植入式鎮(zhèn)痛泵場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

1、植入式鎮(zhèn)痛泵市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告一市場(chǎng)容量及概要癌癥是當(dāng)今嚴(yán)重威脅人類健康和生命的疾病之一。 我國(guó)現(xiàn)有癌癥 患者700多萬(wàn)，每年死亡人數(shù)近130萬(wàn)，約有70%的癌癥患者正在忍 受著癌痛的折磨。因此癌痛治療已成為疼痛學(xué)研究的重要課題之一。目前癌痛的治療多采用綜合療法，以1986年WHO推薦的“三階 梯方案”為首選。然而，晚期癌癥常伴隨頑固性疼痛，即使經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)三 階梯治療后仍然有20%的患者得不到有效緩解（約20萬(wàn)患者）。針對(duì) 這些頑固性疼痛的患者，臨床上出現(xiàn)了新的思路一一癌痛治療的“第 四階梯”有創(chuàng)治療。二 癌痛“第四階梯”治療方案第四階梯治療即有創(chuàng)治療，就是指對(duì)癌痛患者通過(guò)介入性的手術(shù) 操作進(jìn)行止痛治療

2、。包括破壞性手術(shù)治療和鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注兩種方法。1）破壞性手術(shù)治療：神經(jīng)、脊髓或大腦的破壞性手術(shù)治療是通過(guò) 破壞神經(jīng)組織的傳導(dǎo)達(dá)到止痛目的，在臨床上對(duì)癌癥疼痛的病人適應(yīng) 證較少，并不是目前第四階梯癌痛治療的主流方式。2）鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注：鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注是“第四階梯”主流治 療方式。其作用原理：是通過(guò)植入體內(nèi)的輸注泵將止痛藥物輸注至蛛 網(wǎng)膜下腔內(nèi)，作用于脊髓的作用位點(diǎn)達(dá)到止痛目的。 其貯藥泵可置于 腹部皮下，蛛網(wǎng)膜下腔的導(dǎo)管可從脊柱經(jīng)皮下隧道連接至藥泵。三鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注治療現(xiàn)狀1）國(guó)內(nèi)外使用概括鞘內(nèi)藥物輸注治療各類頑固性疼痛在國(guó)外早已開(kāi)展，并取得很好 的臨床效果，是國(guó)際公認(rèn)的治療頑固性疼痛的

3、先進(jìn)方法。1981年,美國(guó)開(kāi)展首例鞘內(nèi)持續(xù)輸注泵植入術(shù)治療癌痛。1991年, FDA正式批準(zhǔn)嗎啡可用于鞘內(nèi)輸注。此后，該方法在國(guó)外被廣泛用于 各種慢性頑固性疼痛的治療，至今全球已有 20余萬(wàn)例。2003年11月宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展第一例鞘內(nèi) 持續(xù)輸注泵植入術(shù)治療慢性頑固性疼痛。2）優(yōu)勢(shì)鞘內(nèi)藥物輸注治療優(yōu)勢(shì)在于，用很小劑量的藥物即可達(dá)到口服藥 物的止痛效果。據(jù)計(jì)算，經(jīng)此方法嗎啡輸注劑量相當(dāng)于口服劑量的 1/300。因此，與止痛藥物相關(guān)的不良反應(yīng)會(huì)大大減少， 使病人能夠耐 受更大劑量的止疼藥而不影響生活質(zhì)量。鞘內(nèi)藥物輸注治療可根據(jù)疼痛模式的不同而選擇不同的輸注模式。四適應(yīng)癥應(yīng)考慮晚期

4、癌癥伴重度疼痛預(yù)計(jì)其生存期應(yīng)大于 3個(gè)月，以姑息治療 為主，腦脊液循環(huán)通暢的患者。五主流產(chǎn)品構(gòu)成:目前臨床上供患者選擇植入式鎮(zhèn)痛泵主要有兩種不同的泵體:1） 美敦力公司生產(chǎn)的電子輸注泵這是目前國(guó)際上治療癌性疼痛最先進(jìn)的辦法。 向蛛網(wǎng)膜下腔置管， 導(dǎo)管與可編程藥物輸注泵相連，根據(jù)患者疼痛特點(diǎn)，由體外遙控器進(jìn) 行編程控制，直接將鎮(zhèn)痛藥物輸注到疼痛感受中樞。該設(shè)備比較昂貴，市場(chǎng)價(jià)格為十幾萬(wàn)。2000年獲SFDA比準(zhǔn)，2003年底在國(guó)內(nèi)開(kāi)展，截止 2006年12月 國(guó)內(nèi)只開(kāi)展48例患者，（其中33例為癌痛患者，15例為其他慢性痛 患者）鎮(zhèn)痛效果較好。規(guī)格：20ml、40ml優(yōu)勢(shì)：1便攜性強(qiáng)，日常護(hù)理方

5、便2.可以提供近距離遙控藥物輸注速度。可以最大程度地控 制疼痛。5 / 5'.劣勢(shì)：1換藥不夠方便靈活如果想把注射泵嗎啡換成局麻藥，或者改變藥物濃度等 操作將費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且泵體容量有限。2價(jià)格太高2）貝朗公司生產(chǎn)的輸注港2004年獲SFDAB準(zhǔn)，市場(chǎng)價(jià)5000元左右一套。輸液港體相當(dāng)于一個(gè)中轉(zhuǎn)站，必須外接電子輸注泵，類似于術(shù)后鎮(zhèn)痛 的鎮(zhèn)痛泵進(jìn)行局麻藥輸注優(yōu)點(diǎn)：1相對(duì)美敦力輸注泵而言較經(jīng)濟(jì)2操作簡(jiǎn)單3不受容量限制，可以靈活地選擇藥物及藥袋大小劣勢(shì)：生活不便。需要隨身攜帶著輸注泵，影響行動(dòng)。六項(xiàng)目收費(fèi)：項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格較高，耗材除外，每次植入手術(shù)費(fèi)用7000元。項(xiàng)目編號(hào)名稱項(xiàng)目?jī)?nèi)涵除外內(nèi)容360100024鞘內(nèi)靶控（程控）藥物灌 注系統(tǒng)植入術(shù)含鞘內(nèi)注藥測(cè)試， 療效觀 察鞘內(nèi)置管、固定及皮下 隧道皮囊袋成形及灌注 泵植入首次藥物灌注植入式灌注泵、鞘內(nèi)導(dǎo)管 以及固定材料、皮下隧道 組件和導(dǎo)管檢測(cè)組件次7000 元七建議目前癌痛的治療多采用綜合療法，以 WHO推薦的“三階梯方案” 為首選，配合其他治療方法如神經(jīng)阻滯或毀損治療、各種途徑的PCA（患者自控式鎮(zhèn)痛）治療、透皮給藥治療以及中醫(yī)藥治療等等，鞘內(nèi) 藥物持續(xù)輸注治療是其中一個(gè)可選、有效的治療方案。美敦力公司的電子輸注泵雖然是目前國(guó)際上治療癌性疼痛最先進(jìn)