質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方法

1、r-r.質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法審核的基本概念內(nèi)部質(zhì)量審核員內(nèi)部質(zhì)量體系審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例第一章審核的基本概念第一節(jié) 審核目的和審核原則1 審核的定義審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。2審核的目的審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程序，如：確定被審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)法規(guī)的符合性。確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性?？傊_展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到了按質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的目標(biāo)所建立的質(zhì)量管理

2、體系的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采取論證和預(yù)防措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。3審核的原則為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)重要原則。（ 1 ）審核的客觀性（ 2 ）審核的獨(dú)立性（ 3 ）審核的系統(tǒng)方法第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念1 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的協(xié)調(diào)活動(dòng)，質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的管理體系。其要點(diǎn)是：質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整

3、體。構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程以及每一過程都必須開展的活動(dòng)都可以看作組成質(zhì)量管理體系的要素。2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（ 1 ）質(zhì)量方針是由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布的該組織機(jī)構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向。其要點(diǎn)是：/、,X.八、AC-r 質(zhì)量方針由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量方針與組織（機(jī)構(gòu)）的總方針相一致。（ 2 ）質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織（機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針制 定，并針對(duì)組織（機(jī)構(gòu)）的相關(guān)職能部門和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。其要點(diǎn)是：/、,X.八、AC-r 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的。3質(zhì)量控制與質(zhì)量保證（ 1 ）質(zhì)量控制是

4、質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。（ 2 ）質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。（ 3 ）質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列活動(dòng)而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。組織（機(jī)構(gòu)）必須有效在實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。4有效性和效率（ 1 ）有效性是完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。（ 2 ）效率是達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。5審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則是 “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求” 。水利系統(tǒng)計(jì)量認(rèn)證獲證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則是：（ 1 ）計(jì)量認(rèn)證/ 審查認(rèn)可（驗(yàn)

5、收）評(píng)審準(zhǔn)則（ 2 ）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件（ 3 ）適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律、法規(guī)和其他要求。第三節(jié) 質(zhì)量體系審核1 質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語對(duì)質(zhì)量審核所下的定義是：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。（ 1 ）質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為 “質(zhì)量體系審核”、過程質(zhì)量審核“”、產(chǎn)品質(zhì)量審核“”和 “服務(wù)質(zhì)量審核”。（ 2 ）質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合

6、下進(jìn)行。（ 3 ）質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能與在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的 “質(zhì)量監(jiān)督 ”或 “檢驗(yàn) ”相混淆。（ 4 ）質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。2質(zhì)量體系審核特點(diǎn)（ 1 ）受審核的質(zhì)量體系必須是規(guī)范化的。（ 2 ）質(zhì)量體系審核是一種正規(guī)的評(píng)審活動(dòng)。（ 3 ）質(zhì)量體系審核是一種抽樣調(diào)查活動(dòng)。3質(zhì)量體系審核的類型（ 1 ）內(nèi)部審核（ 2 ）外部審核通常分為第二方審核和第三方審核。4內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系遵循的基本原則相同，即計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的原則。審核對(duì)象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系；審核的依據(jù)相同，即計(jì)量認(rèn)證 / 審

7、查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件；部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系；審核程序、審核技巧基本相同；審核員的獨(dú)立性相同。5內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別（ 1 ）審核目的不同（ 2 ）委托方、受審方和審核方不同（ 3 ）審核員的注冊(cè)不同（ 4 ）審核計(jì)劃不同（ 5 ）審核內(nèi)容的多少不同（ 6 ）對(duì)糾正措施的態(tài)度不同第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員在質(zhì)量體系審核中，審核員的 “質(zhì)量 ”將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量，進(jìn)而影響到審核機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。審核的一致性，是質(zhì)量體系審核活動(dòng)的最基本的要求。它是指不同的審核員在相同的條件下，其審核結(jié)果應(yīng)該是基本相同的。為了

8、達(dá)到這一目的，應(yīng)該對(duì)審核員提出相應(yīng)的要求，以確保審核工作的質(zhì)量。第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)1 內(nèi)審員條件內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件：具有中專以上學(xué)歷，工程師以上職稱。需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書。三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少有一年質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn)。思路開闊、成熟，有很強(qiáng)的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅(jiān)持原則等。了解審核程序、方法和技巧；熟悉機(jī)構(gòu)組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識(shí)等。對(duì)質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用1 審核員的職責(zé)在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工

