蘇州大學(xué)生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)教學(xué)大綱

1、蘇州大學(xué)生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)教學(xué)大綱(供藥學(xué)專業(yè)四年制用)課程編號：26131006 大綱執(zhí)筆人： 崔京浩課程名稱： 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué) 大綱審批人： 張學(xué)農(nóng)英文名稱：Biopharmaceutics and pharmacokinetics 一.前言 生物藥劑學(xué)是一門研究各種藥物及其劑型在體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機(jī)體生物因素和藥物的劑型因素和藥物療效之間相互關(guān)系的科學(xué)。研究生物藥劑學(xué)的目的是為了正確藥劑質(zhì)量，設(shè)計(jì)合理的劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳的治療作用。 藥物動力學(xué)系應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)處理方法，定量地描述要通過各種途

2、徑進(jìn)入機(jī)體中的吸收、分布、代謝、排泄等過程的動態(tài)變化規(guī)律，即研究機(jī)體藥物的存在位置、數(shù)量、與時間之間的關(guān)系，并提出解釋這些數(shù)據(jù)所需要的數(shù)學(xué)關(guān)系式的科學(xué)。 通過本學(xué)科學(xué)習(xí)，要求學(xué)生掌握生物藥劑學(xué)與藥物藥動力學(xué)基本理論、研究方法及其在合理用藥與開發(fā)中的應(yīng)用。教學(xué)中應(yīng)理論聯(lián)系實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考與解決實(shí)際問題的能力。 教學(xué)安排：講課72學(xué)時。 二、講授大綱 第一章 生物藥劑學(xué)概述一、目的要求1 掌握生物藥劑學(xué)定義與研究內(nèi)容。2 掌握劑型因素與生物因素的含義。了解生物藥劑學(xué)研究在新藥開發(fā)中的作用。二、教學(xué)內(nèi)容1 生物藥劑學(xué)定義與研究內(nèi)容2 藥物的體內(nèi)過程3 生物藥劑學(xué)的研究現(xiàn)狀4 生物藥劑學(xué)與相關(guān)學(xué)

3、科的關(guān)系3 第二章 口服藥物的吸收 一、目的要求1 了解生物膜的結(jié)構(gòu)和掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制。2 熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能既藥物的吸收過程。3 掌握影響藥物消化道吸收的生理因素、藥物因素和制劑因素。4 熟悉口服藥物制劑產(chǎn)生不同效應(yīng)，毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因。5 了解運(yùn)用消化道藥物吸收特征，設(shè)計(jì)和開發(fā)新的藥物制劑的可能性。二、教學(xué)內(nèi)容1藥物的胃腸道吸收1 影響藥物吸收的生理因素2 影響藥物吸收的物理化學(xué)因素劑型積劑型因素對藥物吸收的影響 第三章 非口服藥物的吸收一、目的要求1 掌握各種血管外注射的吸收過程及影響因素。2 掌握影響藥物肺部吸收的因素。3 熟悉皮膚、直腸、陰道、鼻腔、眼粘膜

4、的結(jié)構(gòu)和生理特征。4 掌握藥物經(jīng)皮吸收和粘膜吸收的途徑和影響因素。二、教學(xué)內(nèi)容1 注射給藥2 吸入給藥3 皮膚給藥4 直腸與陰道給藥5 鼻粘膜給藥6 口腔粘膜給藥7 眼部給藥 第四章 藥物的分布一、目的要求1 掌握藥物分布過程及其影響因素。2 掌握表關(guān)分布溶劑的重要意義。3 熟悉淋巴系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)，熟悉藥物從學(xué)業(yè)、組織中和消化道系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)過程以及主要影響因素。4 了解腦組織內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)、胎兒內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)、紅細(xì)胞內(nèi)分布和脂肪組織內(nèi)分布的主要影響因素。 二、教學(xué)內(nèi)容1 藥物體內(nèi)分布2 表觀分布容積3 影響藥物分布的因素4 淋巴系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)5 腦分布6 血細(xì)胞內(nèi)分布7 胎兒內(nèi)分布8 脂肪組織分布 第五章 藥物代謝一

5、、目的要求1 影響藥物代謝的主要途徑、部位與過程。2 熟悉主要藥物代謝酶。3 熟悉影響藥物代謝的因素。4 了解運(yùn)用藥物代謝酶性質(zhì)進(jìn)行制劑設(shè)計(jì)的方法。二、教學(xué)內(nèi)容1 藥物代謝與藥效，藥物代謝的部位2 藥物代謝的類型和藥物代謝酶3 影響藥物代謝的因素4 藥物代謝與劑型設(shè)計(jì) 第六章 藥物排泄一、目的要求1 掌握藥物的腎排泄的三種機(jī)制，影響腎排泄的主要因素。2 掌握腎小球?yàn)V過的特點(diǎn)。3 掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響。4 熟悉藥物膽汁排泄過程及藥物膽汁排泄的特點(diǎn)。5 熟悉腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響。6 了解藥物排泄的其他途徑。二、教學(xué)內(nèi)容1 藥物的腎排泄2 藥物的膽汁排泄3 藥物的其他排泄途

