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文檔簡介

1、ABC有限公司文件編號(hào):版 本:1.0內(nèi)包材微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程部門審核質(zhì)量部審核制定時(shí)間審核日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部1.2.3.4.4.1.4.1.4.1.4.1.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)包裝材料微生物限度檢查方法。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于做微生物限度檢查的直接接觸保健品的包裝材料QC室主任:負(fù)責(zé)監(jiān)督本文件的執(zhí)行。僉驗(yàn)人員:嚴(yán)格執(zhí)行本文件。準(zhǔn)備按培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制備所需要的培養(yǎng)基。檢查用玻璃儀器有為其它用具。配制0.9%無菌氯化鈉溶液。供試品制備瓶子類.1.2.1.2.供試品檢驗(yàn)量取自2個(gè)以上包裝,樣品量為4個(gè)以上。供試

2、品液制備按無菌操作將0.9%無菌氯化鈉溶液100ml加入待驗(yàn)容器中,其溶液量為瓶子體積的1/3,振搖1min,吸取1ml作供試液。PVC膜、袋和鋁箔供試品檢驗(yàn)量若取樣件數(shù)超過2件的,其樣品應(yīng)取自2個(gè)以上包裝,樣品量為每個(gè)包裝10cm2。供試品液制備將所取樣品剪碎放入250ml三角燒瓶中,然后加入0.9%無菌氯化鈉溶液100ml(必要時(shí)增加稀釋劑)浸泡振搖3min ,吸取1ml作供試液。43434.3.4.4.4.4.4.4.文件編號(hào):ABC有限公司版 本: 1.0檢查法取均勻供試液1ml置皿中,加入約45 C培養(yǎng)基約15ml ,混勻,待凝固后倒置 培養(yǎng)。培養(yǎng)時(shí)間細(xì)菌于30-35 C ,大腸桿菌于36 C 1 C培養(yǎng)48小時(shí)。結(jié)果判定瓶子類:w個(gè)/ml(見微生物限

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