試論中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的完善

1、試論中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的完善         11-03-16 15:39:00     作者：李雷    編輯：studa090420論文摘要：中醫(yī)藥是幾千年來中華民族與疾病相斗爭的產(chǎn)物，它有著獨特的理論體系和顯著的療效。但隨著知識經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中醫(yī)藥的價值進(jìn)一步被人們關(guān)注，世界性的”不當(dāng)占有”正逐步蔓延。為了使中醫(yī)藥有一個更好的生存發(fā)展空間，我國在未來的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略中必須給予其高度的重視。本文通過分析中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義、

2、我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀和存在的問題，提出筆者對完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的建議。 論文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥  知識產(chǎn)權(quán)  法律保護(hù) 一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義 (一)中醫(yī)藥概述 中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論和對疾病防治經(jīng)驗系統(tǒng)總結(jié)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學(xué)體系。 “中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和治療方法，中醫(yī)學(xué)形成于中國戰(zhàn)國時期，以黃帝內(nèi)經(jīng)的成書為標(biāo)志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學(xué)、病理病因?qū)W、診斷學(xué)、治療學(xué)、藥物學(xué)(含方劑)、臨床各科

3、和養(yǎng)生學(xué)。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財富，也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè) (二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義 1、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護(hù)傳統(tǒng)知識的需要中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻(xiàn)，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊(yùn)含的智慧，是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù)為己有。 2、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于缺乏有效的保護(hù)機(jī)制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關(guān)知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用，因為這些措

4、施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進(jìn)行投資的交易成本。此外，秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費。因此，應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。 3、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強(qiáng)中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位中醫(yī)藥不僅具有文化價值，而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國中草藥的出口，大部分是原材料出口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進(jìn)行二次開發(fā)，銷往全世界，占領(lǐng)我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境

5、內(nèi)，打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，才能增強(qiáng)我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。 二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀 (一)著作權(quán)保護(hù) 著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品，其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨創(chuàng)性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)?！边@些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻(xiàn)重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護(hù)。 (二

6、)商標(biāo)權(quán)保護(hù) 在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下，商標(biāo)不僅是一種商品標(biāo)記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標(biāo)具有強(qiáng)大的品牌號召力，能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟(jì)效益。我國現(xiàn)行商標(biāo)法和商標(biāo)法實施細(xì)則，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行專門的規(guī)定，只是有關(guān)醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)問題少有提及。 (三)專利權(quán)保護(hù) 專利保護(hù)是對藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國1985年專利法剛實施時，出于維護(hù)社會公共利益和公共健康的需要，對藥品和化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護(hù)，只保護(hù)藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的專利法開始給

7、予藥品發(fā)明以專利保護(hù)。 (四)商業(yè)秘密保護(hù) 目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護(hù)商業(yè)秘密的法律法規(guī)。中華人民共和國藥品管理法實施條例第35條第1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)，任何人不得對該未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用”此外，反不正當(dāng)競爭法、刑法、勞動法和合同法對商業(yè)秘密也做出了相關(guān)規(guī)定。 三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)存在的問題 (一)著作權(quán)方面 現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護(hù)我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題： 1、著作權(quán)的保護(hù)對

8、象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實踐，是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權(quán)人的認(rèn)定很困難。 2、著作權(quán)制度保護(hù)的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳，大都超過了著作權(quán)所設(shè)定的保護(hù)期，不符合其保護(hù)的要求。著作權(quán)的保護(hù)期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護(hù)的期限 (二)商標(biāo)權(quán)方面 我國商標(biāo)制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利用問題上仍然存在一些不足： 1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l

9、995年，我國共有2000萬家企業(yè)，但僅有50萬件商標(biāo)注冊，平均40家企業(yè)才有1家注冊。 2、藥品名與商標(biāo)名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標(biāo)名的關(guān)系處理不當(dāng)，導(dǎo)致藥品商標(biāo)糾紛案較多。 (三)專利權(quán)方面 由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強(qiáng)的契合性，導(dǎo)致了中國中醫(yī)藥在專利保護(hù)方面存在一些問題： 1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實用性三個特性中的新穎性，因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。 2、我國專利法第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護(hù)的主題：(1)科學(xué)發(fā)現(xiàn)；(2)智力活動的規(guī)則和方法；(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得

10、傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護(hù)。 3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。 (四)商業(yè)秘密方面 1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護(hù)散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點都各不相同，這些保護(hù)商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性 2、商業(yè)秘密的條件過于嚴(yán)格。因為條件太多，符合保護(hù)的主體就少，保護(hù)的范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。 3、存在不可預(yù)期的泄密風(fēng)險。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥品要想進(jìn)入市場，必須把有關(guān)的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務(wù)，如果政府主管部門不負(fù)擔(dān)保密義務(wù)，則技術(shù)秘密很可能從專有領(lǐng)域流入公有領(lǐng)域。此外，商業(yè)秘密還存在著其他重大問題，主要有：(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認(rèn)識和科學(xué)使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段；采用利益引誘的手段；采用威逼、脅迫的手段；采取違反商業(yè)道德的手段。 四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的建議 (一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系 從目前的商標(biāo)法、著作權(quán)法以及專利法來看，我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保