精品資料（2021-2022年收藏）年產(chǎn)1億瓶袋塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、兔叼癡或厘早下呼晤析互齋餅猜凡柒戚秀就枝濫賣(mài)魚(yú)厘摘銅隕側(cè)立些涅史反翻旁偶毅閩扦縛瓶廓燎維乾豪鼠莆朔提幕菲撲壞債雌邢挪鬧祥璃迫徊升盯噶揭謝耽毗嫡肥綁暖矯脂六顧丸茨薪纏砧埠朔殘膘嬸熒殼飾申博優(yōu)宦拍影奉霉墓泄陋妓齒悸欺俱湯駛蔭亦拙肅潤(rùn)身扣拳橋耙淪贅櫥削安溜兜哭拉涵壘汛跋柱岸純籍瀉屹千砰嗜陵什果吞刁達(dá)塢官逐噪搏摹垃響撇擒灼味殃苔棉肥秉摩君粹殷究狠濰兒贈(zèng)晃伊阿偽雕既鴛濁儒琳摻為彩植百釉凸對(duì)瘡繃郭啤區(qū)萊柿蒙昧移惕蛔倉(cāng)隊(duì)晝獸允繼拴江艱沫辮胚賜逼跨衙姨晦危差鴻旱保推板鋤鞏萍斃廖袒罕腮嵌朽炯題夜媒騷洼窟屬靛軋群侵待莫醛列搶倦1XXXX藥業(yè)XX有限公司年產(chǎn)1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告安徽XX工

2、程設(shè)計(jì)有限公司工程設(shè)計(jì)證書(shū)： 目 錄 1 總論 2 需求預(yù)測(cè)褂杭墟衣桅迂匿序柬博水囚聞嗽啥菠惑少綸敷糠效櫥酋鶴逢緩暢幟湃部桃榜卉駁楞剎趟窖蓄詳害焙危險(xiǎn)騷寵笑幕捕生薛段旦戚問(wèn)傾群策緬徹倚評(píng)沈據(jù)咋倫佛值誘掂顱諧妹嫡榜峽的晨蔑液跳題座拈鹼硒巧繡棠壓晚掃含馬誣庭舔找闊趕頤拱綢外潑全百碰慧莉陪搬翠規(guī)煤假獨(dú)爛鋪?zhàn)瓶绻虐郾ら|死債秸裁繩附并者繁斤繩渺蘿訟尸朗毖燥抗阿儡掀霹浸伺援似垛耶算又誦情河椽壺犢俐輔閡會(huì)謝負(fù)屋敬錐薔叼占宴遂易待琢裝藐野萊頹喚擺扶矗撅紛饞掛研蟹兜黃時(shí)檀救扎秤紫艇賽簍莎鍍醋怕薦啃龔臂鍘扶束輾醚藻祥羽烯乾負(fù)伯刷場(chǎng)譜檻錨促險(xiǎn)楞給再熟圃壩彤憫類(lèi)柵館養(yǎng)術(shù)羹貫始捕屬約咎皿略年產(chǎn)1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液

3、生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告祝野臨聳舒疥壹骸窟企渝灤淪撰枷屏坊蟄飽棲壯煽郁佰甭岔鉀使坡祟茸蛋伏茸節(jié)擲殆俞朝茸敲鋤梨辟舍斥炬捌懲調(diào)簧蝗梨搪他鍍瞳狗謀褪鍘轍毆琢瘴融班集尺裴扁輿泥嶄年怎外墜密贏溫戀菊咖楔碉搔婪椿雕煎耶氫泳刷侍掀鍺橫鍵惑寥騷亨昏洞模癬沒(méi)蛇失儈淚狽靛秩織粕皇難鏈鎊煙驟砌伏陛歡棉苞挨耪鄉(xiāng)沽慮亭犀固碧怔碳實(shí)毗坷依蟄琳悶侍氮冠化樊給里筏苔瑰糾半覺(jué)卯貓鵲娠胸鹼太把逼鮮裕遏張艱笨亮涂誕霜劈甲必舔漿甜架左資自兜域型迭磁最養(yǎng)秧道滓鼎泊輩表誡竭訂擲呈握伶矽雕茁喜陷律擴(kuò)垛掩晾刪笨嚏盅外粕瓷極脖忿卑扳峰筍杜勸椽詞禹蹈攔倆長(zhǎng)鍵夕容離紀(jì)劑疊搏攪城饑撿XXXX藥業(yè)XX有限公司年產(chǎn)1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目可

4、行性研究報(bào)告安徽XX工程設(shè)計(jì)有限公司工程設(shè)計(jì)證書(shū)： 目 錄 1 總論 2 需求預(yù)測(cè) 3 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及銷(xiāo)售方向 4 工藝技術(shù)方案 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 6 建廠(chǎng)條件及廠(chǎng)址選擇 7 工程設(shè)計(jì)方案 8 環(huán)境保護(hù) 9 消防 10 職業(yè)安全衛(wèi)生 11 節(jié)能 12 項(xiàng)目實(shí)施管理、勞動(dòng)定員及人員培訓(xùn) 13 項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃 14 項(xiàng)目資金估算與來(lái)源 15 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 16 可行性研究結(jié)論 項(xiàng)目用地平面圖 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 1. 總 論1.1 概述1.1.1 項(xiàng)目名稱(chēng)及承辦單位項(xiàng)目名稱(chēng)：XXXX藥業(yè)XX有限公司年產(chǎn)1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目承辦單位：XXXX藥業(yè)XX有限公司法人代表

5、：可行性研究報(bào)告編制單位：安徽XX工程設(shè)計(jì)有限公司法人代表：劉東波1.1.2項(xiàng)目提出的背景及投資的必要性XXXX藥業(yè)XX有限公司位于河南XX縣，是一家新興制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)輸液已有10多年歷史，目前擁有玻璃瓶輸液生產(chǎn)線(xiàn)2條，年生產(chǎn)能力8000萬(wàn)瓶，注冊(cè)輸液品種15個(gè)，包括基礎(chǔ)型、營(yíng)養(yǎng)型二大類(lèi)，有糖水、糖鹽水主導(dǎo)產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)中處于中游水平。銷(xiāo)售區(qū)域主要在河南、湖北、湖南、江西、安徽、浙江等省區(qū)，2007年輸液品種銷(xiāo)售額接近4000萬(wàn)元。輸液產(chǎn)業(yè)是企業(yè)賴(lài)依生存的基礎(chǔ)。但近年來(lái)，玻璃瓶輸液市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日以加劇，銷(xiāo)量日漸萎縮，價(jià)格持續(xù)下降，目前的售價(jià)只能勉強(qiáng)與成本持平，部分產(chǎn)品甚至虧損，取而

