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文檔簡介

1、共享知識分享快樂東莞立亞達(dá)電子有限公司Dongguan Readore Electronics Co., Ltd.ISO/TS16949 三階文件新產(chǎn)品試產(chǎn)管理辦法文件編口, 勺編制丁四根審核/批準(zhǔn)生效日期2010年4月4日文件創(chuàng)建修改記錄:日期版本制作/修改人修改描述2010-4-4A/1丁四根初始©行1. 目的執(zhí)行工廠生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作,確保新產(chǎn)品/新材料(包括新供應(yīng)商的材料)的試產(chǎn)在有效的控制狀態(tài)下進(jìn) 行,并通過試產(chǎn)進(jìn)一步驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)及物料的正確性,使試產(chǎn)中的異常問題得到排除,確保批量生產(chǎn) 的順利進(jìn)行,以達(dá)到新產(chǎn)品的可制造性。2. 范圍適用于東莞立亞達(dá)、立敏達(dá)、信陽立亞達(dá)及各分廠執(zhí)

2、行所有新產(chǎn)品試產(chǎn)、新材料(包括新供應(yīng)商的材 料)試產(chǎn)、外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)。3. 職責(zé)3.1 生管:負(fù)責(zé)將訂單信息通知相關(guān)部門,試產(chǎn)計(jì)劃的安排,物料的準(zhǔn)備,試產(chǎn)前準(zhǔn)備會(huì)議的召集及相關(guān)工作的跟進(jìn)等3.2 工程部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 BOM、工藝圖、SOP的制定;工裝、夾具的設(shè)計(jì)、制作;負(fù)責(zé)試產(chǎn)指導(dǎo),解決 及跟進(jìn)試產(chǎn)中的問題,BOM材料的核對,試產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的核定,試產(chǎn)會(huì)議的召開及試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議的主持等,負(fù)責(zé)確認(rèn)新材料是否需要執(zhí)行試產(chǎn)。3.3 品管部:負(fù)責(zé)試產(chǎn)所需物料的來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程品質(zhì)監(jiān)控、產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)。3.4 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)依據(jù)試產(chǎn)計(jì)劃及試產(chǎn)要求進(jìn)行生產(chǎn)、試產(chǎn)過程中的品質(zhì)檢驗(yàn);試產(chǎn)模具、治具驗(yàn)證等。3.5

3、 工程部最高負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)試產(chǎn)及試產(chǎn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)前的批準(zhǔn);3.6 模具設(shè)計(jì)師:負(fù)責(zé)模具和治具的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證;3.7 采購部:負(fù)責(zé)材料的購買,包括新供應(yīng)商的引進(jìn),新材料試產(chǎn)申請;3.8 貿(mào)易部:負(fù)責(zé)外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)申請和工作安排;3.9 其它部門:負(fù)責(zé)協(xié)助試生產(chǎn)的進(jìn)行。4. 術(shù)語和定義4.1 試產(chǎn):包括新產(chǎn)品的試產(chǎn)、新材料(包括新供應(yīng)商的材料)的試產(chǎn)、外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)三個(gè)部分;4.2 新產(chǎn)品試產(chǎn):新產(chǎn)品首次接到訂單(外部、內(nèi)部)后,經(jīng)工程部評估批量生產(chǎn)前需經(jīng)過試產(chǎn)流程驗(yàn)證而安排的小批量生產(chǎn)。4.3 新材料:首次購買的材料,或新供應(yīng)商首次交貨或送樣的原材料;4.4 外包商新產(chǎn)品試產(chǎn):外包商首次生產(chǎn)我司產(chǎn)品而

