25工裝樣件、批量生產(chǎn)確認過程控制程序20140812-(1)

1、煙臺汽車內(nèi)飾總公司 程 序 文 件工裝樣件、批量生產(chǎn)確認過程控制程序 Q/YNS-CX25分發(fā)號：持有人： 工裝樣件、批量生產(chǎn)確認過程控制程序 文件編號：Q/YNS-CX25 受控狀態(tài)： 起草人： 審核人： 批準人：1 目的和適用范圍1.1目的：本程序規(guī)定了工裝樣品、批量生產(chǎn)確認的控制方法和要求，通過獲得顧客對首件工裝樣品的檢驗認可和批量生產(chǎn)認可來對制造過程的有效性進行確認，以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。1.2適用范圍：本程序適用于公司對新產(chǎn)品或改型產(chǎn)品所進行的工裝樣品、批量生產(chǎn)確認過程。2 職責2.1市場營銷部/市場開發(fā)部負責與顧客聯(lián)系首件工裝樣品送檢及生產(chǎn)件批準等事宜。2.2項目小組組長負責批

2、量生產(chǎn)認可的檢查及評定，并對產(chǎn)品符合性、成本、進度進行階段監(jiān)控。2.3成本控制科按照成本目標，對成本進行階段監(jiān)控。2.4技術開發(fā)部負責組織首件工裝樣品的生產(chǎn)和認可、生產(chǎn)件批準，并收集確認過程中的資料和記錄，并進行保密。所有的文件、資料、圖紙等由專人保管，建立嚴格的分發(fā)制度，持有者不準復制、外傳。2.5生產(chǎn)部負責組織試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。2.6質(zhì)保部負責新產(chǎn)品的檢驗、試驗和測量系統(tǒng)分析。2.7采購部負責原材料、外協(xié)件的采購。2.8設備科負責設備、工裝模具、檢具的日常維護、保養(yǎng)，并在生產(chǎn)現(xiàn)場進行跟蹤服務。2.9生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔和維護。3 輸入3.1過程流程圖技術開發(fā)部3.2場地平面布置圖技術

3、開發(fā)部3.3 PFMEA技術開發(fā)部3.4試生產(chǎn)控制計劃（修改稿）技術開發(fā)部3.5產(chǎn)品工藝文件/作業(yè)指導書（修改稿）技術開發(fā)部3.6 檢驗指導書/試驗大綱技術開發(fā)部3.7 產(chǎn)品包裝規(guī)范技術開發(fā)部3.8 測量系統(tǒng)分析計劃（MSA計劃）質(zhì)保部3.9 Ppk計劃技術開發(fā)部3.10物料清單技術開發(fā)部3.11 設備操作規(guī)程設備科3.12崗位一覽表素質(zhì)矩陣表頂崗計劃綜合部3.13 首件工裝樣品認可報告顧客3.14 批量試裝通知單顧客4 控制方法4.1工裝樣件（OTS樣件）生產(chǎn)4.1.1生產(chǎn)條件a)采用正式生產(chǎn)的設備、工裝檢具（包括模具、夾具、量具、刀具、專用工具）、生產(chǎn)操作人員、環(huán)境、設施和循環(huán)時間進行工裝

4、樣件（OTS樣件）的生產(chǎn)。b)原材料、外協(xié)件都已通過工裝樣品確認。工作環(huán)境要確保員工安全，滿足工藝要求；c)生產(chǎn)現(xiàn)場要清潔，要按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。d)技術開發(fā)部檢查生產(chǎn)場所是否有有效的技術文件。4.1.2 技術開發(fā)部協(xié)助生產(chǎn)部組織指導生產(chǎn)人員按生產(chǎn)過程流程圖、試生產(chǎn)控制計劃、工藝文件和設備操作規(guī)程進行生產(chǎn)。操作人員對本工序的產(chǎn)品每件進行自檢，并做好原始記錄。4.1.3設備科要做好現(xiàn)場跟蹤服務，設備、模具出現(xiàn)問題及時派維修人員進行解決。4.1.4檢驗：質(zhì)檢人員按檢驗指導書對各工序產(chǎn)品進行檢驗，并做好記錄。質(zhì)保部按檢驗文件對首件工裝樣品進行全尺寸檢驗和性能試驗、外觀檢驗，并出具【首件樣品

