年度檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督檢查自查表

1、序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注4.1.11.檢驗檢測機構(gòu) 或者其所在的 組織應(yīng)有明確 的法律地位法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件 其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、 檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公 正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。2對其出具的檢 驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié) 果負責(zé)，并承擔 相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中規(guī)定：對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負責(zé)， 并承擔相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z 驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的， 應(yīng)當承擔相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果， 并承擔賠 償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

2、的，需承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。3不具備獨立法 人資格的檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng) 所在法人單位 授權(quán)所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔法律責(zé)任的 實體。該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運 行機制。應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授 權(quán)文件。所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最 高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)。序 號檢查項目檢查內(nèi)容(含：【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.1.2檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)明確其組織 結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管 理、技術(shù)管理和 行政管理之間 的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織 結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及

3、所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理、行政管理職責(zé)及組織部門。4.1.3檢驗檢測機構(gòu) 及其人員從事 檢驗檢測活 動，應(yīng)遵守國 家相關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定，遵循 客觀獨立、公平 公正、誠實信用 原則，恪守職業(yè) 道德，承擔社會 責(zé)任檢驗檢測機構(gòu)及其人員承諾遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則， 恪守職業(yè)道德，承擔社會責(zé)任?！睓z驗檢測機構(gòu)誠信基本要求(GB/T31880 )對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本 要求，建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。4.1.41.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序， 以識別影響公

4、正和誠信的因素，并消除或最大化減少該序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注維護其公正和 誠信的程序。因素對公正和誠信的影響。2.檢驗檢測機構(gòu) 及其人員應(yīng)不 受來自內(nèi)外部 的、不正當?shù)纳?業(yè)、財務(wù)和其他 方面的壓力和 影響，確保檢驗 檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果 的真實、客觀、 準確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正 的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當 的壓力和影響，能獨立開展檢驗檢測活動，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。3若檢驗檢

5、測機 構(gòu)所在的單位 還從事檢驗檢 測以外的活動， 應(yīng)識別并采取 措施避免潛在 的利益沖突。若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)， 確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動 不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注4.檢驗檢測機構(gòu) 不得使用同時 在兩個及以上 檢驗檢測機構(gòu) 從業(yè)的人員檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保 不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢 測人員。4.1.5檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 保護客戶秘密 和所有權(quán)的程 序，該程序應(yīng)包

6、括保護電子存 儲和傳輸結(jié)果 信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密 和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶 的利益不被侵害。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢 驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗 檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢 測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求， 檢驗檢測機構(gòu)向第三方透 露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。檢驗檢測機構(gòu)及

7、其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)， 并制定和實施相應(yīng)的保密措施。4211.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 人員管理程序， 對人員資格確 認、任用、授權(quán) 和能力保持等 進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序， 該管理程序應(yīng)對檢 驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、 任用、授權(quán)和能力保持等 進行規(guī)范管理。2.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)與其人員建 立勞動或錄用 關(guān)系檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系3明確技術(shù)人員 和管理人員的 崗位職責(zé)、任職 要求和工作關(guān) 系，使其滿足崗 位要求并具有技術(shù)人員和管理人員的崗位

8、職責(zé)、任職要求和工作 關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配， 并有相應(yīng)權(quán)力 和資源，確保管理體系運行檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、 出 具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員 （檢驗檢測 的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注所需的權(quán)力和 資源，履行建 立、實施、保持 和持續(xù)改進管 理體系的職責(zé)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù) 負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等）。技術(shù)人員和官理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等 應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要422檢驗檢測

9、機構(gòu) 的最高管理者 應(yīng)履行其對管 理體系中的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾： 負責(zé)管理體系 的建立和有效 運行；確保制定 質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標；確保管 理體系要求融 入檢驗檢測的 全過程；確保管 理體系所需的最高管理者應(yīng)對管理體系全面負責(zé)，承擔領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負責(zé)管理體系的建立和有效運行； 滿足相 關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、 機遇；組織質(zhì)量管理 體系的管理評審最咼官理者應(yīng)確保制疋質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保官理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果最高管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇，配備適宜的資源，

