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1、質(zhì)量管理體系審核員專業(yè)知識與技能測試試卷姓名:注冊資格:審核員得分:一、填空(共 10 題,每題 1 分)。1、質(zhì)量管理體系審核及認證的能力要求等同采用ISO/IECTS17021-3:2013 合格評定管理體系審核與認證機構要求第3 部分:實施質(zhì)量管理體系審核及認證的能力要求,是CNAS對質(zhì)量管理體系認證機構的專用認可準則。2、質(zhì)量管理體系審核及認證的能力要求是對CNAS-CC01的補充,特別是明確了CNAS-CC01:2011第 7 章和附錄 A。3 、質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素,包括客戶的技術領域和特定 過程。4、認證機構應確定與特定認證方案相關的每個技術領域所需的能力以及認

2、證活動的每項職能所需的能力。5、常規(guī)控制圖的用途是評估和監(jiān)察過程,凡需要進行控制的過程均可用控制圖進行控制。6、常規(guī)控制圖是用于評估和監(jiān)察過程的正常波動和異常波動的。7、 GB/T19000族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于它們的應用范圍不同。8、CNAS-CC131適用于依據(jù) GB/T 19001 的質(zhì)量管理體系審核與認證,也能應用于其他的質(zhì)量管理體系申請。9、第三方認證審核包括初次審核、監(jiān)督審核和再認證審核,還可以包括特殊審核10、技術領域 technicalarea 以 特定類型管理體系的相關過程的共性為特征的領域。二、單選題(共 10 題,每題 1分、只有 1個最符合題意 )在

3、正確的后面() ;1、平均值極差控制圖特性包括:對過程變化的反映靈敏度高,計算R 的工作量小,最常用()代表過程溫度,產(chǎn)品批量大,重復過程()當樣本大小不是常數(shù)時計算工作量很大,控制限凹凸不平,常用()2、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應具有能力:包括包括 CNAS-CC121 所述的通用能力()B CNAS-CC01 所述的通用能力()包括 CNAS-CC18 所述的通用能力()3、質(zhì)量管理的相關知識和技能及其方法、技術、過程和實踐的應用應足以使審核員能夠審核該管理體系得出正確的結論()應足以使審核員能夠審核該管理體系并形成適當?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結論()應足以使審核員能夠審核該管理體系并形成有技術含量

4、的不符合項報告()4、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應具知識基本的經(jīng)營管理的概念、實務()基本的經(jīng)營管理的概念以及方針、目標之間的相互關系()基本的經(jīng)營管理的概念、實務,以及方針、目標與結果之間的相互關系()5、實施申請評審人員的能力調(diào)度確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間()審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間是機構按照通常的慣例進行()審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間由調(diào)度完成()6 某企業(yè)在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)某試驗設備的動力消耗存在浪費現(xiàn)象。如果要進行質(zhì)量成本分析,試驗設備的動力消耗應該屬于。預防成本()鑒定成本( )內(nèi)部故障成本(外部故障成本()7、 關于產(chǎn)品

5、質(zhì)量監(jiān)督抽查的說法,正確的是。監(jiān)督抽查的樣品,應從企業(yè)生產(chǎn)線上隨機抽取監(jiān)督抽查必須以國家標準作為判定依據(jù)(監(jiān)督抽查所需費用由被抽查企業(yè)支付(國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品,地方不得重復抽查()()8、過程事件和控制圖形態(tài)之間的相關性有助于判斷可查明重要原因并策劃有效措施,實行改進。用于過程控制(用于過程能力分析用于測量分析(用于因果分析(用于持續(xù)改進()()9、計量控制圖的類型中ME代表為中位數(shù)極差控制圖()單值移動極差控制圖()平均值標準差控制圖()平均值極差控制圖()10、不合格品率控制圖表示:利用樣本的一定類型不合格品率,評估和監(jiān)察過程的控制圖,稱為不合格品率控制圖()利用樣本中一定類型不合格品數(shù),

