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文檔簡介
1、鹽酸二甲雙胍腸溶片請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。【藥品名稱】 通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片商品名稱:圣特英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets漢語拼音:Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian【性 狀】【成 份】【適 應(yīng) 癥】 本品為腸溶衣片,除去包包衣后顯白色。 本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑
2、或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量?!居梅ㄓ昧俊?口服,成人開始一次0. 25g , 一日23次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日lg l. 5g ,最多每日不超過2g 。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。【規(guī) 格】【不良反應(yīng)】 0.5克*30片 1胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。3乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4可減少腸道吸收維生素B1
3、2,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良?!窘?忌】 下列情況應(yīng)禁用:12型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝、腎功能不全(血清肌酐超過1. 5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。4靜脈腎盂造影或動脈造影前。5嚴(yán)重心、肺病患者。6維生素Bl2、葉酸和鐵缺乏的患者。7全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)?!咀⒁馐马棥?11型糖尿病不應(yīng)單獨使用。2用藥期間定期空腹檢查血糖、
4、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。5與胰島素合用治療時,防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物相互作用】 尚不明確。 老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥宜酌減??赡艹霈F(xiàn)乳酸性酸中毒,宜慎用。 1本藥與胰島素合用會加強(qiáng)降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。2可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。3本品如與含醇飲料同服可發(fā)牛腹痛、酸血癥及體溫過低。4本品與磺酰脲類并用時,易引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應(yīng)減少本品劑量?!舅幬镞^量】【
5、藥理毒理】 尚不明確。 本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc 可下降1%2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:1增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。4抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖?!舅幋鷦恿W(xué)】 口服本品在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度.二升緩 慢,應(yīng)在餐前服用。腸道壁內(nèi)聚集較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10100倍。腎、 肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原 形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1. 74.5小時,12小時內(nèi)90%被清除。本品一 部分可由腎小管分泌,故腎清除率火于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄, 故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒?!举A 藏】【包 裝】【有 效 期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】 密封保存。 塑料瓶裝:30片/瓶。 24個月 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH25142006 國
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