醫(yī)院血站基本標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)院血站基本標(biāo)準(zhǔn)為貫徹實(shí)施中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法，保證臨床用血安全，我部對(duì)1993年頒布的血站基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的血站基本標(biāo)準(zhǔn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。二。年十二月十四日抄送：國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、中國(guó)輸血協(xié)會(huì)衛(wèi)生部辦公廳二。年十二月十八日印發(fā)附件：血站基本標(biāo)準(zhǔn)一、科室設(shè)置應(yīng)有血源管理，體檢、采血，檢驗(yàn)，成分血制備，貯血、發(fā)血，消毒供應(yīng)，質(zhì)量控制等功能，并有相宜的科室設(shè)置。二、人員配置（一）血站衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采血量參考比例年采供血量（升）衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)（人）2000以下2000-1000010000-2000020000-4000040000以上12-2020-7070-1

2、20120-200200以上（二）人員任職要求1. 具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上，高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比較要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。2. 血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長(zhǎng)應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷，基層血站站長(zhǎng)應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷。3. 技術(shù)崗位人員應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。4. 患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、成分血制備等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。三、建筑和設(shè)施（一）建筑要求1. 血站選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源;2. 業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域應(yīng)分開;3.

3、 業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)應(yīng)分開;4. 業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程;人流物流分開;符合衛(wèi)生學(xué)要求;5. 應(yīng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的休息場(chǎng)所;6. 特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級(jí)潔凈間（臺(tái)）操作。7. 二）建筑面積1. 業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要;2. 業(yè)務(wù)部門建筑面積與年采供血量參考比例：年采供血量（升）業(yè)務(wù)部門建筑面積（m2）2000以下2000-1000010000-2000020000-4000040000以上500以上1000-20001500-30003000-45004500以上3. 三）輔助設(shè)施要求1. 通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有

4、關(guān)規(guī)定;2. 具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施;3. 污水、污物處理及廢氣排放設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定4. 應(yīng)有與采供血任務(wù)相適應(yīng)的運(yùn)血車;5. 應(yīng)具有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施。（ 、設(shè)備（ 一）基層血站貯血專用冰箱（4）、低溫冰箱（-20以下）、恒溫水浴箱、體重秤、血壓計(jì)、采血計(jì)量?jī)x、熱合機(jī)、急救設(shè)備、必備藥品、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫箱、振蕩器、離心機(jī)、加樣器、轉(zhuǎn)動(dòng)器、酸度計(jì)、分析天平、潔凈工作臺(tái)（間）、毀形機(jī)、高壓蒸氣滅菌器。（ 二）中心血站（ 在基層血站應(yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）大容量低溫離心機(jī)、分漿器、血細(xì)胞分離機(jī)、試劑專用冰柜（箱）、血凝儀、紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀、血小板保存箱、微粒測(cè)定儀、

5、離心機(jī)轉(zhuǎn)速測(cè)定儀、運(yùn)血車、速凍冰箱、工作間消毒設(shè)備。（ 三）血液中心（ 在中心血站應(yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）生化分析儀、紫外分光光度計(jì)、細(xì)菌培養(yǎng)儀、熱原儀、血液輻照儀、電子天平、溫控器、采血車。（ 四）采血車、采血點(diǎn)：1. 比照上述設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備開展業(yè)務(wù)工作的儀器設(shè)備;2. 能與所屬血站進(jìn)行及時(shí)、可靠聯(lián)系的通訊設(shè)備;3. 應(yīng)有洗手設(shè)施和充分的照明設(shè)備及電力供電設(shè)備。4. 五）采用國(guó)家規(guī)定的的法定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須具法定計(jì)量部門的檢定合格證明。五、工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程5. 一）工作制度6. 職工守則7. 科室工作制度8. 職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度9. 獻(xiàn)血者管理及隱私保密制度10.

6、 AIDS登記和報(bào)告制度7. 登記、記錄管理和保存制度8. 工作環(huán)節(jié)交接制度9. 差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度10. 血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放規(guī)程11. 血液標(biāo)本留樣保存管理制度12. 血液報(bào)廢制度13. 儀器設(shè)備采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度14. 器材試劑采購制度15. 大型、精密、貴重儀器設(shè)備專管專用制度16. 衡器、量器講師管理和檢定制度17. 資料、信息、統(tǒng)計(jì)的收集、整理、保管制度18. 科研管理制度19. 污物處理制度20. 技術(shù)檔案歸檔管理制度21. 庫房管理制度22. 財(cái)務(wù)管理、財(cái)務(wù)審計(jì)制度23. 安全制度24. 微機(jī)信息管理制度25. 站內(nèi)感染監(jiān)控制度（二）崗位職責(zé)1.各級(jí)行政人

7、員崗位職責(zé)2. 各級(jí)技術(shù)人員崗位職責(zé)（三）技術(shù)操作規(guī)程1、各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程2、儀器設(shè)備操作規(guī)程六、質(zhì)量控制（ 一）建立質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作制度、崗位責(zé)任制及操作規(guī)程;（ 二）血站檢驗(yàn)部門室內(nèi)質(zhì)量控制制度;（ 三）參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)估制度;（ 四）全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見附件）。附件：全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜，儲(chǔ)血容器無破損，采血袋上保留至少20cm長(zhǎng)分段熱合注滿全血的采血管。容量ACD-B方保養(yǎng)液：200ml全血250ml±10%400ml全血500ml±10%CPD、CPDA-1方保養(yǎng)液：200

