ISO17025試驗(yàn)室認(rèn)可指引

1、1前言本指南旨在介紹中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNA0有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本程序和要求，以便于CNAST作人員、申請(qǐng)和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)認(rèn)可活動(dòng)時(shí)參考，也可供對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。2CNA前介2。1法律地位CNA%根據(jù)中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作CNA瓠書(shū)處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。中心作為CNAS勺法律依托單位，承擔(dān)CNAS開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。2.2宗旨CNAS勺宗旨是推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè)，不斷提高技術(shù)和管

2、理水平；促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為，科學(xué)的手段，準(zhǔn)確的結(jié)果，更有效地為社會(huì)各界提供服務(wù)；統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)工作，以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)和貿(mào)易發(fā)展的需要。2。3任務(wù)經(jīng)政府授權(quán)，CNAS勺任務(wù)為：2.3.1按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；2。3。2對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展能力評(píng)價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理；2。3。3負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；2。3o4組織開(kāi)展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管

3、理；2.4 .5為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息；2。3。6參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng)，與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；2。3o7處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作；2.5 o8承擔(dān)政府有關(guān)部門(mén)委托的工作；2。3.9開(kāi)展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。2.6組織機(jī)構(gòu)CNAS勺組織機(jī)構(gòu)包括：全體委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、評(píng)定委員會(huì)、申訴委員會(huì)和秘書(shū)處，根據(jù)需要還可增設(shè)其他專門(mén)委員會(huì)。全體委員會(huì)由與認(rèn)可工作有關(guān)的政府部門(mén)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定服務(wù)對(duì)象、合格評(píng)定使用方和相關(guān)的專

4、業(yè)機(jī)構(gòu)與技術(shù)專家等方面代表組成。全體委員會(huì)的構(gòu)成應(yīng)符合利益均衡的原則，任何一方均不占支配地位.執(zhí)行委員會(huì)由全體委員會(huì)主任、常務(wù)副主任、副主任及秘書(shū)長(zhǎng)組成。認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門(mén)委員會(huì)，按照公正性原則，主要由相關(guān)的利益方代表組成。評(píng)定委員會(huì)和申訴委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門(mén)工作機(jī)構(gòu)，由相關(guān)人員組成2.7工作原則CNASR據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范開(kāi)展自愿性認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。CNA壞從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng)，如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、保持質(zhì)量體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供

5、咨詢等業(yè)務(wù)。2。6經(jīng)費(fèi)CNAM以營(yíng)利為目的，其經(jīng)費(fèi)來(lái)源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。認(rèn)可委員會(huì)不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。2.7認(rèn)可準(zhǔn)則CNA線用CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則.在此基礎(chǔ)上，CNAS針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明，與此同時(shí)，CNAS&要求實(shí)驗(yàn)室符合APLACILAC有關(guān)應(yīng)用指南的規(guī)定。2。8認(rèn)可領(lǐng)域CNA強(qiáng)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域如下：01生物；02化學(xué)；03機(jī)械；04電氣；05CCCM證產(chǎn)品；06動(dòng)植物檢疫；07醫(yī)學(xué)；08法醫(yī)；09獸醫(yī)；10建材與建筑；11無(wú)損檢測(cè)；

6、12電磁兼容；13計(jì)量；14聲學(xué)和振動(dòng)；15熱學(xué)和溫度；16光學(xué)和輻射；17其他。3。引用文件下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅適用引用的版本；未注明日期的，適用引用文件的最新版本(包括任彳修訂)。3.2中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程3。2ISO/IEC17011:2004合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求3。3CNAS/R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則3。4CNAS/R02公正性與保密規(guī)則3。5CNAS/RL03申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則3。6CNAS/RL02能力驗(yàn)證規(guī)則12CNAS/RL03認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則12CNAS/RL04港澳臺(tái)及國(guó)外機(jī)構(gòu)受理政策1

7、2CNAS/CL06量值溯源要求12CNAS/CL07測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求13.%2。術(shù)語(yǔ)和定義本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義：a)認(rèn)可：正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。a)認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。a)申請(qǐng)人：正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)：已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)。a)實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)和/或檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。4。6認(rèn)可范圍：獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得CNASE式承認(rèn)的特定能力范圍.4。7暫停認(rèn)可：使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無(wú)效的過(guò)程。a撤銷(xiāo)認(rèn)可：取消全部認(rèn)可的過(guò)程。a恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)

8、可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNASB定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施，經(jīng)CNASI認(rèn)后，恢復(fù)認(rèn)可資格的活動(dòng)。4。10授權(quán)簽字人：經(jīng)CNA湫可，可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或證書(shū)的人員4。11能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。4。13測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品（材料或制品）進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。4。14評(píng)審:CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，在確定的認(rèn)可范圍內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程4。15監(jiān)督評(píng)審：CNA效

