三標(biāo)一體文件編寫指南ppt課件

1、一體一體d by: Jeffrey Shid by: Jeffrey Shi.文件文件文件：信息及其承載媒體。例如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、規(guī)范。媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)光盤、磁盤或其它電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。程序文件的基本內(nèi)容程序文件的基本內(nèi)容目的范圍術(shù)語和定義職責(zé)運(yùn)作程序引用文件使用表單 程序文件的編寫方法程序文件的編寫方法WHY目的WHAT范圍WHO職責(zé)WHERE 何地WHEN何時(shí)HOW TO DO工作程序HOW MUCH程度及效果文件和資料控制文件和資料控制ISO/TS16949：20194.2.3文件控制ISO14001：20194.4.5文件控制OHSAS1

2、8001：20194.4.5文件和資料控制文件和資料控制文件和資料控制程序要點(diǎn)：文件的編制；文件的編號；文件的審批；文件的發(fā)放及控制；文件的評審文件的更改；文件的作廢；文件的歸檔管理。受控文件清單；現(xiàn)場使用有效版本；發(fā)放、接納、登記、借閱等管理；資料購買與保管；外來文件控制；技術(shù)資料的使用；文件的復(fù)??；文件的損壞與丟失。更改的依據(jù)、程序、審批；更改的標(biāo)識；更改的方式；更改的記錄。作廢的審批；保留的要作標(biāo)識。歸擋要求、方式；借閱規(guī)定。文件資料分類審批編制發(fā)布保管文件更改懇求作廢使用有效版本非原審批單位要提供背景資料有無保留必要是否需要修改受控發(fā)放到有關(guān)場所使用，包括發(fā)放和借閱増補(bǔ)發(fā)銷毀審批更改實(shí)

3、施評審審批有無文件和資料控制文件和資料控制非受控發(fā)放ISO/TS16949：20194.2.4記錄控制ISO14001：20194.5.3記錄OHSAS18001：20194.5.3記錄和記錄管理 記錄控制記錄控制 記錄控制記錄控制程序要點(diǎn)程序要點(diǎn)記錄標(biāo)識；記錄標(biāo)識；記錄的填寫要求；記錄的填寫要求；記錄的分類；記錄的分類；記錄的收集、傳送記錄的收集、傳送記錄的編目、歸檔、儲存、保存期限、借閱及銷毀等；記錄的編目、歸檔、儲存、保存期限、借閱及銷毀等；記錄的儲存條件。記錄的儲存條件。記錄格式記錄格式標(biāo)識確定標(biāo)識確定收集整理收集整理記錄填寫：記錄填寫：按欄目填寫，字跡按欄目填寫，字跡明晰，簽全名明晰

4、，簽全名不允許涂改，可以不允許涂改，可以“劃改劃改”“圈改圈改”保管保管申請?jiān)鰟h申請?jiān)鰟h樣式更改樣式更改發(fā)現(xiàn)不適用發(fā)現(xiàn)不適用 記錄控制記錄控制借借查閱查閱清理、清理、銷毀處理銷毀處理形成記錄匯總形成記錄匯總ISO14001：20194.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別和評價(jià)環(huán)境因素識別和評價(jià)環(huán)境因素識別和評價(jià)環(huán)境因素識別和評價(jià)程序要點(diǎn)環(huán)境因素的識別；環(huán)境影響評價(jià)；環(huán)境因素的補(bǔ)充和更新。成立小組并培訓(xùn)確定重要環(huán)境因素評價(jià)環(huán)境因素思索：三個(gè)時(shí)態(tài)三種狀態(tài)七個(gè)方面正負(fù)面影響方法：是非判斷多因子打分法實(shí)施分類控制確定評價(jià)對象搜集資料識別確認(rèn)環(huán)境因素環(huán)境因素識別和評價(jià)環(huán)境因素識別和評價(jià)ISO14001：2019

