生產(chǎn)車間崗位職責(zé)

1、頁眉.生產(chǎn)車間主任崗位職責(zé)一、車間主任負責(zé)車間全面的管理工作，是車間生產(chǎn)、安全、質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。二、根據(jù)生產(chǎn)部發(fā)放的生產(chǎn)指令，組織車間人員按照 GMP規(guī)范要求，安排好車間生產(chǎn)工作。三、每天對設(shè)備運行、現(xiàn)場衛(wèi)生和基礎(chǔ)管理進行檢查，針對異常情況安排人員及時處理或解決。四、負責(zé)組織車間維修人員對車間的廠房、設(shè)備、設(shè)施進行維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。五、每周召開車間周例會，總結(jié)安全生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況、設(shè)備運行和能源使用情況等，分析并解決存在的問題。六、審批車間人員考勤表，簽字確認并報生產(chǎn)部、綜合部備案。七、負責(zé)依據(jù)生產(chǎn)部工資核算及考核結(jié)果，做好車間工資的二次分配工作，確保工資的按時發(fā)放。八

2、、按照廠部要求，積極開展生產(chǎn)（技改）專題會議、月 / 周例會、培訓(xùn)、總結(jié)等基礎(chǔ)管理工作。九、負責(zé)組織車間相關(guān)人員積極推進車間驗證、文件、記錄及檔案等 GMP軟件管理工作。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。1/18頁眉.生產(chǎn)車間副主任 / 主任助理崗位職責(zé)一、協(xié)助車間主任開展車間的安全、質(zhì)量、生產(chǎn)管理工作。二、負責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場人員的勞動紀(jì)律、環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備運行等管理工作。三、生產(chǎn)結(jié)束，檢查各崗位的清場情況，并督促記錄的填寫工作。四、參與本車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查，組織人員查找原因，及時進行處理。五、組織崗位人員對生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施維護保養(yǎng)，保證其處于良好的運行狀態(tài)。六、組織制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，并督促落實執(zhí)

3、行。七、組織車間相關(guān)人員嚴(yán)格按照驗證總計劃，開展車間驗證工作。八、協(xié)助車間主任做好車間人員培訓(xùn)工作。九、參加車間質(zhì)量分析會，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的方法、措施。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。2/18頁眉.生產(chǎn)車間設(shè)備管理員崗位職責(zé)一、根據(jù)車間生產(chǎn)狀況及設(shè)備使用狀況，擬定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，3/18頁眉.二、負責(zé)設(shè)備維護保養(yǎng)工作的執(zhí)行以及設(shè)備維護保養(yǎng)記錄的整理、收集、儲存。三、參與設(shè)備到貨后的驗收、安裝、調(diào)試、驗證等工作。四、參與制定各類設(shè)備管理文件，并按文件中相關(guān)要求認真貫徹、落實。五、配合設(shè)備使用崗位及相關(guān)操作人員，做好設(shè)備事故的調(diào)查、分析及處理工作。六、負責(zé)建立車間固定資產(chǎn)臺

4、賬、模具臺賬、備品備件臺賬，并定期進行核查。七、根據(jù)具體庫存情況，負責(zé)備品備件采購計劃的編制，以保證合理的備品備件儲備。八、負責(zé)對崗位設(shè)備運行記錄和設(shè)備使用日志進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。九、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。4/18頁眉.生產(chǎn)車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)一、負責(zé)車間的統(tǒng)計、核算工作。二、負責(zé)車間的辦公用品領(lǐng)發(fā)、保管工作。三、負責(zé)協(xié)助車間主任做好車間工資的二次分配工作。四、負責(zé)車間 ERP的錄入工作。五、參與車間盤存工作，為成本核算提供依據(jù)。六、參與員工培訓(xùn)工作。七、負責(zé)車間做好車間內(nèi)勤工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。5/18頁眉.生產(chǎn)車間技術(shù)員崗位職責(zé)一、負責(zé)批生產(chǎn)和批包裝記錄的收集、整理、審

5、核工作，并交質(zhì)保部歸檔。二、負責(zé)車間公用記錄的分發(fā)、收集、整理及審核工作，并交質(zhì)保部歸檔。三、負責(zé) GMP文件的收發(fā)、培訓(xùn)及保管工作。四、依據(jù) GMP文件要求，對各崗位GMP執(zhí)行情況進行檢查，并督促GMP文件的執(zhí)6/18頁眉.行。五、參與本車間的驗證、偏差調(diào)查和變更控制工作。六、依據(jù)培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)人員及時參加培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)和考核工作。七、參與 GMP文件的起草和修訂工作。八、參與質(zhì)量分析會，并協(xié)助解決本車間生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量問題。九、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。7/18頁眉.生產(chǎn)車間班長崗位職責(zé)一、在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下，做好本班組現(xiàn)場日常管理工作，組織本班組按要求完成生產(chǎn)任務(wù)。二、負責(zé)本崗

