檢驗(yàn)室管理制度(2)

1、.1 目的為了使檢驗(yàn)室各項(xiàng)工作能夠順利開(kāi)展，保證檢驗(yàn)設(shè)備無(wú)故障、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)按規(guī)定進(jìn)行、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，特制定本制度。2 適用范圍適用于公司檢驗(yàn)室的管理。3 職責(zé)質(zhì)管部為檢驗(yàn)室的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室一切相關(guān)工作。4 內(nèi)容4.1 機(jī)構(gòu)和人員機(jī)構(gòu)和人員按照各部門(mén)職責(zé)與權(quán)限和崗位任職要求規(guī)定執(zhí)行。公司建立與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗(yàn)室并明確組織機(jī)構(gòu)，質(zhì)管部為負(fù)責(zé)部門(mén)，負(fù)責(zé)公司原材料、過(guò)程和成品的檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)設(shè)備的使用及管理、檢驗(yàn)文件和記錄的建立等相關(guān)事宜。檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)員應(yīng)具有大專及以上文化程度并從事相關(guān)專業(yè)檢測(cè)工作兩年以上；負(fù)責(zé)具體的檢驗(yàn)工作并保持記錄；檢驗(yàn)合格和不合格產(chǎn)品的標(biāo)記；對(duì)不合格產(chǎn)

2、品提出處理意見(jiàn)；經(jīng)處理后的不合格品的再檢工作。授權(quán)簽字人員質(zhì)管部負(fù)責(zé)人為檢驗(yàn)室的授權(quán)簽字人，應(yīng)具有大專及以上文化程度，從事相關(guān)專業(yè)檢測(cè)工作三年以上；熟悉產(chǎn)品技術(shù)性能要求和工藝性能要求，能依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作出判斷；對(duì)檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作出評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、建檔、檢定、維護(hù)保養(yǎng)等工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室的環(huán)境及安全等管理工作。4.2檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備的管理按照監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序和檢驗(yàn)設(shè)備管理制度規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置和驗(yàn)收質(zhì)管部根據(jù)產(chǎn)品要求的檢測(cè)能力，提出檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后遞交供應(yīng)部實(shí)施采購(gòu)；購(gòu)置的檢驗(yàn)設(shè)備需滿足檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定的測(cè)量要求；;.由質(zhì)管部和技術(shù)部對(duì)購(gòu)置

3、的檢驗(yàn)設(shè)備依據(jù)設(shè)備說(shuō)明書(shū)或合同規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)設(shè)備是否滿足預(yù)定要求進(jìn)行驗(yàn)證并保留記錄。檢驗(yàn)設(shè)備的使用和管理質(zhì)管部建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)期等；質(zhì)管部根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)上的有效期安排時(shí)間將設(shè)備送檢，保證所有檢驗(yàn)設(shè)備都在檢定有效期內(nèi)，并予以標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備編制操作規(guī)程，使用人員按規(guī)程操作檢驗(yàn)設(shè)備，確保檢驗(yàn)設(shè)備得到規(guī)范、合理的使用和保護(hù)，檢驗(yàn)設(shè)備的使用需保留記錄；檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)在首次使用前對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)，在其更改后也應(yīng)再確認(rèn)，確認(rèn)和再確認(rèn)的方法應(yīng)與軟件使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；當(dāng)使用者發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止使用，及時(shí)報(bào)

4、告質(zhì)管部請(qǐng)求維修或及時(shí)購(gòu)買替換，并重新對(duì)其進(jìn)行檢定，對(duì)之前檢驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品的動(dòng)向，評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定范圍重新檢測(cè)；質(zhì)管部制定 檢驗(yàn)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程 和保養(yǎng)計(jì)劃， 根據(jù)要求和使用情況對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并保留記錄；檢驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)根據(jù)請(qǐng)修單安排設(shè)備維修并標(biāo)識(shí)。對(duì)使用年限已到或無(wú)修復(fù)價(jià)值的檢驗(yàn)設(shè)備，按照檢驗(yàn)設(shè)備管理制度進(jìn)行報(bào)廢。檢驗(yàn)設(shè)備的防護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)期間要輕拿輕放，防止磕碰、摩擦和撞擊，遵照使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程和相關(guān)管理制度，防止其損壞或失效；檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)貯存在檢驗(yàn)室指定區(qū)域，貯存環(huán)境應(yīng)整齊有序，做好防火、防潮、防塵的日常防