5、4.3.2法律和其他要求OHSAS18001：20194.3.2法律和其他要求 法律法規(guī)和其它要求控制程序法律法規(guī)和其它要求控制程序 法律法規(guī)和其它要求控制程序法律法規(guī)和其它要求控制程序程序要點(diǎn)：有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求的類別；獲取的方法與途經(jīng)；選擇、確認(rèn)；法律法規(guī)的傳達(dá)和學(xué)習(xí)。與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；與環(huán)境有關(guān)的國家及地方的法律、法規(guī)和其它要求包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及各部門規(guī)章、有關(guān)執(zhí)法部門的通知，公報(bào)、國際公約等）；國家及地方職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其它要求包括法律、法規(guī)、行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、有關(guān)執(zhí)法部門的通知，公報(bào)、國際公約等） 。獲取識別保存和管理填寫清單發(fā)放清單更新評審 法律法

6、規(guī)和其它要求控制程序法律法規(guī)和其它要求控制程序登錄無效作廢有效ISO14001：20194.3.4環(huán)境管理方案OHSAS18001：20194.3.4職業(yè)健康安全管理方案目的、指標(biāo)和管理方案目的、指標(biāo)和管理方案目的、指標(biāo)和管理方案目的、指標(biāo)和管理方案程序要點(diǎn)：目標(biāo)與指標(biāo)的確定；目標(biāo)與指標(biāo)考慮的內(nèi)容；目標(biāo)與指標(biāo)的更改；目標(biāo)與指標(biāo)的宣貫；目標(biāo)與指標(biāo)的公開；目標(biāo)與指標(biāo)的評審；管理方案的編制；管理方案的內(nèi)容；管理方案的更改；管理方案的實(shí)施與監(jiān)督驗(yàn)證。依據(jù)的目標(biāo)與指標(biāo)；方法措施、技術(shù)手段；責(zé)任部門和崗位；經(jīng)費(fèi)預(yù)算；開始時(shí)間和完成時(shí)間；驗(yàn)證時(shí)間。分解目標(biāo)指標(biāo)同意實(shí)施制定管理方案建立目標(biāo)指標(biāo)監(jiān)督檢查評審目標(biāo)

7、指標(biāo)管理方案根據(jù)：法律法規(guī)一體化方針管理評審結(jié)果目的、指標(biāo)和管理方案目的、指標(biāo)和管理方案ISO/TS16949：20195.5.3內(nèi)部溝通ISO14001：20194.4.3信息交流OHSAS18001：20194.4.3協(xié)商和溝通 協(xié)商與溝通管理程序協(xié)商與溝通管理程序 協(xié)商與溝通管理程序協(xié)商與溝通管理程序程序要點(diǎn)：內(nèi)部信息交流的主要內(nèi)容；外部信息交流的主要內(nèi)容；信息交流的方式；信息交流的實(shí)施。q法律、法規(guī)和其它要求遵守情況；q目的、指標(biāo)管理方案完成情況和效果；q內(nèi)審、外審、管理評審結(jié)果；q監(jiān)視、測量結(jié)果；q不符合與糾正情況；q應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)情況；q培訓(xùn)情況；q日常聯(lián)絡(luò)、常規(guī)報(bào)表、其它信息通報(bào)

8、等；q運(yùn)行控制情況。來自社區(qū)居民的投訴和抱怨；來自供方的信息；來自上級部門的信息；來自顧客和相關(guān)方的信息。內(nèi)部信息信息收集分析和整理是否需要傳遞相關(guān)單位、部門處置、回答、同意外部信息No是否需要傳遞責(zé)任部門實(shí)施跟蹤驗(yàn)證 協(xié)商與溝通管理程序協(xié)商與溝通管理程序信息收集NoYesYesISO/TS16949：20195.6管理評審ISO14001：20194.6管理評審OHSAS18001：20194.6管理評審 管理評審控制程序管理評審控制程序 管理評審控制程序管理評審控制程序程序要點(diǎn)：評審的時(shí)間及頻次；評審計(jì)劃及準(zhǔn)備；評審輸入內(nèi)容）；評審輸出；評審報(bào)告；評審后整改措施的跟蹤驗(yàn)證。方針、目標(biāo)和指標(biāo)