9、作；收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)； 將觀察結(jié)果整理成書面資料； 報(bào)告審核結(jié)果； 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方提出要求時(shí)） 收存、保管和呈送與審核有關(guān)的文件； 配合和支持審核組長的工作。2內(nèi)部審核組長的職責(zé)審核組長全面負(fù)責(zé)各階段的審核工作；協(xié)助選擇審核組的成員；制定審核計(jì)劃、起草工作文件、給審核組成員布置工作； 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸； 及時(shí)向受審核方報(bào)告關(guān)鍵性的不合格（不符合）情況； 報(bào)告審核過程中遇到的重大障礙； 審核組長有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作出最后的決定； 清晰、明確地報(bào)告審核結(jié)果，不無故拖延。3內(nèi)審員的作用（ 1 ）計(jì)量認(rèn)證

10、/ 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則的宣傳員；（ 2 ）質(zhì)量工作的推動(dòng)者；（ 3 ）質(zhì)量管理體系的診斷師。第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求1 應(yīng)知（ 1）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測工作全過程；（ 2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系及其文件，組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、機(jī)構(gòu)的基本業(yè)務(wù)過程和有關(guān)術(shù)語；（ 3）計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則；（ 4）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所應(yīng)用的現(xiàn)行檢驗(yàn)（測） 、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范以及ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)；（ 5）相關(guān)的法律規(guī)范基礎(chǔ)知識(shí)。2應(yīng)會(huì)（ 1 ）審核方案策劃，審核實(shí)施計(jì)劃的編制； （ 2 ）組成審核組； （ 3 ）編制審核檢查表； （ 4 ）審核的方法、技巧； （ 5 ）不合格（不符合）項(xiàng)的確定與

11、不合格（不符合）報(bào)告的編寫； （ 6 ）審核結(jié)果的匯總分析； （ 7 ）審核報(bào)告的編寫； （ 8 ）糾正措施的驗(yàn)證； （ 9 ）組織首、末次會(huì)議。第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧1 正確使用檢查表審核時(shí)注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計(jì)劃進(jìn)行，但同時(shí)要注意靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時(shí)要調(diào)整檢查表。2少講、多看、多問、多聽信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢（僅可就方向性意見提出建議，但最好在不合格（不符合）報(bào)告后再提出） 。不要去做裁判，受審 核方內(nèi)部發(fā)生爭執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。不要重復(fù)闡述。有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會(huì)議，或參

12、加了未注意聽，對(duì)審核工作模糊不清，會(huì)發(fā)生臨時(shí)請(qǐng)教內(nèi)審員的情況，此時(shí)內(nèi)審員不必過多重復(fù)闡述審核組長的講話，應(yīng)請(qǐng)他學(xué)習(xí)文件或向聯(lián)系人了解。3選擇正確的提問對(duì)象，并正確地提出問題，集中精力處理主要問題4封閉式和開啟式問題相結(jié)合封閉式問題，可以用 “是 ”、否“ ”、有“ ”、無“ ”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。開啟式問題，需對(duì)方作詳細(xì)的解釋或說明，信息量大，但占用時(shí)間較多。審核時(shí)，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個(gè)封閉式問題結(jié)束。開啟式問題可以分為以下幾類：主題式問題擴(kuò)展式問題征求意見式問題設(shè)想式問題5提問與索看相結(jié)合提問中常問及文件及其實(shí)施情況，因此在提問

13、的同時(shí)要索看文件及觀察現(xiàn)場。使用此方法時(shí)，應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問。文件宜帶回去細(xì)讀。6聯(lián)想與追溯如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。并注意觀察易被遺忘的角落。第四節(jié)內(nèi)審員的工作方法和技巧第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由機(jī)構(gòu)組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示：第一節(jié)內(nèi)部審核的步驟質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2 審核策劃按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃

14、，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格（不符合）報(bào)表等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實(shí)施。它們主要有：（ 1）計(jì)量認(rèn)證 / 審查評(píng)審（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則；（ 2）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；（ 3）合同要求；（ 4）有關(guān)法律、法規(guī)；（ 5）有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、環(huán)境、方法、人員、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。第一節(jié)內(nèi)部審核的步驟第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2審核實(shí)施以首次會(huì)議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種

15、審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格（不符合）項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。3審核報(bào)告現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。第一節(jié)內(nèi)部審核的步驟第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4跟蹤審核應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何機(jī)構(gòu)的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自 “自身 ”的審核。第一節(jié)內(nèi)部審核的步驟第三章

16、內(nèi)部質(zhì)量體系審核開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查） 、通知審核等。通過內(nèi)容策劃，應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí)，包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實(shí)，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場并已有準(zhǔn)備；工作文件落實(shí)，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。第二節(jié)內(nèi)部審核策劃第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核3 制定審核計(jì)劃審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃（審核大綱） 。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目