10、并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注資源；確保管理 體系實現(xiàn)其預(yù) 期結(jié)果；滿足相 關(guān)法律法規(guī)要 求和客戶要求； 提升客戶滿意 度；運用過程方 法建立管理體 系和分析風(fēng)險、 機遇；組織質(zhì)量 管理體系的管 理評審4231.檢驗檢測機構(gòu) 的技術(shù)負責(zé)人 應(yīng)具有中級及 以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同 等能力，全面負 責(zé)技術(shù)運作檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人全面負責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負責(zé)人可以是一人， 也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測 機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或 者同等能力勝任所承擔的工作序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查

11、 結(jié) 果備注2質(zhì)量負責(zé)人應(yīng) 確保質(zhì)量管理 體系得到實施 和保持；檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任 和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保 持。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的 最高管理者直接接觸和溝通。勝任所承擔的工作3.指定關(guān)鍵管理 人員的代理人檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最咼管理者、 技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等）的代理人，以便其因各種 原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力， 以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。4241.檢驗檢測機構(gòu) 的授權(quán)簽字人 應(yīng)具有中級及 以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同 等能力檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上

12、專業(yè)技 術(shù)職稱或者同等能力檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng) 有正式授權(quán)【關(guān)注問題】：授權(quán)簽字人是否勝任所承擔的工作2.經(jīng)資質(zhì)認定部 門批準a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)， 熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相 應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢 驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力3非授權(quán)簽字人 不得簽發(fā)檢驗 檢測報告或證 書授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

13、檢驗檢測機構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員4251.檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)對抽樣、操 作設(shè)備、檢驗檢 測、簽發(fā)檢驗檢 測報告或證書 以及提出意見 和解釋的人員， 依據(jù)相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗進行能檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人 員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、 技能進行能力確認。上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰?！娟P(guān)注問題】：檢驗檢測機構(gòu)對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員 進行能力確認，下發(fā)了任職文件或核發(fā)上崗資格證書序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注力確認并持證 上崗。2應(yīng)由熟悉檢驗 檢測目的、程 序、

14、方法和結(jié)果 評價的人員，對 檢驗檢測人員 包括實習(xí)員工 進行監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān) 督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果。應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價 并確定其培訓(xùn)需求。監(jiān)督記錄應(yīng)存入被監(jiān)督人員的技術(shù)檔案。監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審?！娟P(guān)注問題】：監(jiān)督計劃應(yīng)包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和 時間、被監(jiān)督的對象、記錄和評價的要求。監(jiān)督的主要 內(nèi)容至少包括：設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選 擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗檢測操作能力等、以及出 具的檢驗檢測結(jié)果報告的正確性、可靠性。監(jiān)督的方式可以核查原始記錄和報

15、告、現(xiàn)場觀察、面談內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估、培訓(xùn)效果評價。421檢測機構(gòu)應(yīng)建檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注6立和保持人員 培訓(xùn)程序，確定 人員的教育和 培訓(xùn)目標，明確 培訓(xùn)需求和實 施人員培訓(xùn)，并 評價這些培訓(xùn) 活動的有效性。訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程 序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù) 需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動 相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。2計劃應(yīng)適應(yīng)檢 驗檢測機構(gòu)當 前和預(yù)期的任 務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控

16、制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、 利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方 式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標。427檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)保留技術(shù)人 員的相關(guān)資格、 能力確認、授 權(quán)、教育、培訓(xùn) 和監(jiān)督的記錄，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的 人員，在能力確認的基礎(chǔ)上進仃授權(quán)，建立并保留所有 技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教 育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期?！娟P(guān)注問題】：人員技術(shù)檔案中應(yīng)有個人自然情況登記序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注