6、位生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作，每天檢查崗位環(huán)境衛(wèi)生，要求各崗位物料、物品擺放有序，做到杜絕浪費，降低成本費用。三、負責(zé)本班組的人員三級安全和崗位操作培訓(xùn)工作。四、加強班組建設(shè)，建立團結(jié)、協(xié)作、和諧的工作氛圍。五、掌握設(shè)備的運行情況，做好每天設(shè)備運行記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告領(lǐng)導(dǎo)，并與維修人員聯(lián)系。六、加強生產(chǎn)現(xiàn)場的勞動紀(jì)律管理，確保生產(chǎn)安全。六、負責(zé)對本班組員工的考勤工作。八、指導(dǎo)和督促本班組人員執(zhí)行各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度。九、對本班組生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。8/18頁眉.生產(chǎn)車間門廳崗位職責(zé)一、負責(zé)對外來人員及本廠非本生產(chǎn)區(qū)人員進入車間的更衣指導(dǎo)、培訓(xùn)工作。二、負責(zé)門廳及總更區(qū)

7、域的衛(wèi)生工作。三、負責(zé)崗位各類記錄的填寫工作。四、負責(zé)衣柜、鞋柜的管理工作。五、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。9/18頁眉.生產(chǎn)車間操作工崗位職責(zé)10/18頁眉.一、熟練掌握本崗位SOP及相關(guān)文件，嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進行操作。二、負責(zé)本崗位的交接班工作。三、檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況，及時匯報，確保班組生產(chǎn)正常。四、對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。五、負責(zé)完成本崗位的生產(chǎn)工作任務(wù)。六、負責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)結(jié)束后的清場工作。七、參與本崗位驗證、變更、偏差調(diào)查工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。11/18頁眉.生產(chǎn)車間維修崗位職責(zé)一、負責(zé)車間設(shè)備的維修與保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運行。二、認真填

8、寫設(shè)備的維修維護與保養(yǎng)記錄。三、嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度，服從車間領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備管理員的安排和調(diào)動。四、熟練地掌握本車間設(shè)備的原理、實際操作與維修，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備的安全操作規(guī)程及巡檢制度，定期對主要設(shè)備運行狀況進行檢查，保證其處于正常狀態(tài)。五、定期檢查車間水、汽管道有無泄漏，防止“跑、冒、滴、漏”，杜絕事故的發(fā)生。六、對設(shè)備維修使用的工具，尤其是儀器工具應(yīng)妥善保管，防止遺失。七、做好本崗位環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備工具規(guī)整、擺放及安全工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。12/18頁眉.13/18頁眉.生產(chǎn)車間空調(diào)崗位工作職責(zé)一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位 SOP及相關(guān)文件，嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進行操作。

9、二、負責(zé)完成本崗位的各種生產(chǎn)工作任務(wù)，主要包括潔凈區(qū)域的有效送風(fēng)和臭氧消毒。三、及時檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況，及時匯報，確保設(shè)備正常運行及生產(chǎn)的有序進行，并及時記錄設(shè)備運行和生產(chǎn)情況。四、及時與車間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通，并根據(jù)季節(jié)、天氣變化及反饋的環(huán)境信息。五、積極參加安全培訓(xùn)和安全會議，確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。六、負責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)結(jié)束后的清場工作。七、積極配合本車間維修人員和外協(xié)技術(shù)服務(wù)人員做好本崗位設(shè)備（系統(tǒng)）的維護保養(yǎng)和維修工作。八、及時參與本崗位驗證、變更、偏差調(diào)查工作。九、根據(jù)生產(chǎn)及設(shè)備操作情況做好崗位的交接班工作。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。14/18頁眉.

10、生產(chǎn)車間空壓崗位工作職責(zé)一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位 SOP及相關(guān)文件，嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進行操作。二、負責(zé)完成本崗位的各種生產(chǎn)工作任務(wù)，及時向提供車間的中、低壓用氣并負責(zé)中、低壓系統(tǒng)的消毒工作。三、及時檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況，及時匯報，確保設(shè)備正常運行及生產(chǎn)的有序進行，并及時記錄設(shè)備運行和生產(chǎn)情況。四、及時與車間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通，并根據(jù)生產(chǎn)需要調(diào)整設(shè)備及系統(tǒng)的運行情況。15/18頁眉.五、積極參加安全培訓(xùn)和安全會議，確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。六、負責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)結(jié)束后的清場工作。七、積極配合本車間維修人員和外協(xié)技術(shù)服務(wù)人員做好本崗位設(shè)備（系統(tǒng)）的

11、維護保養(yǎng)和維修工作。八、及時參與本崗位驗證、變更、偏差調(diào)查工作。九、根據(jù)生產(chǎn)及設(shè)備操作情況做好崗位的交接班工作。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。16/18頁眉.生產(chǎn)車間制水崗位工作職責(zé)一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位 SOP及相關(guān)文件，嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進行操作。二、負責(zé)完成本崗位的各種生產(chǎn)工作任務(wù)，及時向提供車間符合質(zhì)量要求的純化水和注射用水并負責(zé)上述系統(tǒng)的清潔、消毒及滅菌工作。三、及時檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況，及時匯報，確保設(shè)備正常運行及生產(chǎn)的有序進行，并及時記錄設(shè)備運行和生產(chǎn)情況。四、按文件規(guī)定做好崗位檢驗儀器的使用及維護工作，妥善保管和在效期內(nèi)使用各種檢驗用試劑。五、及時與車間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通，并根據(jù)生產(chǎn)需要調(diào)整設(shè)備及系統(tǒng)的運行情況。六、積極參加安全培訓(xùn)和安全會議，確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。七、負責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)結(jié)