17、的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。組織年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。1）年度審核計(jì)劃2）審核活動(dòng)計(jì)劃3）跟蹤審核計(jì)劃4）臨時(shí)性審核計(jì)劃5）編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)：第二節(jié)內(nèi)部審核策劃第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4 建立審核小組根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意 “審核員不能審核自己的工作” 的原則。審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次

18、審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全了解。為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是：建立審核組織應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序第二節(jié)內(nèi)部審核策劃第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核3編制檢查表檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。編寫檢查表需著重注意的幾個(gè)問題：與編制審核計(jì)劃相似，以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容與審核方法。在以過程或活動(dòng)

19、審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說明到哪個(gè)部門查， 如何查。應(yīng)注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到各部門和各大要素。在按過程審核時(shí)，要充分運(yùn)用：計(jì)劃一一執(zhí)行一一檢查一一處理，即PDCA過程方法,編制檢查表。檢查表的依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和受審方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則。應(yīng)注意只有經(jīng)驗(yàn)證的信息才可作為審核證據(jù)。審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式。第二節(jié)內(nèi)部審核策劃第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4文件的審查文件審查的目的是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。它主要目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件是否滿足審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則的要求，以確定受審方是否具備認(rèn)證條件。通常分為文件初審和現(xiàn)場審核時(shí)的文件審查。文件初審主要檢查質(zhì)量管理體

20、系文件與認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性和充分性，現(xiàn)場審核時(shí)重點(diǎn)審查質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性。第二節(jié)內(nèi)部審核策劃第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核1 審核實(shí)施的基本內(nèi)容以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實(shí)，開始審核的主要活動(dòng)一一 現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審核中，審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入 “現(xiàn)場審核記錄表” ，通過對(duì)審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告，最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。第三節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核1 審核實(shí)施的基本內(nèi)容以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和

21、計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實(shí)，開始審核的主要活動(dòng) 現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審核中，審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入 “現(xiàn)場審核記錄表” ，通過對(duì)審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告，最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。第三節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2首次會(huì)議首次會(huì)議是實(shí)施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議。首次會(huì)議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問題。到會(huì)人員要有簽到記錄。（ 1）首次會(huì)議的作用和要求（ 2）首次會(huì)議的內(nèi)容和注意事項(xiàng)第三節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核3現(xiàn)場

22、審核首次會(huì)議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段?，F(xiàn)場審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行，具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個(gè)過程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)?，F(xiàn)場審核在整個(gè)審核工作中占有著非常重要的位置。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對(duì)現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵?，F(xiàn)場審核時(shí)，審核員應(yīng)堅(jiān)持一定的原則，以確保審核的成功。審核證據(jù)的收集現(xiàn)場審核記錄審核發(fā)現(xiàn)第三

23、節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4不符合（不合格）項(xiàng)報(bào)告不符合（不合格）項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不符合（不合格）項(xiàng)的陳述，是內(nèi)審報(bào)告的一部分，是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件。（ 1 ）不符合（不合格）項(xiàng)的含義（ 2 ）不符合項(xiàng)的類型（ 3 ）確定不符合項(xiàng)原則（ 4 ）不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容（ 5 ）不符合項(xiàng)報(bào)告的格式（ 6 ）不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng)第三節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核5末次會(huì)議現(xiàn)場審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議。（ 1 ）末次會(huì)議的任務(wù)（ 2 ）末次會(huì)議的內(nèi)容（ 3 ）末次

24、會(huì)議的注意事項(xiàng)第三節(jié)內(nèi)部審核實(shí)施第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報(bào)告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報(bào)告提交后， 審核即告結(jié)束。審核報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項(xiàng)）的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納、評(píng)價(jià)。報(bào)告應(yīng)規(guī)范、定量、具體。要統(tǒng)計(jì)分析不符合項(xiàng)，對(duì)審核對(duì)象的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，與受審核方共同制定糾正措施和實(shí)施要求。提交審核報(bào)告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，核實(shí)修正報(bào)告內(nèi)容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn)。被批準(zhǔn)的 審核報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員。第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審

25、核1 內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容審核目的和范圍； 審核組成員、審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)； 審核結(jié)論；審核計(jì)劃； 受審方及負(fù)責(zé)人或代表名單； 審核過程概述； 在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域； 審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題； 經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃和對(duì)糾正措施完成時(shí)間的要求； 關(guān)于保密內(nèi)容性質(zhì)的陳述； 審核報(bào)告的分發(fā)名單（受審核方有關(guān)的部門、最高管理者、管理者代表）第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2內(nèi)部審核報(bào)告中的審核結(jié)論審核結(jié)論必須寫入審核報(bào)告中。審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果，也 是審核組最需慎重的決定。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。審核報(bào)告

