注射用12種復(fù)合維生素說明書

1、核準日期：2009年06月26日修改日期：2011年01月13日注射用12種復(fù)合維生素說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：注射用12種復(fù)合維生素英文名稱：12 Vitamins for Injection漢語拼音：Zhusheyong Shierzhong Fuheweishengsu【成分】本品每瓶含有：維生素A棕櫚酸酯3500單位膽骨化醇（維生素D3）220單位消旋-生育酚（維生素E）10.2mg抗壞血酸（維生素C）125mg四水合輔羧酶（維生素B1）5.8mg核黃素磷酸鈉（維生素B2）5.67mg維生素B65.5mg維生素B126 ug葉酸414 ug右泛醇16

2、.15mg生物素69 ug煙酰胺46mg本品輔料為：聚山梨酯 80、甘露醇、氫氧化鈉、注射用水?！拘誀睢勘酒窞槌赛S色凍干塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】本品為靜脈補充維生素用藥。適用于經(jīng)胃腸道營養(yǎng)攝取不足者?！疽?guī)格】本品為復(fù)方。【用法用量】成人及11歲以上兒童，每天一次給藥一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液應(yīng)通過靜脈緩慢注射，或溶于等滲的鹽水或5%葡萄糖溶液中靜脈滴注。本品可與那些已確定相容性和穩(wěn)定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和電解質(zhì)等腸外營養(yǎng)物混合使用?！静涣挤磻?yīng)】靜脈直接注射時，可在某些患者中觀察到單獨的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平增高。由于本品含有維生素B1，某些過敏體質(zhì)者可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)

3、。對腎功能損傷患者，應(yīng)注意監(jiān)測其脂溶性維生素水平?！窘伞縜. 已知對本品任何成分過敏者，尤其對維生素B1過敏者。b. 新生兒、嬰兒、11歲以下的兒童。【注意事項】a. 靜脈直接輸注時，在某些患有活動型炎癥性小腸結(jié)腸炎的病人，可見有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平的中度升高。停止給藥后，升高的酶水平可迅速回落。對這種病人，建議應(yīng)監(jiān)測其轉(zhuǎn)氨酶水平。b. 因本品含有葉酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癲癇藥品使用時需特別注意。并應(yīng)采取以下措施：臨床監(jiān)控，血漿水平控制。在補充葉酸時和補充葉酸后調(diào)整抗癲癇藥制劑的劑量。c. 需通過特別的補充來校正一種或多種維生素的缺乏。d. 本品不含有維生素K，如有需要

4、應(yīng)單獨補充。e. 在同其他溶液或注射液混合時需事先檢驗相容性。尤其當本品加入到含葡萄糖、電解質(zhì)和氨基酸溶液的二元胃腸道外營養(yǎng)混合物時，以及含葡萄糖、電解質(zhì)、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃腸道外營養(yǎng)混合物時需特別注意。藥劑學(xué)方面注意事項 a. 使用前需檢查容器的完整性。 b. 應(yīng)在無菌條件下操作。c. 一旦復(fù)溶，不要存儲使用過的顏色異常的容器或溶液。【孕婦及哺乳期婦女用藥】如需要，且在監(jiān)控適應(yīng)癥及劑量以防止過敏反應(yīng)時，本品可在妊娠期使用，此時使用任何藥品時應(yīng)向藥劑師或醫(yī)生咨詢。為防止新生兒維生素A過量，建議哺乳期婦女不要使用本品?！緝和盟帯?1歲以下兒童禁用。【老年用藥】無相關(guān)資料，尚不明確?！舅?/p>

5、物間相互作用】因本品含有維生素B6（鹽酸吡多醇），同左旋多巴合用會降低左旋多巴的藥理活性。因本品含有葉酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癲癇藥使用時會促進其肝臟代謝，降低此類藥的血藥濃度，需特別注意?！舅幬镞^量】 如本品過量使用。可能出現(xiàn)維生素A過多的癥狀。服用超過15000單位維生素A可能出現(xiàn)如下急性中毒癥狀：胃腸道紊亂、頭痛、顱內(nèi)壓升高、易怒、視神經(jīng)乳頭水腫、精神失常、易激惹、甚至痙攣和遲發(fā)性脫皮。維生素A慢性中毒時會出現(xiàn)如下臨床癥狀：顱內(nèi)壓升高，長骨皮層增厚和骨骺不成熟融合。指趾端輕微或疼痛的皮下腫脹，X線檢查顯示尺骨、腓骨、鎖骨、肋骨的骨膜增厚。在出現(xiàn)急性或慢性過敏反應(yīng)時，應(yīng)立刻停止使用本品，減少鈣攝入，增加利尿作用。【藥理毒理】作為胃腸外營養(yǎng)靜脈注射液，本品為含有水溶性維生素和脂溶性維生素的復(fù)合維生素制劑，可供成人和11歲以上兒童補充維生素?！舅幋鷦恿W(xué)】尚不明確?！举A藏】 遮光，密閉，陰涼干燥處（不超過20）保存?！景b】 西林瓶，5支/盒。【有效期】 24個月【執(zhí)行標準】 YBH06412009【批準文號】 國藥準字號H20093720【生產(chǎn)企業(yè)】&#