葡萄糖酸錳編制說明（征求意見稿）

1、國家政策政策導(dǎo)向性文件食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 葡萄糖酸錳（征求意見稿）編 制 說 明根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書（2013年）” （項(xiàng)目編號(hào)為spaq-2013-34），食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑葡萄糖酸錳被列入2013年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目。廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局作為主要承擔(dān)單位負(fù)責(zé)組織該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。起草過程：12013年7月組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組。22013年8月至12月，起草工作組在廣泛調(diào)研我國葡萄糖酸錳生產(chǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前食品添加劑葡萄糖酸錳產(chǎn)品的生產(chǎn)水平和經(jīng)營情況，確定該標(biāo)準(zhǔn)的基本框架，包括：標(biāo)準(zhǔn)名稱、使用范圍、技術(shù)指標(biāo)、

2、檢測(cè)方法等內(nèi)容，形成標(biāo)準(zhǔn)草案的基本框架。32014年1月至3月，起草工作組召開多次內(nèi)部研討會(huì)，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行反復(fù)斟酌和修改，并組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證。42014年 4月開始，廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局將標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的征求意見稿以信件及電子郵件的形式發(fā)給有關(guān)企業(yè)和專家廣泛征求意見。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真討論研究了反饋的意見和建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明進(jìn)行了修改和完善。5. 2014年7月向秘書處遞交標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿、編制說明以及相關(guān)材料。（三）主要起草人本標(biāo)準(zhǔn)起草人員有奚星林、劉青、席靜、邵仕萍、梁瑞婷、劉朝霞、江慧芬、李靜、盧麗和鄒志飛。一、基本情況本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容說明如下：（一）標(biāo)準(zhǔn)名稱 按照

3、食品安全法有關(guān)規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)名稱為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 葡萄糖酸錳。（二）范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖酸或葡萄酸內(nèi)酯、硫酸錳為主要原料，經(jīng)加工制得的營養(yǎng)強(qiáng)化劑葡萄糖酸錳。葡萄糖酸錳目前的生產(chǎn)工藝主要有三種，一是由葡萄糖經(jīng)電解法及氧化法制葡萄酸，再制取葡萄糖酸內(nèi)酯與硫酸錳反應(yīng)制得。二是將葡萄糖經(jīng)發(fā)酵后，加入碳酸鈣生成葡萄糖酸鈣，加酸除鈣得葡萄糖酸，再與硫酸錳反應(yīng)制得。三是應(yīng)用生物工程技術(shù)（黑曲霉菌）將葡萄糖轉(zhuǎn)化為葡萄酸內(nèi)酯，再與硫酸錳制得。其中涉及酶法生產(chǎn)工藝的主要是后兩種生產(chǎn)工藝。（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定目前國際上相關(guān)的國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有美國食品化學(xué)法典第六版（FOOD CHEMICALS

4、CODEX，F(xiàn)ifth Edition,2008）及美國藥典USP36中的葡萄糖酸錳（Manganese Gluconate）。葡萄糖酸錳鑒別及含量、水分、還原性物質(zhì)項(xiàng)目采用FCC 及USP36標(biāo)準(zhǔn)提供的限量。不采納FCC 及USP36葡萄酸根薄層色譜鑒別試驗(yàn)，因?yàn)榇嬖诒影宓谋镜赘蓴_。增加了紅外光譜和苯肼鑒定方法。采納USP36中氯化物、硫酸鹽指標(biāo)。砷、鉛含量采納USP36的限量。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況2022-2-11二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況（四）檢驗(yàn)方法1鑒定采納了FCC 及USP36關(guān)于錳離子的鑒定方法，用紅外光譜和苯肼法代替薄層色譜法鑒定葡萄糖酸根離子。苯肼鑒定法參

5、考了國標(biāo)GB 8820-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑葡萄糖酸鋅、GB 15571-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑葡萄糖酸鈣中苯肼鑒定法。 2含量采用FCC 及USP36標(biāo)準(zhǔn)提供的檢測(cè)方法。3水分采納USP36的監(jiān)測(cè)方法，由于USP36方法未說明具體用什么溶劑，本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)試驗(yàn)確定用1+1的甲醇+甲酰胺最佳。4. 還原性物質(zhì)采納USP36標(biāo)準(zhǔn)提供的檢測(cè)方法。5. 氯化物采納USP36標(biāo)準(zhǔn)提供的檢測(cè)方法。6. 硫酸鹽采納USP36標(biāo)準(zhǔn)提供的檢測(cè)方法。7. 砷FCC 只有分光光度法（銀鹽法），我國GB/T 5009.76 食品添加劑中砷的測(cè)定采用的是砷斑法，GB/T 5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定方法有三種方法，分別為原子熒光光譜法、銀鹽比色法和砷斑法。考慮到一些基層實(shí)驗(yàn)室不具備原子吸收設(shè)備，所以本標(biāo)準(zhǔn)采納 GB/T 5009.11標(biāo)準(zhǔn)，原子熒光光譜法、銀鹽比色法和砷斑法都適應(yīng)。8. 鉛FCC方法是采用附錄B鉛限量試驗(yàn)中雙硫腙提取方法測(cè)定。我國GB/T 5009.75 食品添加劑中鉛的測(cè)定用的是雙硫腙分光光度法。考慮到一些基層實(shí)驗(yàn)室不具備原子吸收設(shè)備，所以本標(biāo)準(zhǔn)采納 GB 5009.12標(biāo)準(zhǔn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定的方法。即有原子吸收法，也有雙硫腙比色