5、檢驗報告】，同時提交一份給技術開發(fā)部。4.1.5如果產(chǎn)品檢驗結(jié)果不合格，工作小組按PDCA方法，對產(chǎn)品進行分析，查找不合格原因，提出改進措施，直至生產(chǎn)出合格的工裝樣品。如果產(chǎn)品檢驗結(jié)果為合格，由技術開發(fā)部通知市場營銷部，向顧客申請首件工裝樣品檢驗，提交OTS樣件和首件工裝樣品檢驗報告。4.2 OTS樣件確認4.2.1首件工裝樣品必須經(jīng)顧客認可。4.2.2如果顧客對首件工裝樣品沒有認可，工作小組要及時采取緊急措施，分析原因研究整改方案，按PDCA方法，重新進行生產(chǎn)確認。4.2.3項目小組組長報請總工程師批準后，組織各職能部門對本里程碑處進行質(zhì)量評審，并將結(jié)果記錄在【過程質(zhì)量評審表】中。評審內(nèi)容包

6、括控制計劃、工藝、量具及試驗設備等。4.3 試生產(chǎn)4.3.1過程控制4.3.1.1所有過程的管理人員、操作人員、檢驗人員，均須符合崗位的資格規(guī)定，持證上崗。4.3.1.2技術開發(fā)部檢查生產(chǎn)場所是否有有效的技術文件。4.3.1.3生產(chǎn)部在技術開發(fā)部協(xié)助下組織生產(chǎn)操作人員按作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程執(zhí)行。操作人員對本工序的產(chǎn)品每件進行自檢，對上道工序進行互檢；操作人員做好【生產(chǎn)日報表】和【產(chǎn)品缺陷記錄表】。4.3.1.4質(zhì)檢人員按檢驗指導書對各工序產(chǎn)品進行檢驗，填寫產(chǎn)品【首檢、巡檢記錄】。4.3.1.5質(zhì)保部按檢驗規(guī)程對試生產(chǎn)產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和性能試驗、外觀檢驗，并出具【首批樣品檢驗報告】，同時提

7、交一份給技術開發(fā)部。4.3.1.6所有產(chǎn)品都須有相應的標識。4.3.1.7質(zhì)檢員每月對新產(chǎn)品的生產(chǎn)情況進行匯總，報給技術開發(fā)部。4.3.2生產(chǎn)過程中不合格品的處理按不合格品的控制過程程序執(zhí)行。4.3.3過程中所用的原材料外購外協(xié)件，按采購過程控制程序執(zhí)行。4.3.4過程中原材料、半成品、成品的進出庫，按原材料貯存及領用過程控制程序、半成品貯存過程控制程序、成品管理過程控制程序執(zhí)行。4.3.5過程中工裝、模具、設備的日常保養(yǎng)和預防性維護由設備科負責管理。4.3.6生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境控制生產(chǎn)現(xiàn)場嚴禁吸煙，對環(huán)境條件有特殊要求的設備，生產(chǎn)部應根據(jù)工藝要求提供適宜的環(huán)境，并對設備環(huán)境進行點檢，以保證設備在

8、適宜的環(huán)境下正常運轉(zhuǎn)。4.3.7生產(chǎn)現(xiàn)場的管理應做到場地清潔，不堆放雜物，現(xiàn)場周轉(zhuǎn)合理有序。4.4制造過程監(jiān)測和測量4.4.1技術開發(fā)部監(jiān)督制造過程按控制計劃中規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收準則有效實施。4.4.2技術開發(fā)部對控制計劃中標識的特性，按確定的統(tǒng)計工具進行初始過程能力研究，通過對初始過程能力Ppk的數(shù)據(jù)分析和計算，評價生產(chǎn)過程能力是否滿足批量生產(chǎn)要求。4.4.3質(zhì)保部對MSA的數(shù)據(jù)進行分析和計算，進行測量系統(tǒng)評價。4.4.4設備科對設備、模具能力指數(shù)進行Cmk驗收，技術開發(fā)部對設備和模具進行最終驗收。4.4.5如果上述過程接收準則不滿足要求，工作小組要報告總工程師，采取緊急措施，制