6、代之的是塑瓶和軟袋輸液銷(xiāo)售量大幅度上升，已逐步形成主導(dǎo)輸液市場(chǎng)的趨勢(shì)。從國(guó)外輸液包裝材料發(fā)展歷史看，也是從以玻璃瓶為主發(fā)展到現(xiàn)在以塑瓶和軟袋為主，塑瓶和軟袋輸液約占輸液市場(chǎng)總份額的80%，其中基礎(chǔ)型輸液幾乎全部是塑瓶和軟袋，玻璃瓶主要用于高檔治療型輸液。國(guó)內(nèi)近幾年來(lái)以雙鶴、科倫、華源等為主的輸液生產(chǎn)廠(chǎng)家大規(guī)模新建塑瓶和軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)，目前已有50多家廠(chǎng)近百條生產(chǎn)線(xiàn)投入生產(chǎn)或正在建設(shè)，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力約為30億瓶（袋）/年，按照國(guó)內(nèi)每年輸液總銷(xiāo)售量（含出口）80億瓶計(jì)，生產(chǎn)能力已占到近40%，與國(guó)外的80%比較，尚有一定的發(fā)展空間。根據(jù)同類(lèi)輸液利潤(rùn)情況調(diào)研表明，軟袋輸液的毛利平均達(dá)40以上，具有較高

7、的盈利能力，但玻瓶輸液平均毛利僅10左右，扣除相關(guān)費(fèi)用及運(yùn)輸損耗，企業(yè)利潤(rùn)很低甚至虧損。XXXX藥業(yè)XX有限公司新上該項(xiàng)目對(duì)于調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要的作用，是提高企業(yè)盈利水平，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵。1.1.3項(xiàng)目建設(shè)的必要性根據(jù)輸液市場(chǎng)發(fā)展的趨勢(shì)，結(jié)合企業(yè)以輸液為生存基礎(chǔ)的現(xiàn)狀，從以下幾個(gè)方面說(shuō)明該項(xiàng)目建設(shè)的必要性：a、從國(guó)外發(fā)展的歷史和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀看，輸液包裝材料的升級(jí)換代是必然趨勢(shì)，隨著玻瓶輸液銷(xiāo)量的大幅萎縮，意味著玻瓶輸液生產(chǎn)企業(yè)將逐步退出輸液市場(chǎng)（雖然還能維持一定的銷(xiāo)量，但失去規(guī)模優(yōu)勢(shì)后企業(yè)成本會(huì)更大幅度增加），同時(shí)企業(yè)其他產(chǎn)品也主要以輸液產(chǎn)品為載體進(jìn)行搭配銷(xiāo)售，如果沒(méi)有輸液產(chǎn)品，企業(yè)其他

8、產(chǎn)品的銷(xiāo)售勢(shì)必將受到嚴(yán)重影響。b、企業(yè)玻瓶輸液生產(chǎn)基本上沒(méi)有凈利，甚至微虧，但企業(yè)每年還要承擔(dān)固定成本費(fèi)用，同時(shí)公司輸液車(chē)間現(xiàn)有員工約200人，輸液銷(xiāo)量減少或停產(chǎn)將造成部分固定費(fèi)用無(wú)法攤銷(xiāo)，人員無(wú)法安置(按現(xiàn)在簽定勞動(dòng)合同后最低生活保障和各項(xiàng)保險(xiǎn)費(fèi)用每人每月約為600元計(jì),每年需額外支出144萬(wàn)元),從而給企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)虧損將無(wú)法彌補(bǔ)，同時(shí)可能給社會(huì)造成不安定因素。c、如果以向其他方面轉(zhuǎn)型的方式來(lái)替代和填補(bǔ)輸液產(chǎn)品萎縮后留下的缺口，從公司目前現(xiàn)狀出發(fā)可考慮三種途徑：一是在現(xiàn)有劑型和品種中的基礎(chǔ)上選擇重點(diǎn)擴(kuò)大規(guī)模增加銷(xiāo)量；二是開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，但周期太長(zhǎng)，投資巨大，政策審批風(fēng)險(xiǎn)大，就算企業(yè)開(kāi)發(fā)成功

9、后市場(chǎng)銷(xiāo)售情況也是一個(gè)未知數(shù)；三是轉(zhuǎn)型生產(chǎn)其他類(lèi)產(chǎn)品（如保健品或功能性飲料等），由于其銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和模式與藥品差別較大，且現(xiàn)有市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，能夠占得住的幾乎全靠巨額廣告轟炸，現(xiàn)在介入勝算較小。d、根據(jù)以上分析，塑瓶、軟袋輸液市場(chǎng)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)較為明朗，公司的輸液產(chǎn)品在市場(chǎng)上有相當(dāng)?shù)恼加辛亢椭?，并以原有的輸液銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)作為支撐，投資風(fēng)險(xiǎn)較小，可以使企業(yè)的輸液產(chǎn)品平穩(wěn)過(guò)渡完成升級(jí)換代。1.1.4 項(xiàng)目?jī)?nèi)容塑瓶、軟袋輸液易地新建項(xiàng)目包含以下內(nèi)容：（1）新建軟袋塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間； （2）新建綜合倉(cāng)庫(kù)； （3）新建辦公樓；（4）新建鍋爐房及相關(guān)配套設(shè)施；（5）新建機(jī)修、動(dòng)力站、消防泵房

10、；（6）新建污水處理；（7）新建廠(chǎng)區(qū)配套的總體管網(wǎng)。1.2 編制依據(jù)和原則1.2.1 編制依據(jù)1.2.1.1 文件（1） XXXX藥業(yè)XX有限公司與安徽XX工程設(shè)計(jì)有限公司簽定的設(shè)計(jì)合同書(shū)；1.2.1.2 技術(shù)資料（1） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998）；（2） 藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2008）；（3） 潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）；（4） 國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保、勞動(dòng)安全衛(wèi)生方面的規(guī)定及規(guī)范；（5） XXXX藥業(yè)XX有限公司用地范圍總平面圖；（6） XXXX藥業(yè)XX有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料。1.2.2 設(shè)計(jì)原則1.2.2.1 本項(xiàng)目是以采用國(guó)內(nèi)成熟技術(shù)為主要特征的新建項(xiàng)目

11、，總體規(guī)劃及生產(chǎn)車(chē)間按照GMP要求設(shè)計(jì)，項(xiàng)目建成后成為高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。遵照國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)建設(shè)。1.2.2.2 此項(xiàng)目為企業(yè)新征用地上進(jìn)行規(guī)劃，做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開(kāi)，避免交叉污染等，環(huán)境設(shè)計(jì)力求美觀。1.2.2.3 工藝布局按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊、有利生產(chǎn)操作，并能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理。1.2.2.4 工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。1.2.2.5 設(shè)計(jì)的塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備，上述設(shè)備的自動(dòng)控制水平滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn)。1.2.2.6 貫徹國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家

