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文檔簡介

1、 遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則(試行)第一章 總 則 第一條為加強(qiáng)我省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可(以下簡稱食品小作坊生產(chǎn)許可)管理,規(guī)范食品小作坊生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)中華人民共和國食品安全法、遼寧省食品安全條例、遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法(試行)等規(guī)定,制定本通則。第二條本通則適用于我省食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品小作坊生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。 食品小作坊生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。第三條對(duì)申請(qǐng)材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查,應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)

2、容。第四條法律法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品小作坊生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第二章 材料審查 第五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品小作坊生產(chǎn)許可的主體資格,取得工商營業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品小作坊生產(chǎn)許可申請(qǐng)。第六條申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)資料齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料一式三份,一份申請(qǐng)人留存、一份許可機(jī)關(guān)存檔、一份由許可機(jī)關(guān)移交日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)存檔。 第七條申請(qǐng)人申請(qǐng)食品小作坊生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)加工者的身份證明、從業(yè)人員健康證明、生產(chǎn)工藝流程、擬生產(chǎn)的食品品種

3、說明、生產(chǎn)加工場(chǎng)所平面圖、保證食品安全管理制度以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。第八條申請(qǐng)變更的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù),提交食品小作坊生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品小作坊生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與變更事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第九條申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證部門提出申請(qǐng),提交食品小作坊生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品小作坊生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與許可延續(xù)事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第十條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查,主要審查申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式的符合性等內(nèi)容。第十一條食品小

4、作坊生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)簽名。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。申請(qǐng)人名稱、負(fù)責(zé)人姓名、身份證號(hào)碼、生產(chǎn)場(chǎng)所地址等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致,所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整、符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。第十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī)和食品安全管理等知識(shí),知悉應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)??h級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。第十三條申請(qǐng)材料經(jīng)審查,按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由縣級(jí)食

5、品藥品監(jiān)督管理部門作出許可決定??h級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。第三章 現(xiàn)場(chǎng)核查第十四條縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi),組成現(xiàn)場(chǎng)核查組并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查組由不少于2名食品安全監(jiān)管人員組成(其中至少1人是小作坊所在地的日常監(jiān)管人員)。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定。第十五條核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表(附件),采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問相關(guān)人員等方式實(shí)施核查,作出項(xiàng)目核查意見,形成現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論。第十六條核查組應(yīng)當(dāng)在核查完成后向申請(qǐng)人宣布核查結(jié)論,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遼寧省

6、食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告(附件)上簽署意見并簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。第十七條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括從業(yè)資質(zhì)、原輔料管理、生產(chǎn)加工場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、從業(yè)人員管理等內(nèi)容。第十八條 在從業(yè)資質(zhì)方面,核查申請(qǐng)人提交工商營業(yè)執(zhí)照是否與申請(qǐng)書中的申請(qǐng)人名稱一致、營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否涵蓋所申請(qǐng)的食品類別。第十九條 在原輔料管理方面,核查申請(qǐng)人是否建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度及記錄,是否如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容并保存采購憑據(jù);是否建立批發(fā)銷售記錄制度并保存相關(guān)憑證;是否建立食品添加劑使用管理制度及記錄,是否如實(shí)記錄使用食品添加劑的名稱、

7、范圍、使用量、使用日期等事項(xiàng);是否使用非食用物質(zhì)和回收食品生產(chǎn)加工食品。第二十條 在生產(chǎn)加工場(chǎng)所方面,核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)加工間等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。第二十一條 在生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施方面,核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致;生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)加工需要。第二十二條 在從業(yè)人員管理方面,核查申請(qǐng)人是否配備專(兼)職食品安全管理人員,從事食品生產(chǎn)加工人員是否取得健康證明。第二十三條因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無法正常開展的,核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,本次核查按照未通過現(xiàn)場(chǎng)核

8、查作出結(jié)論: (一)申請(qǐng)人無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查的; (二)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的;(三)存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的;(四)其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無法正常開展的。 第二十四條因不可抗力原因,或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無法正常開展的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過10個(gè)工作日,中止時(shí)間不計(jì)入生產(chǎn)許可審批時(shí)限。第二十五條因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止食品小作坊生產(chǎn)許可程序,中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。第二十六條現(xiàn)場(chǎng)核查按照遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊

9、生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表的項(xiàng)目進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目中帶“*”項(xiàng)目存在1項(xiàng)以上“不符合”或不帶“*”項(xiàng)目存在2項(xiàng)以上(含2項(xiàng))“不符合”的,現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為“不通過”;其余情況,則結(jié)論為“通過”。第二十七條 遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告一式三份。一份申請(qǐng)人留存、一份許可機(jī)關(guān)存檔、一份由許可機(jī)關(guān)移交日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)存檔。第四章 核查結(jié)果與整改第二十八條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,并將現(xiàn)場(chǎng)核查材料上報(bào)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。第二十九條縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出不

10、予生產(chǎn)許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三十條作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。第三十一條對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場(chǎng)核查的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。第三十二條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證食品小作坊開展一次監(jiān)督檢查,必要時(shí)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對(duì)已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的食品小作坊,重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中

11、發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行整改。第五章 附 則 第三十三條 按照地方政府的規(guī)定,其它行政部門實(shí)施食品小作坊生產(chǎn)許可的,按照本通則辦理。 第三十四條本通則由遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本通則自發(fā)布之日起施行。附件:遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表附件:遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表申請(qǐng)人名稱: 食品類別: 負(fù)責(zé)人姓名: 生產(chǎn)場(chǎng)所地址: 聯(lián)系方式: 核查日期: 年 月 日項(xiàng) 目內(nèi) 容審查結(jié)論審查記錄1、從業(yè)資質(zhì)*1.1具有合法有效的工商營業(yè)執(zhí)照。符 合不符合2、原輔料管理*2.1采購的食品原輔料應(yīng)符合法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)

12、產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度及記錄,如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容并保存采購憑據(jù)、許可證照及檢驗(yàn)合格證明等憑證;用水符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。符 合不符合*2.2使用的食品添加劑應(yīng)符合食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)(GB2760)的規(guī)定;建立食品添加劑使用記錄制度,如實(shí)記錄使用食品添加劑的名稱、使用范圍、使用量、使用日期等事項(xiàng);不得使用非食用物質(zhì)和回收食品生產(chǎn)加工食品。符 合不符合2.3批發(fā)銷售產(chǎn)品的應(yīng)建立批發(fā)銷售記錄制度,如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容并保存相關(guān)憑證。符 合不符合3、生產(chǎn)加 工場(chǎng)所*3.1具有與生產(chǎn)食品種類、數(shù)量相適應(yīng)的原輔料貯存、生產(chǎn)加工、成品貯存等生產(chǎn)加工場(chǎng)所。符 合不符合*3.2生產(chǎn)加工場(chǎng)所應(yīng)整潔、干凈,上下水通

13、暢,無雜物堆放,并與生活區(qū)有效隔離,與有毒、有害場(chǎng)所及其它污染源保持安全距離。符 合不符合3.3生產(chǎn)流程布局合理,原料輔料、半成品與成品有效隔離,生料和熟料分開處理,防止交叉污染。符 合不符合4、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施*4.1具備與生產(chǎn)加工相適應(yīng)的設(shè)備和器具,所選用的食品加工設(shè)備和器具應(yīng)便于清洗和消毒。符 合不符合4.2根據(jù)食品原料和產(chǎn)品保存需要配備必要的冷藏、冷凍設(shè)施。符 合不符合5、從業(yè)人員管理*5.1食品生產(chǎn)加工人員應(yīng)取得健康證明。有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。符 合不符合5.2具有專(兼)職食品安全管理人員,熟悉食品安全相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),熟悉食品生產(chǎn)加工工藝流程。符 合不符合5.3食品生產(chǎn)加工人員應(yīng)保持個(gè)人清潔、衣著整潔,不留長指甲、不涂指甲油。符 合不符合遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告根據(jù)遼寧省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則,核查組于 年 月 日對(duì) (申請(qǐng)人名稱) 進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查?,F(xiàn)場(chǎng)核查人員分工: (姓名) 核查項(xiàng)目號(hào) (姓名) 核查項(xiàng)目號(hào) 現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論:通過 不通過現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)問題描述:1.(問題項(xiàng)序號(hào)): (問題項(xiàng)具體描述)2.3.4. 核查組組

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