26、應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：（ 1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則；（ 2）管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施；（ 3）管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。在做出上述結(jié)論時(shí)，應(yīng)充分考慮到： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度；質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性、充分性； 產(chǎn)品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。審核報(bào)告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的描述，審核不符合項(xiàng)應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對(duì)隱含要求的不符合項(xiàng)可在審核報(bào)告中適當(dāng)描述。第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核3內(nèi)部審核報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求內(nèi)審是管理工具

27、，重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)，因此提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求應(yīng)成為審核的一項(xiàng)重要任務(wù)和報(bào)告的一項(xiàng)重要內(nèi)容。（ 1）糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別（ 2 ）措施的提出（ 3 ）評(píng)審措施（ 4 ）確認(rèn)措施（ 5）實(shí)施措施（ 6 ）實(shí)施評(píng)價(jià)第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4內(nèi)部審核報(bào)告的處理內(nèi)部審核報(bào)告的處理方式有：根據(jù)審核結(jié)果及綜合評(píng)價(jià)，由審核小組提出建議，對(duì)受審核方進(jìn)行考核獎(jiǎng)懲；根據(jù)審核報(bào)告中提出的糾正或改進(jìn)措施，組織分層分步實(shí)施，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟 蹤報(bào)告；將審核過程形成的有關(guān)文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計(jì)分析、查詢和利用；報(bào)告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，以便采取糾正和預(yù)防措施。第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)

28、告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核5內(nèi)部審核報(bào)告的格式無統(tǒng)一的格式，由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，但報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范、緊湊、突出重點(diǎn)、照顧一般。不同審核對(duì)象的審核報(bào)告應(yīng)有區(qū)別。第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核6注意事項(xiàng)內(nèi)部審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告；內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)力求客觀，對(duì)事不對(duì)人，應(yīng)肯定受審核方的工作，不要一味談不足 之處；內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意，取得組織機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后，才能分 發(fā)、實(shí)施。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)突出重點(diǎn)，容易理解；應(yīng)簡明扼要，避免長陳述；應(yīng)定量、具體， 用典型事實(shí)、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題；內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相關(guān)的部門和人員；措施的制定不能

29、就事論事，應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作，可控制，可評(píng)價(jià)；應(yīng)從 預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)，分層分步驟地制定實(shí)施措施。第四節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核1 審核跟蹤的含義審核結(jié)論可以表明對(duì)正確的預(yù)防措施和改進(jìn)活動(dòng)的需要。糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗(yàn)證。這個(gè)驗(yàn)證過程是連續(xù)審核的一部分。所以說，審核跟蹤是審核活動(dòng)的一部分，是內(nèi)審的延伸。審核跟蹤是對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱。2審核跟蹤的目的促使受審核方采取、實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生；驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性；確保消除審核中發(fā)現(xiàn)

30、的不符合項(xiàng)。第五節(jié)審核跟蹤第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核3審核跟蹤的范圍審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正情況為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對(duì)有效性的驗(yàn)證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。4審核跟蹤的作用審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項(xiàng)再發(fā)生的有效機(jī)制，促使受審核方不斷 改進(jìn)。通過審核跟蹤，向管理層及時(shí)反饋受審核方的糾正情況以及體系運(yùn)作的情況。向外部審核機(jī)構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù)。第五節(jié)審核跟蹤第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核5審核跟蹤的實(shí)施（ 1 ）審核跟蹤的形式（ 2 ）跟蹤審核員的職責(zé)（ 3 ）跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn)第五節(jié)審核跟蹤第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例實(shí)例一：某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是 “科技領(lǐng)先，公正、及時(shí)為社會(huì)和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)” ，其質(zhì)量目標(biāo)為 “檢測報(bào)告差錯(cuò)率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%以上”。內(nèi)審員在審核時(shí)詢問了 3 位檢測人員 “知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)”時(shí)，都回答不清楚。范例：廣源書院的質(zhì)量方針是： “努力傳播精神文明和科學(xué)文化，為讀者營造舒適的購書環(huán)境；提供豐富的圖書品種；依法經(jīng)營；奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)；不斷滿足讀者日益增長的科學(xué)文化需求和期望。三年的質(zhì)量目標(biāo)是： ”（ 1）黃色盜版等非常出版物銷售為零； （ 2 ）向讀者宣傳推薦多于30