4、安排的試產(chǎn)。5. 操作規(guī)程A新產(chǎn)品試產(chǎn):5.1 試產(chǎn)準(zhǔn)備5.1.1 業(yè)務(wù)部收到客戶新產(chǎn)品訂單后,依據(jù)顧客有關(guān)過程控制程序召集相關(guān)部門進(jìn)行訂單評審,業(yè)務(wù)部 務(wù)必在開評審會(huì)之前提前兩天將相關(guān)資料給到工程部,評審結(jié)果記錄于合同(訂單)評審表 (LYD-FM-049 B),各責(zé)任部門必須在評審表中注明評審意見;5.1.2 工程部根據(jù)新產(chǎn)品具體情況及以往經(jīng)驗(yàn)評估新產(chǎn)品是否需要安排試產(chǎn)過程,用于驗(yàn)證產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)的正確性及其相關(guān)輔、治具等資源的適用性;如果不需要安排試產(chǎn)過程驗(yàn)證,則應(yīng)在合同(訂單)評審表的評審結(jié)論上注明(如:根據(jù)以往類似產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)判定,該產(chǎn)品相關(guān)過程設(shè)計(jì)和輔、治 具設(shè)計(jì)完全滿足對產(chǎn)品生產(chǎn)的

5、需求),可免除試產(chǎn)流程,直接進(jìn)入量產(chǎn)階段;如果條件性轉(zhuǎn)量產(chǎn),需經(jīng)條件驗(yàn)證符合后,轉(zhuǎn)量產(chǎn)。量產(chǎn)時(shí)PIE工程師要跟蹤生產(chǎn)初始過程 ,以便取得第一手現(xiàn)場相關(guān)資料和參數(shù);如果產(chǎn)品需要安排試產(chǎn)過程,則工程部PIE要在合同(訂單)評審表的評審結(jié)論上注明要試產(chǎn),同時(shí)提出試產(chǎn)申請單,生管課根據(jù)評審結(jié)論安排試生產(chǎn),整個(gè)試產(chǎn)過程中各相關(guān)單位 按規(guī)定的試產(chǎn)流程運(yùn)作;5.1.3 合同(訂單)評審表上應(yīng)明確物料、BOM、工裝、模具、夾具、工藝設(shè)備、工藝資料、產(chǎn)品樣板等的情況及相關(guān)工作項(xiàng)目完成時(shí)間要求,生管課應(yīng)依據(jù)合同(訂單)評審表上的信息跟蹤工程、品管、生產(chǎn)和其它相關(guān)部門的完成進(jìn)度;各相關(guān)部門應(yīng)全力配合完成相關(guān)工作項(xiàng)目

6、,并將各項(xiàng)工作項(xiàng)目的完成情況即時(shí)反饋到生管處,以便安排試產(chǎn)。5.1.4 生管課應(yīng)明確新產(chǎn)品試產(chǎn)數(shù)量,并體現(xiàn)于生產(chǎn)計(jì)劃內(nèi), 本著節(jié)約成本目的和達(dá)成試產(chǎn)跟蹤目標(biāo),具體試產(chǎn)數(shù)量由生管課和工程部PIE商議后決定。本公司將客戶下達(dá)的新產(chǎn)品第一個(gè)訂單作為試作/試產(chǎn)訂單。5.1.5 試產(chǎn)時(shí),允許使用轉(zhuǎn)換后的客戶原圖或臨時(shí)工藝圖、SOP,但臨時(shí)文件上應(yīng)蓋有寫明具體有效日期的臨時(shí)文件管控章,某些手工作業(yè)可以無SOP ,但首件作業(yè)須有工程人員或品管人員在場確認(rèn)。5.1.6 生管課依據(jù)合同(訂單)評審表上的信息跟蹤各部門的進(jìn)度。當(dāng)條件或資料全部俱備時(shí),生管課 提前一到兩天郵件或電話通知相關(guān)部門試產(chǎn),生產(chǎn)計(jì)劃上也要特

7、別注明為試產(chǎn)”,試產(chǎn)前一刻,生產(chǎn)主管協(xié)助確認(rèn)相關(guān)部門跟進(jìn)人員是否到位,以便各部門委托專人跟蹤,原則上工程、品管、生產(chǎn)跟 進(jìn)人員必須到位。5.2 試產(chǎn)實(shí)施5.2.1 當(dāng)工程部接到生管發(fā)出的新產(chǎn)品試產(chǎn)通知后,工程部工程師(或 PIE工程師)根據(jù)以往的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn), 對于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的新產(chǎn)品在試產(chǎn)之前應(yīng)該做試產(chǎn)介紹會(huì)議。在介紹會(huì)上,工程部工程師(或 PIE工程師)應(yīng)介紹產(chǎn)品的特點(diǎn)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、制作困難點(diǎn)及生產(chǎn)各工序應(yīng)特別注意的事項(xiàng)。工程部并應(yīng)根據(jù) 新產(chǎn)品的難易度設(shè)定試產(chǎn)的目標(biāo),包括:成品合格率、其他性能及安全要求的合格率狀況。介紹會(huì) 上應(yīng)準(zhǔn)備必要的樣板、認(rèn)可書、臨時(shí)工程文件等。5.2.2 試產(chǎn)前,IQC應(yīng)對所

