干法制粒機(jī)基本運(yùn)行參數(shù)的確認(rèn)

1、干法制粒機(jī)根本運(yùn)行參數(shù)確實(shí)認(rèn)我單位在制造膠囊生產(chǎn)中采用的是某藥機(jī)械廠生產(chǎn)的 GZL-S 型干法制粒機(jī) , 雖然在考察該設(shè)備時(shí)認(rèn)為其通過科學(xué)合理的先進(jìn) 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) ,采用雙重螺桿推進(jìn)物料周圍進(jìn)行預(yù)擠壓排氣 , 當(dāng)物料 進(jìn)入壓輥時(shí)又進(jìn)行一次真空脫氣 , 使之加工出來的劑型顆粒在均 勻度、疏密度、崩解度、溶出度、適用劑型品種方面有很大的改 善, 且系統(tǒng)設(shè)計(jì)上分別設(shè)有多級(jí)物料推進(jìn)預(yù)擠壓排氣和真空脫氣 或多 級(jí)真空脫氣設(shè)施 , 加之先進(jìn)的控制系統(tǒng)隨機(jī)在線優(yōu)化適應(yīng)物 料特 性的工藝參數(shù) , 對(duì)于物料密度低、比重小、加工受熱易變形 等方 面有很大的改善 ,但是在實(shí)際試車過程中 , 所產(chǎn)生的半成品 經(jīng)過 測(cè)試主

2、要以整粒后測(cè)量其休止角的標(biāo)準(zhǔn)來衡量其流動(dòng)性 , 進(jìn)而 確認(rèn)本工序產(chǎn)品的可加工性 :休止角范圍為 2634 度,其成品局部 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為 : 膠囊裝量偏差控制在± 7.5% 、溶出度 80%以上, 沒有到達(dá)應(yīng)有的標(biāo)準(zhǔn)。為此, 經(jīng)過分析研究 , 我們發(fā)現(xiàn)影響其顆粒成型的主要因素 中, 設(shè)備參數(shù)的合理選定是其關(guān)鍵所在 , 所以, 結(jié)合以前的生產(chǎn)情 況, 初步確定了四組參數(shù)進(jìn)行運(yùn)行比擬 , 在相近的情況下 , 優(yōu)化選 出最適合本品生產(chǎn)的設(shè)備運(yùn)行參數(shù) , 根本實(shí)驗(yàn)過程采集的數(shù)據(jù)如 下表所示 , 所用時(shí)間皆為 15 分鐘的連續(xù)生產(chǎn) :表中數(shù)據(jù)顯示 , 當(dāng)送料絞籠轉(zhuǎn)速逐漸增大而擠壓輥轉(zhuǎn)速減小 , 同時(shí)擠壓輥壓力和側(cè)封壓力接近不變的情況下 , 產(chǎn)品裝量波動(dòng)趨 于減小及溶出度趨于增大 ; 進(jìn)而當(dāng)送料絞籠轉(zhuǎn)速變化較小而擠壓 輥轉(zhuǎn)速不變的情況下 , 減小擠壓輥壓力 , 同時(shí)保持側(cè)封壓力不變 休止角處于合理的范圍 ,檢驗(yàn)成品的最終裝量和溶出度 , 都符合 國家藥典的相關(guān)指標(biāo)。這樣,決定采用第四組設(shè)備運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證 , 在實(shí)際運(yùn)行 三 批料以后 , 最終檢驗(yàn)數(shù)據(jù)未發(fā)生較大波動(dòng)