片劑各崗位生產(chǎn)記錄

1、物料標(biāo)示卡生產(chǎn)工序品名批號(hào)數(shù)量操作人生產(chǎn)日期中間產(chǎn)品交接單名稱批號(hào)重量控制工程交料人接料人日 期年月日混合制粒崗位生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1計(jì)量器具有“周檢合格證，并在周檢效期內(nèi)；2、設(shè)備有“完好證及“已清潔狀態(tài)標(biāo)記；丨3 、該崗位門外有“清場合格證；丨4、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證；丨5、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。丨6、容器具有“已清潔狀態(tài)標(biāo)記；丨7、物料有“物料標(biāo)示卡 、“流轉(zhuǎn)證、“檢驗(yàn)報(bào)告單；檢查人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行混合制粒崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設(shè)備執(zhí)行混合制粒機(jī)操作規(guī)程、搖擺式顆粒機(jī)操作規(guī)程操作。項(xiàng)

2、目第1鍋第2鍋第3鍋物料用量Kg開場時(shí)間混合時(shí)間攪拌功率粘合劑量攪拌速度攪拌時(shí)間顆粒篩目產(chǎn)出量產(chǎn)出總重量：Kg操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分清場：1、操作區(qū)按“干凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程清潔；2、容器具按“干凈區(qū)容器具清潔規(guī)程清潔；3、設(shè)備按“設(shè)備清潔規(guī)程清潔。操作人：復(fù)核人：年 月日時(shí)分質(zhì)監(jiān)結(jié)果：QA監(jiān)控員：年 月曰移交數(shù)量：Kg 共 件移交人：接收人：日期：年 月曰生產(chǎn)過程異常情況：無口有 “生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程處理并附相應(yīng)的的記錄?？菰飴徫簧a(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期：年 月曰“物料標(biāo)示卡清潔完好狀態(tài)標(biāo)記；檢查人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分生產(chǎn)操作：1執(zhí)行枯燥崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2

3、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3.設(shè)備執(zhí)行沸騰枯燥機(jī)操作規(guī)程操作。項(xiàng)目第1鍋第2鍋第3鍋物料平衡計(jì)算投料量Kg物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%開場時(shí)間枯燥溫度枯燥時(shí)間限度要求：% %計(jì)算結(jié)果：符合要求口不符合要求口整粒篩目產(chǎn)出量Kg廢品量Kg物料平衡產(chǎn)出量+廢品量/投料 量限度%結(jié)果操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分清場：1、生產(chǎn)操作區(qū)按“干凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程清潔；2、容器具按“干凈區(qū)容器具清潔規(guī)程清潔； 3、設(shè)備按“該設(shè)備清潔規(guī)程清潔。操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí) 分質(zhì)量監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：年 月曰移交數(shù)量：Kg，共件移交人：接收人：日期：年 月曰生產(chǎn)過程異常情況：無口

4、有 按“偏差處理規(guī)程處理并附相應(yīng)的的記錄。清潔工作記錄清潔工序清潔時(shí)間清潔 對象清潔依據(jù)清潔方法存放 地點(diǎn)清潔人復(fù)核人清潔效果備注清潔標(biāo)示卡FP-04-010-01名 稱：數(shù) 量： 清潔工序：清潔人：清潔日期：年 月曰時(shí)有效期至：年 月曰時(shí)FP-07-005-01原生產(chǎn)品名批號(hào)調(diào)換產(chǎn)品名批號(hào)清場班組清場合格證清場者簽名清場日期檢查者簽名壓片崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：生產(chǎn)日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1、計(jì)量器具有“周檢合格證，并在周檢效期內(nèi)；2、設(shè)備有“完好證及“已清潔 狀態(tài)標(biāo)記；3、容器具有“已清潔狀態(tài)標(biāo)記；4、該崗位門外有“清場合格證；丨5、 岡位有準(zhǔn)許生產(chǎn)證；丨6、物料有物料標(biāo)示

5、卡、流轉(zhuǎn)證、檢驗(yàn)報(bào)告單；7、岡位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。檢查人：復(fù)核人：年 月日 時(shí) 分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行壓片崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設(shè)備執(zhí)行壓片機(jī)操作規(guī)程操作。理論含量：理論片重：g顆粒含量：應(yīng)壓片重：g片重差異：土%應(yīng)壓片重范圍：沖模規(guī)格：開場時(shí)間完畢時(shí)間稱 量記錄時(shí)間每半個(gè)小時(shí)記錄一次時(shí)間片重g時(shí)間片重g時(shí)間片重g時(shí)間片重g時(shí)間片重g時(shí)間片重g時(shí)間片重g投料量：產(chǎn)出總量：Kg Kg廢品量：物料平衡：%Kg限度：%備注物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%包衣崗位生產(chǎn)記錄1產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期：年 月曰生產(chǎn)前檢查：1、計(jì)量器具有“周檢

