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文檔簡介
1、食品平安全球規(guī)范食品平安全球規(guī)范第六版第六版 2021.7公布公布2021.1開場必需按第開場必需按第6版規(guī)范審核版規(guī)范審核變化綜述 添加了對異物控制、清潔管理及衛(wèi)生和過敏原部分的要求 經(jīng)過兩種顏色標注每個條款要求,即闡明GMP的要求橙色或是體系、文件和記錄的要求綠色,或包含上述兩個方面的要求橙色+綠色 減少條款數(shù)量大約25%,整合一樣要求,表述更趨一致性 不通知審核更改為兩個選項單個/兩個階段 重新定義了高風險和高關注 在即時糾正和行動方案中都要包含糾正措施,即有緣由分析 招募方案沒有變化 10個根底條款 認證級別:A,B,C,但沒有D級 不通知審核A+,B+,C+ 七個章節(jié)要求七個章節(jié)最高
2、管理者承諾 食品平安方案-HACCP食品平安和質(zhì)量管理體系現(xiàn)場規(guī)范產(chǎn)品控制過程控制人員BRCBRC食品規(guī)范涵蓋食品規(guī)范涵蓋BRC食品規(guī)范格式 最高管理者承諾用于證明承諾可滿足本規(guī)范要求所需的資源詳見第1章 HACCP方案關注 產(chǎn)品和加工過程中有關食品平安的顯著危害,對其專項控制以確保食品及消費線的平安詳見第2章 前提方案食品企業(yè)的根底環(huán)境和可操作性條件對平安食品的消費是必需的,控制普通危害的措施包括:良好的消費和衛(wèi)生規(guī)范,詳見第4-7章根底要求 最高管理者承諾和繼續(xù)改換,條款1.1 食品平安方案-HACCP,條款2 內(nèi)部審核,條款3.4 糾正措施,條款3.7 可追溯性,條款3.9 規(guī)劃,產(chǎn)品流
3、程和隔離,條款4.3 清潔管理和衛(wèi)生,條款4.11 過敏原管理,條款5.2 操作控制,條款6.1 培訓,條款7.1根底要求 對根底要求的條款判為CRITICAL or MAJOR將導致 初次審核,不能獲得證書 后續(xù)審核,撤銷證書1、最高管理者承諾 最高管理者承諾和繼續(xù)改良 組織構造、職責和管理權限1、最高管理者承諾重新組織內(nèi)容表述,并參與原來第3章的內(nèi)容,如管理方針、管理目的添加了新要求,即對不符合根本緣由的識別添加了需建立會議制度,至少每月由最高管理者參與處理與食品平安、合法性和質(zhì)量相關的問題,得到迅速的措施2、食品平安方案-HACCPHACCP小組前提方案產(chǎn)品描畫識別預期用途建立工藝流程圖
4、驗證流程圖實施危害分析確定關鍵控制點建立關鍵限值建立監(jiān)控體系建立糾正措施方案建立驗證程序HACCP文件和記錄堅持HACCP方案的評審2、食品平安方案-HACCP2.2前提方案new2.2.1公司應建立和堅持環(huán)境和運作方案,以到達消費平安和合法食品所必需的適宜環(huán)境。作為指點,它包括以下方面,但不僅限于此清潔和消毒蟲害控制設備和建筑物的保養(yǎng)方案人員衛(wèi)生要求員工培訓采購運輸安排預防交叉污染的過程過敏原控制 對出路方案的控制措施和監(jiān)控程序應予以明晰文件化,且包含在HACCP方案的開發(fā)和評審中3、食品平安和質(zhì)量管理體系 去除了“以顧客為關注焦點 “不合格產(chǎn)品控制從第5章轉(zhuǎn)入,見條款3.8 內(nèi)審要求中添加
5、了對加工/環(huán)境檢查3.4.4強化對加工環(huán)境的評價 極大加強了“供應商和原料同意及績效監(jiān)控3.5的要求,對原料供應商和效力供應商的要求分開描畫3.5.2,3.5.3添加了對外包加工的管理要求3.5.4 在糾正措施3.7和贊揚處置3.10中都要求對根本緣由進展分析 可追溯性3.9要求中明確了追溯措施的完成時間4小時內(nèi) 產(chǎn)品召回3.11要求中明確了一旦發(fā)生召回,需在3天內(nèi)通知到認證機構3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.2文件控制new 公司應運轉(zhuǎn)有效的文件控制體系,來保證僅有正確版本的文件、記錄格式可獲得和運用3.2.1公司應建立程序來管理組成食品平安和質(zhì)量體系的文件。包括帶有最新版本號和受控文件清單受