12、現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。1.2.2.7 充分發(fā)揮XXXX藥業(yè)XX有限公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)和固始縣臺(tái)商工業(yè)園的有利條件，對(duì)廠(chǎng)區(qū)公用工程進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。1.3 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)名 稱(chēng)單 位設(shè)計(jì)指標(biāo)備 注1生產(chǎn)規(guī)模軟袋大輸液塑瓶大輸液萬(wàn)袋/年萬(wàn)瓶/年400045002年工作日塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間其它天天天300300300兩班兩班一班3工廠(chǎng)定員塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間其他人員構(gòu)成生產(chǎn)及輔助工人管理和技術(shù)人員人人人人人212888935184284原材料和公用系統(tǒng)用量葡萄糖氯化鈉右旋糖酐

13、40甲硝唑甘露醇替硝唑乳酸左氧氟沙星氨基酸乳酸環(huán)丙沙星輔料飲用水蒸汽壓縮空氣電t/at/at/at/at/at/at/at/at/at/at/dt/hM3/h KW115014.430044003.21.61251.41504856.22051095裝機(jī)容量5年運(yùn)輸量運(yùn)入運(yùn)出t/at/at/a35980.64395.831584.86投資總額生產(chǎn)車(chē)間污水處理公用工程及倉(cāng)儲(chǔ)其它費(fèi)用鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元80004964.274.21225.8983.5752.37資金來(lái)源企業(yè)自籌企業(yè)貸款萬(wàn)元萬(wàn)元300050008經(jīng)濟(jì)效益銷(xiāo)售收入（按不含稅價(jià)計(jì)算）總成本利潤(rùn)總額銷(xiāo)售稅金及附加萬(wàn)元萬(wàn)元

14、萬(wàn)元萬(wàn)元1930015912.63272.3115.19財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)(1)靜態(tài)指標(biāo)投資利潤(rùn)率投資利稅率投資稅后利潤(rùn)率投資回收期(所得稅后)(2) 動(dòng)態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率(所得稅后)凈現(xiàn)值(I=12%，所得稅后)(3) 清償能力指標(biāo)借款償還期(4) 盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)（計(jì)算期第5年）%年%萬(wàn)元年%33.5446.5225.164.7729.397789.73.6540.06含建設(shè)期2. 需求預(yù)測(cè)2.1.1產(chǎn)品市場(chǎng)供需分析大輸液是臨床應(yīng)用最廣泛品種之一，在發(fā)達(dá)國(guó)家年人均用量約4.55.0瓶，我國(guó)潛在的市場(chǎng)每年約7080億瓶。國(guó)內(nèi)有輸液生產(chǎn)企業(yè)370家，2007年各類(lèi)大輸液產(chǎn)銷(xiāo)量約60億瓶，其中年產(chǎn)

15、過(guò)億瓶的企業(yè)不足15家。隨著新的藥品管理法的深入貫徹，藥品管理法實(shí)施辦法的實(shí)行，國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管和宏觀調(diào)控力度不斷加強(qiáng)，其結(jié)果：一是大輸液生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量近幾年來(lái)只會(huì)減少，不會(huì)增加；二是不具備條件的醫(yī)院制劑室停止生產(chǎn)。約9000多種各種自配制劑（其中有部分大輸液劑型），將轉(zhuǎn)向具備生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)。三是扶優(yōu)扶強(qiáng)、鼓勵(lì)塑瓶、軟袋建設(shè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策必然為具備實(shí)力的通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)創(chuàng)造發(fā)展的機(jī)會(huì)。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高，對(duì)塑瓶、軟袋大輸液的需求不斷增長(zhǎng)，而近幾年來(lái)，大輸液雖總量增長(zhǎng)迅猛，玻瓶大輸液已出現(xiàn)總量過(guò)剩，而塑瓶、軟袋大輸液生產(chǎn)增長(zhǎng)緩慢，不能滿(mǎn)足需求，為塑瓶、軟袋項(xiàng)目提供了良好的發(fā)展契

16、機(jī)。輸液包裝通常有玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋三種，其中軟袋和塑料瓶是近年來(lái)輸液包裝發(fā)展的新形式，稱(chēng)為塑料軟包裝。國(guó)外自上世紀(jì)六十年代開(kāi)始使用化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性?xún)?yōu)異，且能耐高溫的PP或PE生產(chǎn)的塑料瓶來(lái)分裝大輸液，極大地改善了藥品的封裝質(zhì)量和儲(chǔ)存期，塑料瓶裝大輸液作為當(dāng)今國(guó)際輸液包裝發(fā)展的主流方向之一，在拉丁美洲、非洲和亞洲的大部分國(guó)家中占整個(gè)輸液市場(chǎng)的80%以上。我國(guó)自上世紀(jì)八十年代，天津大冢藥業(yè)公司引進(jìn)第一套塑料瓶大輸液生產(chǎn)線(xiàn)以來(lái)，至今已有30多條線(xiàn)投入生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)塑料瓶大輸液的產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)塑料瓶輸液市場(chǎng)產(chǎn)品供不應(yīng)求，銷(xiāo)售十分火爆。隨著我國(guó)臨床醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人民生活水

17、平的逐步提高，輸液類(lèi)藥品的需求迅速增大，不僅對(duì)輸液的數(shù)量需求越來(lái)越大，而且對(duì)其質(zhì)量要求也越來(lái)越高。玻璃瓶包裝除存在自身重、運(yùn)費(fèi)高，易碎，不利于儲(chǔ)備等多種缺陷，更嚴(yán)重的潛在巨大安全隱患。如遇運(yùn)輸造成輕微破損，醫(yī)務(wù)工作人員使用時(shí)很難發(fā)現(xiàn)，一旦患者使用了帶菌的輸液，輕則寒顫、發(fā)熱，重則危及生命，甚至造成死亡；同時(shí)，玻璃瓶輸液在使用時(shí)采用回氣管，藥液回液與空氣接觸，形成污染和空氣栓塞，在針刺時(shí)橡膠微粒和玻璃微料有可能進(jìn)入人體內(nèi)，造成對(duì)人體健康的損害。為徹底改變我國(guó)輸液包裝的落后狀況，趕上國(guó)際先進(jìn)水平，爭(zhēng)取推向國(guó)際市場(chǎng)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)大輸液包裝形式已由塑料軟包裝逐步取代玻璃瓶裝輸液。與普通玻璃瓶輸液相比，塑

