連續(xù)腎臟替代治療裝置CRRT性能檢測(cè)方法、檢測(cè)記錄、清潔、消毒、保養(yǎng)記錄

1、AA附錄A （規(guī)范性）CRRT性能檢測(cè)方法A.1 性能檢測(cè)所需設(shè)備具體包括：a）流量檢測(cè)儀：流量范圍（01000）mL/min，最大允許誤差：1.5%；b）溫度檢測(cè)儀：（2060），最大允許誤差：0.1；c）壓力檢測(cè)儀：（-7080）kPa，最大允許誤差：0.27 kPa；d）量筒：（025）mL，最大允許誤差0.5mL；e）計(jì)時(shí)器：（024）h分辨力0.1s，日差0.5s/d；f）標(biāo)準(zhǔn)砝碼：5kg、10kg，最大允許誤差：1.5g。A.2 性能檢測(cè)方法A.2.1 血泵流量按產(chǎn)品說(shuō)明書要求安裝血泵段管路，運(yùn)轉(zhuǎn)血泵至少30分鐘，往體外循環(huán)管路中接入37的水，并連接流量檢測(cè)儀，待流量穩(wěn)定后，分別對(duì)

2、50mL/min、100mL/min、200mL/min、300mL/min、400mL/min這5點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按如下公式計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。=Q-QQ100%(A.1)式中：: 血泵流量設(shè)定值誤差，%；Q: 血泵流量設(shè)定值，mL/min；Q: 流量檢測(cè)儀示值平均值，mL/min。A.2.2 透析液泵流量將裝置設(shè)置在CVVHD模式，往體外循環(huán)管路中接入37的水。用流量檢測(cè)儀分別對(duì)50mL/min、100mL/min、200mL/min、300mL/min、400mL/min這5點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（2）計(jì)

3、算，得出每點(diǎn)的誤差值。=Q-QQ100%(A.2)式中：: 透析液泵流量設(shè)定值誤差，%；Q: 透析液泵流量設(shè)定值，mL/min；Q:流量檢測(cè)儀示值平均值，mL/min。A.2.3 置換液泵流量將裝置設(shè)置在CVVH 模式，往體外循環(huán)管路中接入37的水,將脫水率設(shè)置為0 mL/h（若無(wú)法設(shè)置為0，則設(shè)置為最小分辨率值），用流量檢測(cè)儀分別對(duì)150mL/h、450mL/h、750mL/h、1200mL/h這4點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（3）計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。=Q-QQ100%(A.3)式中：: 血泵流量設(shè)定值誤差，%；Q: 血泵流量設(shè)定值，mL/h；Q:流量檢

4、測(cè)儀示值平均值，mL/h。A.2.4 肝素泵流量將標(biāo)準(zhǔn)注射器注滿生理鹽水并安裝至肝素泵處，注射器輸液管一端放入量筒，分別對(duì)2mL/h、6mL/h、10mL/h這3點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（4）計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。=Q-QQ100%(A.4)式中：: 血泵流量設(shè)定值誤差，%；Q: 血泵流量設(shè)定值，mL/h；Q:流量檢測(cè)儀示值平均值，mL/h。A.2.5 溫度測(cè)試A.2.5.1 通過(guò)加熱透析液和（或）置換液進(jìn)行溫度控制的裝置保持環(huán)境溫度為 2325，將透析液（或置換液）泵流量設(shè)為 2000mL/h,在透析液（或置換液）溫度標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取最高、37 、最

5、低 3 個(gè)溫度點(diǎn)，待溫度穩(wěn)定后，用溫度檢測(cè)儀測(cè)量透析器入口處的透析液（或體外循環(huán)管路連接處的置換液）溫度值，每個(gè)點(diǎn)測(cè)量 3 次，取 3 次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按式（5）計(jì)算，最后取絕對(duì)值最大的誤差值作為測(cè)量結(jié)果。t=t-t (A.5)式中：t：透析液（或置換液）溫度設(shè)定值誤差，；t：透析液（或置換液）溫度設(shè)定值，；t：溫度檢測(cè)儀示值平均值，。A.2.5.2 直接對(duì)血液進(jìn)行加熱的設(shè)備保持環(huán)境溫度為 2325，將血泵流量設(shè)為 200mL/min, 在標(biāo)稱范圍內(nèi)分別設(shè)置加熱器的最高、37 、最低 3個(gè)溫度點(diǎn)，待溫度穩(wěn)定后，用溫度檢測(cè)儀測(cè)量與加熱器接觸部件的血液溫度值，每個(gè)點(diǎn)測(cè)量 3 次，取 3 次

