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1、制劑培訓試題_制劑工程試題為適應治療或預防的需要,按照一左的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使 用的藥品,進行制劑培訓,有利于制劑的工作進行。下文是制劑培訓試題,歡迎閱讀!制劑培訓名詞解釋1、潔凈區(qū):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間或區(qū)域。貝建筑結構,裝備及其 使用均具有減少該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生、滯留的功能。2、批號:在規(guī)泄限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)岀來的一左數(shù)量的藥品為一批。于用識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷 史。3、理論值:為按照所用的原料量,在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。4、生產(chǎn)事故:凡因違反工藝、標準
2、崗位的操作法或因錯誤操作而停產(chǎn)、設備損壞、工 作場地污染,原輔料、半成品及成品損失,稱生產(chǎn)事故。5、無菌操作:系指藥劑生產(chǎn)整個過程均控制在無菌條件下進行的操作方法。制劑培訓填空題1、潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域(生產(chǎn)操作)人員和經(jīng)批準的人員進入。2、生產(chǎn)區(qū)不得存放(非生產(chǎn)物品)和(個人雜物)。3、生產(chǎn)設備應有明顯的(狀態(tài)標志)并左期維修(保養(yǎng))和(驗證)。5、生產(chǎn)事故劃分為重大生產(chǎn)事故、(一般生產(chǎn)事故)、(差錯事故)。7、管道狀態(tài)標志有:綠色(常水)、紅色(蒸汽)、白色:真空.藍色:空壓、黃色(物料) .黑色(三廢)。8、生產(chǎn)垃圾中不允許混有(標簽).(說明書)及印有說明書內(nèi)容的小盒、中盒、套盒。10、
3、公司保密級別分別是(絕密)、(機密)、(秘密)。制劑培訓判斷題1、一般生產(chǎn)區(qū)地面,每班生產(chǎn)結束時,或更換品種、批號時都必須將地而、操作平臺 徹底淸洗一次。(√)2.工作結束后,應將剩余待包裝物整理放在一起,要及時結料、退料,工作區(qū)域無多 余物料,避免交叉污染及混淆。(&timcs;)3.淸潔用具、清潔劑.消毒劑應分別存放在其生產(chǎn)操作現(xiàn)場,以避免對藥品生產(chǎn)過程 造成污染。(&timcs;)4.包裝前核對小盒.中盒、標簽、使用說明書及有印刷的包裝材料的印刷字跡.色澤 及內(nèi)容是否符合規(guī)龍。(√)5、對打E卩后的包裝物進行認真核對,確認數(shù)量正確,
4、就可以裝盒。(&timcs;)6.一切非生產(chǎn)用品不得帶入廠房,不得在廠房內(nèi)抽煙、吃飯、睡覺、會客,不得從事 與生產(chǎn)無關的活動,但可晾曬一般生產(chǎn)區(qū)工作服。(&timcs;)7、中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混合勻壓 制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。(√)8、泡騰片系指含泡騰崩解劑的可供內(nèi)服或外用的片劑。其遇水即產(chǎn)生氣體,促使片劑 快速崩解,多用于可溶性藥物片劑。(√)9、制片時加用輔料的目的在于確保壓片物料的流動性、潤滑性、可壓性及苴成品的崩 解性等。(√)10、 輔料選用不當或用量不當,可影響制片過程,而且對片劑的質(zhì)量、穩(wěn)左性有一泄甚 至重要影響,然而對療效的發(fā)揮一般無影響。(&timcs;)猜你感興趣:1中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年
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