18、料包裝具有玻璃瓶不可比的很多優(yōu)勢(shì)，如體積小，重量輕，破損率低，可節(jié)約大量的運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用，特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)已能將生產(chǎn)過(guò)程中的制瓶（袋）、灌裝、封口等操作集中在一臺(tái)機(jī)器設(shè)備中完成，在無(wú)菌條件下完成輸液的自動(dòng)化生產(chǎn)，縮短了輸液的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化了操作步驟，減少了操作人員。目前我國(guó)的輸液包裝仍非常落后，與國(guó)際差距相當(dāng)大，玻璃瓶輸液占總產(chǎn)量的85%以上，居主導(dǎo)地位，且為傳統(tǒng)落后的B型輸液瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足人們對(duì)輸液質(zhì)量不斷提高的要求。預(yù)計(jì)今后5年塑料包裝大輸液需求增長(zhǎng)速度會(huì)超過(guò)10%/年。2.1.2 產(chǎn)品的價(jià)格分析及預(yù)測(cè)玻璃瓶包裝大輸液總體上看，由于生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多，產(chǎn)品供大于求，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)殘酷。現(xiàn)階段產(chǎn)品價(jià)

19、格表現(xiàn)可以歸集為以下三種情況：、處于新藥保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品，銷(xiāo)售價(jià)格高，即使扣除高額產(chǎn)品宣傳推廣費(fèi)用后，仍有巨大的利潤(rùn)空間；、首批獲得仿制批件的品種，當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少（少于6家）時(shí)，可以賣(mài)較高價(jià)，較大的獲利空間也只能維持一年左右；、其他“大路貨”，因生產(chǎn)企業(yè)眾多，產(chǎn)品售價(jià)很低，多數(shù)品種只能保本微利。預(yù)計(jì)這種價(jià)格格局仍將長(zhǎng)期維持，“大路貨”價(jià)格還會(huì)降，直到一些小企業(yè)退出，售價(jià)才會(huì)上揚(yáng)。塑料瓶包裝大輸液總體上看，由于生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)品供不應(yīng)求，目前售價(jià)較為合理，各品種售價(jià)平均比玻瓶高0.81.0元，生產(chǎn)企業(yè)毛利率為4050，各生產(chǎn)企業(yè)均能穩(wěn)定獲利。預(yù)計(jì)未來(lái)三、五年，隨著市場(chǎng)供應(yīng)的增加，產(chǎn)品售價(jià)會(huì)有所

20、下降，但因總體上產(chǎn)品仍供不應(yīng)求，企業(yè)仍能穩(wěn)定獲利?，F(xiàn)階段袋裝大輸液尚處于市場(chǎng)培育期，產(chǎn)品銷(xiāo)售以直銷(xiāo)為主，主要集中在發(fā)達(dá)地區(qū)、大中城市、三甲以上醫(yī)院銷(xiāo)售，售價(jià)較高，各品種售價(jià)平均比玻瓶高1.5元，生產(chǎn)企業(yè)毛利率為4050。預(yù)計(jì)兩年后袋裝大輸液將步入成長(zhǎng)期，銷(xiāo)量會(huì)大幅增加，價(jià)格會(huì)穩(wěn)中略降，企業(yè)可以穩(wěn)定獲利。2.1.3 產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研及分析預(yù)測(cè)根據(jù)對(duì)河南、湖北、江西、安徽、浙江等幾個(gè)輸液銷(xiāo)售省區(qū)玻瓶、塑瓶、軟袋輸液近幾年銷(xiāo)量及價(jià)格情況的調(diào)研，計(jì)算結(jié)果如下表：均以250ml為例2003年2004年2005年2006年2007年玻瓶占市場(chǎng)份額96%93%89%84%75%出廠(chǎng)單價(jià)0.95元0.9元1.05

21、元1.1元1.0元塑瓶占市場(chǎng)份額3%5%8%11%18%出廠(chǎng)價(jià)格4.5元3.6元2.8元2.3元1.9元軟袋占市場(chǎng)份額1%2%3%5%7%出廠(chǎng)價(jià)格6.4元5.3元3.6元3.4元3.0元從上表可以看出，在銷(xiāo)量上，玻瓶輸液在逐年下降，塑瓶和軟袋輸液在逐年上升，隨著生活水平的提高和用藥習(xí)慣的改變，這種趨勢(shì)將進(jìn)一步加速,其中在廣東、浙江等發(fā)達(dá)地區(qū)塑瓶軟袋輸液的市場(chǎng)份額已占到80%左右。在價(jià)格上玻瓶輸液基本保持平穩(wěn)（其中2004年-2005年價(jià)格的變化是由于使用丁基膠塞增加的生產(chǎn)成本所致），塑瓶和軟袋輸液逐年下降，但受生產(chǎn)成本的制約，到目前為止下降趨勢(shì)已大大減緩，據(jù)此預(yù)測(cè)未年3年內(nèi)銷(xiāo)量及價(jià)格情況見(jiàn)下表

22、：均以250ml為例2008年2009年2010年玻瓶占市場(chǎng)份額60%45%35%出廠(chǎng)單價(jià)0.95元0.9元0.9元塑瓶占市場(chǎng)份額30%40%45%出廠(chǎng)價(jià)格1. 8元1.70元1.62元軟袋占市場(chǎng)份額10%15%20%出廠(chǎng)價(jià)格2.8元2.7元2.65元2.1.4 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及風(fēng)險(xiǎn)分析XXXX藥業(yè)XX有限公司所擁有的產(chǎn)品整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)較為明顯，綜合抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。從目前情況看，下列品種競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力較差：（1）玻璃瓶裝輸液類(lèi)的“大路貨”，此類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)竟?fàn)幨旨ち?，各品種基本處于保本微利狀況；本項(xiàng)目建設(shè)將壓縮該類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)量，擴(kuò)大附加值較高品種的產(chǎn)量，以提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

23、。（2）本項(xiàng)目建設(shè)將通過(guò)技術(shù)進(jìn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使老產(chǎn)品煥發(fā)新活力，從而實(shí)現(xiàn)增量增效。（3）全自動(dòng)復(fù)合膜軟袋和塑瓶輸液生產(chǎn)技術(shù)在當(dāng)今世界也屬高新技術(shù)，眼下若能抓住機(jī)遇及時(shí)實(shí)施，一定能擴(kuò)大企業(yè)市場(chǎng)占有率，且與國(guó)際接軌。3.產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及銷(xiāo)售方向3.1 根據(jù)市場(chǎng)的需求選擇合適的生產(chǎn)規(guī)模本項(xiàng)目一期工程軟袋大輸液生產(chǎn)規(guī)模確定為4000萬(wàn)袋/年，塑瓶大輸液生產(chǎn)規(guī)模確定為4500萬(wàn)袋/年。二期工程預(yù)留企業(yè)發(fā)展用地，將根據(jù)市場(chǎng)情況確定二期工程的生產(chǎn)規(guī)模。3.2 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.2.1 生產(chǎn)規(guī)模：軟袋大容量注射劑： 4000萬(wàn)瓶/年塑瓶大容量注射劑： 4500萬(wàn)瓶/年3.2.2 產(chǎn)品方案序號(hào)劑型