6、控文件的識別和同意方法記錄文件修訂或改動理由現(xiàn)有文件更新后的交換系統(tǒng)3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.4.4除了內(nèi)審,還應建立文件化的檢查程序來確保工廠環(huán)境和加工設備處于適宜的食品加工條件。檢查頻次基于風險評價。在產(chǎn)品暴露區(qū)域不少于每月一次,這些檢查包括: 衛(wèi)生檢查,包括清潔和清潔管理的執(zhí)行構造檢查,以識別建筑物或設備帶給產(chǎn)品的風險3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.5.1new 公司應對每個原料或每組原料進展文件化的風險評價,來識別與產(chǎn)品平安、合法性和質(zhì)量相關的潛在風險。應思索以下方面: 過敏原污染 異物風險 微生物污染 化學污染 應思索與廢質(zhì)量量相關的原料重要性。風險評價應基于原料的接納和測試程序和
7、供應商同意和監(jiān)控的接納程序3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.5.2new 原料和包裝資料的接納和監(jiān)控程序 原料的接納控制應確保原料不會損害產(chǎn)品的平安、合法性或質(zhì)量3.5.2.1公司應根據(jù)風險評價建立文件化的原料和包裝資料的驗收要求,原料接納和放行運用應基于以下一種或多種途徑:接納時的感官檢驗符合項證書/合規(guī)性證書詳細到每一發(fā)運批次分析證書產(chǎn)品抽樣和測試 應可獲得原料清單及其接納要求,接納參數(shù)和測試頻次應明晰規(guī)定3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.5.3效力供應商管理 公司應能證明那些效力是外包的,且效力是恰當?shù)模魏闻c食品平安有關的風險曾經(jīng)得到評價,并確保有效控制3.5.3.1應建立文件化的效力供應商的
8、同意和監(jiān)控程序,這些效力包括:蟲害控制洗衣效力清潔外包設備的外包效力和保養(yǎng)運輸和配送輔料、包裝資料或產(chǎn)品的外部儲存實驗室測試餐飲效力廢棄物管理3.5.2與效力供應商應有合同或正式的協(xié)議來明確效力期望要求,并保證與效力有關的潛在的食品平安風險曾經(jīng)得到明確3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.5.3外包加工的管理new) 當認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品加工步驟中有外包給第三方或在公司的另一個現(xiàn)場完成,應予以管理來確保不損害產(chǎn)品的平安、合法性或質(zhì)量3.6規(guī)范3.6.5規(guī)范應評審,應記錄評審日期和任何更改的同意當產(chǎn)品變化時至少每三年一次 3、食品平安和質(zhì)量管理體系3.7糾正措施識別不符合的根本緣由,執(zhí)行必要的糾正措施3.
9、9可追溯性時間:4小時內(nèi)3.11事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回3.11.4當發(fā)消費品召回時間時,應在做出召回決議的3個任務日內(nèi)通知對該現(xiàn)場按照本規(guī)范公布最新證書的認證機構new)4、現(xiàn)場規(guī)范更關注現(xiàn)場平安,尤其是產(chǎn)品輸出到美國。有文件化的風險評價來保證4.2.1引進判別樹和新的指南來識別高風險和/或高關注區(qū)域要求,詳細闡明對高關注區(qū)域的要求4.8.4和在高關注和低風險區(qū)域之間的隔離要求4.3.5針對不同風險區(qū)域,擴展了對產(chǎn)品加工流程和隔離區(qū)域要求4.3添加對水系統(tǒng)平安控制要求4.5.2擴展了對化學和異物污染風險管理要求,及異物檢查和去除方法要求原第5章4.9,4.10強調(diào)清潔管理和衛(wèi)生要求4.1