9、的適宜性有效性和充分性；體系內(nèi)審、外審情況；顧客及相關(guān)方投訴；職工健康狀況；過程業(yè)績和持續(xù)改進(jìn)的有效性；糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果；法律、法規(guī)的要求及變化的響應(yīng)措施；競爭對手的情況。體系及其過程有效性的改進(jìn)；有關(guān)產(chǎn)品、環(huán)境、職業(yè)健康安全的改進(jìn)；資源的需求。評審內(nèi)容評審內(nèi)容 趨勢QCDFS、顧客的滿意程度、新產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本等）； 審核結(jié)果，顧客反饋； 過程的有效性和效率業(yè)績），產(chǎn)品的符合性； 供方的貢獻(xiàn)； 完成業(yè)績改進(jìn)目標(biāo)的情況等各種糾正和預(yù)防措施）； 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性及財(cái)務(wù)和與市場有關(guān)的業(yè)績； 業(yè)績的水平對比，競爭能力； 以往管理評審的措施跟蹤； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)和建議。 管管理理

10、評評審審控控制制程程序序制定年度體系運(yùn)行工作計(jì)劃，確定評審時(shí)機(jī)下發(fā)計(jì)劃通知有關(guān)人員有關(guān)人員和部門按計(jì)劃準(zhǔn)備材料編制、審批“管理評審計(jì)劃”實(shí)施評審評審總結(jié)編制評審報(bào)告印發(fā)評審報(bào)告落實(shí)整改及改進(jìn)措施對整改及改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查記錄的收集保存謀劃實(shí)施驗(yàn)證ISO/TS16949：20196.2人力資源ISO14001：20194.4,1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)OHSAS18001：20194.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)人力資源管理人力資源管理人力資源管理人力資源管理員工能力的識別技藝、閱歷、培訓(xùn)、教育）；人員技能的考核辦法及評價(jià)；培訓(xùn)需求及培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)要求；培訓(xùn)內(nèi)容；培訓(xùn)組織；培訓(xùn)的效果及評價(jià)；員工激勵(lì)和授權(quán)

11、；人力資源記錄和培訓(xùn)資料的管理。程序要點(diǎn)能力識別培訓(xùn)需要評估制定年培訓(xùn)計(jì)劃考核評價(jià)培訓(xùn)結(jié)果實(shí)施培訓(xùn)需要發(fā)證的發(fā)證合格審核年培訓(xùn)計(jì)劃是人力資源管理人力資源管理建立培訓(xùn)記錄否ISO/TS16949：20196.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO14001：20194.4,6運(yùn)行控制OHSAS18001：20194.4.6運(yùn)行控制 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序程序要點(diǎn)： 基礎(chǔ)設(shè)施的策劃達(dá)到產(chǎn)品符合要求）； 工廠布局規(guī)劃及清潔度要求； 策劃結(jié)果的評審環(huán)境影響，減少材料搬運(yùn)，場地空間增值使用，材料同步流動，- 關(guān)注精益制造原則）； 基礎(chǔ)設(shè)施的建立購置及驗(yàn)收； 操作和使用，預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)； 應(yīng)急計(jì)劃。 基礎(chǔ)設(shè)施管理

12、程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序設(shè)施策劃a根據(jù)諸如目標(biāo)、功能、性能、本錢、安全性等方面的情況來提供基礎(chǔ)設(shè)施； b開發(fā)并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)方法基礎(chǔ)設(shè)施的重要性和用途） 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序工作環(huán)境應(yīng)考慮：安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用；人體工效學(xué)；工作場所的位置；熱、濕度、光、空氣流動；衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序OHSAS18001：20194.3.1對危險(xiǎn)源辯識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)程序要點(diǎn)評價(jià)時(shí)機(jī)；選擇和確定評價(jià)范圍和對象；實(shí)施危險(xiǎn)源辯識；評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；初始狀態(tài)評審