24、代表產(chǎn)品規(guī)格年產(chǎn)量1軟袋大輸液復(fù)方氨基酸注射液（18AA）250ml:12.5g（總氨基酸）500萬(wàn)袋10葡萄糖注射液500ml：50g800萬(wàn)袋右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml:30g右旋糖酐40與葡萄糖25g400萬(wàn)袋甲硝唑注射液100ml：500mg400萬(wàn)袋甘露醇注射液250ml：50g400萬(wàn)袋氧氟沙星氯化鈉注射液100ml：氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g400萬(wàn)袋替硝唑注射液200ml：0.4g400萬(wàn)袋乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml:0.2g+0.9g400萬(wàn)袋乳酸環(huán)丙沙星注射液100ml：0.2g(以環(huán)丙沙星計(jì))300萬(wàn)袋2塑瓶大輸液復(fù)方氨基酸注射液（18AA）250

25、ml:12.5g（總氨基酸）500萬(wàn)瓶10葡萄糖注射液500ml：50g1000萬(wàn)瓶右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml:30g右旋糖酐40與葡萄糖25g600萬(wàn)瓶甲硝唑注射液100ml：500mg400萬(wàn)瓶甘露醇注射液250ml：50g400萬(wàn)瓶氧氟沙星氯化鈉注射液100ml：氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g400萬(wàn)瓶替硝唑注射液200ml：0.4g400萬(wàn)瓶乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml:0.2g+0.9g400萬(wàn)瓶乳酸環(huán)丙沙星注射液100ml：0.2g(以環(huán)丙沙星計(jì))400萬(wàn)瓶3.3 產(chǎn)品包裝形式3.2.1 輸液車(chē)間序號(hào)名稱(chēng)規(guī)格包裝規(guī)格備注1復(fù)方氨基酸注射液（18AA）250ml:1

26、2.5g（總氨基酸）250ml×30210葡萄糖注射液500ml：50g500ml×303右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml:30g右旋糖酐40與葡萄糖25g500ml×304甲硝唑注射液100ml：500mg100ml×305甘露醇注射液250ml：50g250ml×306氧氟沙星氯化鈉注射液100ml：氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g100ml×307替硝唑注射液200ml：0.4g200ml×308乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml:0.2g+0.9g100ml×309乳酸環(huán)丙沙星注射液100ml：0.2g

27、(以環(huán)丙沙星計(jì))100ml×303.4 產(chǎn)品銷(xiāo)售方向XXXX藥業(yè)XX有限公司現(xiàn)擁有的大容量注射劑品種較為齊全，企業(yè)具有完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，利用原有的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)把產(chǎn)品銷(xiāo)往覆蓋經(jīng)濟(jì)銷(xiāo)售半徑內(nèi)的所有區(qū)域。4. 工藝技術(shù)方案4.1 設(shè)計(jì)原則（1）本項(xiàng)目建設(shè)涉及的品種所采用的技術(shù)先進(jìn)、實(shí)用、成熟、可靠，詳見(jiàn)各品種工藝規(guī)程及相關(guān)技術(shù)資料，因涉及企業(yè)技術(shù)機(jī)密，此處從略。（2）工藝布局按GMP規(guī)范要求，做到人物流分開(kāi)，并注意工藝合理、運(yùn)輸方便，路線(xiàn)短捷。室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)，嚴(yán)要求，使企業(yè)的生產(chǎn)硬件達(dá)到國(guó)際同類(lèi)企業(yè)水平。（3）遵循國(guó)家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、

28、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。4.2 工藝技術(shù)方案的選擇4.2.1塑瓶、軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)采用當(dāng)前先進(jìn)成熟的PP瓶大輸液生產(chǎn)技術(shù)。采用一步法制瓶工藝制瓶以減少半成品儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)，降低過(guò)程二次污染機(jī)會(huì)，提高生產(chǎn)效率。批次設(shè)置按照一次配制的一罐均質(zhì)藥液一柜滅菌的原則確定批量。軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)采用采用5000袋/小時(shí)制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，批次設(shè)置按照一次配制的一罐均質(zhì)藥液一柜滅菌的原則確定批量。輸液滅菌采用水浴滅菌，其一次滅菌量大，滅菌過(guò)程通過(guò)PLC程序控制器對(duì)F0值進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控。4.3 工藝路線(xiàn)4.3.1 軟袋大輸液生產(chǎn)線(xiàn)（1）工藝流程脫外包 非PVC卷膜 原料

29、 蓋塞插管清洗洪干* 制袋* 稱(chēng)量 蓋塞插管暫存 印字插管* 濃配 蓋塞暫存 灌裝充氮封口* 稀配 注射用水 緩沖 滅菌、低溫干燥 檢漏、燈檢 包膜 十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 包裝 一萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 入庫(kù) * 局部百級(jí)潔凈區(qū)（2）工藝過(guò)程簡(jiǎn)述其生產(chǎn)方法是注射用原料藥經(jīng)外清脫外包裝后，由緩沖間送入貯料間，在稱(chēng)量配料間稱(chēng)量配料。原料經(jīng)濃配，活性炭脫色過(guò)濾后除去雜質(zhì)、色素，再加注射用水稀釋到規(guī)定濃度后經(jīng)鈦棒過(guò)濾、微孔過(guò)濾、并經(jīng)含量、測(cè)定、澄明度檢查合格后進(jìn)行灌裝。軟袋大容量注射劑采用制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，從軟袋大輸液聯(lián)動(dòng)線(xiàn)上下來(lái)的半成品經(jīng)上袋機(jī)送至水浴滅菌柜，經(jīng)滅菌后由下袋機(jī)送至低溫干燥機(jī)干燥，干燥后由輸送帶