10、1、4.11.2、4.11.3、4.11.6添加廢棄食品作為動物飼料的法規(guī)要求4.12.3明確蟲害控制要求4.13.2,添加每季度對蟲害控制勘查的要求4.13.8存儲4.14和運輸4.15要求分成兩個部分,規(guī)定更詳細4、現(xiàn)場規(guī)范4.2平安4.2.1公司應進展文件化的風險評價:針對平安安排和產(chǎn)品遭到故意污染或損害帶來的潛在風險,按照不同的風險來評價各區(qū)域,應識別敏感的或受限區(qū)域,明晰標志,進展監(jiān)控和控制。應執(zhí)行識別的平安安排,并每年至少評審一次4、現(xiàn)場規(guī)范4.2規(guī)劃,加工流程和隔離4.3.1應按照遭到污染風險程度來指定區(qū)域和制定方案,包括產(chǎn)品封鎖區(qū)域低風險區(qū)域高關注區(qū)域高風險區(qū)域4、現(xiàn)場規(guī)范1、
11、高關注區(qū)域 物理隔斷 如沒用物理隔斷:交叉污染評價,有效程序防止產(chǎn)品遭到污染2、高風險區(qū)域物理隔斷轉(zhuǎn)移點不能損壞高風險區(qū)域和其他區(qū)域的隔離應有降低產(chǎn)品污染的風險操作如原料進入消毒4、現(xiàn)場規(guī)范4.4.4高關注或高風險設備區(qū)域,應制定排水方案來表示流向和設備固定位置,防治廢水回流。排水系統(tǒng)不能對高關注/風險區(qū)域帶來污染風險4.4.6運用吊頂足夠通道通往頂部空間蟲害活動檢查,除非空間被全部封上4.4.13高風險區(qū)域,應:過濾空氣充分交換運用的過濾器規(guī)范和空氣交換頻次應文件化基于風險評價,思索空氣來源和相對周圍區(qū)域堅持正壓的要求4、現(xiàn)場規(guī)范4.5公用設備4.5.2現(xiàn)場可獲得最新供水系統(tǒng)平面圖,適用時包
12、括存儲器、水處置和水循環(huán)。平面圖用于水的取樣和水質(zhì)量管理new)4.7維護4.7.1應建立一切車間和加工設備的文件化的維護方案或情況監(jiān)控系統(tǒng)。新設備試車是應確定維護要求new )4.8員工設備提供有效隔離區(qū)域供穿著高關注/高風險區(qū)域的鞋子如柵欄或長凳更衣程序中的洗手要求應能預防對清潔任務服的交叉污染洗手設備需包括提示洗手的警告標志4、現(xiàn)場規(guī)范4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和類似資料4.9.3.4用玻璃或其他易碎資料容器包裝的產(chǎn)品new )4.9.4木制品嚴禁運用在產(chǎn)品暴露區(qū)域,除非作為加工設備無法防止時應: 繼續(xù)檢查木制品形狀 木制品維護良好 防止損壞 防止碎片能夠污染產(chǎn)品4、現(xiàn)場規(guī)范4.10
13、異物檢測和排除設備1、對每個消費過程應結(jié)合HACCP工程進展文件化評價,來識別運用以下設備來檢查或排除異物污染new 過濾器 篩子 金屬探測 磁鐵 光學挑選設備 X-光檢查設備 其他物理分別設備2、應運用金屬探測設備。除非風險證明無需用此防止金屬污染。未運用闡明應文件化。3、磁鐵的類型、地點、強度應文件化,應有文件化的程序來執(zhí)行檢驗、清潔、強度測試和完好性檢查,一切記錄應保管4、現(xiàn)場規(guī)范4.11清潔管理和衛(wèi)生 可獲得執(zhí)行清潔的資源,如因清潔工程的目的需裝配設備或進入大型清潔設備,應提早安排,必要時安排在停產(chǎn)階段。清潔員工得到充分培訓,需進入設備內(nèi)部清潔是應提供工程支持new 4、現(xiàn)場規(guī)范4.1
14、2廢棄物/廢棄物處置 用做動物飼料的食品應與廢棄物隔離,并按相關的法規(guī)來管理new )4.13蟲害控制 1、規(guī)定了公司本人進展蟲害控制的要求new) 2、每季度應進展深化的文件化的蟲害控制勘查,由蟲害專家來評價蟲害控制措施。當儲存的產(chǎn)品存在蟲害風險時,勘查時間安排應能允許在設備旁邊進展檢查4、現(xiàn)場規(guī)范4.14儲存設備1、一切用于儲存原料、半廢品、廢品的設備應與其用途相順應new)2、在風險評價根底上,制定文件化的程序規(guī)定 在溫度控制區(qū)域進展冷藏或冷凍產(chǎn)品轉(zhuǎn)移 必要時隔離產(chǎn)品。防止交叉污染物理系、生物性或過 敏性或感染 離地籬墻儲存原料 特定的處置或堆垛要求防止產(chǎn)品損壞3、當有溫度要求時,儲存區(qū)
