2015標(biāo)準(zhǔn)三合一管理手冊

1、目錄前言3公司簡介4管理手冊頒布令5任命書61管理體系適用范圍72 規(guī)范性引用文件73 術(shù)語和定義84 公司管理體系背景84.1公司所處的內(nèi)外部環(huán)境84.2相關(guān)方需求與期望分析84.3管理體系的范圍94.4 管理體系及其過程95領(lǐng)導(dǎo)作用與員工的參與協(xié)商105.1領(lǐng)導(dǎo)作用及其承諾105.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針115.3公司的崗位、責(zé)任、職責(zé)和權(quán)限125.4職業(yè)健康安全管理的參與和協(xié)商136策劃136.1風(fēng)險與機(jī)遇的應(yīng)對措施136.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃156.3管理體系變革計(jì)劃157支持167.1 資源167.2 能力187.3 意識187.4 溝通197.5 形成文件的信息198 運(yùn)行1

2、98.1 運(yùn)行的策劃和控制198.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)198.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制198.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供208.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行218.7 不合格輸出的控制218.8環(huán)境與職業(yè)健康安全體系的運(yùn)行策劃與控制219 績效評價229.1 監(jiān)視、測量、分析和評價229.2內(nèi)部審核239.3管理評審2310改進(jìn)23附件附件1 程序文件目錄附件2 組織架構(gòu)附件3 質(zhì)量管理體系職能分配表附件4 環(huán)境管理體系職能分配表附件5 職業(yè)健康管理體系職能分配表前言本管理手冊依據(jù)GB/T19001-2015/ ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T24001-2015 /ISO14001:

3、2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南和GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系 要求結(jié)合公司實(shí)際情況編制。采用上述標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系是本公司的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助我們提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。實(shí)施此管理體系對本公司有如下好處：a） 持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會； c） 應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；本管理體系也是對本公司產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。在建立、實(shí)施管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿

4、意。該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險的思維。PDCA循環(huán)使公司能夠確保各個過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。 基于風(fēng)險的思維使公司能夠確定可能導(dǎo)致各個過程和管理體系偏離目標(biāo)的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇。 本管理體系的原則包括：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；改進(jìn)；機(jī)遇事實(shí)的決策方法；及關(guān)系管理。公司簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXX管理手冊頒布令各部門：為適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的變化和公司發(fā)展的需要；符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理要求；完善我公司管理體系，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求及國家相關(guān)的法律法

5、規(guī)結(jié)合本公司的實(shí)際重新編制了本管理手冊。本管理手冊是公司一切經(jīng)營和生產(chǎn)活動的綱領(lǐng)性文件和行為準(zhǔn)則，全體員工都要認(rèn)真學(xué)習(xí)必須嚴(yán)格遵守、認(rèn)真執(zhí)行，為我公司的發(fā)展和壯大做出自己的貢獻(xiàn)。在此我宣布：質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊第5版本自2016年04月27日正式發(fā)布并實(shí)施，同時第4版本質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊作廢?？偨?jīng)理： 批準(zhǔn)日期：2016年04月27日任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015/ ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T24001-2015 /ISO14001:2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南和GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2

6、007職業(yè)健康安全管理體系 要求加強(qiáng)對公司管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命:XXXXX為我公司的管理者代表，任命XXXXX為我公司的事務(wù)代表。總經(jīng)理： 批準(zhǔn)日期：2016年03月27日 1管理體系適用范圍適用于本公司經(jīng)營活動中質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本管理體系的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2.1與體系有關(guān)的文件a) GB/T190002015/ ISO9000：2015術(shù)語和定義b) GB/T190012015/ ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求