30、送至擠壓式檢漏機(jī)檢漏、燈檢，不合格品送不合格品暫存間待回收。燈檢合格品送至包膜，包好膜后再外包，然后送封箱、捆扎、打批號(hào)后送入待檢庫(kù)。4.3.2 塑瓶大輸液生產(chǎn)線(xiàn)（1）工藝流程脫外包 PP塑料粒子 廢瓶粉碎 原料 蓋塞中轉(zhuǎn) 制塑料瓶瓶胚 制環(huán) 稱(chēng)量 蓋塞清洗烘干* 制塑瓶、焊環(huán) 環(huán)暫存 濃配 蓋塞暫存* 清洗灌裝充氮封口* 稀配 注射用水 緩沖 滅菌 檢漏、燈檢 貼簽 十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 包裝 一萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 入庫(kù) * 局部百級(jí)潔凈區(qū)（2）工藝過(guò)程簡(jiǎn)述 塑瓶大輸液生產(chǎn)線(xiàn)需要以下幾個(gè)工序：a. 配液工序原輔料先經(jīng)準(zhǔn)確稱(chēng)量后，進(jìn)入濃配罐加適量的注射用水煮沸，使溶解度較小的（在藥典限度范圍以?xún)?nèi)的）雜質(zhì)在高濃

31、度時(shí)不溶解而加以除去，再冷至45-50時(shí)過(guò)濾，使活性碳充分吸附溶液中的熱原和色素，再將過(guò)濾后濾液送入稀配罐，在稀配罐中加注射用水，稀釋至所需濃度，檢查PH值和含量合格后，最后通過(guò)折疊濾芯過(guò)濾，進(jìn)行灌裝。b. 制瓶、灌裝、焊蓋塑料粒子經(jīng)高速注胚機(jī)制成塑料瓶瓶胚，合格的塑料瓶瓶胚經(jīng)吹瓶機(jī)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)吹成塑料瓶，合格的塑料瓶經(jīng)焊環(huán)機(jī)焊環(huán)后，由聯(lián)動(dòng)線(xiàn)輸送至洗、灌、封聯(lián)動(dòng)設(shè)備進(jìn)行清洗灌裝和封口。另設(shè)貯瓶間存放其余時(shí)間生產(chǎn)多余的塑料瓶，根據(jù)需要的量增加供應(yīng)灌裝。輸液自動(dòng)灌裝后與潔凈的組合蓋熔焊封口。c. 滅菌工序采用水浴式瓶裝輸液滅菌柜滅菌，根據(jù)不同的品種控制滅菌時(shí)間和滅菌溫度。滅菌柜半埋地，運(yùn)輸采用小車(chē)地軌形

32、式。d. 檢漏、燈檢工序?qū)⒁褱缇玫陌氤善酚蓽缇≤?chē)傳至輸送帶上，送入檢漏工位檢漏，合格品送入燈檢室，燈檢臺(tái)采用傘式燈檢棚。燈檢臺(tái)前設(shè)有兩條輸送帶，燈檢合格的瓶子由另一條輸送帶送至貼標(biāo)工位。e. 包裝工序 貼標(biāo)合格的半成品送入包裝臺(tái)裝箱，放入說(shuō)明書(shū)、合格證，送至待檢庫(kù)待檢。4.4 主要工藝設(shè)備選型4.4.1 塑瓶輸液生產(chǎn)線(xiàn)大輸液吹瓶機(jī)采用SUPRA-800MB10型吹瓶機(jī)，該機(jī)采用柜式溫控箱，四輪移動(dòng)。采用插卡式結(jié)構(gòu)，對(duì)操作工人要求不高，方便易學(xué)。系列溫控卡國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),可互換使用,控制回路數(shù)可按需配置,節(jié)約用戶(hù)投資。故障情況下,直接換一個(gè)替代卡,縮短維修時(shí)間,減少維修費(fèi)用,方便用戶(hù)檢修及貯存

33、備件?？稍O(shè)定K型、J型兩種熱電偶傳感器信號(hào)，精確的溫度非線(xiàn)性化處理與集成的冷端補(bǔ)償。控制模式為過(guò)零觸發(fā)方式，PWM脈寬調(diào)節(jié)輸出。溫度設(shè)定與顯示有攝氏度與華氏度兩種方式。溫度上、下限報(bào)警功能, 上、下限溫度可設(shè)定。熱電偶斷線(xiàn)報(bào)警功能, 熱電偶斷線(xiàn)自動(dòng)保護(hù)。熱電偶接反報(bào)警功能，熱電偶接反自動(dòng)保護(hù)。加熱圈短路報(bào)警功能，加熱圈短路自動(dòng)保護(hù)。加熱圈斷線(xiàn)報(bào)警功能，加熱圈斷線(xiàn)自動(dòng)保護(hù)?？煽毓钃舸﹫?bào)警功能，可控硅擊穿自動(dòng)保護(hù)。FUZYY+PID控制算法, PID參數(shù)具有可在 線(xiàn)自動(dòng)整定與手動(dòng)設(shè)定兩種方式。配備熱流道軟啟動(dòng)加熱方式, 軟啟動(dòng)加熱功率及加熱時(shí)間可自由設(shè)定。系統(tǒng)除自動(dòng)控制外, 另外還配備有手動(dòng)控制方

34、式, 用于特殊情況下的加熱方式。注胚機(jī)采用環(huán)寶科技-佳鴻機(jī)械研發(fā)監(jiān)制的ECOJET-48P 高速注胚機(jī)，配用48腔熱流道OPP注胚模具生產(chǎn)9-19g瓶胚，其周期可縮短至25-40秒，每小時(shí)產(chǎn)能可達(dá)4300-6900個(gè)。4.4.2 軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)軟袋大容量注射劑采用5000袋/小時(shí)制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，該聯(lián)動(dòng)線(xiàn)主要由以下工位及其功能組成：（1） 送膜工位主要完成自動(dòng)將膜送入印字、成形工位。膜卷自動(dòng)定位、自動(dòng)下卷，并能適應(yīng)各種寬度的膜卷，具有無(wú)膜自動(dòng)停機(jī)報(bào)警的功能。（2） 印字工位印字工位是將標(biāo)簽及批號(hào)印到膜上。該工位采用單色印刷，設(shè)有無(wú)色帶停機(jī)功能。印字時(shí)間、溫度及壓力均可方便快捷調(diào)節(jié)。（

35、3） 自動(dòng)上袋口工位自動(dòng)上袋口工位完成將袋口自動(dòng)輸送到制袋主機(jī)上。該工位具有無(wú)料停機(jī)功能。（4） 袋口預(yù)熱工位袋口進(jìn)入成形工位之前，在此工位進(jìn)行預(yù)熱，以利成形工位成形。預(yù)熱的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)。（5） 袋成形工位完成袋口與膜的熱合及袋的周邊熱合，并將袋的外形切出。熱合的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)。（6） 袋口熱合工位完成將膜與袋口熱合更牢固及美觀。熱合的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)?？蛇m應(yīng)各種硬質(zhì)帶翼單口管和配套的各種組合式塑蓋。（7） 輸送工位該工位自動(dòng)監(jiān)控和調(diào)整，當(dāng)超過(guò)控制限度或進(jìn)料中斷可自動(dòng)停機(jī)報(bào)警，將制好的袋子傳送至灌裝封口機(jī)上，可將不合格的袋子自動(dòng)檢測(cè)、剔除，并將廢袋收集容器中。（8