6、平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按式（6）計(jì)算，最后取絕對(duì)值最大的誤差值作為測(cè)量結(jié)果。t=t-t(A.6)式中：t：血液溫度設(shè)定值誤差，；t：血液溫度設(shè)定值，；t：溫度檢測(cè)儀示值平均值，。A.2.6 動(dòng)（靜）脈壓力在裝置診斷模式下，將壓力檢測(cè)儀使用三通連接至裝置動(dòng)（靜）脈壓力測(cè)量點(diǎn)以及50mL規(guī)格注射器，分別對(duì)-400mmHg、-200mmHg、0mmHg、300mmHg、600mmHg這5點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（7）計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。P=P-P (A.7)式中：P: 動(dòng)（靜）脈壓示值誤差，mmHg；P: 動(dòng)（靜）脈壓示值，mmHg；P:壓力檢測(cè)儀示值平均值

7、，mmHg。 A.2.7 回輸壓力在裝置診斷模式下，將壓力檢測(cè)儀使用三通連接至裝置動(dòng)（靜）脈壓力測(cè)量點(diǎn)以及50mL規(guī)格注射器，分別對(duì)0mmHg、100mmHg、200mmHg、300mmHg、400mmHg這5點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（8）計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。P=P-P(A.8)式中：P: 動(dòng)（靜）脈壓示值誤差，mmHg；P: 動(dòng)（靜）脈壓示值，mmHg；P:壓力檢測(cè)儀示值平均值，mmHg。A.2.8 跨膜壓根據(jù)制造商提供的跨膜壓計(jì)算公式，用壓力檢測(cè)儀分別測(cè)量跨膜壓計(jì)算公式中所有壓力量，并計(jì)算跨膜壓值，再根據(jù)式（9）計(jì)算，最后取絕對(duì)值最大的誤差值作為測(cè)

8、量結(jié)果。P=P-P(A.9)式中：P: 跨膜壓示值誤差，mmHg；P: 跨膜壓示值，mmHg；P: 壓力檢測(cè)儀示值平均值，mmHg。A.2.9 透析液（廢液、置換液）稱在診斷模式狀態(tài)下，利用標(biāo)準(zhǔn)砝碼分別對(duì)透析液（廢液、置換液）稱進(jìn)行檢測(cè)，可對(duì)0g、2500g、5000g這3點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)。每個(gè)點(diǎn)測(cè)量3次，取3次平均值作為該點(diǎn)測(cè)量值，按公式（10）計(jì)算，得出每點(diǎn)的誤差值。W=W-WW100%(A.10)式中：W: 透析液（廢液、置換液）稱示值誤差，%；W: 透析液（廢液、置換液）稱示值，g；W: 標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)稱重量，kg。A.2.10 脫水率裝置設(shè)置在 CVVH 模式，將血路的靜動(dòng)脈端浸入裝有足量水的

9、容器中，使血路充滿水，將溫度設(shè)置為 37，在其標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取最高和中間兩個(gè)測(cè)量點(diǎn)，分別測(cè)量脫水時(shí)間 30min 的脫水量，按式（11）計(jì)算，取絕對(duì)值最大的誤差值作為測(cè)量結(jié)果。V=V-V(A.11)式中：V:脫水率誤差，mL/h；V:脫水率設(shè)定值，mL/h；V:脫水率測(cè)量值，mL/h。A.3 功能檢測(cè)方法A.3.1 氣泡傳感器在裝置診斷模式下，人為在靜脈回路中添加空氣泡，觀察裝置氣泡傳感器狀態(tài)是否改變，并記錄。A.3.2 漏血傳感器在裝置診斷模式下，人為在廢液回路中添加產(chǎn)品說(shuō)明書中提及的漏血傳感器檢測(cè)液體，觀察裝置漏血傳感器狀態(tài)是否改變，并記錄。A.3.3 動(dòng)（靜）脈壓超限報(bào)警設(shè)置動(dòng)（靜）脈