8、ml全血228ml±10%400ml全血456ml±10%血細(xì)胞比容ACD-B方保養(yǎng)液A0.3CPDCPDA-1方保養(yǎng)液：0.35PH值A(chǔ)CD-B方：6.67.0,CPDAT:6.77.2,CPDA-1方：6.87.4K濃度ACD-B方：w21mmol/LCPDA方：w27mmol/LCPDA1方：27.3mmol/LNa濃度ACD-B方：146mmol/L;CPDT：152mmol/L;CPDA-1方：104mmol/L;血漿血紅蛋白ACD-B方保養(yǎng)液：W0.29g/LCPD方保養(yǎng)液：0.26g/LCPDA-1方保養(yǎng)液：0.72g/L血型ABO血型應(yīng)正反定型符合，稀有血型

9、應(yīng)符合血型標(biāo)簽標(biāo)示HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)濃縮紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同全血）容量200ml全血分：120ml±100ml全血分：240ml±10%血細(xì)胞比容0.650.80PH值6.77.2血型正反定型相符合,稀有血型應(yīng)符合血型標(biāo)簽標(biāo)示HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)懸浮紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀無凝塊、溶血、氣泡、上清呈無色透明、儲(chǔ)血容器無破損、采血袋上保留至少20cm長(zhǎng)分段熱合注滿全血的采血管。容量標(biāo)示量±

10、10%血細(xì)胞比容0.500.65血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀無凝塊、容血、黃疸、氣泡、重度乳糜，儲(chǔ)血容器無破損，采血袋上保留至少20cm長(zhǎng)分段熱合注滿全血的采血管。容量200ml分100ml±100ml分200ml±10%血細(xì)胞比容0.600.75殘余白細(xì)胞1.用于預(yù)防CMV染或HLA同種免疫：200ml全血制備：2.5X106400ml全血制備：5X1062.用于預(yù)防非溶血性發(fā)熱輸血反應(yīng)：200ml全血制備：2.5X108400ml全血制備

11、：w2.5X108血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同懸浮紅細(xì)胞）容量（同懸浮紅細(xì)胞）血細(xì)胞比容（同懸浮紅細(xì)胞）殘余白細(xì)胞（同濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞）血型（同濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同懸浮紅細(xì)胞）250 ml± 10%容量200ml全血制備：125ml±100ml全血制備:紅細(xì)胞回收率>70%白細(xì)胞清除率&g

12、t;80%血漿蛋白清除率>98%血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同全血）ml± 10%容量200ml全血制備：200ml±100ml全血制備：400紅細(xì)胞回收率>80%殘余白細(xì)胞<1%殘余血小板<1%甘油含量Wl0g/L游離血紅蛋白含量<1g/L體外溶血試驗(yàn)<50%血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)濃縮血小板質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀呈淡黃色霧狀、

13、無纖維蛋白析出、無黃疸、氣泡、重度乳糜，容器無破損，保留至少15cm長(zhǎng)度注滿血小板的轉(zhuǎn)移管。容量保存24小時(shí)者2530ml保存5天者2535ml/200ml全血5070ml/400ml全血PH6.07.4血小板含量400ml全血制備：R4.0X1010;200ml全血制備：R2.0X1010;紅細(xì)胞混入量400ml全血制備：工2.0X109;200ml全血制備：工1.0X109;殘余白紅胞同濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)新鮮冰凍血漿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀3037融化的新鮮冰凍血漿為淡黃

14、色澄清液體、無纖維蛋白析出、無黃疸、氣泡、重度乳糜，容器無破損，保留至少長(zhǎng)度10cm注滿新鮮冰凍血漿的轉(zhuǎn)移管。容量200ml全血制備：100ml±100ml全血制備：200ml±10%血漿蛋白含量50g/L皿因子含量0.7IU/ml血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)冷沉淀凝血因子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀3037融化的冷沉淀為淡黃色澄清液體、無纖維蛋白析出、無黃疸、氣泡、重度乳糜，容器無破損，保留至少長(zhǎng)度10cm注滿冷沉淀的轉(zhuǎn)移管。容量25ml±5ml/袋纖維蛋白原含量200ml新

15、鮮冰凍血漿制備：150mg100ml新鮮冰凍血漿制備：A75mg皿因子含量200ml新鮮冰凍血漿制備：80IU100ml新鮮冰凍血漿制備：40IU血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)單采血小板質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同濃縮血小板）容量保存24小時(shí)的容積為125200ml保存5天的容積為250300mlPH6.27.4血小板含量>2.5X1011/袋白細(xì)胞混入量<5.0X108/袋紅細(xì)胞混入量>8.0X109/袋血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)單采少白細(xì)胞血小板質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定外觀（同濃縮血小板）容量（同濃縮血小板）PH6.27.4血小板含量>2.5X1011/袋白細(xì)胞混入量<5.0X108/袋紅細(xì)胞混入量<8.0X109/袋血型（同全血）HBsAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)陰性ALT正常無菌試驗(yàn)無細(xì)菌生長(zhǎng)單采新鮮冰凍血漿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定容量標(biāo)示量±10%蛋白含量>50g/L皿因子含量>