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文檔簡介

1、個人衛(wèi)生管理制度一、目的:為加強人員的衛(wèi)生管理,保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,結(jié)合個人衛(wèi)生管理規(guī)程,制定本制度。二、范圍:包括生產(chǎn)車間的全體人員、以及其他進(jìn)入車間的人員包括工程部設(shè)備維修人員、質(zhì)管部、生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部等相關(guān)人員。三、責(zé)任人:進(jìn)入車間的人員必須執(zhí)行本制度,車間負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部、質(zhì)管部等監(jiān)督本制度的執(zhí)行。四、內(nèi)容:1、原則:任何進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員必須執(zhí)行本制度。2、個人衛(wèi)生基本要求:2.1保持個人清潔衛(wèi)生,勤剪指甲、理發(fā)剃須、勤洗頭。2.2不得留長指甲,不得涂指甲油。2.3不得化妝;手部不得涂護(hù)膚用品;不得使用香水。2.4男員工不得留長胡須。2.5進(jìn)入車間不得佩戴任何首飾。2

2、.6不得將任何食品如香煙、茶葉、飲料、水果等帶入生產(chǎn)區(qū)包括飲水區(qū)域。2.7不得在生產(chǎn)區(qū)使用手機。2.8不得將手機帶入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前將手機放到指定的地點。2.9不得將其他私人物品帶入生產(chǎn)區(qū)。2.10進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員不得使用含有揮發(fā)性氣味的物品。2.11不得在生產(chǎn)區(qū)吃食品。2.12上班期間不得吸煙。2.13各崗位操作人員不得隨意串崗,崗位盡可能固定,避免經(jīng)常調(diào)動3、進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)的要求3.1按照“一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程”的程序進(jìn)行換鞋、洗手等后進(jìn)入。3.2不得穿戴工作服離開生產(chǎn)區(qū)。3.3工作服至少按照“工作服洗滌操作規(guī)程”進(jìn)行更換、洗滌。3.4外來人員未經(jīng)培訓(xùn)進(jìn)入或不按要求進(jìn)入需及時制止

3、4、進(jìn)出潔凈區(qū)的要求4.1按照“潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程”的程序進(jìn)行換鞋、洗手、更衣、消毒等后進(jìn)入。4.2不得穿戴工作服離開生產(chǎn)區(qū)。4.3工作服至少按照“工作服洗滌操作規(guī)程”進(jìn)行更換、洗滌。4.4外來人員未經(jīng)培訓(xùn)進(jìn)入或不按要求進(jìn)入應(yīng)及時制止。5、人員衛(wèi)生監(jiān)控5.1至少每周安排一次由車間管理人員對進(jìn)入車間人員的個人衛(wèi)生、更衣柜等進(jìn)行檢查。5.2每月由質(zhì)管部不定期對在潔凈區(qū)作業(yè)人員(包括現(xiàn)場QA、維修人員)的手進(jìn)行消毒后的抽樣檢查。重點檢查消毒后手部微生物殘留情況。5.3每月對手部微生物殘留抽檢不低于3次。潔凈區(qū)操作人員每人每月至少抽檢1次,但不限于一次。5.4連續(xù)兩次手部抽檢不合格的人員調(diào)離崗位,

4、待崗交由行政部處理(手檢標(biāo)準(zhǔn)為:每只手細(xì)菌總數(shù)不得過300cfu/只,大腸菌群及致病菌不得檢出)6、相關(guān)聯(lián)關(guān)系6.1產(chǎn)品質(zhì)量微生物項目合格與否與相關(guān)聯(lián)崗位人員以及車間管理人員、現(xiàn)場QA等人員相關(guān)聯(lián)。6.2相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品包括浸膏、干粉、制粒顆粒、粉碎后產(chǎn)品、總混后成品、素片、包衣片、填充后膠囊、內(nèi)包裝后產(chǎn)品。6.3相關(guān)聯(lián)工序包括前處理提取濃縮、干燥(包括噴霧、真空、冷凍干燥等)、粉碎、混合、沸騰制粒、噴霧制粒、壓片、包衣、膠囊填充、內(nèi)包裝(顆粒、片劑、膠囊、干粉)等工序。5、 責(zé)任:實行獎勵與處罰并存在的雙螺旋考核機制。1、處罰:對不符合上述要求的人員,按照下列標(biāo)準(zhǔn)處理。內(nèi)容序號處罰標(biāo)準(zhǔn)第2.24.

5、3項建議50元/次,由車間檢查、監(jiān)督執(zhí)行。第5.2項細(xì)菌總數(shù)不合格:50元/次致病菌不合格:100元/次第6項相關(guān)崗位操作人員:50元/人/批次相關(guān)崗位班長:50元/人/批次相關(guān)崗位QA:50元/批次相關(guān)副主管、主管:50元/批次,如進(jìn)行績效考核,則參照績效考核方案。2、 獎勵:對符合下列標(biāo)準(zhǔn)的,以車間為單位進(jìn)行考核,按照下列獎勵標(biāo)準(zhǔn)處理。 (考核周期為每月考核一次,由QA統(tǒng)計、匯總)內(nèi)容序號獎勵標(biāo)準(zhǔn)第5.2項全部合格:500元/車間不合格人次:抽檢人數(shù)10%人次, 200元/車間不合格人次:抽檢人數(shù)10%人次,取消當(dāng)月的此項獎勵。QA:全部合格:200元. 不合格人次:抽檢人數(shù)10%人次, 100元第6項藥品、保健品成品全部合格:獎勵500元/月保健品提取物合格率95%:獎勵1000元/月外貿(mào)

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