7、c) GB/T240012015 / ISO14001:2015環(huán)境管理體系 要求d) GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2007術(shù)語和定義e) GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系 要求2.2與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)a) XXXXb) XXc) 參考適用公司法律、法規(guī)及其他要求一覽表。3 術(shù)語和定義3.1本手冊采用GB/T19000 2008/ ISO9000：2015術(shù)語和定義3.2本手冊采用GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2007術(shù)語和定義4 公司管理體系背景4.1公司所處的內(nèi)外部環(huán)境 公司根據(jù)風(fēng)險與機(jī)遇管理

8、程序確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。 4.2相關(guān)方需求與期望分析公司編制相關(guān)方管理程序?qū)?相關(guān)方需求和期望進(jìn)行識別與確定。包括：a）新員工的需求和期望在入職前，通過面談和面試記錄予以了解和確認(rèn)，在公司提供的條件、和建立合理的薪酬予以滿足；在職員工，通過平時的溝通和滿意度調(diào)查了解和確認(rèn)其需求與期望和滿意的程度。b）供應(yīng)商的需求和期望通過調(diào)查、采購溝通和評審溝通等方式了解與確認(rèn)，通過每次的合作及溝通了解滿意的程度。c) 客戶的需求和期望，依據(jù)要求，通過溝通、合同評審、提供其滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，最后通過

9、滿意度調(diào)確認(rèn)其滿意的程度。d)物流及其他社會需求的需求和期望，依據(jù)要求，通過溝通或反饋的方式予以了解、確認(rèn)和滿足。e)通過公司股東會議和公司章程的落實(shí)了解和滿足其需求和期望。4.3管理體系的范圍采用GB/T19001-2015/ ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T24001-2015 /ISO14001:2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南和GB/T28001-2011/ OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系 要求所有要求對公司產(chǎn)品XXX、XXXX、XXXX等經(jīng)營管理所涉及的各項(xiàng)活動。4.4 管理體系及其過程本公司依據(jù)GB/T190012015/ ISO9001

10、：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T240012015 ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南、GB/T280012011/ OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系 要求及相關(guān)法律法規(guī)，建立并保持相應(yīng)文件化的管理體系，管理體系所需的過程，各部門通過貫徹實(shí)施，并不斷加以完善，以確保體系的有效運(yùn)行。管理體系策劃為了使活動符合公司戰(zhàn)略方針、達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)、符合規(guī)定的要求，應(yīng)在有關(guān)活動開展前進(jìn)行必要的策劃活動，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。a) 策劃時機(jī)：新的管理體系建立；新開發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品；開展某項(xiàng)特定的活動等；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或者涉及環(huán)境方面的法律法規(guī)有變更時，視變更對管理體系的影響而定。

11、b) 策劃活動由管理者代表組織，體系專員協(xié)調(diào)，各相關(guān)部門協(xié)助。c) 策劃活動形成文件應(yīng)滿足要求，并與管理體系的相互之間的過程要協(xié)調(diào)一致。d) 策劃活動應(yīng)包括以下內(nèi)容：根據(jù)公司實(shí)際識別管理體系的過程，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求，形成過程網(wǎng)絡(luò)，明確輸入、輸出和接口，規(guī)定職責(zé)；確保并配套管理活動所需的資源；制訂有關(guān)過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法；分析各項(xiàng)職能活動所需的信息，明確信息收集、分析、傳遞的方法； 促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。經(jīng)營管理所涉及的過程a)過程主要包括：1.方針、目標(biāo)策劃；2.組織架構(gòu)與職能設(shè)置；3.體系策劃；4. 風(fēng)險與機(jī)遇管理；5. 相關(guān)方需求與期望分析；6. 知識管理；7.人力資源管理；8. 設(shè)施