17、并包含授權(quán)和 能力確認的日 期表、及存檔材料目錄，以便描述個人基本情況，防止存 檔材料丟失431檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)具有滿足相 關(guān)法律法規(guī)、標 準或者技術(shù)規(guī) 范要求的場所， 包括固定的、臨 時的、可移動的 或多個地點的 場所檢驗檢測機構(gòu)的場所（包括固定的、臨時的、可移動 的或多個地點的場所。）滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者 技術(shù)規(guī)范要求。工作場所與檢驗檢測機構(gòu)的 資質(zhì)認定申請書 填寫 的工作場所致。驗檢測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)。4.3.21.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保其工作 環(huán)境滿足檢驗 檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件。當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編與

18、必要的乂件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗 檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2.檢驗檢測機構(gòu) 在固定場所以在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注外進行檢驗檢 測或抽樣時，應(yīng) 提出相應(yīng)的控 制要求，以確保 環(huán)境條件滿足 檢驗檢測標準 或者技術(shù)規(guī)范 的要求求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù) 規(guī)范的要求4331.檢驗檢測標準 或者技術(shù)規(guī)范 對環(huán)境條件有 要求時或環(huán)境 條件影響檢驗 檢測結(jié)果時，應(yīng) 監(jiān)測、控制和記 錄環(huán)境條件。檢驗檢測標

19、準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進行環(huán)境識 別，根據(jù)識別結(jié)果米取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、 灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振 級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動2.當環(huán)境條件不 利于檢驗檢測 的開展時，應(yīng)停檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和 隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù) 檢驗檢測活動。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注止檢驗檢測活 動。4341.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 檢驗檢測場所

20、的內(nèi)務(wù)管理程 序，該程序應(yīng)考 慮安全和環(huán)境 的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出 的要求為依據(jù)。2.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)將不相容活 動的相鄰區(qū)域 進行有效隔離， 應(yīng)采取措施以 防止干擾或者 交叉污染，當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3.對影響檢驗檢 測質(zhì)量的區(qū)域 的使用和進入檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量 有影響的區(qū)域予以控制， 應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況 確定控制的范圍。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查

21、結(jié) 果備注加以控制，并根 據(jù)特定情況確 定控制的范圍在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時， 還應(yīng) 保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)， 保護進入或 使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4411.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)配備滿足檢 驗檢測（包括抽 樣、物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分 析）要求的設(shè)備 和設(shè)施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè) 備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求，量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應(yīng)?！娟P(guān)注問題】：檢驗檢測儀器設(shè)備也包括必要的工作量 具、軟件和標準物質(zhì)。2.用于檢驗檢測 的設(shè)施，應(yīng)有利 于檢驗檢測工 作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)

22、的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施。設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性。3.檢驗檢測機構(gòu) 使用非本機構(gòu) 的設(shè)備時，應(yīng)確 保滿足本準則 要求檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理 體系；b）本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu) 共用租賃?！娟P(guān)注問題】：同一臺設(shè)備不允許在同一時期被

23、不同檢 驗檢測機構(gòu)共用租賃和共同使用。442檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 檢驗檢測設(shè)備 和設(shè)施管理程 序，以確保設(shè)備 和設(shè)施的配置、 維護和使用滿 足檢驗檢測工 作要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī) 定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在 運輸、存儲和使用時，具有安全保障。4.4.31.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)對檢驗檢測 結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準確性或有對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制疋檢疋或校準計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源 性。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問

24、題】）檢 查 結(jié) 果備注效性有顯著影 響的設(shè)備，包括 用于測量環(huán)境 條件等輔助測 量設(shè)備有計劃 地實施檢定或 校準。檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應(yīng)確保：a）設(shè)備滿足計量溯源要求；b）限于非強制檢定的儀器設(shè)備；c）實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d）環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求；e）優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認；f）進行測量不確定度評估；g） 可不出具內(nèi)部校準證書，但應(yīng)對校準結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作?！娟P(guān)注問題】：用于內(nèi)部校準的參考標準不能做為他用， 除非能證明作為參考標準的性能不會失效。參考標準應(yīng)實行強制檢疋，并妥善保管。2.設(shè)備在投入使 用前，應(yīng)采用檢 定

