和HACC計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)對(duì)PRP OPRP和HACC計(jì):劃進(jìn)行驗(yàn)證。4.1.34.1.4負(fù)責(zé)組織進(jìn)行內(nèi)部審核； 負(fù)責(zé)組織對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)CCP的驗(yàn)證； 負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)； 各相關(guān)單位：4.

2、2.14.2.24.2.1負(fù)責(zé)糾偏措施制定。4.2.2負(fù)責(zé)記錄保持5內(nèi)容：基于食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的運(yùn)行情況，體系驗(yàn)證可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。體系驗(yàn)證可以是單項(xiàng)驗(yàn)證也可以是全面的驗(yàn)證。控制措施組合（OPRP HACC計(jì)劃）的確認(rèn)5.1.1 OPRP與HACC計(jì):劃的確認(rèn)時(shí)機(jī)5.1.1.15.1.1.2在OPRP HACC計(jì)劃實(shí)施之前；在下列情況下， 根據(jù)需要應(yīng)對(duì)危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行危害分析，并對(duì)OPR和（或）HACC計(jì)劃進(jìn)行 必要的修改，在修改后的實(shí)施前要對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)；、當(dāng)原料或原料來源、產(chǎn)品配方、加工方法或系統(tǒng)、成品12分銷系統(tǒng)、用途

3、或成品的消費(fèi)方式等發(fā)生變化時(shí)；、發(fā)現(xiàn)有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；3、重復(fù)檢查出現(xiàn)同樣的偏差；4、生產(chǎn)中觀察到異常情況；5.1.2 OPRP與HACC計(jì)劃確認(rèn)的內(nèi)容確認(rèn)的內(nèi)容具體見表OPRP確認(rèn)記錄表、HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄 表；5.1.3 OPRP與HACC計(jì)劃確認(rèn)的實(shí)施食品安全小組用OPRF確認(rèn)記錄表對(duì)OPRF確認(rèn)；用HACC計(jì) 劃確認(rèn)記錄表對(duì)HACC計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)；5.1.4 OPRP與HACC計(jì)劃確認(rèn)結(jié)果的處理當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPR和（或）HACCP計(jì)劃不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行 預(yù)期的控制時(shí)，應(yīng)對(duì)OPR和（或）HACCP計(jì)劃進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià) 和確認(rèn)。食品質(zhì)量及安

4、全衛(wèi)生管理體系的驗(yàn)證5.2.1 OPRP與HACC計(jì):劃的驗(yàn)證5.2.1.1 OPRP與HACC計(jì):劃的驗(yàn)證的時(shí)機(jī)；、每年至少進(jìn)行一次；、在下列情況下， 根據(jù)需要應(yīng)對(duì)危害分析的輸入進(jìn)行必要的 更新，重新進(jìn)行危害分析，并對(duì)OPRP HACCF計(jì)劃進(jìn)行 必要的修改，在修改后的OPRP HACCP計(jì)劃實(shí)施一個(gè)月 后，對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證；）當(dāng)原料或原料來源、產(chǎn)品配方、加工方法或系統(tǒng)、成品 分銷系統(tǒng)、用途或成品的消費(fèi)方式等發(fā)生變化時(shí)； ）發(fā)現(xiàn)有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息 來源發(fā)生變化）；3、重復(fù)檢查出現(xiàn)同樣的偏差；4、生產(chǎn)中觀察到異常情況；5.2.1.2 OPRP與HACC計(jì)劃驗(yàn)證的內(nèi)容OP

5、R與HACC計(jì)劃驗(yàn)證的內(nèi)容具體按表OPRF驗(yàn)證記錄表、HACC計(jì)劃驗(yàn)證記錄表進(jìn)行;521.3 OPRP與HACC計(jì)劃驗(yàn)證的實(shí)施食品安全小組用OPRP僉證記錄表、HACC計(jì)劃驗(yàn)證記錄 表分別對(duì)OPRP HACC計(jì)劃驗(yàn)證；驗(yàn)證的結(jié)果分別記錄在OPRF驗(yàn)證記錄表、HACC計(jì)劃驗(yàn)證記錄表的相關(guān)欄目中。5.2.2PRP的驗(yàn)證5.2.2.1 PRP驗(yàn)證的時(shí)機(jī)；、每年至少進(jìn)行一次；2、在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí)，對(duì)PRP進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?，在修改后的PRP實(shí)施一個(gè)月后，對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證；5.2.2.2 PRP驗(yàn)證的內(nèi)容PRP驗(yàn)證的內(nèi)容具體按表PRP驗(yàn)證記錄表進(jìn)行;5.223 OPRP與HAC