5、護(hù)工作，當(dāng)設(shè)備對(duì)污染、靜電、粉塵、腐蝕等有特殊防護(hù)要求的，應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)。4.3檢驗(yàn)室環(huán)境及安全管理檢驗(yàn)室環(huán)境檢驗(yàn)室應(yīng)具有合理布局，能滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)；質(zhì)管部應(yīng)定期打掃衛(wèi)生，使檢驗(yàn)室能保持通道暢通，地面清潔，電力布線符合安全規(guī)范。檢驗(yàn)室應(yīng)保持足夠的通風(fēng)和采光照明，并具備溫濕度調(diào)控措施，確保滿足檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)所要求的環(huán)境；檢驗(yàn)設(shè)備按要求擺放在指定位置，應(yīng)有合理完好的包裝和標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)室安全管理檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)設(shè)備，未經(jīng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人許可，任何人不得擅自開(kāi)關(guān)、使用和移動(dòng)；與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的人員需經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可進(jìn)入檢驗(yàn)室；檢驗(yàn)員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 可以熟練的操作各檢驗(yàn)設(shè)備并按照相關(guān)規(guī)程和使用說(shuō)

6、明書(shū)進(jìn)行，;.確保檢驗(yàn)設(shè)備在使用、搬運(yùn)和維護(hù)過(guò)程中不被損壞。由于責(zé)任事故造成檢驗(yàn)設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任；檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，檢驗(yàn)員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)；檢驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、娛樂(lè)等與工作無(wú)關(guān)行為；檢驗(yàn)工作結(jié)束后，將設(shè)備包裝好擺放到規(guī)定位置。下班前，檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排打掃衛(wèi)生，檢查檢驗(yàn)室的門(mén)、窗、電，確保關(guān)好。4.4檢驗(yàn)室質(zhì)量管理體系4.4.1質(zhì)管部為檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)部門(mén)，公司質(zhì)量管理體系包含檢驗(yàn)室相關(guān)管理內(nèi)容。4.4.2檢驗(yàn)室文件的編制、審核、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放回收按照文件控制程序規(guī)定執(zhí)行，建立外來(lái)文件清單和相關(guān)管理制度，應(yīng)能涵蓋檢驗(yàn)室所有相關(guān)內(nèi)容。4.4.3檢驗(yàn)室記錄按照記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行，記錄的

7、填寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、完整、清晰，滿足可追溯性要求。記錄的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行，與質(zhì)量有關(guān)的記錄保存期限不少于企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品壽命期，且從放行產(chǎn)品的日期起不少于2 年。4.4.4檢驗(yàn)室原材料的采購(gòu)按照采購(gòu)控制程序規(guī)定執(zhí)行，并建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)的申請(qǐng)、供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)、采購(gòu)實(shí)施、采購(gòu)品檢驗(yàn)、供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等。4.4.5每臺(tái)產(chǎn)品都應(yīng)有檢驗(yàn)記錄，包括原材料檢驗(yàn)、過(guò)程工序的檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等，檢驗(yàn)記錄信息應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和可追溯要求。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序5.2 記錄控制程序5.3 采購(gòu)控制程序5.4 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序5.5 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序5.6 各部門(mén)職責(zé)與權(quán)限5.7 崗位任職要求5.8 檢驗(yàn)設(shè)備管理制度5.9 檢驗(yàn)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程6 相關(guān)記錄6.1 檢驗(yàn)室布局圖6.2 檢驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖6.3 檢驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單6.4 檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告6.5 檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬6.6 檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄;.6.7檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)結(jié)果追溯記錄6.8檢驗(yàn)設(shè)備檢準(zhǔn)周期