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文檔簡介
1、【最新資料,WORD文檔,可編輯】首件檢驗(yàn)制度1.1.2.適用范圍總則制定目的為確保生產(chǎn)品質(zhì),避免出現(xiàn)批量性品質(zhì)問題,特制定本規(guī)章。本公司各制造單位的生產(chǎn)加工過程,均應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),并依本規(guī)章執(zhí)行。1.3.權(quán)責(zé)單位1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2.首件檢驗(yàn)規(guī)定2.1.定義本規(guī)章所稱的首件是指制造單位各工程加工生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)自我調(diào)試確認(rèn),判定合乎要求后,擬進(jìn)行批量生產(chǎn)前的第一個(臺)產(chǎn)品(半成品、成品)。2.2.首件檢驗(yàn)時機(jī)1)新產(chǎn)品第一次量產(chǎn)時的首件產(chǎn)品。2)每一制造命令(訂單)開始生產(chǎn)的首件產(chǎn)品。2.3.新產(chǎn)品首件檢驗(yàn)231.檢驗(yàn)
2、流程1)制造單位依工藝流程加工調(diào)試,并進(jìn)行自檢。2)品管PQC人員在制造單位加工調(diào)試時,應(yīng)調(diào)出各相關(guān)檢驗(yàn)依據(jù)文件或樣品,并從旁協(xié)助,同時就外觀等易于判定之特性予以確認(rèn)。3)制造單位認(rèn)定生產(chǎn)之產(chǎn)品合乎要求時,將該首件交 PQC進(jìn)一步檢驗(yàn)。4)PQC人員依據(jù)檢驗(yàn)文件、規(guī)范,對首件進(jìn)行全面的檢查,如判定不合格,應(yīng)向制造單位提出,并要求改善,直到判定合格為止。5)PQC判定合格,或判定不合格但屬設(shè)計(jì)問題或制造單位無法改善之問題時,由PQC填寫首件檢驗(yàn)報(bào)告一式三聯(lián),呈主管審核。6)經(jīng)品管主管審核之首件檢驗(yàn)報(bào)告及首件產(chǎn)品由 PQC人員直接送往開發(fā)部門,交具體開發(fā)該產(chǎn)品之技術(shù)人員作檢驗(yàn)。7)開發(fā)部技術(shù)人員經(jīng)
3、檢驗(yàn)后,作出合格或不合格的判定,并填入首件檢驗(yàn)報(bào)告中。8)開發(fā)部、品管部均判定合格后,首件檢驗(yàn)報(bào)告一聯(lián)由品管部保留,一聯(lián)由開發(fā)部保留,一聯(lián)轉(zhuǎn)制造部,制造單位可以正式量產(chǎn)。9)開發(fā)部、品管部判定不合格時,如屬制造單位原因時,應(yīng)由制造單位改善、調(diào)試直到合格為止;如屬設(shè)計(jì)原因時,應(yīng)停止生產(chǎn),由開發(fā)部負(fù)責(zé)擬出對策加以改善后, 方可恢復(fù)生產(chǎn),并需重新作首件確認(rèn)。2.32注意事項(xiàng)1)某些品質(zhì)特性之判定無法在短時間內(nèi)得出結(jié)論(如壽命試驗(yàn)等),這些特性于新產(chǎn)品試制時應(yīng)進(jìn)行檢測,在首件檢驗(yàn)時,可先不檢驗(yàn)這些項(xiàng)目。2)品管部應(yīng)在量產(chǎn)開始后,依規(guī)范隨機(jī)抽樣,就未進(jìn)行檢驗(yàn)的項(xiàng)目實(shí)施檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問3)4)首件檢驗(yàn)講究時效,以避免制造單位停工時間太長。5)應(yīng)將合格之首件產(chǎn)品,作為樣品由品管部保存。題及時反饋對策。某些檢驗(yàn)需要不止一個產(chǎn)品時,可要求制造單位生產(chǎn)足數(shù)之“首件”。2.4. 訂單首件檢驗(yàn)2.4.1.檢驗(yàn)流程1)參照新產(chǎn)品之首件檢驗(yàn)流程進(jìn)行。2)因不
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