ISO基本知識(shí)培訓(xùn)教材

1、ISO基本知識(shí)教材第一部分：一 什么是ISO： 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫(xiě)（The International Organization for Standardization） 其成立于1947年2月23號(hào) 總部設(shè)在（瑞士）日內(nèi)瓦二 ISO宗旨：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際交往，并擴(kuò)大在知識(shí)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。三 ISO的技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案，要有75%參加表決的成員團(tuán)體同意，才能成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。四 認(rèn)證：用公正科學(xué)的方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，由獨(dú)立于買(mǎi)賣(mài)雙方之外不受雙方經(jīng)濟(jì)利益支配的第三方，對(duì)賣(mài)方的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的監(jiān)督和評(píng)價(jià)。五 如何做好記錄：完

2、整 清晰 易識(shí)別記錄指對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。六記錄的作用：1 用以證實(shí)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求。2 是確保追溯產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù). 1、 質(zhì)量方針2、 質(zhì)量目標(biāo)3、 質(zhì)量手冊(cè)4、 程序文件5、 工作文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）6、 記錄（表單/表格）3 是分析不合格原因,采取糾正/預(yù)防措施的依據(jù).七文件是由兩個(gè)要素構(gòu)成：信息承載媒體文件有 程序文件：提供如何完成某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的信息的最基本文件。八形成文件六個(gè)程序：1 文件控制2 記錄控制3 不合格品控制4 內(nèi)審5 糾正措施6 預(yù)防措施九質(zhì)量管理八大原則：1 以客戶為中心2 領(lǐng)導(dǎo)的作用3 全員參與4 過(guò)程方法5 管理的系統(tǒng)方法6

3、 持續(xù)改進(jìn)7 基于事實(shí)的決策方法8 互利的供方關(guān)系十質(zhì)量管理之四化： 文件化 標(biāo)準(zhǔn)化 系統(tǒng)化 程序化十一。內(nèi)部溝通五種常見(jiàn)的方式：1 各種會(huì)議2 公告/通知3 宣傳標(biāo)語(yǔ)/報(bào)紙4 文件傳遞/信箱5 電腦郵件十二、如何使用糾正/預(yù)防措施？本司有編制糾正/預(yù)防措施控制程序的文件，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止其發(fā)生或再發(fā)生。具體步驟：A 評(píng)審不合格B 確定不合格的原因C 判定具體便于實(shí)施的措施（考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系）D 對(duì)措施審核E 實(shí)施跟蹤記錄措施執(zhí)行情況F 效果驗(yàn)證。十三、不合格的分類(lèi)：1 產(chǎn)品的不合格為不合格品。2 過(guò)程，質(zhì)量管理體系的不合格為不合格項(xiàng)。3 顧客投訴雖為不合格品

4、的一部分。 但源于公司對(duì)顧客的關(guān)注同時(shí)將其列為單獨(dú)一項(xiàng)。十四、為什么要實(shí)施ISO：1 為了適應(yīng)國(guó)際化大趨勢(shì)。2 為了提高公司的管理水平。3 為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平。4 為了提高公司市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。十五、實(shí)施ISO9001對(duì)員工的總的要求是什么？1 熟悉并理解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。2 熟悉所在部門(mén)的職能。3 明確本部的責(zé)任及權(quán)力。4 清楚本人工作所能依據(jù)的權(quán)力。5 熟練掌握工作技能。 十六、推行ISO9000的關(guān)鍵： 經(jīng)營(yíng)管理者的決心與支持領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)、激勵(lì)士氣 推行干部的負(fù)責(zé)和盡責(zé)絕不推拖，按時(shí)完成 全體員工的共識(shí)相配合了解政策，落實(shí)執(zhí)行推動(dòng)人員詳加規(guī)劃和魄力PDCA循環(huán)，永不疲憊。十七、ISO

5、9000基本精神： 說(shuō)寫(xiě)做一致，即說(shuō)你所做，寫(xiě)你所說(shuō)，做你所寫(xiě)。 說(shuō)到就要做到，做到必須有效。十八、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是什么？1 寫(xiě)我所做2 做我所寫(xiě)3 記錄所做4 檢查已做5 糾正我們做錯(cuò)的十九、質(zhì)量改進(jìn)的步驟：1 管理部門(mén)的支持2 進(jìn)行質(zhì)量衡量3 評(píng)價(jià)質(zhì)量成本4 增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)5 采取糾正措施6 培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管理人員7 制定目標(biāo)8 排除產(chǎn)生差錯(cuò)的原因9 獎(jiǎng)勵(lì)工作成績(jī)優(yōu)良人員10 P-D-C-A循環(huán)二十、ISO優(yōu)點(diǎn)：1 提高生產(chǎn)效率，加強(qiáng)有效溝通。2 減少錯(cuò)誤的返修返工和故障。3 是企業(yè)不斷改進(jìn)的基礎(chǔ)。4 維持生產(chǎn)過(guò)程中處于受控狀態(tài)。5 提高穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系。6 提高員工的士氣。二十一