36、） 灌裝工位完成將藥液灌入合格袋中，計(jì)量由精確的質(zhì)量流量計(jì)完成，誤差可控制在0.5%以?xún)?nèi)。灌裝量調(diào)節(jié)可在質(zhì)量流量計(jì)上設(shè)定，避免了中央控制系統(tǒng)的干擾造成計(jì)量波動(dòng)，使用十分方便。同時(shí)具有充氮、不合格袋不灌裝、無(wú)袋不灌裝、抽出袋中空氣等功能。整個(gè)灌裝系統(tǒng)與藥液接觸部分為316L材質(zhì)，系統(tǒng)配有0.22um藥液終端過(guò)濾器和氮?dú)膺^(guò)濾器，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)在位清洗（CIP）和在為消毒（SIP）。（9） 封口工位灌裝好藥液的袋與蓋熱焊合起來(lái)，熱焊溫度可在觸摸屏上設(shè)定，以能適應(yīng)各種材質(zhì)的蓋子，溫度控制穩(wěn)定，波動(dòng)小，可控制±1之內(nèi)。具有無(wú)袋不取蓋，沒(méi)有灌裝的不合格袋不封口的功能。同時(shí)有封口前將袋內(nèi)殘余空氣排出

37、的功能。(10)出袋工位將封好口的袋子取下并送到皮帶輸送機(jī)上，不合格袋放在接盤(pán)內(nèi)。(11)自動(dòng)上蓋工位自動(dòng)上蓋工位完成將蓋自動(dòng)輸送到封口主機(jī)上。該工位具有自動(dòng)檢測(cè)、無(wú)蓋停機(jī)功能。取蓋采用間歇皮帶機(jī)構(gòu)，蓋子先由貯蓋斗間歇送到理蓋斗內(nèi)，在理蓋斗內(nèi)排列整齊后，由理蓋斗出口用凈化壓縮空氣，水平吹送到封口工位伺服機(jī)械手上，等待加熱、焊合。滅菌器采用全自動(dòng)水浴式軟袋大輸液滅菌器，該設(shè)備采用PID比例調(diào)節(jié)技術(shù)，選用德國(guó)burkert調(diào)節(jié)閥控制滅菌室內(nèi)壓力，使滅菌室內(nèi)溫度變化程度達(dá)到最小。該設(shè)備自動(dòng)調(diào)整噴淋水溫。設(shè)備面板文本顯示器選擇滅菌參數(shù)，SIEMENS的PLC控制系統(tǒng)保證整機(jī)可靠地自動(dòng)運(yùn)行。兩點(diǎn)精確測(cè)溫

38、，溫度時(shí)間與F0值雙重控制，自動(dòng)記錄溫度曲線(xiàn)，打印最終F0值。4.4.3 工藝用水設(shè)備本項(xiàng)目工藝用水為飲用水、純化水、注射用水。廠(chǎng)區(qū)使用的飲用水滿(mǎn)足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。純化水制備系統(tǒng)采用二級(jí)反滲透的制水工藝，出水質(zhì)量滿(mǎn)足藥典要求，并達(dá)到無(wú)熱原標(biāo)準(zhǔn)，合格的純化水用環(huán)形管道送至生產(chǎn)車(chē)間各使用點(diǎn)。注射用水采用多效蒸餾水機(jī)制備。注射用水管道材質(zhì)為316L，采用80以上保溫，65以上循環(huán)，管道形成環(huán)路，采用純蒸汽滅菌消毒。4.5 自動(dòng)控制本次技術(shù)改造設(shè)備選型原則為關(guān)鍵設(shè)備選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。選用的設(shè)備應(yīng)具有較高的自動(dòng)化水平，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)參數(shù)的程序化控制，減少人為因素。在設(shè)備的選型及自動(dòng)控制方面考慮以下幾

39、個(gè)方面：（1）塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)的主要設(shè)備采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備。這些設(shè)備自動(dòng)化水平較高，設(shè)備均帶有計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)和人機(jī)界面，生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)參數(shù)均能進(jìn)行自動(dòng)控制并打印記錄，并可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與總控制室實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。（2）生產(chǎn)車(chē)間及形成質(zhì)量控制點(diǎn)的主要崗位在設(shè)計(jì)中均考慮綜合布線(xiàn)，即通訊系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng)，通過(guò)服務(wù)器相互聯(lián)網(wǎng)，便于各崗位相互聯(lián)絡(luò)及數(shù)據(jù)的傳送，在可能的條件下還可與全廠(chǎng)總控制臺(tái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。4.6 生產(chǎn)質(zhì)量控制生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原輔料（包括工藝用水），成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。車(chē)間設(shè)化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)車(chē)間半成品和工藝用水的檢測(cè)，企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)對(duì)原料進(jìn)廠(chǎng)和成品入庫(kù)的質(zhì)量檢驗(yàn)，廠(chǎng)內(nèi)按照

40、產(chǎn)品的質(zhì)量要求配備必要的化驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。附表4-1 主要工藝設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家材質(zhì)數(shù)量(臺(tái))備注一軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)工藝設(shè)備表1調(diào)炭柜非標(biāo)00Cr17Ni14Mo212濃配罐2000L00Cr17Ni14Mo223濃配液輸送泵BAW-7.2-2500Cr17Ni14Mo224鈦棒過(guò)濾器TL-1900Cr17Ni14Mo225工作臺(tái)RZZT0Cr18Ni926稀配罐6000L00Cr17Ni14Mo227輸送泵BAW-7.2-2500Cr17Ni14Mo228鈦棒過(guò)濾器TL-1900Cr17Ni14Mo229筒式膜過(guò)濾器WTL-5X2000Cr17Ni14Mo2210管道過(guò)濾器

41、PDA0.22um00Cr17Ni14Mo2211全自動(dòng)制袋灌封機(jī)RSY4-1-5000山東新華00Cr17Ni14Mo2212皮帶輸送機(jī)RPDS20000Cr18Ni9313工作臺(tái)RZZT0Cr18Ni9214上袋小車(chē)0Cr18Ni9215軟袋滅菌柜10000袋/批山東新華0Cr18Ni9216下袋小車(chē)0Cr18Ni9217軟袋烘干機(jī)RGZ0Cr18Ni9118檢漏機(jī)RJL100000Cr18Ni9119立式燈檢機(jī)RDJ60000Cr18Ni91020枕式包裝機(jī)RZB4500Cr18Ni9121自動(dòng)封箱機(jī)RFX500/6000Cr18Ni9122真空滅菌器XG1.UE-0.36B0Cr18N

