4質(zhì)量管理考核和評估的規(guī)定

1、分發(fā)號:文件名稱質(zhì)量管理考核和評估的規(guī)定共3頁，第1頁編號JSBR-QM-004-01起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期起草部門質(zhì)量管理部簽發(fā)人分發(fā)部門公司各部門簽發(fā)日期執(zhí)行日期目的：為了使企業(yè)制定的各項制度落實到實處，加強質(zhì)量管理工作的力度，充分體現(xiàn)企 業(yè)經(jīng)營活動的經(jīng)濟效益和社會效益，特制定本制度。范 圍：適用于本企業(yè)各相關部門。內(nèi)容：1. 建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機制，確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實，以促 進質(zhì)量管理體系不斷完善。2. 檢查內(nèi)容2.1企業(yè)、各部門質(zhì)量方針、目標完成情況。2.2企業(yè)實施的工作情況。2.3企業(yè)質(zhì)量管理體系審核情況。2.4各項質(zhì)量管理制度、質(zhì)量工作程序

2、的執(zhí)行情況，出現(xiàn)偏差后應進行偏差調(diào)查、制 定糾正預防措施，并完成偏差處理報告單。3. 檢查方法：質(zhì)量領導小組組織、各部門參與的方法檢查。3.1質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況每半年檢查一次，對執(zhí)行不到位 的進行整改，并形成記錄，質(zhì)量管理部存檔。3.2質(zhì)量方針、目標完成情況每半年檢查一次，并進行評分，對未達到目標的項目進 行分析，改進工作方法，提高工作水平。3.3按照質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度每年至少組織一次企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查、 審核。4. 考核內(nèi)容及獎懲辦法4.1考核內(nèi)容及扣罰標準4.1.1購進、銷售無合格證、無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以其他不符合國家法律、法規(guī)醫(yī)療 器械的，對責任部門、責任人應予

3、以整體否決，扣發(fā)其當月獎金，甚至扣發(fā)工資，情 節(jié)嚴重、造成重大質(zhì)量事故的，扣發(fā)相關責任人全年獎金，并給予行政處分，直至追 究法律責任。4.1.2由于驗收把關不嚴，導致不合格醫(yī)療器械入庫，沒有造成損失的，視情節(jié)輕重 處罰；不合格品入庫造成損失的，扣罰當月獎金。4.1.3由于對近效期不報、漏報而造成損失的，按造成損失的大小扣罰當事人當月獎 金的10濟50%4.1.4發(fā)生發(fā)貨復核差錯而造成經(jīng)濟損失的，由相關人員按貨款損失扣款，并在企業(yè)內(nèi)部進行通報批評。4.1.5因經(jīng)營管理不善發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在3000元以上的，扣發(fā)責任部門責任人獎金1500元。4.1.6因質(zhì)量問題退回醫(yī)療器械的，不屬于公司責任

4、而遭受經(jīng)濟損失的，按10%- 50%的損失額扣罰當事人。4.1.7發(fā)生違法的質(zhì)量事件，受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的，除承擔相應法 律責任外，當事人承擔50%- 100%失額的賠償；責任部門責任人扣發(fā)獎金10000元。4.1.8不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作，經(jīng)質(zhì)量管理部通知整改，整改不力的， 按檢查情況扣罰當事人獎金。4.1.9在質(zhì)量否決中負有直接管理責任的部門，其主要負責人和責任人均應受到相應的扣罰獎金和降級處分。4.2 獎懲辦法4.2.1 獎勵：4.2.1.1榮譽獎勵：通報表揚、頒發(fā)獎狀、授予先進工作者榮譽稱號、授予先進集體 榮譽稱號等。4.2.1.2 物質(zhì)獎勵：發(fā)放獎金、紀念品或

5、組織旅游等。為落實全體員工的質(zhì)量責任，提高公司經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平，對以下成績顯著 者給予獎勵：文件名稱：質(zhì)量管理考核和評估的規(guī)定共3頁，第2頁編號：JSBR-QM-004-01替代：A在質(zhì)量考核活動中，連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者。B在完成工作任務、保證醫(yī)療器械質(zhì)量、提高服務質(zhì)量、贏得客戶好評方面做出顯著成績者。C盡職盡責地做好質(zhì)量管理工作，防止或挽救醫(yī)療器械質(zhì)量事故有功，使企業(yè) 財產(chǎn)和名譽免受重大損失者。D在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓考試中名列前三名者。422 處罰：4.221經(jīng)濟處罰：扣除各種獎金、工資、罰款。4.222 行政處罰：通報批評、警告、辭退；觸犯刑律的應追究刑事責任。4.2.2.3 對員工的處罰，應根據(jù)情節(jié)輕重，本著實事求是的精神，對下列行為者給予 處罰：A在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題，被質(zhì)量管理部門通知整改，而整 改后仍達不到要求者。B在質(zhì)量檢查考核中，由于缺陷項目而被扣分達到處罰標準者。C對各項工作不負責任，對各級領導和質(zhì)量管理人員布置的工作拒不執(zhí)行者。D在購進、銷售等工作中，因經(jīng)營不合格醫(yī)療器械，造成企業(yè)重大經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽損失的部門和個人。4