13、；風(fēng)險(xiǎn)控制；風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告；危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)信息的更新；實(shí)施確定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。確定評價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行危險(xiǎn)源識別，風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)建立目標(biāo)目的、隱患治理確定重大和不可容忍風(fēng)險(xiǎn)操作控制程序、作業(yè)指導(dǎo)書制定控制措施危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)危險(xiǎn)源辯識和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)檢查監(jiān)督成績評價(jià)培訓(xùn)、意識及能力信息交流溝通供應(yīng)商承包商管理制定應(yīng)急預(yù)案確定評價(jià)范圍和對象，搜集資料選擇危險(xiǎn)源辯識方法識別危險(xiǎn)源根源性質(zhì)、后果和影響ISO/TS16949：20197.6監(jiān)視和測量裝置的控制ISO14001：20194.5.1監(jiān)測和測量OHSAS18001：20194.5.1績效測量和監(jiān)視監(jiān)測和測量裝置控制監(jiān)測和測量裝置控制監(jiān)測和測量裝置控制監(jiān)

14、測和測量裝置控制程序要點(diǎn)采購；管理；核準(zhǔn)；監(jiān)測和測量裝置的使用管理；監(jiān)測和測量裝置的維修和報(bào)廢；校準(zhǔn)偏離；記錄的保管。需求采購制造方案驗(yàn)收入庫轉(zhuǎn)交管理部門分類、編號確定校準(zhǔn)檢定周期校準(zhǔn)檢定申請和領(lǐng)用標(biāo)識、運(yùn)用、維護(hù)及日常管理查臺帳臺帳使用部門周檢或使用前校準(zhǔn)監(jiān)視和測量報(bào)廢、更新監(jiān)測和測量裝置控制監(jiān)測和測量裝置控制方式規(guī)程及資源記錄ISO14001：20194.4,6運(yùn)行控制OHSAS18001：20194.4.6運(yùn)行控制污染物排放管理污染物排放管理污染物排放管理污染物排放管理程序要點(diǎn)污染物的種類：廢氣、廢水、固體廢物、噪音；污染物排放控制；污染物處理設(shè)施的維護(hù)和檢修；監(jiān)測和監(jiān)督；記錄管理。非裝

15、置區(qū)雨水監(jiān)護(hù)池排江污水處理站進(jìn)行處理監(jiān)測裝置生產(chǎn)產(chǎn)生廢水“三修維修檢修廢水可控相關(guān)方產(chǎn)生廢水生活污水工業(yè)污水生產(chǎn)凈廢水監(jiān)測廢水排放廢水排放排海達(dá)標(biāo)異常不達(dá)標(biāo)不達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)分類、搜集、臨時(shí)存放處置懇求有無回收價(jià)值確認(rèn)安環(huán)部處置供應(yīng)部委托處理固體廢棄物排放固體廢棄物排放廢渣填埋有無委托處理安環(huán)部監(jiān)督檢查健康衛(wèi)生管理健康衛(wèi)生管理程序要點(diǎn)職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、識別和評價(jià)；職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)因素的控制和管理；職業(yè)健康傷害的個(gè)體防護(hù)、防護(hù)設(shè)施管理；現(xiàn)場急救和現(xiàn)場搶救；作業(yè)環(huán)境監(jiān)測；職業(yè)性健康監(jiān)測；安全警示牌和有毒有害警示牌的設(shè)立；職工療養(yǎng)；健康衛(wèi)生考核。健康衛(wèi)生管理健康衛(wèi)生管理識別和藹確定健康衛(wèi)生危害添加改良維護(hù)措施

16、采取消除、替代、隔離控制管理控制個(gè)人防護(hù)運(yùn)轉(zhuǎn)檢測、監(jiān)測醫(yī)療檢查統(tǒng)計(jì)、分析、評價(jià)現(xiàn)場急救處理糾正預(yù)防措施結(jié)果記錄資源能源消耗管理資源能源消耗管理程序要點(diǎn)資源、能源計(jì)劃的管理；資源、能源質(zhì)量的管理；資源、能源計(jì)量及統(tǒng)計(jì)的管理；工藝管理；生產(chǎn)管理；設(shè)備管理；生產(chǎn)裝置管理；裝置資源及能源消耗分析；資源單耗及能耗考核。ISO/TS16949：20198.2.2內(nèi)部審核ISO14001：20194.5.4環(huán)境管理體系審核OHSAS18001：20194.5.4審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序要點(diǎn)：審核方案的策劃；編制審核計(jì)劃；審核前準(zhǔn)備；實(shí)施審核；審核報(bào)告的分發(fā)；糾正措施驗(yàn)證報(bào)告；審核記錄歸檔。q