6、評估和監(jiān)察過程的控制圖,稱為不合格品數(shù)控制圖()利用樣本中一定類型不合格數(shù),評估和監(jiān)察過程的控制圖,稱為不合格數(shù)控制圖(利用樣本中單位產(chǎn)品的一定類型不合格的平均數(shù),評估和監(jiān)察過程的控制圖,稱為單位產(chǎn)品不合格數(shù)控制圖()三、多項選擇題(共20 題,每題 2 分。每題的備選項中,有2 個或2 個以上符合題意)1、關于過程狀態(tài)的說法,正確的有(AB)。A. 在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,可以預測過程波動的大小B. 當過程處于失控狀態(tài)時,過程的分布將發(fā)生改變C.過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)時Cp 1D.當控制圖上所有點子都落在控制限內(nèi)時,可以判斷過程一定處于統(tǒng)計控制狀態(tài)E.異常因素會導致過程失控2、從事質(zhì)量管理體系審核的

7、人員應具有下列知識(ABCDEF)A 特定技術領域的術語和技術;B 適用于某一技術領域的產(chǎn)品或服務的法規(guī)和規(guī)章要求;C 特定技術領域的過程、產(chǎn)品和服務的特性;D 影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量的基礎設施和工作環(huán)境;E 外包的概念;F 組織的類型、規(guī)模、治理、結構、職能和相互關系,對質(zhì)量管理體系的建立和實施以及認證活動的影響。G 可以不考慮外包和環(huán)境的的概念。3、常規(guī)控制圖是用于評估和監(jiān)察過程的正常波動和異常波動的,它的具體用途如下 ( ABCF G)用于過程控制用于測量分析用于持續(xù)改進用于自我鑒定用于產(chǎn)品的狀態(tài)用于過程能力分析用于因果分析4、頭腦風暴法在質(zhì)量改進活動中可以用于(AB)。A. 統(tǒng)一認識;B.

8、 識別存在的質(zhì)量問題并尋求解決辦法C.識別質(zhì)量改進的潛在機會;D.確定問題的重點,提出實現(xiàn)預定目標的理想途徑E. 區(qū)分影響工程進度的關鍵因素和非關鍵因素5、審核原則、程序和方法:這方面的知識和技能使審核員能將適用的原則、程序和方法應用于不同的審核并保證審核實施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應能夠(ABDFGH)A 對工作進行有效地策劃和組織;B 按商定的時間表進行審核;C 在審核前可以不注重要問題;D 通過有效的面談對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息E 審核組專家的意見不重要F 理解審核中運用抽樣技術的適宜性及其后果;G 將審核發(fā)現(xiàn)形成文件,并編制適宜的審核報告;H 直接或通遺翻譯人員,進行口頭或書

9、面的有效溝通;I 審核有關的各類風險與審核組無關。6、管理體系和引用文件:這方面的知識和技能使審核員能理解審核范圍并運用審核準則,應包括(BCDE F)A 了解相應的法律法規(guī)C 管理體系各組成部分之間的相互作用;D 了解引用文件的層次關系;E 引用文件在不同的審核情況下的運用。F 管理體系標準或用作審核準則的其他文件7、審核員應了解組織概況:這方面的知識和技能使審核員能理解受審核方的結構、業(yè)務和管理實踐,應包括(ADE)A 組織的類型、治理、規(guī)模、結構、職能和相互關系;B 企業(yè)的供應方的名單,以便了解供應方的合規(guī)性E 受審核方的文化和社會習俗。8、關于質(zhì)量改進過程中分析問題原因這一步驟的說法,

