醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核表模板范本

1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表檢查日期年月日檢查組組長：組員：受檢部門（人員）質(zhì)量管理制度名稱制度檢查考核內(nèi)容考核方法考核結(jié)果知識就是力量，綜合文檔各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質(zhì)量目標(biāo)量化可行性3 質(zhì)量目標(biāo)逐級展開落實(shí)到部門4 記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格各部門質(zhì)量管理體 系 策劃管理制度1 制度的理解、掌握程度2 各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量策劃完成情況記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部醫(yī)療器械質(zhì) 量 管理體系文件管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質(zhì)量體系文件的制訂及控制是否達(dá)到制度要求3 記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格公司各部門醫(yī)療器械質(zhì) 量

2、管理體系內(nèi)部審 核 管理制度1 責(zé)任人和部門對制度的理解、掌握程度2 審核工作有計(jì)劃，有實(shí)施，有總結(jié)，有落實(shí)， 每年定期進(jìn)行一次3 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，內(nèi)容符合計(jì)劃要求；現(xiàn)場審核有記錄；上報(bào)審核報(bào)告4 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施5 對糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及效果能進(jìn)行跟蹤檢查記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格公司各部門持續(xù)改進(jìn)管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質(zhì)量改進(jìn)的各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施及完成情況記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格各部門管理評審制度1 制度的理解、掌握程度2 質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性是否達(dá)到制度要求記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部質(zhì)量管理

3、部醫(yī)療器械質(zhì) 量 否決權(quán)的制度醫(yī)療器械質(zhì) 量 信息管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 正確、有效行使否決1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確3 質(zhì)量信息傳遞及時(shí)，反饋迅速，處理正確4 各類質(zhì)量信息資料、記錄完整、齊全記錄法現(xiàn)場法知識法記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格合格不合格采購部質(zhì)量管理部供貨單位及 銷 售人員資格審核制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 首營企業(yè)、銷售員是否審核合法性3 記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格采購部記錄法銷售部質(zhì)量管理部供、銷單位質(zhì)量體系審計(jì)管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 供、銷單位質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場法知識法合格

4、不合格采購部質(zhì)量管理部醫(yī)療器械購 進(jìn) 管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求從合法的渠道購進(jìn)合法的藥品3 購進(jìn)記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格物流部質(zhì)量管理部藥品收貨管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進(jìn)行收貨3 收貨記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格驗(yàn)收員醫(yī)療器械進(jìn) 貨 查驗(yàn)驗(yàn)收記錄制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進(jìn)行驗(yàn)收3 驗(yàn)收記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格保管員物流部醫(yī)療器械存 儲 管理制度醫(yī)療器械堆 垛 、搬運(yùn)、運(yùn)輸管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進(jìn)行對藥品的合理儲存

5、3 庫存記錄完整、真實(shí)1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進(jìn)行對藥品進(jìn)行科學(xué)的堆垛、搬運(yùn)、運(yùn)輸3 相關(guān)記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格合格不合格銷售部質(zhì)量管理部醫(yī)療器械銷 售 記錄管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求將藥品銷售給合法的客戶3 銷售記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部物流部采購部銷售部財(cái)務(wù)部不合格醫(yī)療 器 械管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求對不合格的藥品進(jìn)行嚴(yán)格管控3 記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格采購部銷 售 部 質(zhì)量管理部醫(yī)療器械退 貨 管理制度1 責(zé)任人對制

6、度的理解、掌握程度2 是否按制度要求對退貨的藥品進(jìn)行嚴(yán)格管控3 退貨記錄、退貨驗(yàn)收記錄完整、真實(shí)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部銷售部藥品追回的 管 理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部物流部采購部醫(yī)療器械質(zhì) 量 事故報(bào)告制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 發(fā)生質(zhì)量事故后處理的及時(shí)性、準(zhǔn)確性3 對事故責(zé)任人員，按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理4 對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理5 記錄真實(shí)、完整記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部銷售部質(zhì)量管理部銷售部質(zhì)量投訴的 管 理制度醫(yī)療器械質(zhì) 量 不良事件的制度1 責(zé)任人對制度的理

7、解、掌握程度2 對質(zhì)量投訴處理的及時(shí)性、準(zhǔn)確性3 記錄真實(shí)、完整1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否有效收集藥品的不良反應(yīng)信息3 發(fā)現(xiàn)藥品不良反是否及時(shí)上報(bào)4 記錄齊全、準(zhǔn)確記錄法現(xiàn)場法知識法記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格合格不合格行 政 部 質(zhì)量管理部行 政 部 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部衛(wèi)生及人員 健 康狀況的管理制度質(zhì)量教育培 訓(xùn) 及考核管理制度質(zhì)量管理制 度 執(zhí)行情況考核管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 環(huán)境和個(gè)人衛(wèi)生是否符合標(biāo)準(zhǔn)2 直接接觸藥品人員的健康體檢情況3 健康檔案真實(shí)、完整1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 每年是否制定培訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施3 新錄入職工是否進(jìn)行崗前培訓(xùn)

8、4 是否檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果5 培訓(xùn)檔案真實(shí)、完整1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否定期對制度進(jìn)行檢查、考核3 考核后是否有記錄4 記錄是否完整、齊全記錄法現(xiàn)場法知識法記錄法現(xiàn)場法知識法記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格合格不合格合格不合格質(zhì)量管理部物流部設(shè)施設(shè)備管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否對設(shè)施設(shè)備按制度的要求進(jìn)行維護(hù)和管理3 記錄真實(shí)、完整記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部物流部設(shè)施設(shè)備驗(yàn) 證 和校準(zhǔn)的管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 是否對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行檢定與確認(rèn)3 驗(yàn)證控制文件真實(shí)、完整記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格各部門醫(yī)療器械質(zhì) 量

