中國(guó)藥典二部附錄通用限度

1、片劑（二部）:片劑（一部）W 0.30gW 0.30g± 7.5%± 5%W 0.3gW 0.3g± 7.5%± 5%素片薄膜衣片、含片 糖衣片15 min30mi n（崩解）60mi n原粉片浸膏（半浸膏）、糖衣片 薄膜衣片30mi n60mi n60mi n注射劑散劑V< 50ml （< 2ml 5 支，2< V < 50ml 3 支）V> 50ml不少于標(biāo)示裝量VV標(biāo)；VV標(biāo)X 97%< 0.1g0.1g <0.5g0.5g < W 1.5g1.5g < 6g> 6g± 15%&

2、#177; 10%± 8%± 7%± 5%W 0.05g0.05g < W 0.15g0.15g < W 0.50gW> 0.50g± 15%± 10%± 7%± 5%膠囊劑（二部）膠囊劑（一部）W 0.30gW 0.30g± 10%± 7.5%W標(biāo)示裝量、或平均裝量）± 10%硬膠囊 軟膠囊30 min60mi n硬膠囊 軟膠囊30 min60mi n顆粒劑（二部）顆粒劑（一部）< i.0g1.0g < W 1.5g1.5g < W 6.0g > 6.

3、0g± 10%± 8%± 7%± 5%< 1g1g< W 1.5g1.5g < 6g> 6g± 10%± 8%± 7%± 5%栓劑（二部）栓劑（一部）W 1.0g1.0 < W 3.0W> 3.0± 10%± 7.5%± 5%W 1.0g1.0 < W 3.0W> 3.0± 10%± 7.5%± 5%丸劑（二部）丸劑（一部）做了裝量的應(yīng)再做重量差異W 0.05g0.05g < WC 0.1g0.1g &

4、lt; W 0.3g± 12%± 11%± 10%W 0.03g0.03g < W 0.30gW> 0.30g滴丸劑（崩解）包衣滴丸劑± 15%± 10%± 7.5%30 min60 min0.3g < W 1.5g（1.5g < W 3g 第按 3g< W 6g一 數(shù)6g< W 9g法 服W> 9g）± 9%± 8%± 7%± 6%± 5%0.3g < WC 1g 1g< WC 2g W> 2g<按重量艮su_7 第二

5、法± 8%± 7%± 6%溫度C草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩 沖液鄰苯二甲酸氫 鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pH6.8)硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖 液氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(25 C )51.674.006.959.4013.21101.674.006.929.3313.00151.674.006.909.2812.81201.684.006.889.2312.63251.684.016.869.1812.45P 301.68 4.026.859.1412.29351.694.026.849.1012.13401.694.046.849.0711.98不同溫度時(shí)水的密度溫度c密度溫度C密度|溫度

6、C密度100.99839170.99766240.99638110.99832180.99751250.99617120.99823 :190.99735260.99593130.99814200.99718270.99569140.99804210.99700280.99544150.99793220.99680290.99518160.9978230.99660300.99491常用液體化學(xué)試劑濃度比重一覽表硫酸H2SO498.081.8495% 98%冰醋 酸CH 3COOH60.051.04999%硝酸HNO363.021.4665% 68%磷酸H3PO4981.68585%鹽酸HCl36.461.1836% 38%高氯 酸HCIO4100.47約 1.6070% 72%醋酸CH3COOH60.051.04536%氨水NH3 H2O35.060.925% 28%不溶性微粒檢查法、取樣及計(jì)數(shù)方法樣品取樣數(shù)量測(cè)量次數(shù)計(jì)數(shù)方法V > 25ml33每個(gè)供試品第一次數(shù)據(jù)不計(jì)，后續(xù) 測(cè)定結(jié)果的平均值計(jì)算Vv 25ml、靜脈注射用無(wú) 菌粉末或注射用濃溶液3第一個(gè)供試品的數(shù)據(jù)不計(jì)，后續(xù)測(cè)定結(jié)果的平均值計(jì)算、結(jié)果判定樣品10um25um檢杳用水v 10 （粒/10ml）v 2 （粒 /10ml）PV > 100ml< 25 （粒/ml）< 3 （粒/ml）V v 1