12、管理；9. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)； 10.采購；11.產(chǎn)品標(biāo)識與追溯；12.生產(chǎn) 13化學(xué)品管理；14. 環(huán)境管理；15. 監(jiān)視和測量；16. 不合格品管理；17.產(chǎn)品貯存、防護(hù)、運(yùn)搬；18內(nèi)部審核；19. 績效與合規(guī)性管理；20. 改進(jìn)。b) 形成文件的過程見附件程序文件目錄清單。5領(lǐng)導(dǎo)作用與員工的參與協(xié)商 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及其承諾總則總經(jīng)理應(yīng)對管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)做出承諾。通過：a）向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)有關(guān)要求及其要求對公司發(fā)展的重要性；b）組織人員制訂并貫徹實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)及指標(biāo)；c）確保管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

13、e）適時提供管理體系運(yùn)行必需的資源，確保管理體系所需的資源是可用的； f）溝通有效的管理和符合管理體系要求的重要性； g）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； h）實(shí)施管理評審活動，掌握管理體系的運(yùn)行情況，確保管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；i）推動改進(jìn)； j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。以顧客需要和法律法規(guī)及社會需求為關(guān)注焦點(diǎn)a）公司應(yīng)理解顧客目前和未來的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望。b）應(yīng)建立企業(yè)的目標(biāo)，該目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)顧客滿意和法律法規(guī)要求的宗旨。c）通過多種方式如市場調(diào)研，直接和間接的抽樣調(diào)查、分析預(yù)測，確定顧客的需要和期望。d）及時收集相關(guān)的法律、法規(guī)

14、和社會要求，包含產(chǎn)品、環(huán)境保護(hù)職業(yè)健康安全方面。e）將顧客的需要和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求，法律法規(guī)和社會要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的管理要求，再進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸入，成為生產(chǎn)過程和服務(wù)運(yùn)作的依據(jù)。f）通過管理體系的有效運(yùn)行，以確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求和環(huán)境保護(hù)方面達(dá)到法律法規(guī)的要求，向市場提供符合顧客要求的產(chǎn)品，對社會達(dá)成環(huán)保的要求，使顧客滿意，對社會負(fù)責(zé)。5.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針方針是公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理的宗旨和方向,是公司總體經(jīng)營方針的組成部分。方針內(nèi)容方針含義a) 質(zhì)量是贏得客戶信賴的基礎(chǔ)，全體員工一定要樹立質(zhì)量第一，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想，精益求精，為社會提供優(yōu)質(zhì)

15、的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于超越客戶期望，增進(jìn)客戶滿意，才能確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。b) 堅(jiān)持安全第一的原則，以員工的身心健康安全、環(huán)境可持續(xù)發(fā)展為關(guān)注焦點(diǎn)，致力于打造良好的工作環(huán)境和氛圍。c) 遵守適用的法律法規(guī)及其它要求，持續(xù)做好環(huán)境因素、危險源、及風(fēng)險辨別、評價，節(jié)約能源、降低損耗，致力于保護(hù)自然生態(tài)環(huán)境和社會環(huán)境。公司所有員工都必須認(rèn)真學(xué)習(xí)理解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針的內(nèi)涵，貫徹實(shí)施管理體系并不斷改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求、生產(chǎn)過程滿足環(huán)保和職業(yè)健康安全要求，同時也確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。方針的貫徹實(shí)施a) 方針制定后，通過下發(fā)文件、會議、墻報(bào)、標(biāo)語等方式在企業(yè)內(nèi)外予以宣傳，確保每一位員工都熟悉

16、了解并貫徹執(zhí)行。b) 各部門必須確保所屬人員都理解方針并貫徹執(zhí)行。c) 應(yīng)對方針進(jìn)行定期評審和修訂，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境條件的變化，確保方針適宜性和充分性。5.3公司的崗位、責(zé)任、職責(zé)和權(quán)限組織架構(gòu)為了確保管理體系的有效運(yùn)行, 總經(jīng)理應(yīng)制訂組織架構(gòu)圖，明確規(guī)定與管理體系運(yùn)行有關(guān)的職能（包括職責(zé)和權(quán)限）及相互關(guān)系包括職能層次間的相互關(guān)系。a) 本公司的組織機(jī)構(gòu)圖見附件A；b) 職能分配表見附件B1、B2、B3。本公司由總經(jīng)理指定一名管理層中的人員為管理者代表，管理者代表除承擔(dān)其原有職責(zé)外，還應(yīng)擁有以下職責(zé)和權(quán)限：a) 確保建立管理體系并保持有效運(yùn)行；b) 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行績效，包括改進(jìn)的需