6、合格證，并在周檢效期內(nèi)；2、設(shè)備有“完好證及“已清潔狀態(tài)標(biāo)記；丨 3、容器具有“已清潔狀態(tài)標(biāo)記； 4、該岡位門外有清場合格證； 丨5、岡位有準(zhǔn)許生產(chǎn)證；丨6、物料有“物料標(biāo)示卡 、“流轉(zhuǎn)證、“檢驗(yàn)報(bào)告單；丨7、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。檢查人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分輔料名稱批號(hào)報(bào)告單號(hào)數(shù)量混漿濃度：重量：膠漿濃度；重量：單漿濃度：重量：色漿濃度：重量：操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分前工序片芯數(shù)量：平均片重：包衣操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分詳細(xì)操作見記錄2開場時(shí)間：完畢時(shí)間：晾片時(shí)間：投料量：產(chǎn)出總量：廢品量：物料平衡：平衡計(jì)算：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%清場操作人：復(fù)核人：年 月曰

7、時(shí) 分監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：日期：年 月日移交數(shù)量：共件移交人：接收人：|日期：年 月 日生產(chǎn)過程異常情況：無口； 有 按“偏差處理規(guī)程進(jìn)展處理。包衣崗位生產(chǎn)記錄2制漿操作：包衣操作次數(shù)時(shí)間漿液名稱用量ml次數(shù)時(shí)間漿液名稱用量ml晾片操作記錄：操作人：復(fù)核人：清場記錄生產(chǎn)工序班次時(shí)間年 月曰清場前品種規(guī)格批號(hào)清場要求清場工程清場方法清場結(jié)果1.地面無積水、無粉渣、無油斑、無積灰、 無異物。2門、窗、開關(guān)箱外殼無粉塵。3. 使用的工具、容器清潔、無異物，管道 內(nèi)外清潔，無粘液、無異物。4. 設(shè)備內(nèi)外無藥粉、藥塊、油垢，無前批 物料殘留物，物見本色。5. 墻壁、吊頂、燈具等設(shè)施干凈、無粉塵。6.

8、衡器及桌凳等輔助設(shè)施干凈、整潔，并 要物放有序。7. 地漏內(nèi)無積累的粉塵、污水等，并用消 毒藥水進(jìn)展水封。8. 未用完的輔料、包裝材料退回或保存。9. 每批產(chǎn)品隨著各工序生產(chǎn)完畢后，隨時(shí) 清場。生產(chǎn)設(shè)備按相應(yīng)清潔規(guī)程進(jìn)展工具、容器按相應(yīng)清潔規(guī)程進(jìn)展地漏按清潔規(guī)程進(jìn)展地面用移動(dòng)式吸塵器吸去 異物、粉塵、再用濕 抹布抹二遍，消毒。墻壁、吊頂、燈 具、門窗、開關(guān) 箱殼用不脫毛濕抹布擦試 干凈，消毒。衡器及桌、凳等 輔助設(shè)施。用濕抹布抹凈，消毒。未用完的輔料、 包裝已退回或入中間站保 存清場人復(fù)核人備 注注：已經(jīng)操作過的工程后面打“未操作工程打“ X。泡罩包裝崗位生產(chǎn)記錄FP-07-025-01品名批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)日期班次批量生產(chǎn)前檢查設(shè)備狀況衛(wèi)生狀況工器具狀況室內(nèi)溫度相對濕度包材領(lǐng)用量上批余量使用量損耗量本批剩余量PVC鋁鉑生 產(chǎn) 操 作預(yù)熱時(shí)間熱封溫度待包品重Kg包裝數(shù)量Kg殘損數(shù)量Kg剩余量Kg操作時(shí)間包裝后重量Kg收率包裝數(shù)量x 100%包裝數(shù)量+殘損數(shù)量物 料 平 衡包裝數(shù)量+殘損數(shù)量+剩余量x100%待包品總重備 注數(shù)片包裝崗位操作記錄產(chǎn)品名稱批號(hào)平均片重g包裝規(guī)格領(lǐng)