15、域應將產(chǎn)品溫度維持在規(guī)定范圍內(nèi)。應安裝帶有適當報警的溫度記錄設備或人工溫度檢查1次/4小時。4、現(xiàn)場規(guī)范4.15發(fā)貨和運輸1、應建立并執(zhí)行文件化的程序,能夠包括發(fā)貨前的裝載檢驗2、一切用于產(chǎn)品發(fā)放的車輛或容器應在裝載前進展檢驗new)適宜的清潔條件不得有劇烈的氣味在運輸過程中適當維護,防止產(chǎn)品損壞確保安裝的溫度設備得到維護3、應建立文件化的產(chǎn)品運輸程序,應包括new )混裝的限制在運輸過程中產(chǎn)品平安的要求,特別是停車和車輛無人時有明晰作業(yè)指點書:當車輛缺點、發(fā)惹事故或制冷系統(tǒng)失靈時,應評價產(chǎn)品平安。并堅持記錄5、產(chǎn)品控制 產(chǎn)品設計開放中添加新產(chǎn)品由HACCP小組組長簽字的要求5.1.2 添加了
16、對過敏原控制的要求5.2,5.2.3,5.2.4,5.2.6,5.2.8,5.2.9,5.2.10 添加了對身份堅持物料控制要求 對包材要求更關注食品與包材之間的反響,擴展了之前對COA證書的要求5.1.15、產(chǎn)品控制5.1產(chǎn)品設計/開放1、公司應提供明晰指點方針界定新產(chǎn)品開放的范圍,來控制公司或客戶不能接納的危害導入如過敏原引入、玻璃包裝或微生物風險new )2、一切新產(chǎn)品和產(chǎn)品配方、包裝資料或加工方法的變卦應得到HACCP小組組長或授權的HACCP成員的正式同意5、產(chǎn)品控制5.2過敏原管理1、應建立文件化的程序來確保過敏原的有限管理new)當對含有過敏原的資料進展儲存、加工和包裝時,應進展
17、物理隔離或分時段進展當處置過敏物料時,運用分開或其他防護服運用標示、指定的設備和容器來加工安排消費,減少含過敏原產(chǎn)品和不含有過敏原產(chǎn)品之間的改換限制空氣傳播的含有過敏原的物質(zhì)的灰塵的運動廢棄物管理或滲漏控制限制員工、觀賞者和承包商攜帶食物進入工廠5、產(chǎn)品控制5.2過敏原管理2、假設因加工的性質(zhì),從一種過敏原的交叉污染不可防止,應在標簽上加以警示new)3、一切相關人員包括工程師、暫時雇員和承包方,應接納常規(guī)的過敏原認識培訓,并接納公司過敏原處置程序的培訓new4、應執(zhí)行有效的文件化檢查體系,保證產(chǎn)品包裝運用的標簽是正確消費線啟動時產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時改換包裝資料的批次時5、產(chǎn)品控制主要包含過敏原的食品含
18、麩質(zhì)的谷類食品及其制品甲殼類動物及甲殼產(chǎn)品大豆及其制品芥末及其制品芝麻及其制品軟體動物及其制品魚及其制品雞蛋及其制品花生及其制品牛奶及其制品堅果、杏仁、腰果及其制品芹菜及其制品羽扁豆及其制品SO2.亞硫酸鹽10ppm5、產(chǎn)品控制5.4產(chǎn)品包裝1、當采購或指定與食品接觸的包裝資料時,供應商應被告知影響包材穩(wěn)定性的食品的特殊性質(zhì)如高脂肪、高PH或微波運用。包材的符合性證書或其它證據(jù)應能證明符合相關的食品平安法規(guī)和符合預期用途2、公司采購的接觸產(chǎn)品的襯墊應涂刷適當顏色、抗撕裂,防止不測污染6、過程控制 重新組織內(nèi)容表述,不僅關注食品平安,還應繼續(xù)符合產(chǎn)質(zhì)量量要求6.1 添加新要求:對消費線和包材的檢查6.1.6,6.1.76、過程控制6.1操作控制1在產(chǎn)品消費的關鍵過程應可獲得文件化的加工規(guī)范和作業(yè)指點書,可包括配方-包括任何過敏原的識別混合指點,速度,時間設備過程設置加熱時間和溫度冷卻時間和溫度標簽指點書打碼和貨架期標注HACCP方案中識別的任何其他關鍵點2應基于設備的風險和表現(xiàn),定期進展加工特性確實認6、過程控制6.1操作控制3在消費
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