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文檔簡(jiǎn)介

1、Solitaire AB 介紹介紹 ev3-神經(jīng)經(jīng)介入產(chǎn)產(chǎn)品 江盛達(dá)達(dá)Neurovascular Remodeling Device2Neurovascular Remodeling Device產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、定位、性能CR00049 Rev.BNot available for sale in the United StatesSolitaire AB 產(chǎn)品定位Neurovascular Remodeling Device4推送桿與支架尾端有穩(wěn)定的連接 始終可操控,可調(diào)整; 釋放過程穩(wěn)定,支架彈跳不明顯; 在某些解剖結(jié)構(gòu)中(遠(yuǎn)端血管迂曲)可避免避免意外戳破遠(yuǎn)端血管;臨床益處:產(chǎn)品設(shè)計(jì):Soli

2、taire AB 產(chǎn)品設(shè)計(jì)Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性(一) 產(chǎn)品特性:閉環(huán)設(shè)計(jì)、鎳鈦合金自膨式支架 臨床益處:穩(wěn)定的網(wǎng)眼、徑向支撐力高過彎時(shí)沒有毛刺和打折的現(xiàn)象柔軟性好,卓越的血管通過性2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.5Neurovascular Remodeling Device閉環(huán)、自膨式鎳鈦合金穩(wěn)定的網(wǎng)眼、較高的徑向支撐力2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confid

3、ential.6A Comparison of Functional and Physical Properties of Self-Expanding Intracranial Stents Neuroform3,Wingspan, Solitaire, Leo( + ), Enterprise有利于穩(wěn)定彈簧圈減少支架移位風(fēng)險(xiǎn)BackNeurovascular Remodeling Device 73歲,歲,BA動(dòng)脈瘤動(dòng)脈瘤13.9mm。瘤頸。瘤頸9mm712個(gè)Axium,好的徑向支撐力導(dǎo)絲塑大“J”形.Neurovascular Remodeling Device閉環(huán)、自膨式鎳鈦合金過彎時(shí)

4、沒有毛刺現(xiàn)象Neuroform3 3.5x20防止彈簧圈疝出載瘤動(dòng)脈降低血栓形成的可能BackSolitaire AB 4x20Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性(二) 產(chǎn)品特性:一側(cè)開放的平臺(tái)(專利設(shè)計(jì)) 臨床益處:血管順應(yīng)性佳柔軟性過彎貼壁性好,沒有扭結(jié)2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.9Neurovascular Remodeling Device一側(cè)開放平臺(tái)臨場(chǎng)益處A:血管順應(yīng)性佳支架在打開狀態(tài)下隨血管的彎曲而彎曲的能力強(qiáng)有利于支架完全

5、貼壁和保持血管的正常生理彎曲順應(yīng)性差可能導(dǎo)致血栓的形成BackNeurovascular Remodeling Device大網(wǎng)眼、一側(cè)開放平臺(tái)臨場(chǎng)益處B: 柔軟性好,血管通過性佳 支架在閉合狀態(tài)下隨血管的彎曲而彎曲的能力強(qiáng) 更容易到位于遠(yuǎn)端迂回的血管(M1、M2、A1、A2、VA、PICA)BackNeurovascular Remodeling Device一側(cè)開放平臺(tái)臨場(chǎng)益處C: 過彎貼壁性好、管腔截面保持圓形Solitaire ABClosed Cell Stent Open Cell Stent支架放置在直徑為3mm的血管模型中,彎曲處的半徑為2.5mmClose Cell Sten

6、tNeurovascular Remodeling Device13Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 產(chǎn)品特性(三)14 產(chǎn)品特性:重疊從近端Marker對(duì)側(cè)的180 處開始,此為重疊的中點(diǎn) 重疊部分的多少因血管尺寸和支架的大小而定 臨床益處: 血管適用范圍較大1.5mm-6mmNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB Overlap - 4 mm devic534.02.5360+25720+2382.0Neurovascular Remodeling DeviceS