10、正確的有(ABD)。A. 首先要識別可能引起問題的所有原因B. 分析原因包括設立假說和驗證假說兩個過程C.分析原因時不能使用改進過程掌握現(xiàn)狀階段所使用的信息,必須重新收集數(shù)據(jù)D.可使用方差分析、回歸分析等方法驗證原因與問題是否存在關系E. 應當對所有影響因素都采取驗證措施9、控制圖是一種將顯著性統(tǒng)計原理應用于控制過程的圖形方法??刂评碚撜J為存在兩種變異, 這兩種變異引起過程的波動。第一種變異為隨機變異,具體的事例為(ACDE)這些變異引起過程的波動稱為正常波動,處于正常波動的過程為受控過程、穩(wěn)定狀態(tài)、統(tǒng)計控制狀態(tài)。A 機器設備的微小振動;B 巴氏殺菌的溫度發(fā)生了變化C原材料成分的微小差別;D溫

11、度的微小變化;E 人的微小疲勞10、列入 ”強制性產(chǎn)品目錄”產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者銷售者、進口商應當( ABCD)A. 委托經(jīng)國家認監(jiān)委指定的認證機構對其生產(chǎn)、銷售或者進口的產(chǎn)品進行認證B. 委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,被委托企業(yè)必須向認證機構進行認證委托C. 委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可向認證機構進行認證委托D.銷售者作為認證委托人時,應當向認證機構提供銷售者與生產(chǎn)者訂立的相關合同副本11、復核審核報告和做出認證決定人員的能力(ABE)A 質(zhì)量管理相關的術語和定義;B 范圍和刪減的適用性;C 具備審核員資質(zhì)D 具有綜合的判定能力E 質(zhì)量管理的相關工具、方法、技術及

12、其應用,對認證過程的影響。12、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求(ABDEF)A GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。B GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。C GB/T 19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求,但是包括了對產(chǎn)品的要求。D GB/T 19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。E 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。F 產(chǎn)品要求有時與相關的過程要求一起,被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。13、依據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法

13、,下列說法正確的是(ABE)A. 任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品B. 任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品C.企業(yè)審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗, 其中一項不合格即判為企業(yè)審查不合格D.企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,企業(yè)審查工作終止E. 生產(chǎn)許可證有效期為5 年。有效期屆滿, 企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿3 個月前向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出換證申請14 公正性 impartiality實際存在的并被認識到的客觀性,代表客觀性的意思是(AB )A 客觀性意味著利益沖突不存在或已解決,不會對認證機構的

14、后續(xù)活動產(chǎn)生不利影響;B 其他可用于表示公正性的要素的術語有:客觀、獨立、無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。C不同的地域或不同的行業(yè)其客觀性不相同15、關于生產(chǎn)許可證標志,下面說法正確的是(AB CD)A.生產(chǎn)許可證證書應當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期B.企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號C.根據(jù)產(chǎn)品特點難以標注的裸裝產(chǎn)品,可以不標注生產(chǎn)許可證標志和編號D.委托加工企業(yè)必須按照備案的標注內(nèi)容,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注E.委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委

15、托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號16、特種設備安全法中所稱特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的 (ABCD)A. 鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道;B. 電梯、起重機械、客運索道C.大型游樂設施;D.場(廠)內(nèi)專用機動車輛;E. 鐵路機車、民用機場專用設備17、特種設備使用單位有下列( BD) 情形之一的,由特種設備安全監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期未改正的,處2000元以上 2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止使用或者停產(chǎn)停業(yè)整頓:A. 建立特種設備安全技術檔案B. 特種設備投入使用前或者投入使用后30日

16、內(nèi),未向特種設備安全監(jiān)督管理部門登記C.按照安全技術規(guī)范的定期檢驗要求D.特種設備使用單位的主要負責人對特種設備事故隱瞞不報、謊報或者拖延不報的 E. 制定事故應急專項預案 , 并定期進行事故應急演練18、認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足規(guī)定要求。認證的價值取決于第三方通過公正、 有能力的評定所建立的公信力的程度。認證的利益相關方包括(但不限于)( BCDE)A 咨詢方B 獲證客戶的顧客;C 政府部門;D 非政府組織;E 消費者和其他公眾。F 認證機構的客戶;19、建立信任的原則包括 ( ADEGHI )A 公正性;B 審核案卷在抽樣過程中合理性C 審核員在現(xiàn)場的溝通的有效性D 能