8、有的產(chǎn)品用原材料進(jìn)行環(huán)保測試,以保證試產(chǎn)物料的合格。5.2.3 生產(chǎn)部依據(jù)物料清單 BOM要求領(lǐng)料,并在生產(chǎn)主管或工程師指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.2.4 試產(chǎn)時(shí),工程部、品管部、生產(chǎn)部等相關(guān)人員(如工程師、模具工程師、PIE/生技、生產(chǎn)及品管相關(guān)人員)需進(jìn)行現(xiàn)場專項(xiàng)跟進(jìn)。并組織對新產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員進(jìn)行試產(chǎn)的現(xiàn)場操作技能訓(xùn)練,確認(rèn)其合格后方可上崗操作。5.2.5 品管部IPQC依據(jù)產(chǎn)品承認(rèn)書、或藍(lán)圖、或控制表、或臨時(shí)工藝圖、產(chǎn)品樣板、BOM等核對新產(chǎn)品所用材料、工藝、結(jié)構(gòu)等是否符合要求,由工程師、品管生產(chǎn)領(lǐng)班等相關(guān)人員對試產(chǎn)首件產(chǎn)品進(jìn)行 確認(rèn),將確認(rèn)結(jié)果記錄于首件檢查記錄表。確認(rèn)完成后將 首件檢

9、查記錄表交品管部及工程部主管簽名確認(rèn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)。如在新產(chǎn)品核對、確認(rèn)過程中出現(xiàn)物料、制作工藝、產(chǎn)品性能等 不符合要求時(shí),應(yīng)及時(shí)知會(huì)相關(guān)人員停產(chǎn)改善處理。5.2.6 試產(chǎn)時(shí),品管部IPQC應(yīng)依據(jù)藍(lán)圖、或控制表、或臨時(shí)工藝圖要求、或內(nèi)部產(chǎn)品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等抽樣進(jìn)行 可靠性試驗(yàn),抽樣數(shù)量依試驗(yàn)項(xiàng)目及相關(guān)抽樣檢查標(biāo)準(zhǔn)而定。5.2.7 生產(chǎn)部和品管部IPQC將試產(chǎn)制作的產(chǎn)品做相關(guān)的尺寸及性能檢查、測試結(jié)果如實(shí)記錄,以便跟蹤和 改善。5.2.8 工程部在整個(gè)試產(chǎn)過程中,指導(dǎo)生產(chǎn)線作業(yè)或協(xié)助生產(chǎn),并主導(dǎo)解決試產(chǎn)中所出現(xiàn)的問題。同時(shí)收集 成品合格率、其他相關(guān)性能及安全要求的合格率狀況,作為試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告的輸入。5

10、.2.9 工程部工程師或(PIE/生技)應(yīng)依據(jù)BOM進(jìn)行物料的核對,確定物料的用量。5.2.10 在新產(chǎn)品試產(chǎn)過程中,工程部工程師或(PIE/生技)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品制造流程測算各工序作業(yè)時(shí)間,并記錄于標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)表中。5.2.11 在新產(chǎn)品試產(chǎn)過程中, 各部門將試產(chǎn)問題點(diǎn)及時(shí)反饋給工程部工程師或(PIE/生技),由其負(fù)責(zé)統(tǒng)籌。5.2.12 生產(chǎn)部將試產(chǎn)制作的產(chǎn)品各項(xiàng)相關(guān)性能檢查測試結(jié)果如實(shí)記錄存檔,以便備查。5.2.13 工程部工程師或(PIE/生技)在每一款試產(chǎn)制作過程中,應(yīng)及時(shí)拍取圖片,以方便制定作業(yè)指導(dǎo)書。5.3 試產(chǎn)總結(jié)5.3.1 試產(chǎn)完成后,由工程部工程師或(PIE/生技)召集品管、生產(chǎn)、采購