25、或校準等方 式,以確認其是 否滿足檢驗檢 測的要求，并標 識其狀態(tài)。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備） 在投入使用前應(yīng)進行檢 定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者 技術(shù)規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認， 確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括：a）檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注b）校準獲得的設(shè)備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項 目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗 檢測方法的要求；c）適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標識?！娟P(guān)注問題】：米用綠、黃、紅三色識別法：檢定

26、、校 準結(jié)果合格，并滿足檢驗檢測方法要求的，粘貼綠色標 識；檢定、校準結(jié)果不合格，但仍滿足檢驗檢測方法要 求的，粘貼黃色標識；無論檢定、校準結(jié)果是否合格， 不滿足檢驗檢測方法要求的，粘貼紅色標識。3針對校準結(jié)果 產(chǎn)生的修正信 息，檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)確保在其 檢測結(jié)果及相 關(guān)記錄中加以 利用并備份和 更新。當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時 ，檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正，計算機軟件也應(yīng)得到更 新，并在檢驗檢測工作中加以使用。4.檢驗檢測設(shè)備 包括硬件和軟檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備

27、注件應(yīng)得到保護， 以避免出現(xiàn)致 使檢驗檢測結(jié) 果失效的調(diào)整。5.檢驗檢測機構(gòu) 的參考標準應(yīng) 滿足溯源要求。無法溯源到國 家或國際測量 標準時，檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)保留 檢驗檢測結(jié)果 相關(guān)性或準確 性的證據(jù)。無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等 途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的 致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。6當需要利用期 間核查以保持 設(shè)備檢定或校 準狀態(tài)的可信 度時，應(yīng)建立和?需要時，檢驗檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程 序，確認方法和頻率。?檢驗檢測機

28、構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判 斷設(shè)備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限 于：序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注保持相關(guān)的程 序a）設(shè)備檢定或校準周期；b）歷次檢定或校準結(jié)果；c）質(zhì)量控制結(jié)果；d）設(shè)備使用頻率；e）設(shè)備維護情況；f）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g）設(shè)備使用范圍的變化。4441.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)保存對檢驗 檢測具有影響 的設(shè)備及其軟 件的記錄。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備 及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信 息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：a）設(shè)備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯 性標識；c）

29、核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d）當前位置（適用時）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）檢定、校準報告或證書的日期、 結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備 調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注【關(guān)注問題】：檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)實際工作需要，可將 工作量具、軟件、標準物質(zhì)等，分類集中建立檔案（臺 賬）。2.用于檢驗檢測 并對結(jié)果有影 響的設(shè)備及其 軟件，如可能， 應(yīng)加以唯一性 標識。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可 能，均應(yīng)加以唯性標識。3.檢驗檢測設(shè)

30、備 應(yīng)由經(jīng)過授權(quán) 的人員操作并 對其進行正常 維護。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、 關(guān)鍵的儀器設(shè) 備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備 ，未經(jīng)指定的人員不得 操作該設(shè)備。設(shè)備使用和維護的最新版說明書 （包括設(shè)備制造商提 供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測人員取用序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注4.若設(shè)備脫離了 檢驗檢測機構(gòu) 的直接控制，應(yīng) 確保該設(shè)備返 回后，在使用前 對其功能和檢 定、校準狀態(tài)進 行核查設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)， 這類設(shè)備返回后，在使用前， 檢驗檢測機構(gòu)須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查， 得到滿意結(jié)果后方可使用。445設(shè)備出現(xiàn)故障 或者異常時，檢 驗檢測機構(gòu)

31、應(yīng) 采取相應(yīng)措施， 如停止使用、隔 離或加貼停用 標簽、標記，直 至修復(fù)并通過 檢定、校準或核 查表明設(shè)備能 正常工作為止。曾經(jīng)過載或處置不當、 給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺 陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求，必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使 用。檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而 對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的序 號檢查項目檢查內(nèi)容