17、要；c) 及時貫徹有關(guān)法律法規(guī)和顧客要求，促進(jìn)和提高整個公司內(nèi)滿足顧客要求、環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)要求的意識；d) 防止環(huán)境污染和人身傷害的形成，對外樹立企業(yè)形象，促進(jìn)客戶和社會對公司的認(rèn)同感。e) 負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)方面的對外聯(lián)絡(luò)和交流。編制各部門、各種人員的職能、職責(zé)，詳見FY0301崗位責(zé)任制。5.4職業(yè)健康安全管理的參與和協(xié)商公司鼓勵和支持職工選出代表參與協(xié)商企業(yè)工資職工權(quán)益，符合工資集體協(xié)商制度的要求，滿足廣大職工參與最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的根本利益問題的參與決策權(quán)。公司鼓勵和支持職工參與各項(xiàng)流程、規(guī)范、改進(jìn)措施的討論和實(shí)施，確保符合安全生產(chǎn)的要求。6策劃6.1風(fēng)險與機(jī)遇的應(yīng)對措施總則公司按

18、照風(fēng)險與機(jī)遇管理程序分析公司的環(huán)境和相關(guān)方的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇 。包括：a）對產(chǎn)品開發(fā)、物料采購、供應(yīng)商評審、訂單評審、生產(chǎn)過程 、測量活動、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品交付和服務(wù)等過程的策劃和控制，預(yù)防風(fēng)險的產(chǎn)生。b）持續(xù)地識別環(huán)境因素和危險源，進(jìn)行環(huán)境因素、風(fēng)險評價及其控制策劃；并根據(jù)內(nèi)、外部相關(guān)變化，及時更新這些信息。c）任何必要的消除、降低、控制環(huán)境影響和風(fēng)險的措施均應(yīng)在影響、危險情況發(fā)生之前得到實(shí)施。d) 通過平時監(jiān)管、內(nèi)部審核、信息管理和管理評審等手段增強(qiáng)有利影響；避免或減少不利影響； 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。e) 鼓勵采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)

19、以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對公司或其顧客需求。環(huán)境因素在所界定的環(huán)境管理體系內(nèi)，考慮到生命周期，確定經(jīng)營過程、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)環(huán)境影響。按照環(huán)境因素管理程序應(yīng)對。危險源辨識與職業(yè)健康安全風(fēng)險評估應(yīng)辨識工作區(qū)域內(nèi)的危險源，并對風(fēng)險進(jìn)行評價和控制。識別潛在的緊急情況，包括應(yīng)對緊急事件的預(yù)防和與應(yīng)對辦法。按照生產(chǎn)安全風(fēng)險識別管理程序管理。合規(guī)義務(wù)識別并及時獲取適用于本公司經(jīng)營活動、產(chǎn)品提供和服務(wù)中質(zhì)量、環(huán)境因素、職業(yè)健康安全要求的法律法規(guī)和其他要求，并向員工有效的宣貫，以確保本公司滿足法律法規(guī)和其他要求。按照績效監(jiān)測與合規(guī)性評價管理程序?qū)嵤┰u價。控制措施的策