6、、“培訓(xùn)”應(yīng)涉及的內(nèi)容：1 對(duì)全體人員實(shí)施質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。2 對(duì)管理人員實(shí)施運(yùn)用體系和評(píng)價(jià)體系的培訓(xùn)。3 對(duì)特殊過(guò)程，特種作業(yè)人員的資格確認(rèn)。4 對(duì)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及質(zhì)量意識(shí)的再培訓(xùn)。5 對(duì)普通操作人員的應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)等。二十二、ISO推行的好處：1 提升企業(yè)形象，增強(qiáng)市場(chǎng)竟?fàn)幜Α? 個(gè)人的技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為公司的技術(shù)，加以儲(chǔ)存。3 透過(guò)合理化的過(guò)程，強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體質(zhì)。4 減少質(zhì)量事故，降低品質(zhì)成本。5 實(shí)現(xiàn)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，提高工作效率。6 提升人員素質(zhì)，使個(gè)人與公司一同成長(zhǎng)。7 讓公司向全面品質(zhì)管理經(jīng)營(yíng)邁進(jìn)。二十三、統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以應(yīng)用在如下幾類(lèi)QA工作中：1 設(shè)計(jì)控制，包括試驗(yàn)驗(yàn)證。2

7、 進(jìn)料控制3 產(chǎn)品檢驗(yàn)（試驗(yàn)）4 過(guò)程控制5 生產(chǎn)后的控制，包括運(yùn)輸服務(wù)6 典型項(xiàng)目研究和試驗(yàn)二十四、實(shí)施ISO9000對(duì)文件管理人員的要求：1 熟悉體系文件2 熟悉文件管理程序3 掌握文件修改情況4 熟悉文件的歸檔工作二十五、何時(shí)采取“糾正措施”1 客戶認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)2 發(fā)生嚴(yán)重的不合格3 相同類(lèi)型的不合格屢次發(fā)生（含客戶投訴、退貨）。4 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量事故。5 分承包方交付的不合格品等二十六、常用過(guò)程控制的方法：1 自檢。2 巡檢。3 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4 顧客評(píng)價(jià)。5 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。二十七、檢驗(yàn)（試驗(yàn)）所涉及的主要活動(dòng)有： IQC、IPQC、FQC、OQC、QA（記錄）二十

8、八、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)： 待處理 合格 不合格 特采二十九、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備： 儀器、儀表、量具 具有檢測(cè)功能的夾具/定位器/樣辦檢測(cè)軟件等三十、質(zhì)量記錄的控制要求主要有：1 記錄清晰，妥善保存2 防止替換，防止非受權(quán)調(diào)用3 進(jìn)行標(biāo)識(shí)、匯集、編目、歸檔4 可隨時(shí)調(diào)用5 可以用任何適當(dāng)?shù)姆绞奖４妗? 對(duì)保密性的記錄應(yīng)妥善處理三十一、舉例ISO9001中必須要有記錄的例子（三至五個(gè)）1 內(nèi)部品質(zhì)稽核2 管理評(píng)審記錄3 檢驗(yàn)/鑒定報(bào)告4 不合格品的評(píng)審/確認(rèn)報(bào)告5 培訓(xùn)記錄6 合同評(píng)審7 檢驗(yàn)/試驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等三十二、什么叫做管理評(píng)審？ 是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)

9、。三十三、什么叫內(nèi)部品質(zhì)稽核： 組織內(nèi)部對(duì)質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)的有系統(tǒng)的，獨(dú)立的檢查。三十四、管理評(píng)審的意義：1 檢查質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，以便進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。2 檢查質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)情況，評(píng)估企業(yè)是否滿足了客戶的期望與要求。3 評(píng)估該組織的質(zhì)量體系有哪些需要改進(jìn)，以適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的變化和客戶對(duì)質(zhì)量的要求。4 當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生較大更改時(shí)，評(píng)價(jià)其有效性和適應(yīng)性。5 取得一致的結(jié)果和證據(jù)，向上級(jí)主管機(jī)構(gòu)報(bào)告體系的運(yùn)行狀態(tài)。三十五、舉行內(nèi)部品質(zhì)稽核的目的：1 確定質(zhì)量體系要素是否適合。2 確定質(zhì)量體系的實(shí)施是否有效。3 為改進(jìn)質(zhì)量體系提供證據(jù)。三十六、質(zhì)量體系實(shí)施的