32、（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注應(yīng)核查這些缺 陷或超出規(guī)定 限度對以前檢 驗檢測結(jié)果的 影響檢驗檢測報告或證書446檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 標準物質(zhì)管理 程序。可能時， 標準物質(zhì)應(yīng)溯 源到SI單位或 有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)根據(jù)程序?qū)?標準物質(zhì)進行 期間核查檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的官理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對標準物質(zhì)進行期間核查，同時按照程序要求安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染 或損壞，確保其完整性。4.5.11.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立、實施和 保持與其活動管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的 體系。

33、包括質(zhì)量管理體系、 技術(shù)管理體系和仃政管理體 系。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注范圍相適應(yīng)的 管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體 系。為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構(gòu)必須系統(tǒng) 地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為 過程方法”該方法使檢驗檢測機構(gòu)能夠?qū)w系中相互 關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政 策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理， 從而實現(xiàn)

34、預(yù)期結(jié)果。2應(yīng)將其政策、 制度、計劃、程 序和指導(dǎo)書制 訂成文件，、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、 過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量 手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。3管理體系文件 應(yīng)傳達至有關(guān) 人員，并被其獲檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后， 應(yīng)當以適當?shù)姆?式傳達有關(guān)人員，使其能夠 獲取、理解、執(zhí)行”管理體 系。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注取、理解、執(zhí)行4.5.21.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)闡明質(zhì)量方 針質(zhì)量方針由最咼官理者制疋、貫徹和保扌寸，是檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布

35、。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測 服務(wù)質(zhì)量的承諾；b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；c）質(zhì)量目標；d）要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文 件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承 諾。2.應(yīng)制定質(zhì)量目 標，并在管理評 審時予以評審質(zhì)量目標包括年度目標和中長期目標。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)在管理評審時予以評審。【關(guān)注問題】：質(zhì)量目標要具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注實現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時限性。

36、4.5.3檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 控制其管理體 系的內(nèi)部和外 部文件的程序， 明確文件的批 準、發(fā)布、標識、 變更和廢止，防 止使用無效、作 廢的文件檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)制疋的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個 環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計劃、 圖紙、圖表、軟件等。文件可承載在各種載體上， 可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光 盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機， 還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件

37、。失效或廢止文件 般要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保 留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標識，以防誤用?！娟P(guān)注問題】1批準：納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有 文件，在發(fā)布之前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批后方能使用。授 權(quán)應(yīng)按職責(zé)權(quán)限做出明確的規(guī)定?！娟P(guān)注問題】2發(fā)布：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編制受控文件清 單及文件分發(fā)的控制清單。 有效運作起重要作用的所有序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)的適用的授權(quán)版本文件?！娟P(guān)注問題】3標識：管理體系文件應(yīng)有唯 性標識。 該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和 /或修訂標識、頁碼、總頁數(shù) 或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)

38、。多份相同的標準， 可采用分發(fā)號加以識別和控制。【關(guān)注問題】4變更：文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進 行審查和批準。明確修改的程序和權(quán)限；修改之處應(yīng)有 清晰的標注、簽名縮寫并注明日期； 修訂的文件應(yīng)盡快 地正式發(fā)布4.5.4檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 評審客戶要求、 標書、合同的程 序。對要求、標 書、合同的偏 離、變更應(yīng)征得 客戶同意并通 知相關(guān)人員。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控 制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行 評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變

39、更時， 需進行重新評審。 對客戶要求、標書或合同有不同意見， 應(yīng)在簽約之前協(xié) 調(diào)解決。對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得 客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注4.5.5檢驗檢測機構(gòu) 需分包檢驗檢 測項目時，應(yīng)分 包給依法取得 資質(zhì)認定并有 能力完成分包 項目的檢驗檢 測機構(gòu)，具體分 包的檢驗檢測 項目應(yīng)當事先 取得委托人書 面同意，檢驗檢 測報告或證書 應(yīng)體現(xiàn)分包項 目，并予以標注?檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序， 包括控制文件。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面 同意，并在檢驗檢測報告或證