10、壓報(bào)警閾值，在設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)人為改變動(dòng)（靜）脈壓使其超過(guò)報(bào)警閾值，觀察裝置是否發(fā)出聲光報(bào)警，并記錄。A.3.4 跨膜壓超限報(bào)警設(shè)置跨膜壓報(bào)警閾值，在設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)人為改變跨膜壓使其超過(guò)報(bào)警閾值，觀察裝置是否發(fā)出聲光報(bào)警，并記錄。BB附錄B （資料性）CRRT性能檢測(cè)記錄表B.1 連續(xù)腎臟替代治療裝置（CRRT）性能檢測(cè)記錄表連續(xù)腎臟替代治療裝置（CRRT）性能檢測(cè)記錄表檢測(cè)編號(hào)使用科室裝置序列號(hào)裝置品牌型號(hào)裝置購(gòu)置日期檢測(cè)類型驗(yàn)收 維修后 定期所用檢測(cè)設(shè)備合格不合格不適用外觀狀態(tài)設(shè)備干凈整潔、正確清晰的控制號(hào)、標(biāo)簽和警示日間顯示亮度足夠電源線、電纜配件、過(guò)濾器、通風(fēng)口清潔合格不合格不適用電氣安

11、全測(cè)試項(xiàng)目實(shí)測(cè)值參考值接地電阻0.3機(jī)殼漏電流100A NC500A SFC患者漏電流10A NC CF50A SFC CF絕緣測(cè)試2M合格不合格不適用血泵流量檢測(cè)（mL/min）設(shè)定值50100200300400實(shí)測(cè)值誤差（10%）合格不合格不適用透析液泵流量檢測(cè)（mL/min）設(shè)定值50100200300400實(shí)測(cè)值誤差（10%）合格不合格不適用置換液泵流量檢測(cè)（mL/h）設(shè)定值1504507501200實(shí)測(cè)值誤差（10%）合格不合格不適用肝素泵流量檢測(cè)（mL/h）設(shè)定值2610實(shí)測(cè)值誤差（5%）合格不合格不適用溫度測(cè)試（）設(shè)定值實(shí)測(cè)值誤差（10%）合格不合格不適用動(dòng)脈壓力測(cè)試（mmHg）

12、設(shè)定值-400-2000300600實(shí)測(cè)值誤差（10）合格不合格不適用靜脈壓力測(cè)試（mmHg）設(shè)定值-400-2000300600實(shí)測(cè)值誤差（10）合格不合格不適用回輸壓力測(cè)試（mmHg）設(shè)定值0100200300400實(shí)測(cè)值誤差（20）合格不合格不適用跨膜壓測(cè)試（mmHg）設(shè)定值實(shí)測(cè)值誤差（20）合格不合格不適用透析液稱測(cè)試（g）設(shè)定值025005000實(shí)測(cè)值誤差（5%）合格不合格不適用廢液稱測(cè)試（g）設(shè)定值025005000實(shí)測(cè)值誤差（5%）合格不合格不適用置換液稱測(cè)試（g）設(shè)定值025005000實(shí)測(cè)值誤差（5%）合格不合格不適用脫水率測(cè)試（mL/h）設(shè)定值實(shí)測(cè)值誤差（50）合格不合格不適用功能檢測(cè)氣泡傳感器漏血傳感器動(dòng)（靜）脈壓超限報(bào)警跨膜壓超限報(bào)警檢測(cè)結(jié)論：審核人：CC附錄C （資料性）CRRT清潔、消毒、保養(yǎng)記錄表C.1 連續(xù)腎臟替代治療裝置（CRRT）清潔、消毒、保養(yǎng)