17、現(xiàn)場審核計(jì)劃的編制、審批；q審核組預(yù)備會議；q準(zhǔn)備審核文件檢查表等）；q與受審核方聯(lián)系、確認(rèn)、協(xié)商。首末次會議；現(xiàn)場檢查；編制提交審核報(bào)告；糾正措施跟蹤與驗(yàn)證。ISO/TS16949：20198.2.3過程的監(jiān)視和測量ISO14001：20194.5.1監(jiān)測和測量OHSAS18001：20194.5.1績效測量和監(jiān)視監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)測和測量控制程序監(jiān)測和測量控制程序程序要點(diǎn)：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；環(huán)境、職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測量；目的、指標(biāo)的監(jiān)測與測量；對與環(huán)境、健康安全因素相關(guān)的運(yùn)行控制的監(jiān)測、丈量；法律法規(guī)遵循的監(jiān)測、丈量。q采購產(chǎn)品；q中間產(chǎn)品；q評定方法；q最終產(chǎn)品；q

18、最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)；q監(jiān)視和測量記錄。污染物排放的監(jiān)測和測量；員工健康情況的檢測。q特種作業(yè)；q接觸有毒有害因素作業(yè)；q一般性工作；q女工。ISO/TS16949：20198.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序要點(diǎn)檢驗(yàn)文件；進(jìn)貨檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)；最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；外委分析的項(xiàng)目；狀態(tài)標(biāo)識；不合格的處置；檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核；記錄的收集與保存。ISO/TS16949：20198.2.2不符合的控制ISO14001：20194.5.4不符合、糾正和預(yù)防措施OHSAS18001：20194.5.4事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施不符合控制不符合控制不符合控制

19、不符合控制程序要點(diǎn)：不合格品控制；環(huán)境和職業(yè)健康安全的不符合控制。q不合格的分類：物料、產(chǎn)品；q不合格的標(biāo)識；q不合格品的記錄；q不合格品的處置。不符合分類；不符合來源；產(chǎn)生的原因及信息傳遞；發(fā)現(xiàn)不符合的措施；針對種類不符合采取的措施；引起文件的修改。事故處理和預(yù)防控制事故處理和預(yù)防控制程序要點(diǎn)事故的分類和分級；事故報(bào)告；事故應(yīng)急處理；事故調(diào)查分析；事故處理；事故匯報(bào)內(nèi)容；其他管理內(nèi)容；事故復(fù)查。事故發(fā)生事故應(yīng)急提出事故預(yù)防措施編制事故報(bào)告事故處理按“四不放過準(zhǔn)繩涉及人身傷亡的要進(jìn)行治療、工傷鑒定、保險(xiǎn)理賠必要時(shí)向上級進(jìn)行事故匯報(bào)事故處理和預(yù)防控制事故處理和預(yù)防控制事故調(diào)查分析數(shù)據(jù)分析管理數(shù)據(jù)

20、分析管理程序要點(diǎn)數(shù)據(jù)的來源；數(shù)據(jù)的收集、分析與處理；數(shù)據(jù)分析方法；監(jiān)督檢查；糾正或預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施的范圍；確定潛在不符合的原因、風(fēng)險(xiǎn)；評價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求；糾正和預(yù)防措施實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證；評審糾正和預(yù)防措施的效果；文件的更改。程序要點(diǎn)糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施不符合信息通知責(zé)任單位或相關(guān)方調(diào)查原因及可能后果制定糾正預(yù)防措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證可行文件和資料的更改”重大措施危害識別風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施糾正產(chǎn)品有關(guān)要求的確定；產(chǎn)品要求的評審；顧客溝通；顧客滿意度測量。程序要點(diǎn)與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序要點(diǎn)應(yīng)急預(yù)案的編制；應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

