產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法

1、產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法1 目的查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。2 適用范圍本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。3 引用文件質(zhì)量手冊管理評審程序不合格品的控制程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序4 職責(zé)4.1 企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。4.2 生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。4.3 各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。5 要素控制5.1 糾正和預(yù)防措施的范圍A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方

2、責(zé)任的。E、管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施。F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯。I、其它各項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。J、質(zhì)量體系運行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。5.2 糾正和預(yù)防措施的分工5.2.1企管辦負(fù)責(zé)ADE項。5.2.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)CG項。5.2.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)BF項。5.2.4各職能部門負(fù)責(zé)IJ項。5.3 當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。B、體系不合格或不適宜。C、程序性文件不當(dāng)或缺失。D、工序控制不當(dāng)。E、培訓(xùn)不到位。F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。G、未按規(guī)定程序運行。5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關(guān)部門對各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實施整改單”的發(fā)送及實施情況進行檢查，并重點檢查驗證情況。5.5 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施。5.6 對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進行必要的跟蹤。5.7 “糾