40、書中清晰標明分包情況。建立合格分包方名錄并正確選用。對分包方定期評價 （或米信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果）需分包檢驗檢測項目時， 應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測 機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)要求承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)提供 合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。該檢驗檢測機構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機構(gòu)分包 結(jié)果的檢驗檢測報告或證書， 其報告或證書中應(yīng)明確分 包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和 資質(zhì)認定許可編號。沒有能力的分包”的，檢驗檢測機構(gòu)可將分包部分的 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu) 單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機

41、構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗檢測機構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應(yīng)明確標注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認定許可技術(shù)能力， 并注明承擔分包的另一檢驗 檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負責(zé)。4.5.6檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 選擇和購買對 檢驗檢測質(zhì)量 有影響的服務(wù) 和供應(yīng)品的程 序。明確服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購 買、驗收、存儲 的要求，并保存 對供應(yīng)商的評 價記錄和合格檢

42、驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測 質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對米購物品和相關(guān)服務(wù)進行有效 的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、 供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制，以保證檢驗檢 測結(jié)果的質(zhì)量。采購服務(wù)，包括檢定和校準服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán) 境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng)， 樣品加工，廢物處理等。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、 供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務(wù)提 供者名單。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注供應(yīng)商名單【關(guān)注問題】：對

43、結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗按相關(guān) 程序進行并能提供相應(yīng)證據(jù)（米購文件中技術(shù)要求、 批準記錄、進貨檢驗驗證記錄等）4.5.71.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 服務(wù)客戶的程 序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。2.保持與客戶溝 通，與客戶溝通記錄，將檢驗檢測過程中的延誤或主要偏 離通知客戶檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求， 為客戶解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。3.跟蹤對客戶需 求的滿足，定期以適當?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M管理體系。客戶滿意度調(diào)查表設(shè)計充分考慮客戶需求，有客戶意見和建議的處理情況及記錄。是否關(guān)注的客戶意見和建議進行改進4.以及允許客戶 或其代表合理 進入為

44、其檢驗讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，與客戶父流。 在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客 戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗檢序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注檢測的相關(guān)區(qū) 域觀察測活動。4.5.81.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 處理投訴的程 序。檢驗檢測機構(gòu)是否有處理投訴的程序。2.明確對投訴的 接收、確認、調(diào) 查和處理職責(zé)，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投 訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按 照規(guī)定予以處理?！娟P(guān)注問題】1:對檢驗檢測機構(gòu)的投訴屬實，檢驗檢 測機構(gòu)分析查找根本原因，采取糾正或糾正措施，并書 面通知客戶

45、?！娟P(guān)注問題】2:保存投訴記錄（包括書面投訴、口頭、 電話投訴均要記錄在案）。3.采取回避措施與客戶投訴相關(guān)的人員、 被客戶投訴的人員，應(yīng)采取 適當?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準。4.5.檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注9應(yīng)建立和保持 出現(xiàn)不符合的 處理程序，明確 對不符合的評 價、決定不符合 是否可接受、糾 正不符合、批準 恢復(fù)被停止的 工作的責(zé)任和 權(quán)力。必要時， 通知客戶并取 消工作。該程序 包含檢驗檢測 前中后全過程檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明

46、確如何對不符合的嚴重性和可接 受性進行評價，規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措 施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶投訴、 內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、 檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù) 據(jù)的校核等。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、 處理不符合。當評價表明不符合可能再度發(fā)生， 或?qū)z驗檢測機構(gòu) 的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時， 應(yīng)立即執(zhí) 行糾正措施程序。當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果?；謴?fù)工作應(yīng)得到批準?！娟P(guān)注問題】：不符合工作的處理記錄是否完整。4.5.10檢驗檢