9、驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。4。16復(fù)評(píng)審：CNASE認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期.1.1認(rèn)可評(píng)定：CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定.1.2評(píng)審員：經(jīng)CNAS旨派的，單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人員4。19技術(shù)專家：CNAS旨派的，就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門(mén)知識(shí)與技能的人員4。20觀察員：CNA勃特定目的派出的人員，不參與評(píng)審工作。4。21咨詢：參與申請(qǐng)人

10、與獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以獲得認(rèn)可為目的的任何活動(dòng)，包括：為實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備或編制手冊(cè)或程序；參與實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)體系的運(yùn)行或管理；就某個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)管理體系的建立與實(shí)施和（或）能力的開(kāi)發(fā)與運(yùn)用提供特定的建議或培訓(xùn)；-為某個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作程序的制訂與實(shí)施提供特定的建議或培訓(xùn)。5。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范，認(rèn)可是自愿的，CNASZ對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。但申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；符合CNAS布的認(rèn)可準(zhǔn)則遵守CNA湫可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)

11、定。6.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程6。1初次認(rèn)可6。1。1意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNA融書(shū)處表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS1書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件6。1.2正式申請(qǐng)6o1,2.1申請(qǐng)人應(yīng)按CNA瓠書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)用。6.1.2.2CNAS秘書(shū)處審查申請(qǐng)人正式提交的申請(qǐng)資料，若申請(qǐng)人提交的資料齊全、填寫(xiě)清楚、正確，對(duì)CNAS勺相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求,則可予以正式受理，并在3個(gè)月

12、內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（申請(qǐng)人造成延誤除外）否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時(shí)，征得申請(qǐng)人同意后可進(jìn)行初訪（費(fèi)用由申請(qǐng)人負(fù)擔(dān)），以確定申請(qǐng)人是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件.如申請(qǐng)人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審，則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng).o2。3在資料審查、走訪過(guò)程中CNAS1書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，不做咨詢.6。1。2。4當(dāng)申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃或測(cè)量審核的證明,只有在申請(qǐng)人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且表現(xiàn)滿意，CNAST予以受理.6。1.3評(píng)審準(zhǔn)備o1CNAS秘書(shū)處以公正性和非歧視性的原則指定評(píng)審組，并征得申請(qǐng)人同意，如申

13、請(qǐng)人基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)，秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整o3.2評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書(shū)處或評(píng)審組應(yīng)以書(shū)面方式通知申請(qǐng)人采取糾正措施。秘書(shū)處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議，認(rèn)為需要時(shí)，可與申請(qǐng)人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向秘書(shū)處提交書(shū)面的預(yù)評(píng)審報(bào)告。在申請(qǐng)人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題后，評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審6。1。3。3文件審查通過(guò)后，評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃，報(bào)CNAS秘書(shū)處批準(zhǔn)后實(shí)施.6。1。3.4需要時(shí)，CNAS在評(píng)審組中委

14、派觀察員。6。1。4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審6。1。4。1評(píng)審組依據(jù)CNAS勺認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，要評(píng)審申請(qǐng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍覆蓋的、開(kāi)展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動(dòng)的所有其他場(chǎng)所。o2在對(duì)申請(qǐng)人的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)參考、利用申請(qǐng)人參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果，必要時(shí)安排測(cè)量審核,CNAS將把申請(qǐng)人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對(duì)參加了CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu)，在CNAS勺各類(lèi)評(píng)審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)，但在國(guó)家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)

15、量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。6.1o4。3評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：a）有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢測(cè)、校準(zhǔn)方法及檢測(cè)、校準(zhǔn)程序，能對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解檢測(cè)結(jié)果的不確定度熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)的使用規(guī)定；在對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。o4.4評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNA

16、S如被評(píng)審方存在上述問(wèn)題或未履行8.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)中止認(rèn)可過(guò)程，并采取相應(yīng)處理措施。6.1o4。5現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分：符合、基本符合(需對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤)、不符合三種，由評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)給出。6。1.4。6評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告復(fù)印件提交給被評(píng)審方.6o1.4.7被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，并在三個(gè)月內(nèi)完成，對(duì)監(jiān)督、復(fù)評(píng)審的，在一或二個(gè)月內(nèi)完成，提交給評(píng)審組。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。4。8待糾正措施驗(yàn)證后，評(píng)審組長(zhǎng)將整改驗(yàn)收意見(jiàn)連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)CNASt書(shū)處.6。1.5認(rèn)可評(píng)定6。1。5.1CNAS1