6、徑 第七章 藥物的相互作用一、目的要求1 掌握藥物相互作用的意義，研究藥物相互作用的意義。2 掌握在藥物動力學(xué)方面及藥效動力學(xué)方面的相互作用原理及影響因素。3 熟悉常見藥物相互作用實(shí)例。二、教學(xué)內(nèi)容1 改變藥物動力學(xué)過程的相互作用2 改變藥效動力學(xué)過程的藥物相互作用 第八章 藥物動力學(xué)概述一、目的要求1掌握藥物動力學(xué)的定義和研究內(nèi)容 。2掌握消除常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率等的定義和意義。3掌握房室模型等基本概念 。4了解藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系 。二、教學(xué)內(nèi)容1 藥物動力學(xué)的概述及發(fā)展簡況2 藥物動力學(xué)研究的內(nèi)容及與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系3 藥物動力學(xué)基本概念 第九章 單室模型一、目的要求

7、1 掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計(jì)算參數(shù)的方法。2 熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動力學(xué)參數(shù)的方法3 熟悉Wagner-Nelson法求速率吸收常數(shù)。4 了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。二、教學(xué)內(nèi)容1 靜脈注射2 靜脈滴注3 血管外給藥 第十章 雙室模型一、目的要求1掌握靜脈注射給藥后，血藥濃度經(jīng)時變化公式、藥物動力學(xué)參數(shù)的含義和計(jì)算方法。2了解靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式和藥物動力學(xué)參數(shù)的計(jì)算公式。3掌握隔室模型的判斷方法。二、教學(xué)內(nèi)容1 靜脈注射2 靜脈滴注3 血管外給藥4 隔室模型的判別 第十一章 重復(fù)給藥一、目

8、的要求1掌握從單劑量給藥血藥濃度-時間方程式轉(zhuǎn)變?yōu)橹貜?fù)給藥后方程式的方法。2掌握多劑量函數(shù)、穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度、蓄積因子、波動指數(shù)的定義與計(jì)算方法。3熟悉重復(fù)給藥的給藥劑量或血藥濃度計(jì)算方法。4 了解間歇靜脈滴注血藥濃度的經(jīng)時變化及各種參數(shù)的計(jì)算。二、教學(xué)內(nèi)容1 重復(fù)給藥的血藥濃度2 穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度3 重復(fù)給藥時體內(nèi)藥物量的蓄積4 首劑量與維持劑量5 間歇性靜脈注射給藥6 重復(fù)給藥的血藥濃度波動程度 第十三章 非線性藥物動力學(xué) 一、目的要求1 掌握非線性藥物動力學(xué)定義、特點(diǎn)與識別方法。2 熟悉非線性藥物動力學(xué)參數(shù)Vm與Km的估算方法。3 熟悉非線性藥物動力學(xué)與線性藥物動力學(xué)的清除率、生物半衰期

9、、AUC等參數(shù)間的不同點(diǎn)。二、教學(xué)內(nèi)容1 非線性藥物動力學(xué)特點(diǎn)及識別2 非線性藥物動力學(xué)方程3 血藥濃度與時間關(guān)系與參數(shù)計(jì)算4 清除率、生物半衰期與血藥濃度-時間曲線下面積 第十四章 給藥方案設(shè)計(jì)及個體化給藥 一、目的要求1掌握給藥方案設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容。2熟悉給藥方案個體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用 。 3掌握腎功能減退患者的劑量調(diào)節(jié)方法。二、教學(xué)內(nèi)容1 藥方案設(shè)計(jì)2 個體化給藥3 腎功能減退患者的給藥方案設(shè)計(jì) 第十五章 群體藥物動力學(xué) 一、目的要求1 解群體藥物動力學(xué)的基本概念及估算參數(shù)的方法 。2 了解群體藥物動力學(xué)在個體化給藥中的應(yīng)用 。二、教學(xué)內(nèi)容1 NONMEM法2

10、 群體藥物動力學(xué)研究 第十七章 生物利用度及生物等效性 一、目的要求1 掌握生物利用度的概念、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果處理方法。2 掌握生物等效性評價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法。3 熟悉影響生物利用度測定的因素。二、教學(xué)內(nèi)容1 生物利用度2 生物等效性研究 第十八章 緩控釋制劑的藥物動力學(xué) 一、目的要求1 掌握控釋制劑劑量設(shè)計(jì)方法 。2 掌握緩控釋制劑質(zhì)量的體外評價(jià)方法，熟悉體內(nèi)外試驗(yàn)相關(guān)性研究方法。3 了解評價(jià)緩控釋制劑體內(nèi)釋藥特性的指標(biāo) 。二、教學(xué)內(nèi)容1 緩釋和控釋制劑的藥物動力學(xué)設(shè)計(jì)2 緩釋和控釋制劑的質(zhì)量評價(jià) 參考書目1、 屠錫德等編生物藥劑學(xué)江蘇科技出版社，1981.2、 劉國杰等編藥劑學(xué)人民衛(wèi)生出版社，1985.3、 朱宣光等編臨床藥學(xué)天津科技出版社，1987. 學(xué)時分配章節(jié)內(nèi)