20、劃a）控制策劃應(yīng)遵循的原則：1) 對于重要環(huán)境因素，優(yōu)先在源頭上進(jìn)行控制（源頭控制），其次在過程中進(jìn)行工程控制和管理控制（過程控制），最后才考慮末端治理；2) 對于職業(yè)健康安全風(fēng)險，應(yīng)優(yōu)先考慮消除危險源；其次是降低風(fēng)險，并控制殘余（剩余）風(fēng)險；最后再依次考慮整體防護(hù)和個人防護(hù)。b）在策劃重要環(huán)境因素、中度以上風(fēng)險的控制時，應(yīng)確定以下內(nèi)容（但不限于）：1) 消除、降低、控制和應(yīng)急的措施(如目標(biāo)與管理方案、運(yùn)行控制、應(yīng)急預(yù)案)；2) 應(yīng)提供給員工的信息，包括與其工作相關(guān)的環(huán)境因素、風(fēng)險及其控制要求；3) 應(yīng)對員工實(shí)施的培訓(xùn)教育，包括其職責(zé)與作用、意識、作業(yè)程序、防護(hù)等；4) 確定必要的組織措施和職

21、責(zé)權(quán)限；5) 上述措施實(shí)施過程及其效果的監(jiān)測活動和監(jiān)測手段。在確定控制措施時，應(yīng)考慮管理經(jīng)驗(yàn)、措施可行性、這些措施是否會帶來新的重要環(huán)境因素和高中度風(fēng)險，以及風(fēng)險是否會轉(zhuǎn)移到其它場所。6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司按照經(jīng)營方針、目標(biāo)及方案管理程序進(jìn)行：公司應(yīng)建立質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)，分解至生產(chǎn)過程工序、職能部門、車間、倉庫和班組，并對其進(jìn)行檢查和評價。針對所訂立的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)制定切實(shí)可行的管理方案，以確保改進(jìn)公司的各項(xiàng)預(yù)期目標(biāo)能夠達(dá)成。6.3管理體系變革計(jì)劃當(dāng)公司確定需要對管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見4.4）。 應(yīng)當(dāng)考慮： a）變更目的及其潛在后

22、果； b）管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1 資源7.1.1 總則為確保方針和目標(biāo)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求的實(shí)施，總經(jīng)理應(yīng)適時地確定并提供適宜、充分的資源，以確保建立、實(shí)施和改進(jìn)管理體系的過程；滿足顧客和環(huán)境法律法規(guī)的要求；提高環(huán)境和職業(yè)健康安全績效。資源包含：人力資源、設(shè)備設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源。同時應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性； b) 需要從外部供方獲得的資源。 7.1.2 人員 為了確保管理體系的有效運(yùn)行，根據(jù)人力資源管理程序確定各職能崗位對人員的需求進(jìn)行配置，以確保崗位人員的技能和經(jīng)驗(yàn)獲得資格，承擔(dān)管理體系的各項(xiàng)

23、活動，并確保這些人員能勝任其崗位要求。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和環(huán)境保護(hù)的需要，識別、提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求和預(yù)防污染所需要的設(shè)施、設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)施、設(shè)備的完好。按照設(shè)備、設(shè)施管理程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行管理。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通信技術(shù)。 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如： a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）； b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防

24、職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 公司應(yīng)控制和管理人和物理的因素，制造一個和諧、輕松愉快、團(tuán)結(jié)協(xié)作、心情舒暢的工作環(huán)境，以提高生產(chǎn)過程中的人和物的有效性和效率。7.1.5 監(jiān)視和測量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。7.1.5.2 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依

25、據(jù)的形成文件的信息； b）予以識別，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。按照測量設(shè)備管理程序管理a) 質(zhì)保部應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的測量并提供測量需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。b) 對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行有效的控制，以確保測量結(jié)果的有效性。7.1.6 組織的知識 各部門應(yīng)確定所需的知識，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更

