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文檔簡介

1、海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥企企業(yè)業(yè)證證照照組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)質(zhì)質(zhì)量量方方針針與與目目標(biāo)標(biāo)目目標(biāo)標(biāo)展展開開(績績效效考考核核)人人員員任任命命書書人人員員培培訓(xùn)訓(xùn)檔檔案案( (繼繼續(xù)續(xù)教教育育培培訓(xùn)訓(xùn)) )人人員員培培訓(xùn)訓(xùn)檔檔案案(崗崗前前崗崗位位培培訓(xùn)訓(xùn))(01)(02)(03)(04)(05)(06)(07)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥員員工工健健康康檔檔案案體體系系文文件件修修訂訂文文件件文文件件審審批批發(fā)發(fā)放放記記錄錄計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)功功能能權(quán)權(quán)限限審審批批記記錄錄數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)修修改改申申請(qǐng)請(qǐng)記記錄錄業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)軟軟件件更更改改審審批批記記錄錄

2、綠綠皮皮本本(藥藥監(jiān)監(jiān)檢檢查查記記錄錄)(08)(09)(10)(11)(12)(13)(14)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部評(píng)評(píng)審審企企業(yè)業(yè)專專項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)內(nèi)審審?fù)馔鈱弻彛ㄟM(jìn)進(jìn)貨貨質(zhì)質(zhì)量量評(píng)評(píng)審審)外外審審(承承運(yùn)運(yùn)商商審審計(jì)計(jì))購購貨貨單單位位評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估估質(zhì)質(zhì)量量信信息息收收集集(內(nèi)內(nèi)部部、外外部部質(zhì)質(zhì)量量信信息息傳傳遞遞)(15)(16)(17)(18)(19)(20)(21)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥驗(yàn)驗(yàn)證證資資料料企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部日日常常質(zhì)質(zhì)量量檢檢查查記記錄錄驗(yàn)驗(yàn)收收檔檔案案藥藥品品召召回回不不合合格格藥

3、藥品品處處理理記記錄錄采采購購?fù)送顺龀鑫奈募N銷售售退退回回文文件件(22)(23)(24)(25)(26)(27)(28)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥售售后后文文件件(質(zhì)質(zhì)量量查查詢?cè)儭⑺幩幤菲焚|(zhì)質(zhì)量量服服務(wù)務(wù))藥藥品品不不良良反反應(yīng)應(yīng)報(bào)報(bào)告告客客戶戶投投訴訴受受理理單單質(zhì)質(zhì)量量儲(chǔ)儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)等等審審批批文文件件設(shè)設(shè)備備檔檔案案養(yǎng)養(yǎng)護(hù)護(hù)檔檔案案盤盤點(diǎn)點(diǎn)表表(29)(30)(31)(32)(33)(34)(35)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥食食品品檔檔案案醫(yī)醫(yī)療療器器械械檔檔案案安安全全標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)生生產(chǎn)產(chǎn)化化文文件件(36)(37)(38)SN項(xiàng)目分類編號(hào)11 企業(yè)證照行政人

4、事122 組織機(jī)構(gòu)行政人事133 質(zhì)量方針與目標(biāo)行政人事144 目標(biāo)展開(績效考核)行政人事155 人員任命書行政人事166 人員培訓(xùn)檔案行政人事177 人員培訓(xùn)檔案(崗前崗位培訓(xùn))行政人事188 員工健康檔案行政人事199 體系文件修訂文件行政人事11010 文件審批發(fā)放記錄行政人事11111 計(jì)算機(jī)功能權(quán)限審批記錄行政人事11212 數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)記錄行政人事11313 業(yè)務(wù)軟件更改審批記錄行政人事1141 綠皮本(藥監(jiān)檢查記錄)質(zhì)量文件2152 企業(yè)內(nèi)審質(zhì)量文件2163 專項(xiàng)內(nèi)審質(zhì)量文件2174 外審(進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審)質(zhì)量文件2185 外審(承運(yùn)商審計(jì))質(zhì)量文件2196 購貨單位評(píng)價(jià)質(zhì)量文件2207 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量文件2218 質(zhì)量信息收集(內(nèi)部、外部質(zhì)量信息傳遞)質(zhì)量文件2229 驗(yàn)證資料質(zhì)量文件22310 企業(yè)內(nèi)部日常質(zhì)量檢查記錄質(zhì)量文件22411 驗(yàn)收檔案質(zhì)量文件2250 藥品召回售后2261 不合格藥品處理記錄售后3272 采購?fù)顺鑫募酆?283 銷售退回文件售后3294 售后文件(質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量服務(wù))售后3305 藥品不良反應(yīng)報(bào)告售后3316 客戶投訴受理單售后3321 質(zhì)量儲(chǔ)運(yùn)等審

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