47、測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 在識別出不符 合時，采取糾正檢驗檢測機構(gòu)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況 時，應(yīng)實施糾正措施。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注措施的程序；當 發(fā)現(xiàn)潛在不符 合時，應(yīng)采取預(yù) 防措施。檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)通過 實施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標，應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析、糾正措 施、預(yù)防措施、 管理評審來持 續(xù)改進管理體 系的適宜性、充 分性和有效性檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進行跟蹤驗證，確保糾正措

48、施的有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實施預(yù)防措施。 應(yīng)記錄并跟蹤所實施的 預(yù)防措施及其結(jié)果，評價驗證預(yù)防措施的有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時 持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體 系運行的問題予以改正。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進 的證據(jù)?！娟P(guān)注問題】1.最咼管理者和管理層關(guān)注管理體系持續(xù) 改進?！娟P(guān)注問題】2.檢驗檢測機構(gòu)識別改進機會，制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的 可能性，有效控制其風(fēng)險，并借機發(fā)現(xiàn)后利用改進。有 改進活動記錄并評價改進工作有效性。

49、【關(guān)注問題】3.檢驗檢測機構(gòu)跟蹤糾正措施的有效性， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注定成文件并加以實施?！娟P(guān)注問題】4.檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險 時，進行附加審核?！娟P(guān)注問題】5.檢驗檢測機構(gòu)將糾正措施和預(yù)防措施作 為管理評審輸入。4.5.11檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 記錄管理程序， 確保記錄的標 識、貯存、保護、 檢索、保留和處 置符合要求每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核 人員的簽字或等效標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在

50、產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、 追記、重抄。書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標識。所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護措施， 對電子存儲 的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施， 并加以保護及備 份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動【關(guān)注問題】1.檢驗檢測機構(gòu)編制了記錄控制程序，序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注該程序包括了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和 處置等六方面的管理要求， 即評價其內(nèi)容的完整性與適 應(yīng)性？【關(guān)注問題】2 .編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單 涵蓋了管理體系

51、文件中對其控制要求的內(nèi)容。【關(guān)注問題】3.設(shè)計的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄 目內(nèi)容滿足信息齊全并可追溯的原則，且方便使用?！娟P(guān)注問題】4.相關(guān)人員能夠正確使用各種記錄表單？【關(guān)注問題】5規(guī)定了記錄（包括檔案）的保存期限， 并滿足相關(guān)需求？【關(guān)注問題】6.能夠按照要求對記錄的分類、保存、借 閱、調(diào)取進行有效管理和安全保密管理。【關(guān)注問題】7.記錄保存的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合要 求?！娟P(guān)注問題】8.記錄填寫準確、完整、清晰、明了、及 時（無追記、補記、謄抄等）；重點查證技術(shù)記錄信息 的完整性，尤其是檢驗檢測活動的原始檢驗檢測記錄的 信息?！娟P(guān)注問題】9.記錄更改前、后內(nèi)容清晰可見。序 號檢查項目檢

52、查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注【關(guān)注問題】10.對電子記錄的使用和管理滿足規(guī)定要 求，能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改，并滿足加密、加權(quán)、加備。1.檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)建立和保持 管理體系內(nèi)部 審核的程序，以 便驗證其運作 是否符合管理 體系和本準則 的要求，管理體 系是否得到有 效的實施和保 持。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾 正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。2內(nèi)部審核通常 每年一次。內(nèi)部審核通常每年一次3質(zhì)量負責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定 審核方案。由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當覆蓋管理體系的所有要素， 應(yīng)當覆蓋與管理體系有關(guān)的 所有部門、所有場所和所有活動。序 號檢查項目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問題】）檢 查 結(jié) 果備注4.內(nèi)審員須經(jīng)過 培訓(xùn)，具備相應(yīng) 資格。內(nèi)審員應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)， 能夠正確理解評審準則、 清楚內(nèi) 部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi) 部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。5內(nèi)審員應(yīng)獨立 于被審核的活 動。在