9、定反應計劃。反應計劃應包括100%全檢。當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時，必須啟動反應計劃。4.4.6為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，工作小組必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃，并在糾正措施過程中使用防錯方法，并保持過程更改生效日期的記錄。4.5過程控制文件的更改4.5.1項目小組對試生產(chǎn)情況進行分析，完善PFMEA工作。4.5.2項目小組根據(jù)試生產(chǎn)所得信息和顧客信息，按APQP要求對試生產(chǎn)控制計劃進行修改，制定生產(chǎn)控制計劃，對產(chǎn)品的過程控制進行全面、詳細的規(guī)定，對產(chǎn)品重要特性選取適當?shù)目刂品椒ǎ鏧-R圖等，并明確規(guī)定樣本容量及抽樣頻次。4.5.3項目小組根據(jù)試生產(chǎn)所得信息和顧客

10、信息對過程開發(fā)中的工藝文件及檢驗、作業(yè)指導書進行完善，具體內(nèi)容如下：a)完善產(chǎn)品工藝文件，要求對工序操作進行詳細描述，必要時用圖片及數(shù)據(jù)加以說明；b)各職能部門對產(chǎn)品工藝文件中的過程與工藝流程進行會簽、認可，呈報總工程師批準；c)修訂物料清單；d)修訂原材料、過程及終檢的檢驗指導書/試驗大綱；e）修訂返工、返修作業(yè)指導書；f)修訂過程流程圖4.5.4項目小組負責組織相關部門對過程文件進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，保持更改評審記錄。4.5.5符合機動車輛產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則（汽車內(nèi)飾產(chǎn)品）要求的新產(chǎn)品，按照顧客的要求進行CCC認證。4.6生產(chǎn)件批準4.6.1顧客對生產(chǎn)件批準有要求時

11、，市場營銷部/市場開發(fā)部應按顧客生產(chǎn)件批準程序及有關規(guī)定要求，填寫工作聯(lián)系單，經(jīng)總經(jīng)理批準后，組織有關部門實施。4.6.2顧客對生產(chǎn)件批準無要求時，公司必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交。等級15的具體要求是： 等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）； 等級2向顧客提交保證書及產(chǎn)品樣品以及有限的支持數(shù)據(jù)； 等級3向顧客提交保證書及產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4保證書以及顧客規(guī)定的其它要求；等級5保留在供方制造場所，供評審時使用的保證書及產(chǎn)品樣品以及全部的支持數(shù)據(jù)。具體按以下程序執(zhí)行：a)質(zhì)保部出具【樣品檢驗報告】。報告內(nèi)容包括：原材料檢驗情況、樣品檢驗情

12、況；b)技術開發(fā)部保存一件生產(chǎn)件批準時的標準樣品，并進行標識，標出顧客批準的日期；c)技術開發(fā)部應收集、整理公司生產(chǎn)件批準資料，包括產(chǎn)品和過程確認階段及批量生產(chǎn)認可階段的資料并存檔。顧客需要有關資料時，市場營銷部從技術開發(fā)部提取副本提供給顧客。4.6.3對于新的和更改過的產(chǎn)品或過程，為了確保批量生產(chǎn)順利地開始，在確定生產(chǎn)能力時，不允許忽略任何生產(chǎn)要素。為此必須進行批量生產(chǎn)認可的檢查及評定（必要時與顧客商定認可的條件），由項目小組經(jīng)總工程師批準，組織生產(chǎn)部、質(zhì)保部等相關部門通過過程評審的方式來檢查與評定，具體檢查內(nèi)容如下：a)具有最新更改狀態(tài)的產(chǎn)品工藝文件、物料清單、控制計劃、產(chǎn)品包裝規(guī)范、圖紙

13、；b)首批樣品認可及首批樣品檢驗報告（幾何尺寸、材料、功能、外觀）；c)是否對零件與材料的供方進行批量認可；d)認可的機器、工裝、設備是否已采購并驗證其能力是否已具備；e)PFMEA中所確定的弱點是否得到解決；f)要求的檢測設備是否已采購并驗證其能力是否已具備；g)對生產(chǎn)過程能力是否已進行驗證；h)批量生產(chǎn)條件下試生產(chǎn)結(jié)果是否令人滿意；是否實現(xiàn)生產(chǎn)過程認可；i)與產(chǎn)品和過程有關的人員是否已培訓和資格認證；j)用于產(chǎn)品和過程的所有質(zhì)量檢驗文件：控制計劃及檢驗指導書是否已制定完善并分發(fā)到相關部門；k)設備操作規(guī)程及維護保養(yǎng)指導書是否制定齊全。4.6.4生產(chǎn)件被顧客批準后，技術開發(fā)部應確保其生產(chǎn)條件