6、C計(jì)劃驗(yàn)證的實(shí)施食品安全小組用PRP驗(yàn)證記錄表對(duì)PRP的實(shí)施情況進(jìn)行 驗(yàn)證；驗(yàn)證的結(jié)果記錄在PRP驗(yàn)證記錄表的相關(guān)欄目中。5.2.3CCP的驗(yàn)證CCP的驗(yàn)證包括：CCP點(diǎn)監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、校準(zhǔn)記錄的審查、針對(duì)性的取樣檢測(cè)和對(duì)CCP記錄的審查。5.2.3.1 CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)品質(zhì)部食品化驗(yàn)師按HACCP計(jì)劃表中規(guī)定的頻次對(duì)CCP點(diǎn)的監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；外校由市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所進(jìn)行。5.2.3.2 CCP監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審查品質(zhì)部主管對(duì) 校準(zhǔn)記錄表、外部校準(zhǔn)報(bào)告以及監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)估情況進(jìn)行審查，審查的內(nèi)容包括：）校準(zhǔn)的時(shí)間是否符合規(guī)定的頻次要求；）校準(zhǔn)的方式、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)的結(jié)果是否正確、完整；3）

7、 發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當(dāng)；4） 審查后，在被審查的記錄上簽字確認(rèn)。食品化驗(yàn)師按HACCPf劃表中要求的頻次對(duì)CCP點(diǎn)原料5.2.3.3針對(duì)性的取樣檢驗(yàn)或產(chǎn)品進(jìn)行取樣檢驗(yàn)，以驗(yàn)證供應(yīng)商是否可信或設(shè)備設(shè)定的 操作參數(shù)是否適宜。5.2.3.4 CCP記錄的審查營運(yùn)管理部副主管按HACCF計(jì)劃表中規(guī)定的頻次對(duì)CCP記錄進(jìn)行審查，審核人員與表格記錄人員不可為同一人，審查后簽名確認(rèn)。審查內(nèi)容如下：)糾偏行動(dòng)記錄中是否有采取糾偏的時(shí)間、原因分析、 潛在不合格品的處理、 糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證的內(nèi)容；)糾偏行動(dòng)記錄中是否有實(shí)施者、批準(zhǔn)者、驗(yàn)證者的簽 名；3)糾偏行動(dòng)記錄是否有可追溯性；5.2.4

8、食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的內(nèi)部審核 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 的要求，組織對(duì)公司食品質(zhì)量及 安全衛(wèi)生管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核5.2.5最終產(chǎn)品的檢測(cè)食品化驗(yàn)師按 化驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及頻次指引 中要求的對(duì)最終產(chǎn)品的各項(xiàng)理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)， 以確認(rèn)食品質(zhì)量及安全衛(wèi) 生達(dá)到了規(guī)定的要求。單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)5.3.1本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以 是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小 組報(bào)告，由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過監(jiān)測(cè)終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證 時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的內(nèi)部審

9、核；當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出不合 格報(bào)告，要求有1、監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容 監(jiān)控是否按規(guī)定的要求進(jìn)行； 關(guān)鍵限值是否符合要求； 關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾偏行動(dòng)； 記錄中是否寫明了實(shí)際觀察到的具體結(jié)果； 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名； 記錄是否有可追溯性;3)4)6)2、糾偏記錄審查的內(nèi)容5.3.2關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施 時(shí)，至少考慮對(duì)下列方面進(jìn)行評(píng)審：、現(xiàn)有的程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審；、對(duì)危害分析的結(jié)論、操作性前提方案和HACC計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審；、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行評(píng)審；、對(duì)包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。驗(yàn)證結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)

10、分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果， 包括內(nèi)部審核的結(jié)果。 驗(yàn)證 結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé)， 此項(xiàng)活動(dòng)是對(duì)食品安全管理體系 的全面分析，為更新體系提供輸入（包括為內(nèi)審的策劃和管理評(píng)審 提供輸入），而且對(duì)不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢(shì)要進(jìn)行分析。以達(dá) 到下述目的：確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排， 滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織 建立食品安全管理體系的要求；B識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；C識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；D建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核 方案；E提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)， 并以相關(guān)的形式向最高管理 者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入；當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明需要更新食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系時(shí)， 食品安 全小組負(fù)責(zé)對(duì)食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系進(jìn)行必要的更新。驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)施后， 食品安全小組負(fù)責(zé)召開會(huì)議、 綜合分析、 評(píng)審驗(yàn) 證結(jié)果，根據(jù)食品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理體系的規(guī)定發(fā)出 驗(yàn)證報(bào)告 于相關(guān)部門， 由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析， 提出糾正和預(yù)防措施， 并 經(jīng)食品安全小組確認(rèn)后實(shí)施糾正，食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)