17、書(shū)處負(fù)責(zé)將評(píng)審資料及所有其他相關(guān)信息(如能力驗(yàn)證、投訴、爭(zhēng)議等)提交給評(píng)定委員會(huì)，評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出決定。評(píng)定結(jié)果可以是以下四種類(lèi)型之一：同意認(rèn)可；部分認(rèn)可；不予認(rèn)可；補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評(píng)定。o5。2經(jīng)評(píng)定后，由秘書(shū)處辦理相關(guān)手續(xù)。6。1.6批準(zhǔn)發(fā)證6。1。6.1CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)有CNA酸權(quán)人簽章的認(rèn)可證書(shū)，以及認(rèn)可決定通知書(shū)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人.認(rèn)可證書(shū)有效期為5年。6。1.6。2CNAS秘書(shū)處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍6。2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍6。2.1o1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)

18、在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNASg出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng).6.2.1.2CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審.擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。6。2.1o3批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。6o2.1.4適宜時(shí)，CNAST要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，以驗(yàn)證其申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的

19、技術(shù)能力。6。2.2縮小認(rèn)可范圍6。2。2。1縮小認(rèn)可范圍的條件在下列T#況下，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍；業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求，且在CNASB定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。6.2.2o2縮小認(rèn)可范圍的建議由CNA瓠書(shū)處提出，經(jīng)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或秘書(shū)長(zhǎng)經(jīng)CNAS主任授權(quán)作出認(rèn)可決定。秘書(shū)處辦理相應(yīng)手續(xù)6。3監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，及時(shí)將有關(guān)要求納入質(zhì)量

20、體系.所有獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受CNAS勺監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審和其他監(jiān)督活動(dòng)類(lèi)型：a）就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問(wèn)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)；b）審查獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明；c）要求獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供文件和記錄（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄）；d）監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）6。3.1定期監(jiān)督評(píng)審6。3.1o1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，接受CNA皺排的第一次定期監(jiān)督評(píng)審，以后每隔18個(gè)月、12個(gè)月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評(píng)審。每次定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分，以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)

21、可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和CNAS勺全部認(rèn)可要求。對(duì)多地點(diǎn)的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，每次監(jiān)督覆蓋所有地點(diǎn)。6.3。1。2定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，提交給評(píng)審組，整改期限一般為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合，要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6.3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況等。6。3.1.4獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評(píng)審結(jié)合進(jìn)行。6.

22、3.1o5獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者，在獲得認(rèn)可后，每2年必須至少開(kāi)展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。6。3.2不定期監(jiān)督評(píng)審在獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生如本指南6.5.1.1條所述變化、CNAS勺認(rèn)可要求變化或CNAS認(rèn)為有必要時(shí)、或需對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí)，CNA融書(shū)處可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期的訪問(wèn)。不定期監(jiān)督評(píng)審的程序與定期監(jiān)督評(píng)審相同。6。4復(fù)評(píng)審6。4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期（5年）到期前6個(gè)月向CNAS1出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。CNA潴認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期6。4.2復(fù)評(píng)審的其它要求和程序與初次認(rèn)可

23、一致，是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證.復(fù)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)， 被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，提交給評(píng)審組，整改期限一般為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合，要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6。5認(rèn)可的變更獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更處理6.5o1o1變更通知獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書(shū)面形式通知CNASa）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；d）其它可能影響

24、其活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更.。2變更的處理CNASE得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：a）進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審；擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)可；對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核；d）對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。6。5。2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，CNAS通過(guò)CNA綱站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)人，詳細(xì)說(shuō)明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。6。5.2o2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽(tīng)取各有關(guān)方面的意見(jiàn)，以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)

25、新的要求。CNAST以通過(guò)監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。6。5.2o3獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)通知CNAS獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS可以撤銷(xiāo)認(rèn)可。7.暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)認(rèn)可暫停認(rèn)可獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS勺認(rèn)可條件和要求，如：獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)無(wú)故不參加能力驗(yàn)證計(jì)戈心或能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、或無(wú)故不接受定期監(jiān)督、或不按時(shí)繳納費(fèi)用、或在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過(guò)程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNAS可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。暫停期不少于60天，但不大于180天，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測(cè)、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效?；謴?fù)認(rèn)可被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施，完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審及糾正措施的驗(yàn)證等相關(guān)工作.并經(jīng)CNAS!認(rèn)合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格.7。3撤銷(xiāo)認(rèn)可在下列T#況下，CNAS可以撤銷(xiāo)認(rèn)可：a)超過(guò)認(rèn)可證書(shū)的有效