9、管理記錄制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 各類質(zhì)量記錄、憑證有效控制，印制、發(fā)放、回收、保管、銷毀符合規(guī)定3 記錄由相應(yīng)崗位人員按各自的微機(jī)權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成或直接填寫，填寫是否規(guī)范，并妥善保管記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格計(jì)算機(jī)信息 化 管理各部門制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 計(jì)算機(jī)操作權(quán)限是否按職責(zé)文件正確設(shè)置3 計(jì)算機(jī)的軟、硬件是否符合要求4 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全是否符合標(biāo)準(zhǔn)5 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的各項(xiàng)質(zhì)量控制功能是否有效實(shí)施6 各崗位人員計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作的熟練程度，以及是否按各自的權(quán)限操作，是否符合業(yè)務(wù)流程7 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的各項(xiàng)記錄是否符合制度要求的標(biāo)準(zhǔn)記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)

10、量管理部物流部藥品電子監(jiān) 管 管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 有電子監(jiān)管碼的藥品出入庫是否全部掃碼3 掃碼后是否及時(shí)上傳記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格記錄法質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 票據(jù)要做到票、帳、貨、款一致現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部銷售部用戶訪問管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 對用戶是否進(jìn)行訪問記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格記錄法質(zhì)量管理部物流部倉庫溫濕度 自 動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 倉庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)是否按制度執(zhí)行現(xiàn)場法知識法合格不合格公司各部門質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程

11、度2 風(fēng)險(xiǎn)管理是否與制度相符記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格公司各部門組織機(jī)構(gòu)設(shè) 置 管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置是否與制度相符記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部采 購 部 物 流 部 銷 售 部 財(cái)務(wù)部直調(diào)藥品管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 直調(diào)藥品是否符合本制度記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部采 購 部 物 流 部 銷售部售后服務(wù)管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 對于藥品的售后環(huán)節(jié)是否符合本制度記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部記錄法采購部物流部銷售部含特殊藥品 復(fù) 方制劑管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 含特殊藥品復(fù)方

12、制劑是否與該制度相符現(xiàn)場法知識法合格不合格公司各部門崗位人員資 格 確定管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 崗位人員資格是否符合本制度要求記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格質(zhì)量管理部采 購 部 銷 售 部 財(cái)務(wù)部藥品價(jià)格管理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 藥品價(jià)格的管理是否符合本制度記錄法現(xiàn)場法知識法合格不合格記錄法公司各部門上崗證發(fā)放 管 理制度1 責(zé)任人對制度的理解、掌握程度2 上崗證發(fā)放是否符合本制度現(xiàn)場法知識法合格不合格檢查組全體人員簽字年月日知識就是力量，學(xué)海無涯苦作舟!.知識就是力量，學(xué)海無涯苦作舟!不要擔(dān)心知識沒有用，知識多了，路也好選擇，也多選擇。比如高考，高分的同學(xué)

13、，填報(bào)志愿的時(shí)候選擇學(xué)校的范圍大，而在分?jǐn)?shù)線左右的就為難了，分?jǐn)?shù)低的就更加不要說了。再比如，有了知識，你也可以隨時(shí)炒老板。1總則1.1為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個(gè)整潔、文明、溫馨的購物、辦公環(huán)境，根據(jù)公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例的要求，特制定本制度。1.2集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無遺漏。2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網(wǎng)。2.1.2門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合

14、物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現(xiàn)象、無灰塵、無粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等） ：做到內(nèi)外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業(yè)前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6收款臺、服務(wù)臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側(cè)面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購物小票收款聯(lián)外

15、，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營業(yè)時(shí)間隨時(shí)清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時(shí)清理徹底。2.1.10內(nèi)、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1門前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時(shí)每一小時(shí)清理一次，每周四營業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理） ，墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)

16、生全天保潔，果皮箱、消防器械、護(hù)欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3清理程序3.1室內(nèi)和門前院落等區(qū)域衛(wèi)生： 每天營業(yè)前提前 10 分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營業(yè)期間隨時(shí)保潔。下班后 5-10 分鐘清理桌面及衛(wèi)生區(qū)域。3.2綠化區(qū)衛(wèi)生：每周徹底清理一遍，隨時(shí)保持清潔無垃圾。4管理考核4.1實(shí)行百分制考核，每月一次（四個(gè)分公司由客服部分別考核、集團(tuán)職4.2集團(tuán)堅(jiān)持定期檢查和不定期抽查的方式監(jiān)督各分公司、部門的衛(wèi)生工作。每周五為衛(wèi)生檢查日，集團(tuán)檢查結(jié)果考核至各分公司，各分公司客服部的檢查結(jié)果考核至各

17、部門。1總則1.1為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個(gè)整潔、文明、溫馨的購物、辦公環(huán)境，根據(jù)公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例的要求，特制定本制度。1.2集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無遺漏。2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網(wǎng)。2.1.2門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現(xiàn)象、無灰塵、無粘合物，

18、貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等） ：做到內(nèi)外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業(yè)前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6收款臺、服務(wù)臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側(cè)面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營業(yè)時(shí)間隨時(shí)清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時(shí)清理徹底。2.1.10內(nèi)、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1門前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時(shí)每一小時(shí)清理一次，每周四營業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理） ，墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，