14、和工藝與批量生產(chǎn)一致，并及時取得顧客的認可報告。4.6.5供方的生產(chǎn)件批準：供方的生產(chǎn)件批準按顧客的要求執(zhí)行。4.6.6技術開發(fā)部收集顧客對生產(chǎn)件與包裝的信息，通過工作小組對生產(chǎn)件和包裝進行評價和改進，重新修正產(chǎn)品包裝規(guī)范。4.6.7技術開發(fā)部收集確認過程中的資料和記錄，并進行保密。所有的文件、資料、圖紙等由專人保管，建立嚴格的分發(fā)制度，持有者不準復制、外傳。4.6.8技術開發(fā)部在PPAP認可（一汽大眾兩日生產(chǎn)2TP或通用公司的PPAP、GP9、GP12）前一周，向生產(chǎn)、質(zhì)量及設備等相關部門發(fā)布正式生產(chǎn)時間的通知，編制*項目GP12作業(yè)指導書，以便相關部門做好生產(chǎn)準備。質(zhì)保部負責在PPAP認可

15、及GP12階段的過程檢驗和試驗，技術開發(fā)部監(jiān)控PPAP及GP9、GP12整個過程的運行狀況。技術開發(fā)部在生產(chǎn)件批準（PPAP）之后，對過程有效性進行評價，具體按照現(xiàn)有操作和過程有效性的評價準則執(zhí)行，并保存記錄。4.7成本控制科按照成本核算控制程序、新產(chǎn)品開發(fā)項目成本目標確定及監(jiān)控過程控制程序?qū)Υ_認過程的成本進行監(jiān)控。4.8項目小組組長對確認過程的質(zhì)量、進度、成本進行監(jiān)控。4.9項目小組組長報請總工程師批準后，組織各職能部門對本里程碑處進行質(zhì)量評審，并將結(jié)果記錄在【過程質(zhì)量評審表】中。4.10驗收交接公司內(nèi)部試生產(chǎn)運行后（兩日試生產(chǎn)驗收2TP），項目小組向總工程師提交“新產(chǎn)品移交申請”，總工程師

16、進行審批，簽字同意后由工作小組組長召集相關部門進行驗收交接，按新產(chǎn)品交接規(guī)定進入交接流程。4.11項目通過客戶組織的兩日生產(chǎn)驗收2TP或PPAP批準后，項目小組組長組織項目人員整理有關資料后，編寫產(chǎn)品符合性策劃總結(jié)和認定/項目后評價報告，呈報總工程師認可。在質(zhì)量策劃認定之前，需要管理者支持。項目小組應滿足所有的策劃要求已文件化，并安排一次管理者評審。4.12文件和資料管理項目小組收集整理產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃資料、記錄，交技術開發(fā)部保存，需存檔的文件交檔案室存檔，存檔期按記錄控制程序規(guī)定的期限執(zhí)行。項目小組將過程策劃和開發(fā)過程中得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果如PFMEA等加以分析總結(jié)，交技術開發(fā)部保存管理。5

17、 輸出5.1輸出文件Q/YNS-JZ23-2 過程流程圖Q/YNS-JZ23-6 生產(chǎn)控制計劃Q/YNS-JZ23-7 產(chǎn)品工藝文件Q/YNS-JZ23-8 試驗大綱/檢驗指導書Q/YNS-JZ23-9 產(chǎn)品包裝規(guī)范Q/YNS-JZ23-12 返工、返修作業(yè)指導書Q/YNS-JZ23-13 測量系統(tǒng)評價Q/YNS-JZ23-14 初始過程能力研究及分析結(jié)果Q/YNS-JZ23-16 物料清單Q/YNS-JZ25-1 產(chǎn)品符合性策劃總結(jié)和認定報告/項目后評價Q/YNS-JZ25-2 現(xiàn)有操作和過程有效性的評價準則Q/YNS-JZ25-3 對供方生產(chǎn)件批準(PPAP)要求細則Q/YNS-JZ25-4 *項目GP12作業(yè)指導書Q/YNS-JZ25-5 新產(chǎn)品交接規(guī)定5.2輸出記錄記錄表格名稱記錄編號保存部門保存期過程質(zhì)量評審表JL-CX23-1技術開發(fā)部3年首件/首批樣品檢驗報告顧客編號檢測中心、技術開發(fā)部15年生產(chǎn)日報表JL-CX11-2技術開發(fā)部、