應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施管理程序

1、文件編號應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施管理程序文件版本QP-B-04A/010目的：為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2 。0適用范圍:本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：2。1 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機遇管理。2。2 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險和機遇管理。2。3 供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機遇管理。2。4

2、生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機遇管理.2。5 過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機遇管理.2。6 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機遇管理。2.7 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機遇管理。2。8 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險和機遇管理。2。9 當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的控制提供操作指南。3 。0職責(zé)3。1 管理代表3.1.1 負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等.3.1.2 負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。3.1。3 負(fù)責(zé)按所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險和機遇評

3、估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性，并編寫風(fēng)險和機遇評估分析報告。3。1。4 負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng)對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3。2 各部門：負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險和機遇評估,并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行.3.3 業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行.4 。0相關(guān)文件4。1文件和記錄控制程序5 。0定義5.1 風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件.5.2 機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。5。3 風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或

4、之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作.即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。5。4 風(fēng)險規(guī)避:風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失.一是要降低損失發(fā)生的機率,這主要是采取事先控制措施。二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。5。5 風(fēng)險降低:通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果.一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸

5、檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。5.6 風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失.風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件.5.7 內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。5.8 外部風(fēng)險:由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險,例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng) 險等。5。9 風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度.5。10 風(fēng)險發(fā)生頻率:風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。5.11 風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重程度x 風(fēng)險發(fā)生頻率。6 。0程序內(nèi)容6。1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的策劃6

6、。1。1 為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險,并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險和機遇分析和評估表。6。1。2 在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險.b。生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險。c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險.d。產(chǎn)品售后的風(fēng)險。e。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險。f。過程失效的風(fēng)險.注:設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA 設(shè)計失效模

7、式分析和PFMEA 過程失效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進(jìn)行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制.6。2 建立風(fēng)險和機遇管理團(tuán)隊6。2。1 建立分風(fēng)險和機遇評估小組6。2.1。1 風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動，各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組",管理代表應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組"以下的職責(zé)：a.組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估.b。制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行。c。編制風(fēng)險管理計劃。d.組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。6.2.1.2 在“風(fēng)險和機遇評估小組”中，

8、管理者代表應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制。6.2。2 風(fēng)險管理團(tuán)隊人員的任職要求：為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下能力：a.熟悉其所在部門的所有流程。b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力。c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。6。3 風(fēng)險評估：對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻率進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻率的確認(rèn)用以確定風(fēng)險 系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措

9、施.6。3。1 風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則6。3。1。1 風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化，若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：a。法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求。b。風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害.c.財產(chǎn)損失的多少；d。是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)。e.對企業(yè)形象的損害程度。注：在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時,推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。6。3.1.2 為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險嚴(yán)重度 分為以下五類:a

10、。非常嚴(yán)重b。嚴(yán)重c。較嚴(yán)重d。一般e。輕微6。3。1.3 依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時，下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:6。3.1。4 嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重程度等級數(shù)字填入風(fēng)險和機遇分析和評估表中。6。3。2 風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則6。3。2。1 風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義,將風(fēng)險頻度定義為5 級,如下所示：a。極少發(fā)生.b.很少發(fā)

11、生。c。偶爾發(fā)生.d。有時發(fā)生.e.經(jīng)常發(fā)生.6。3。2。2 通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：6。3.2.3 發(fā)生頻率判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻率不一致時,應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生頻率進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的發(fā)生頻率后,將發(fā)生頻率等級數(shù)字填入風(fēng)險和機遇分析和評估表中。6。3。3 風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則6。3。3。1 風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度

12、和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式：風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級風(fēng)險頻度等級6。3。3。2 風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施，如下表要求:6。3。3.3 使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施：6。3。3.4 風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后，對風(fēng)險等級的判定

13、應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表：6.3。3.5 在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)文件及記錄控制程序執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險/機遇評價和控制措施記錄表中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn).6。4 風(fēng)險應(yīng)對6.4.1 各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括:6。4.1。1 風(fēng)險接受。6.4。1.2 風(fēng)險降低。6。4.1。3 風(fēng)險規(guī)避。6。4.2 對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在

14、時造成損失時,再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。6.4。3 風(fēng)險接受：是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：6.4。3。1 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時。6。4。3。2 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險.6。4。3.3 既無有效的風(fēng)險降低的措施,又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時。6。4。3.4 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5 的低風(fēng)險.6.4.4 風(fēng)險降低:風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險

15、,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法:6。4.4。1 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時。6.4.4.2 無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時。6。4。4.3 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5 至15 之間的一般性風(fēng)險。6。4.5 風(fēng)險規(guī)避指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響.風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施.二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。6.4。6 風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)：風(fēng)險識別和評估活動是用于識別

16、風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失.風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：6.4。6。1 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的。6.4。6。2 制定的措施應(yīng)落實到個人,每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確。6。4。6。3 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被 有效的落實。6.5 風(fēng)險和機遇的評審: 管理者代表應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機遇的評審，以驗證其有效性.風(fēng)險和機遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險和機遇的識別是否有效且完善。b.風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度。c.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。6.5.1 風(fēng)險和機遇評審的策劃：風(fēng)險和機遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審,以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：6。5.1.1 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時。6.5。1.2 組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時.6.5.1。3 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時。6。5.1.4 第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時。6.5。1。5 其他情況需要時。6。5.2 風(fēng)險和機遇評審的實施6。5.2。1 實施