11、、生管等相關(guān)單位開試產(chǎn)總結(jié)會(huì) 議,將生產(chǎn)部、品管部、工程部所收集、反饋的試產(chǎn)過程中的問題點(diǎn)及解決方案進(jìn)行檢討,并將結(jié) 果記錄于試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告內(nèi),包括對試產(chǎn)的目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行總結(jié)和檢討。5.3.2 工程部工程師或(PIE/生技)跟據(jù)新產(chǎn)品試產(chǎn)所發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)及處理方案的完成情況,經(jīng)確認(rèn)完成后,將試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告送工程主管 /經(jīng)理審批。工程主管/經(jīng)理依據(jù)試產(chǎn)的情況作出批示:如試產(chǎn)結(jié)果達(dá) 成試產(chǎn)目標(biāo)和要求,批示 轉(zhuǎn)批量生產(chǎn)”;如試產(chǎn)過程中仍存在需解決的問題或試產(chǎn)不成功,則給出解決問題的方向,以便改善后重試產(chǎn)或轉(zhuǎn)量產(chǎn)。5.3.3 工程部工程師或(PIE/生技)針對試產(chǎn)中的問題點(diǎn)及生產(chǎn)特點(diǎn)編寫、發(fā)行正式受控的控

12、制表、或藍(lán)圖 或工藝圖及SOP ;根據(jù)試產(chǎn)結(jié)果及時(shí)修正系統(tǒng)中的BOM、補(bǔ)充工時(shí)定額,并完善其它相關(guān)資料;5.3.4 工程部工程師或(PIE/生技)在每一款試產(chǎn)完成后,應(yīng)整理試產(chǎn)中的相關(guān)資料(如首件檢查記錄、可 靠性試驗(yàn)報(bào)告、半成品及成品產(chǎn)線全檢記錄、BOM核對清單、試產(chǎn)問題總結(jié)、環(huán)保測試記錄、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)等相關(guān)資料)形成試產(chǎn)資料匯總歸檔。5.3.5 試產(chǎn)達(dá)成目標(biāo)則轉(zhuǎn)量產(chǎn);B新材料的試產(chǎn)5.4 新材料試產(chǎn)準(zhǔn)備5.4.1 采購部提出新材料試產(chǎn)申請單,同時(shí)附上新材料有關(guān)的圖紙、規(guī)格書、材質(zhì)證明、MSDS、環(huán)保有關(guān)測試報(bào)告、樣品、供應(yīng)商出貨檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料;召集工程、生管、品管、生產(chǎn)或貿(mào)易,說 明試產(chǎn)情

13、況,各責(zé)任部門必須在評審表中注明評審意見;5.4.2 工程部根據(jù)新材料具體情況及以往經(jīng)驗(yàn),在試產(chǎn)申請單上注明是否需要安排試產(chǎn)過程,用于驗(yàn)證材料的符合性,如果不需要安排試產(chǎn)過程驗(yàn)證,工程部應(yīng)該在申請單上注明,可免除材料試產(chǎn)流程, 直接進(jìn)入量產(chǎn)階段;否則的話則安排試產(chǎn)過程;5.4.3 生管課根據(jù)工程評審結(jié)論安排新材料的試生產(chǎn),整個(gè)試產(chǎn)過程中各相關(guān)單位按規(guī)定的試產(chǎn)流程運(yùn)作;5.4.4 生管課應(yīng)明確新材料試產(chǎn)數(shù)量,并體現(xiàn)于生產(chǎn)計(jì)劃內(nèi),本著節(jié)約成本目的和達(dá)成試產(chǎn)跟蹤目標(biāo),具體試產(chǎn)數(shù)量由生管課和采購課商議后決定。原則上新材料的試產(chǎn)數(shù)量不易過多。5.4.5 試產(chǎn)時(shí),允許使用臨時(shí)藍(lán)圖或圖紙,如果無圖紙,工程人