26、多必要的知識和知識更新。具體依知識管理程序管理。7.2 能力 根據(jù)各崗位的工作特點(diǎn)與不同性質(zhì)，對人員能力要求不同，包括各級管理層、技術(shù)、管理人員、作業(yè)員工等各類人員的任職資格和工作能力，確定培訓(xùn)的需求。a) 辦公室根據(jù)各部門的培訓(xùn)要求及企業(yè)發(fā)展需要，確定培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)教育計(jì)劃，培訓(xùn)對象應(yīng)包括各級領(lǐng)導(dǎo)、管理人員和技術(shù)人員。b) 辦公室根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)教育的實(shí)施工作，做好培訓(xùn)記錄。c) 確定評價培訓(xùn)有效性的方法，對培訓(xùn)內(nèi)容和方法以及培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。d) 保存員工的受教育、培訓(xùn)的記錄。e) 員工培訓(xùn)的實(shí)施按照人力資源管理程序進(jìn)行。7.3 意識 公司各階層應(yīng)組織員工進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安

27、全意識和管理體系知識方面的培訓(xùn)，以提高員工的質(zhì)量、環(huán)保和職業(yè)健康安全意識，確保：a）員工充分理解公司的方針和目標(biāo)，理解其本職工作的相關(guān)性和重要性，b）充分認(rèn)識到本人在實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)中的責(zé)任和義務(wù)以及應(yīng)作出的努力和貢獻(xiàn)；包括改進(jìn)績效的好處以及不符合管理體系要求的后果。7.4 溝通 公司建立信息交流管理程序，確保與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。7.5 形成文件的信息按照文件管理程序界定管理體系所要求的文件，并進(jìn)行制定修改收發(fā)廢止和保管。確保：a）各部門取得正確及有效的文件。b）對公司管理體系的文件進(jìn)行有效地管制。8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施

28、，公司建立必要的程序?qū)λ璧倪^程進(jìn)行策劃并依照實(shí)施和控制。形成文件策劃的控制過程見程序文件目錄清單。 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求按照顧客需求管理程序保持同客戶的溝通，了解客戶需求與期望和對客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù)進(jìn)行評審。由技術(shù)開發(fā)部依照設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序?qū)蛻粢蟮漠a(chǎn)品與服務(wù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品規(guī)格書、技術(shù)圖面、工藝資料、質(zhì)量承諾等文件信息按照文件管理程序進(jìn)行管控。8.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)依照設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序?qū)Ξa(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施管控，確保隨后的產(chǎn)品和服務(wù)的提供滿足客戶需求。依據(jù)設(shè)計(jì)變更管理程序?qū)υO(shè)計(jì)變更進(jìn)行管控，確保變更及各項(xiàng)措施傳遞到各相關(guān)方。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制根據(jù)采購管理程序進(jìn)行

29、物料供應(yīng)商的選擇、評定與管理，對采購過程和結(jié)果的控制。確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制按照生產(chǎn)管理程序進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)控制按照設(shè)備、設(shè)施管理程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行使用和維護(hù)的控制，確保其運(yùn)行的能力和完好性。按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序與測量設(shè)備管理程序進(jìn)行監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，以滿足產(chǎn)品和過程測量能力的要求。按規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后才能接收、轉(zhuǎn)序和交付，如客戶對產(chǎn)品有環(huán)境、職業(yè)健康安全方面要求，也要同時檢查確認(rèn)。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及關(guān)鍵過程或特殊過程進(jìn)行重點(diǎn)控制，具體依據(jù)關(guān)鍵工序管理規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)車間、倉庫對產(chǎn)品以及監(jiān)視

30、和測量后的狀態(tài)應(yīng)予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。在生產(chǎn)中，需對產(chǎn)品加以適當(dāng)?shù)膮^(qū)分時，如原材料、半成品、成品，應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒右詷?biāo)識。當(dāng)有可追溯性要求時，應(yīng)采用唯一標(biāo)識并加記錄。產(chǎn)品的標(biāo)識和測量、監(jiān)視狀態(tài)的標(biāo)識，具體按標(biāo)識和可追溯性管理程序進(jìn)行。顧客財(cái)產(chǎn)本公司的顧客是指顧客的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。相關(guān)人員在使用時應(yīng)對其給予防護(hù)和維護(hù)，不能隨意使用或泄漏。產(chǎn)品防護(hù)制造部所屬車間、物流部倉庫應(yīng)對生產(chǎn)過程中所有的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施，以防止產(chǎn)品在交付到目的地前損壞或變質(zhì)，這些措施包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、交付等防護(hù)措施。對于在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易泄漏而產(chǎn)生污染的物品，應(yīng)保證包裝和防護(hù)良好。具體按貯存、防護(hù)、運(yùn)搬管理程序進(jìn)行