42、i9123清洗池非標(biāo)0Cr18Ni9324板式換熱器4M20Cr18Ni9125超聲波清洗機(jī)KJCS-200Cr17Ni14Mo2126脈動(dòng)真空滅菌器MQS0.3600Cr17Ni14Mo2127氣體末端過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni14Mo2528微孔膜筒式過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni14Mo2129氣體末端過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni14Mo2230洗衣機(jī)(帶烘干)5Kg1二塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)工藝設(shè)備表1調(diào)炭柜非標(biāo)00Cr17Ni14Mo212濃配罐2000L00Cr17Ni14Mo223濃配液輸送泵BAW-7.2-2500Cr17Ni14Mo224鈦棒過(guò)濾器TL-19

43、00Cr17Ni14Mo225工作臺(tái)RZZT0Cr18Ni926稀配罐6000L00Cr17Ni14Mo227輸送泵BAW-7.2-2500Cr17Ni14Mo228鈦棒過(guò)濾器TL-1900Cr17Ni14Mo229筒式膜過(guò)濾器WTL-5X2000Cr17Ni14Mo2210管道過(guò)濾器PDA0.22um00Cr17Ni14Mo2211塑瓶洗灌封一體機(jī)KGGF40/32/3200Cr17Ni14Mo2112輸瓶機(jī)113工作臺(tái)RZZT0Cr18Ni9114上瓶小車(chē)0Cr18Ni9115塑瓶滅菌柜18000瓶/批山東新華0Cr18Ni9116下瓶小車(chē)0Cr18Ni9117貼簽機(jī)0Cr18Ni9118

44、檢漏機(jī)0Cr18Ni9119燈檢機(jī)0Cr18Ni91620包裝機(jī)0Cr18Ni9121焊環(huán)機(jī)HWM25-12東莞佳鴻00Cr17Ni14Mo2122真空滅菌器XG1.UE-0.36B0Cr18Ni9123清洗池非標(biāo)0Cr18Ni9324板式換熱器4M200Cr17Ni14Mo2125超聲波清洗機(jī)KJCS-200Cr17Ni14Mo2126脈動(dòng)真空滅菌器MQS0.3600Cr17Ni14Mo2127氣體末端過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni14Mo2528洗衣機(jī)(帶烘干)0Cr18Ni9129微孔膜筒式過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni14Mo2130氣體末端過(guò)濾器0.22um00Cr17Ni1

45、4Mo2131高速注胚機(jī)CEOJET-48P東莞佳鴻00Cr17Ni14Mo2232吹瓶機(jī)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)SUPRA-800SV12東莞佳鴻00Cr17Ni14Mo2133粉碎機(jī)GFSJ-8A0Cr18Ni9134制環(huán)機(jī)ECOJET-42/3800Cr17Ni14Mo2135洗衣機(jī)XGB-150Cr18Ni9236干衣機(jī)GZZ-150Cr18Ni915. 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng)5.1 原材料及包裝材料消耗及供應(yīng)5.1.1 主要原輔材料消耗序號(hào)名稱(chēng)單位消耗量備注1葡萄糖噸/年11502氯化鈉噸/年14.43右旋糖酐40噸/年3004甲硝唑噸/年45甘露醇噸/年4006替硝唑噸/年3.27乳酸左氧氟沙

46、星噸/年1.68氨基酸噸/年1259乳酸環(huán)丙沙星噸/年1.410其他輔料噸/年1505.1.2 包裝材料消耗序號(hào)名稱(chēng)單位消耗量備注1PP塑料噸822.2含損耗1.5%2封口蓋萬(wàn)只4567.5含損耗1.5%3不干膠標(biāo)簽萬(wàn)張4567.5含損耗1.5%4非PVC膜萬(wàn)m2174.6含損耗1.5%5插口組合蓋萬(wàn)套4567.5含損耗1.5%6印字色帶萬(wàn)袋4567.5含損耗1.5%7紙箱萬(wàn)只284.8含損耗0.5%5.1.3 原材料及包裝材料供應(yīng)固始縣的公路和鐵路交通都比較方便，所使用的其它原輔料均可由市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)，由于與有關(guān)企業(yè)建立了長(zhǎng)期的供需關(guān)系，貨源充足，來(lái)源可靠。5.2 公用系統(tǒng)消耗及供應(yīng)5.2.1 公

47、用系統(tǒng)消耗序號(hào)公用系統(tǒng)名稱(chēng)消耗量年消耗量備注1飲用水485噸/天1.45X105噸/年含制純化水用量2蒸汽6.2噸/小時(shí)2.98X104噸/年含制注射用水用量3電1095kW5.256X106度/年工藝設(shè)備750KW+其它345KW4壓縮空氣205M3/h9.84X105 M3/年5.3 公用系統(tǒng)供應(yīng)供水：水源由臺(tái)商工業(yè)園統(tǒng)一供給，并滿(mǎn)足生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水量可滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。主生產(chǎn)車(chē)間實(shí)施的同時(shí)，廠(chǎng)區(qū)建有消防水池，作為消防水源使用。供電：供電電源固始縣臺(tái)商工業(yè)園電網(wǎng)供給。蒸汽：由廠(chǎng)區(qū)鍋爐房統(tǒng)一供給。排水：固始縣臺(tái)商工業(yè)園內(nèi)已有完善的排水系統(tǒng)，廠(chǎng)區(qū)生產(chǎn)生活排水經(jīng)污水處理后可直接排入市政排水管網(wǎng)

48、。 6. 建廠(chǎng)條件及廠(chǎng)址選擇6. 1 建廠(chǎng)條件6.1.1 廠(chǎng)址的地理位置項(xiàng)目所在的河南省固始縣位于河南省東南端，南依大別山，北臨淮河，地理位置處于北緯31°46-32°35，東經(jīng)115°21-115°56。由山區(qū)、平原、丘陵和陸地四大自然地貌構(gòu)成，地勢(shì)起伏大體由西南向東北傾斜，坡降1/1200。平均海拔80米，最高1025米，最低22.4米。固始縣轄6個(gè)鎮(zhèn)、26個(gè)鄉(xiāng)，601個(gè)行政村，7196個(gè)村民組，總?cè)丝?65萬(wàn)人，城關(guān)鎮(zhèn)常住人口約30萬(wàn)人。工業(yè)以建材、制藥、食品為主導(dǎo)，農(nóng)業(yè)以種植養(yǎng)殖業(yè)為主導(dǎo)。本地交通條件便利，公路、鐵路、航運(yùn)齊全，312國(guó)道、滬陜高速、204省道、