14、員必須在場確認(rèn)5.5 新材料試產(chǎn)實(shí)施5.5.1 試產(chǎn)前,IQC應(yīng)對新材料進(jìn)行環(huán)保測試,以保證試產(chǎn)物料的合格。5.5.2 生產(chǎn)部依據(jù)MO要求領(lǐng)料,在生產(chǎn)主管或工程師指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.5.3 品管部IPQC依據(jù)產(chǎn)品承認(rèn)書、或藍(lán)圖、或控制表對材料規(guī)格進(jìn)行確認(rèn)5.5.4 工程部工程師、生產(chǎn)領(lǐng)班、品管等相關(guān)人員對新材料試產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn),將確認(rèn)結(jié)果記錄于首件檢查記錄表;5.5.5 品管部將新材料試產(chǎn)的各項(xiàng)相關(guān)性能檢查測試結(jié)果如實(shí)記錄,存檔,以便備查。5.5.6 在新材料試產(chǎn)過程中,各部門將試產(chǎn)的問題點(diǎn)及時(shí)反饋給工程部工程師,由其負(fù)責(zé)統(tǒng)籌5.6 新材料試產(chǎn)總結(jié):5.6.1 工程部將材料試產(chǎn)結(jié)果填

15、寫到試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告中。工程部主管或經(jīng)理負(fù)責(zé)并對材料試產(chǎn)情況做批示:如果試產(chǎn)成功,批示 轉(zhuǎn)批量生產(chǎn)”,否則的話將試產(chǎn)問題反饋給采購,要求供應(yīng)商重新送樣認(rèn)可。5.6.2 新材料試產(chǎn) OK后,工程部編寫、發(fā)行正式受控的控制表或藍(lán)圖。5.6.3 工程部材料承認(rèn)組在每一款試產(chǎn)OK后,應(yīng)整理試產(chǎn)中的相關(guān)資料并存檔;5.6.4 只有試產(chǎn)OK后的新材料,采購方可以批量采購。C外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)5.7 外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)準(zhǔn)備5.7.1 貿(mào)易部提出試產(chǎn)申請單,召集工程、品管、生管和生產(chǎn),簡要說明外包新產(chǎn)品試產(chǎn)需求。外包商 處的新產(chǎn)品試產(chǎn)是否執(zhí)行要根據(jù)具體情形而定,如未安排試產(chǎn),外包商必須送樣認(rèn)可。5.7.2 生管根據(jù)試

16、產(chǎn)申請單信息開立MO,原則上外包商新產(chǎn)品的試產(chǎn)數(shù)量不得大于1000pcs。5.7.3 生管外發(fā)試產(chǎn)申請單和MO信息到倉庫領(lǐng)料、發(fā)料到外包商5.7.4 貿(mào)易部準(zhǔn)備試產(chǎn)機(jī)種控制表,SOP等信息給外包商5.7.5 貿(mào)易部確定試產(chǎn)時(shí)間、試產(chǎn)機(jī)種、試產(chǎn)數(shù)量、參與檢查和指導(dǎo)外包商新產(chǎn)品的試產(chǎn)人員名單。5.8 外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)實(shí)施5.8.1 試產(chǎn)前,外包商的所有新產(chǎn)品所用到的材料必須是經(jīng)過品管IQC檢3ok。5.8.2 貿(mào)易部要確認(rèn)試產(chǎn)材料、治工具,人員及技術(shù)指導(dǎo)人員全部到位5.8.3 參與檢查和指導(dǎo)外包商新產(chǎn)品的試產(chǎn)人員對試產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行拆解確認(rèn),5.8.4 在新產(chǎn)品試產(chǎn)過程中,參與檢查和指導(dǎo)人員將試產(chǎn)的問題點(diǎn)及時(shí)反饋給貿(mào)易部,由其負(fù)責(zé)統(tǒng)籌5.9 外包商新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)5.9.1 貿(mào)易部將試產(chǎn)問題填寫到試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告中,并責(zé)成外包商改善5.9.2 品管部最高負(fù)責(zé)人根據(jù)試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告中問題及外包商改善效果,對試

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