21、；應(yīng)急物資與資料的準(zhǔn)備；應(yīng)急預(yù)案的演練、檢查、評估和修訂；應(yīng)急響應(yīng)。采購管理程序采購管理程序程序要點(diǎn)：采購的種類：物資、勞務(wù)、分包；供方評價(jià)和選擇；采購信息；采購實(shí)施；采購產(chǎn)品的驗(yàn)證及儲存。選擇對環(huán)境影響、對員工健康安全風(fēng)險(xiǎn)小的物資；資源損耗及造成污染較小儲存、搬運(yùn)、運(yùn)用、廢棄過程中健康安全風(fēng)險(xiǎn)?。粐一蛐袠I(yè)推薦使用的產(chǎn)品；國家命令淘汰和禁用的產(chǎn)品決不使用。采購過程控制選擇調(diào)查采購方案列入供應(yīng)成員廠名錄采購資料歸檔管理合格？評價(jià)是需求方案否采購管理程序采購管理程序公開競標(biāo)簽定合同或協(xié)議執(zhí)行合同或協(xié)議考核售后服務(wù)產(chǎn)品驗(yàn)證刪除合格不合格相關(guān)方管理相關(guān)方管理程序要點(diǎn)：物料供應(yīng)商和勞務(wù)承包方；對相關(guān)方

22、的評估；對相關(guān)方施加的影響；對列為重點(diǎn)施加影響的相關(guān)方進(jìn)行不定期的監(jiān)督檢查。q與組織重要環(huán)境因素和健康安全風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的，或可能造成重大環(huán)境污染、或重大健康安全事故，必須對其施加影響，列為重點(diǎn)相關(guān)方；q其他的相關(guān)方為一般施加影響的相關(guān)方。通報(bào)組織的一體化方針；必要時(shí)，提書面的要求。 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性進(jìn)貨產(chǎn)品的標(biāo)識；原料、中間產(chǎn)品的標(biāo)識；最終產(chǎn)品的標(biāo)識；產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)滿足的條件；監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識；安全環(huán)保標(biāo)識；標(biāo)識的管理；可追溯性的管理。程序要點(diǎn) 變更管理程序變更管理程序變更管理的類型；變更的申請；變更的審批；風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境因素的識別和評價(jià)；變更的實(shí)施；變更項(xiàng)目的驗(yàn)收；文件的更改；變更項(xiàng)目的

23、溝通與培訓(xùn)；監(jiān)督與檢查；跟蹤驗(yàn)證。程序要點(diǎn)識別變更類型管理變更工藝技術(shù)變更設(shè)備設(shè)施變更變更申請變更申請的審批實(shí)施變更變更項(xiàng)目驗(yàn)收記錄變更實(shí)施情況”危險(xiǎn)源識別風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)環(huán)境因素識別評價(jià)重新制定方案 變更管理程序變更管理程序 現(xiàn)場作業(yè)管理程序現(xiàn)場作業(yè)管理程序要點(diǎn)質(zhì)量職責(zé)通知，停工，班次）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定環(huán)境要求及其保證場地的清潔有序管理：5S，定置管理）對作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證的控制首/末件控制）作業(yè)方法根據(jù)：生產(chǎn)計(jì)劃，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，流程卡，規(guī)范/極限樣品等產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性識別，方法，實(shí)施）特殊過程的控制偶發(fā)性事故的應(yīng)急控制過程中質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量成本質(zhì)量成本程序要點(diǎn)：確定質(zhì)量成本項(xiàng)目

