雙管雙閥非PVC軟包裝輸液的產(chǎn)品特點

1、雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液的產(chǎn)品特點一、非PVC多層共擠膜輸液的特點（與其他包裝容器比較詳見附表1）1、非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，在輸液過程中，不用插入空氣導(dǎo)管通氣即可進行滴注，避免了來自空氣的污染；是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。 2、非PVC多層共擠膜輸液包裝材質(zhì)機械強度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透， 不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標均達到或超過了發(fā)達國家藥典的標準。3、非PVC 多層共擠膜包裝輸液是在100級潔凈度的條件下制造和灌裝封口，設(shè)備自動化程度高，由同一生產(chǎn)

2、線一次完成，無交叉污染；減少了來自生產(chǎn)過程中的污染。4、能夠加壓輸液（人工加壓或使用加壓袋加壓）。5、重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍。6、體積小，倉儲費用低，便于運輸、節(jié)省空間。二、 雙管雙塞的特點（與單管單塞的比較詳見附表2）1、加藥管和輸注管分開，?？趯Ｓ?，加藥與輸液的過程在不同的兩個口管分別進行，徹底避免了兩個過程的交叉污染2、加藥管和輸注管分開，藥物通過加藥管逐步稀釋，藥物的濃度不會過高，消除了不均勻的濃度過高藥物可能造成損害的隱患。3、單獨的加藥口管更方便加藥操作，加藥時輸注點沒有被暴露，在避免了配藥間移送至輸液間過程中的污染（因該過程中輸液口未被啟封），特別是同一患者多袋輸

3、液時其安全性更為突出。4、雙管雙閥軟袋采用鋁塑一體易拉蓋，使用時方便開啟5、膠塞的厚度適中，插輸液管時更不易掉屑，大大減少了不溶微粒污染的隱患。6、口管口徑小、灌裝時將污染機會降到最低。7、軟管和非PVC多層共擠膜焊接牢固、更不易漏液、安全性高。綜上所述，雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液設(shè)計合理，安全可靠。該產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)含量高，設(shè)備自動化程度高，原材料有高品質(zhì)的要求。德國PLUEMAT公司生產(chǎn)的生產(chǎn)線，選用德國PolyCine公司生產(chǎn)的非PVC多層共擠膜和非PVC多層共擠管，是目前世界上輸液包裝材料方面的最新技術(shù)，其標準符合美國及歐洲藥典規(guī)定，獲得歐美國家專利，經(jīng)中國SFDA批準注冊。因雙管

4、雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液設(shè)備和主要原材料均為進口，雙管雙塞用物料高于單管單塞產(chǎn)品用量，其制造成本較高；加之生產(chǎn)技術(shù)含量高，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，設(shè)備自動化程度高等諸多因素，造成雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液價格一直處于輸液產(chǎn)品的高端位置。附表1 常用四種輸液容器性能比較 比較項目性能玻璃瓶PPPE瓶PVC瓶非PVC多層共擠包裝輸液包裝容器重量重較輕輕比PVC袋更輕墜落實驗差較好好好滅菌后透明度好較差較差好藥物相容性好較差較差，如不可加人紫杉醇惰性極好毒性無無有(增塑劑)無環(huán)保性較好，回收不方便較好差，污染環(huán)境好，回收方便，可降解可回復(fù)性差差，可少量回復(fù)好好藥物穩(wěn)定性不穩(wěn)定穩(wěn)定對部分藥

5、物有吸附性 如胰島素、硝酸異山梨脂、硝酸甘油穩(wěn)定透水性指標瓶蓋、膠塞易松動，不穩(wěn)定一般差好，透過性極低透氧性指標瓶蓋、膠塞易松動，不穩(wěn)定差差好，透過性極低溫度適應(yīng)性低溫差PP低溫差低溫易碎好滅菌溫度范圍好PE差較差好使用情況需空氣針、存在空氣污染可在瓶底加空氣針、減少空氣污染不需空氣針、避免空氣污染不需空氣針、避免空氣污染運輸情況不方便較方便方便、節(jié)約空間方便、節(jié)約空間 附表2 非PVC共擠膜包裝輸液雙管雙塞系統(tǒng)與單管單塞系統(tǒng)區(qū)別比較項目雙管雙閥系統(tǒng)單管單塞系統(tǒng)國際認同度歐美主流使用產(chǎn)品歐美認同度低管口口徑大小口徑小、灌裝時減少污染機會口徑大、灌裝時污染機會大管口的焊接和密封性能軟管和非PVC膜焊接牢固、不易漏液、安全性高管口質(zhì)地硬、非PVC膜質(zhì)地軟、焊接點易漏液、安全性降低膠塞的厚度膠塞的厚度適中，插輸液管時不易掉屑膠塞很厚、插輸液管時易掉屑管口的專用性加藥管和輸注管分開，?？趯Ｓ?，加藥時輸注口沒有暴露在空氣中，避免二次污染加藥和輸注同管，加藥時輸注點暴露在空氣中，已被污染加藥后如未搖勻時的風(fēng)險藥物通