17、力;E 責任;F 評審人員的合規(guī)性評價G 公開性;H 保密性;I 對投訴的回應。20 對公正性的威脅包括 : (ABCD)A 自身利益的威脅:此類威脅源于個人或機構依其自身利益行事。在認證中,財務方面的自身利益是一種對公正性的威脅。B 自我評審的威脅: 此類威脅源于個人或機構評審自己所做的工作。 認證機構對由其進行管理體系咨詢的客戶實施管理體系審核屬于此類威脅。C熟識(或信任)的威脅:此類威脅源于個人或機構對另外一人過于熟悉或信賴,而不去尋找審核證據(jù)。D脅迫的威脅: 此類威脅源于個人或機構察覺受到公然或暗中的強迫,如威脅用他人取而代之或向主管告發(fā)。E 審核組內(nèi)部沖突的危害:此類危害來源于在審核

18、過程中對同一審核證據(jù)作出的不同結論,審核判定不統(tǒng)一。四、名詞和術語的解釋(共 10題,每題 2分)1、技術領域:以特定類型管理體系的相關過程的共性為特征的領域.2、過程: 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。3、產(chǎn)品: 過程的結果。4、項目: 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標。5、效率:得到的結果與所使用的資源之間的關系。6、獲證客戶:管理體系已獲認證的組織.7、能力:認證機構的管理體系所支撐的人員的能力是認證提供信任的必要條件,能力是經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。8、控制圖:是一種將顯著性統(tǒng)計

19、原理應用于控制過程的圖形方法。9、不合格品率控制圖: 利用樣本的一定類型不合格品率,評估和監(jiān)察過程的控制圖,稱為不合格品率控制圖。10、爭議(解釋外部投訴中的爭議含義):提交給提供方的對某一投訴的不同意見五、簡述題 (共 4 題,每題 5 分) :(一)按照自己的崗位進行任選一道題1、 如果您在人員評價崗位上,應如何對機構的人員進行評價?2、 您在進行合同評審時應考慮什么方面的問題?3、 您是審核員應如何評價自己的專業(yè)能力?答: 1、根據(jù)專業(yè)能力要求,具備相關專業(yè)的工作經(jīng)驗或學歷,且年限要滿足要求。2、對該專業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備、工作環(huán)境、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)過程控制、特殊過程及控制要求、

20、主要檢驗項目及所用的檢測設備、外包過程的識別和控制、 主要原材料的特殊控制要求均要熟悉,熟悉產(chǎn)品執(zhí)行標準和相關的法律法規(guī)要求。以上在審核記錄中即可體現(xiàn)。4、 如果您是一位調(diào)度如何對所需專業(yè)進行篩選應用?5、如果您是認證決定人員如何判定審核組的專業(yè)能力?(二) 質(zhì)量管理體系的理論說明的內(nèi)容是什么?答:質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性, 這些要求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述, 并歸結為顧客要求。 顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定。 在任一情況下, 產(chǎn)品是否可以接受最終由顧客確定。因為顧客要求和期望是不斷變化的, 以及競爭的壓力和技術發(fā)展,這些都促使

21、組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勱組織分析顧客要求, 規(guī)定相關的過程, 并使其持續(xù)受控, 以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的機會。 質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 質(zhì)量管理要求是通用的, 適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域。 不論提供何種類別的產(chǎn)品, GB/T19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。ISO19001 在針對具體工作或活動的要求范圍:提供生產(chǎn)全過程都進行了有效控制的證據(jù)。 包括:合同評審,設計控制,采購,顧客提供產(chǎn)品的控制,過程控制,檢驗和試驗,檢驗、測量和試驗設備的控制, 8 搬運、貯存、包裝、防護和交付, 9 服務。(三)簡述質(zhì)量管理體系審核及認證的能力要求對認證機構在工作中的指導意義是什么?答:規(guī)定了認證機構應該遵守的法律法規(guī)和其它要

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