24、制定目標(biāo)質(zhì)量成本目標(biāo)分配質(zhì)量成本數(shù)據(jù)收集、整理、分析評審、改良質(zhì)量成本 1、預(yù)防成本2、鑒定成本3、內(nèi)部損失成本4、外部損失成本5、外部質(zhì)量保證成本質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)質(zhì)量評審費(fèi)、工資及福利質(zhì)量管理活動費(fèi)試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)質(zhì)量檢驗(yàn)部門辦公費(fèi)工資及福利基金檢測設(shè)備維修折舊費(fèi)報(bào)廢損失費(fèi)、返修費(fèi)降級損失費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)索賠費(fèi)、退貨損失費(fèi)折價(jià)損失費(fèi)、保修費(fèi)質(zhì)量保證措施費(fèi)、產(chǎn)品證實(shí)實(shí)驗(yàn)費(fèi)評定費(fèi) 質(zhì)量成本質(zhì)量成本業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃程序要點(diǎn)：計(jì)劃的類型長期和短期）；計(jì)劃的內(nèi)容顧客需求和期望，公司戰(zhàn)略規(guī)劃）；業(yè)務(wù)目標(biāo)依據(jù)的信息，方法和客觀性，有效性的確認(rèn)；Benchmarking，市場，行業(yè)，企業(yè)現(xiàn)狀，改進(jìn)

25、需求業(yè)務(wù)計(jì)劃的編制審批；業(yè)務(wù)計(jì)劃的發(fā)放；業(yè)務(wù)計(jì)劃的實(shí)施和溝通；業(yè)務(wù)計(jì)劃的評審和修訂實(shí)施結(jié)果的評估，相應(yīng)調(diào)整） 生產(chǎn)計(jì)劃與控制生產(chǎn)計(jì)劃與控制程序要點(diǎn)計(jì)劃的依據(jù)計(jì)劃的提出計(jì)劃的執(zhí)行計(jì)劃的調(diào)整作業(yè)的統(tǒng)計(jì)糾正與改進(jìn)訂單驅(qū)動 生產(chǎn)工裝管理程序生產(chǎn)工裝管理程序7.5.1.5,生產(chǎn)工裝的管理- 為工具和量具的設(shè)計(jì),制造和驗(yàn)證活動提供技術(shù)資源，建立和實(shí)施管理系統(tǒng)：維護(hù)及修理的設(shè)施與人員資源提供）儲存與修復(fù)工裝準(zhǔn)備設(shè)計(jì)、制造采購、驗(yàn)證）易損工裝的更換計(jì)劃工裝設(shè)計(jì)的變更文件化工裝確定，明確其狀態(tài)：消費(fèi)，修繕，報(bào)廢工裝標(biāo)識 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)7.5.5,產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1,儲存和庫存產(chǎn)品防護(hù)：標(biāo)識，搬運(yùn)，包裝，儲

26、存和保護(hù)儲存和庫存：檢查庫存品狀況，庫存管理系統(tǒng) 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)要點(diǎn)搬運(yùn)方法的策劃搬運(yùn)中產(chǎn)品的標(biāo)識的防護(hù)對搬運(yùn)物品的交接控制發(fā)現(xiàn)因搬運(yùn)不當(dāng)造成質(zhì)量問題的處置入庫或暫存品的驗(yàn)收儲存品的堆放要求儲存品的標(biāo)識儲存品的帳，物，卡管理儲存環(huán)境的識別和控制儲存品的定期查驗(yàn)期限控制優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期）超期物品的處置 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)要點(diǎn)出庫控制庫存管理系統(tǒng)的要求的應(yīng)用）顧客包裝要求的確認(rèn)包裝設(shè)計(jì)的驗(yàn)證包裝的實(shí)施顧客的標(biāo)簽要求及實(shí)施包裝質(zhì)量的驗(yàn)證防護(hù)和隔離措施的采取運(yùn)輸方式的選擇，能力驗(yàn)證交付前應(yīng)采取的防護(hù)措施 顧客滿意度評估顧客滿意度評估要點(diǎn)顧客滿意程度的內(nèi)容 顧客滿意度的評價(jià)方法頻次，客觀性和有效性評價(jià)）評價(jià)所需的信息及其收集，整理，分析方法和要求顧客滿意度分析結(jié)果的報(bào)告對顧客滿意度分析結(jié)果的評審及評審后改進(jìn)8.2.1,顧客滿意度 顧客滿