31、。交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。按照顧客反饋管理程序和顧客投訴處理制度對客戶反饋進(jìn)行處理。更改控制對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改由相關(guān)部門會審，得到批準(zhǔn)后執(zhí)行；與客戶有關(guān)的變更應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇蛻舻拇_認(rèn)，以確保持續(xù)地符合要求。按照設(shè)計(jì)變更管理程序管理。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 應(yīng)在產(chǎn)品完成后，按照成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各個項(xiàng)目得以驗(yàn)證，產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足，才能向客戶交付。 所有的監(jiān)視和測量未完成前，成品不得放行交付，除非質(zhì)保部主管的批準(zhǔn)，必要時得到客戶的同意。 監(jiān)視和測量的記錄應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收準(zhǔn)則做出是否符合規(guī)定要求，可否放行的結(jié)論，并由經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)放行的人簽署。并按照記錄管理程序管理

32、。8.7 不合格輸出的控制 按照不合格品管理程序?qū)Σ环戏煞ㄒ?guī)的環(huán)境、職業(yè)健康安全行為和不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。依據(jù)改進(jìn)管理程序，對發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合、事故/事件進(jìn)行控制，降低/減少不符合、事故/事件的不良影響或危害，防止再發(fā)生。8.8環(huán)境與職業(yè)健康安全體系的運(yùn)行策劃與控制按照6.1與6.2對環(huán)境與職業(yè)健康安全體系的運(yùn)行策劃和確定目標(biāo)和方案。根據(jù)法律法規(guī)和其他要求管理程序收集有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)行有效的宣貫，以確保本公司滿足法律法規(guī)和其他要求。8.8.3按照安全生產(chǎn)管理制度進(jìn)行有效培訓(xùn)、嚴(yán)格要求，落實(shí)執(zhí)行，確保生產(chǎn)安全。8.8.4根據(jù)環(huán)境因素管理程

33、序識別和管理環(huán)境因素，重點(diǎn)對廢氣、廢水、噪聲、固定廢棄物進(jìn)行控制，確保符合規(guī)定要求。提倡節(jié)約用水、用電以減少公司生產(chǎn)運(yùn)作對環(huán)境的影響。8.8.5按照化學(xué)品管理程序?qū)緝?nèi)所使用的化學(xué)品進(jìn)行控制和管理。8.8.6公司在產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，應(yīng)考慮在產(chǎn)品生命周期的各階段：a）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)的采購的環(huán)境要求；b）與外部供應(yīng)商交流相關(guān)環(huán)境要求；c）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸、交付、使用、生命結(jié)束處置和最終處置過程中的潛在重大環(huán)境影響相關(guān)信息的需求。8.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)根據(jù)應(yīng)急和響應(yīng)管理程序落實(shí)培訓(xùn)、演練和測試。使本公司在發(fā)生緊急事件時，能及時采取有效的應(yīng)變措施，防止事件的擴(kuò)大，消除或減輕事件對公司造成的人身傷害和環(huán)境財(cái)產(chǎn)影響。9 績效評價 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量a) 制造部、質(zhì)保部應(yīng)對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。b) 質(zhì)保部根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序?qū)Ξa(chǎn)品特性各階段的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)提供的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。9.1. 2環(huán)境和職業(yè)健康安全監(jiān)視、測量按照績效監(jiān)測與合規(guī)性評價管理程序進(jìn)行。a)