抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作方案

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作方案抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作方案 摘要： 為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)我縣抗菌藥物合理應(yīng)用，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2016年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知精神，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本方案。 一、指導(dǎo)思想 深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作 為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)我縣抗菌藥物合理應(yīng)用，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2016年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知精神，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本方案。 一、指導(dǎo)思想 深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀和黨的十八大精神為指導(dǎo)，按

2、照 突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn) 的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作作為2016年工作的重要內(nèi)容，通過(guò)廣泛開(kāi)展 醫(yī)療質(zhì)量荊楚行 、 三好一滿(mǎn)意 、 糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng) 等專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)，緊緊圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，逐步完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，不斷提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平和管理水平。 二、主要目標(biāo) 通過(guò)開(kāi)展全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)治理活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問(wèn)題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完

3、善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。 三、活動(dòng)范圍 全縣各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 四、活動(dòng)內(nèi)容 （一）健全組織，明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在原來(lái)專(zhuān)項(xiàng)治理的基礎(chǔ)上調(diào)整充實(shí)抗菌藥物管理工作人員，按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2016年工作要求組建相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)，并制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用

4、管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。 （二）全面開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 1、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物品種（特別是排名在前10位的抗菌藥物品種）、劑型、規(guī)格、使用量、金額加強(qiáng)管理，同時(shí)對(duì)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類(lèi)切口手術(shù)和門(mén)診抗菌藥物處方比例進(jìn)行常態(tài)監(jiān)督。對(duì)不符合抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作指標(biāo)要求的（沿用2016年指標(biāo)要求）的要加強(qiáng)干預(yù)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，臨床藥師制度，抗菌藥物分級(jí)使用管理制度，抗菌藥物處方動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警、干預(yù)制度，要嚴(yán)格控制抗菌藥物占藥品用量的比例，

5、住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD(40DefindeDailyDose）以下；I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。 縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 2、二級(jí)以上醫(yī)院

6、必須設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中，為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。尚未開(kāi)展此項(xiàng)工作的縣中醫(yī)院、婦幼保健院要重點(diǎn)落實(shí)。 3、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按 非限制使用 、 限制使用 和 特殊使用 分級(jí)管理規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，要將醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)限在院內(nèi)進(jìn)行公示，通過(guò)公開(kāi)監(jiān)督等方式預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。 縣人民醫(yī)院要在試行臨床藥師制試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全工作制度，推動(dòng)責(zé)任落實(shí)，采取相應(yīng)的

7、干預(yù)措施，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過(guò)程中的作用，安排臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo)，協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選、審核用藥醫(yī)囑或處方等工作。縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院今年要積極創(chuàng)造條件逐步開(kāi)展臨床藥師制工作，并在2016年能全面推行。 4、縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)目前正在使用的抗菌藥物進(jìn)行全面清理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差和違規(guī)促銷(xiāo)的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物品規(guī)數(shù)量，縣人民醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，同一通用名稱(chēng)和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，

8、注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)4個(gè)品規(guī)。縣中醫(yī)院抗菌藥物不超過(guò)30種、縣婦幼保健院不超過(guò)25種，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室繼續(xù)嚴(yán)格實(shí)行國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)品種和品規(guī)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物目錄要向縣衛(wèi)計(jì)局備案。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性采購(gòu)使用。 5、加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣城區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)

9、療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床用管理工作?？h衛(wèi)計(jì)局醫(yī)政醫(yī)管股、縣衛(wèi)生監(jiān)督局要在平時(shí)監(jiān)督檢查的過(guò)程中把民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用作為重點(diǎn)工作內(nèi)容之一，要加強(qiáng)培訓(xùn)、檢查并提供技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)不參加培訓(xùn)、拒不接受檢查和拒不落實(shí)整改措施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要予以嚴(yán)處。 6、采取多種措施不斷提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物能力、增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者合理應(yīng)用意識(shí)。通過(guò)開(kāi)展人員培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、對(duì)口支援、知識(shí)競(jìng)賽等多種方式提高各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染性疾病診療能力和正確使用抗菌藥物的能力，包括抗菌藥物的選擇、給藥途徑、用藥時(shí)機(jī)及用藥療程等。要加大合理使用抗菌藥物的宣教力度，廣泛宣傳合理使用抗菌藥物的重要意義。 7、部門(mén)協(xié)同，認(rèn)真落實(shí)抗菌藥

10、物處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)等相關(guān)管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。要將處方點(diǎn)評(píng)制度與抗菌藥物臨床使用情況相結(jié)合，納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容，認(rèn)真考核，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲，推動(dòng)醫(yī)師合理用藥，規(guī)范診療。建立不合理用藥警示談話、通報(bào)和公示制度。根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師在全院公示，對(duì)不合理使用抗菌藥物前5名的醫(yī)師在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特

11、殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。 （三）加強(qiáng)監(jiān)管，建立杭菌藥物合理應(yīng)用監(jiān)管體系 縣衛(wèi)計(jì)局和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)將按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法等法律法規(guī)，組織專(zhuān)業(yè)人員對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)將視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷(xiāo)醫(yī)師資格證書(shū)等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 對(duì)存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)視情形給予警告、限期整改；問(wèn)題嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)科室主任行政職務(wù)；對(duì)存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣衛(wèi)計(jì)局和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要根據(jù)監(jiān)測(cè)檢查情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，并視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理，問(wèn)題嚴(yán)重的，將召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話或追究責(zé)任，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。 五、時(shí)間安排 （一）自查自糾階段（6月30日以前） 各單位要根據(jù)本方案的有關(guān)要求，加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理，積極開(kāi)展自查自糾工作。對(duì)自