7、olitaire AB Overlap - 6 mm device1690137525.5564.5194 Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 4x20 重疊部分網(wǎng)眼變小C0.99mm1.69mm1.34mm0.25mm0.67mm1.45mm0.95mmCell A0.65mmCell CABNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 4x20 重疊部分網(wǎng)眼變小重疊部分網(wǎng)眼變小ACB0.721.100.95Cell A0.340.820.911.151.441.77Cell BCell CNeur

8、ovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性(四) 產(chǎn)品特性:唯一能夠完全釋放并且完全回收的支架 臨床益處:可以重新定位允許手術(shù)中的反復(fù)調(diào)整;2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.19Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性(五) 可視性極好透視下清晰可見遠(yuǎn)端、近端易于辨認(rèn)2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.20遠(yuǎn)端mark

9、ers近端 marker3個(gè)或4個(gè)1個(gè)Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性(六) 操作簡(jiǎn)單易學(xué) Solitaire AB 置于0.016”推送導(dǎo)絲上,覆蓋保護(hù)鞘被輸送 與彈圈圈的操作一樣簡(jiǎn)便微導(dǎo)管:4mm支架使用0.021” Rebar 6mm支架使用0.027” Rebar輸送和釋放可一人操作可以與Echelon兼容于常用的6F指引管2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.21Neurovascular Remodeling Device Solit

10、aire AB 產(chǎn)品特性(七) 能應(yīng)用于多種支架技術(shù) 單一支架Y型Kiss型冰激凌2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.22Neurovascular Remodeling Device 支架技術(shù)技巧Solitaire Neuroform Enterprise單一支架可行可行可行Y-型允許3mm直徑的圓通過Neuroform2 可行;Neuroform3 不行不行,開放直徑只有1.5mmKiss型可行可行可行2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are conf

11、idential.23Neurovascular Remodeling Device Y- Stenting一個(gè)支架放完后,另一個(gè)支架從上一個(gè)支架的網(wǎng)孔中穿過2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.24Neurovascular Remodeling Device25Neurosurgery volume65, number2, August 200942歲男性,H&H 2級(jí),出血后4天AN 12mm, 雙側(cè)P1段2.1mm2mg 尼莫地平緩解痙攣,左側(cè)右側(cè)填圈恢復(fù)好。無再出血和血栓并發(fā)癥Neurovas

12、cular Remodeling Device Kissing 技術(shù) (并排)先釋放直側(cè)的支架,再釋放彎曲血管內(nèi)的支架2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.26Neurovascular Remodeling Device27Neurovascular Remodeling Device28Neurosurgery volume65, number2, August 200948歲男性,SAH3天Rebar18,Solitaire4*20Neurovascular Remodeling Device 冰激凌技術(shù)

13、29Neuroradiology 2010 Sept.Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 產(chǎn)品特性概覽 操作簡(jiǎn)單易學(xué) 徑向支撐力最高 柔軟性最好,可以到達(dá)迂曲的遠(yuǎn)端血管 順應(yīng)性不錯(cuò) 可視性佳 唯一可以完全釋放后再回收的支架 多用途支架(動(dòng)脈瘤輔助,取栓,抓捕)2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.30Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)(樹立和強(qiáng)化):的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)(樹立和強(qiáng)化):更適合初中級(jí)術(shù)者Neu

14、rovascular Remodeling Device規(guī)格、型號(hào)、重要參數(shù)CR00049 Rev.BNot available for sale in the United StatesSolitaire AB 規(guī)格Neurovascular Remodeling Device設(shè)計(jì)參數(shù)4 mm6 mm材料鎳鈦合金鎳鈦合金Tube Size5 mm7 mm推送導(dǎo)絲材料NitinolNitinol推送導(dǎo)絲大小0.0016”0.0016”推送導(dǎo)絲長(zhǎng)度 180cm180cm最小微導(dǎo)管內(nèi)徑0.021”0.027”遠(yuǎn)端Marker34工作長(zhǎng)度MarkerNoneNone近端Marker11短縮13 -

15、17%16 - 20%解脫方式電解電解33* Is depending on vessel size and deploymentNeurovascular Remodeling Device34產(chǎn)品型號(hào)至少保證支架釋放后能夠覆蓋瘤頸兩端各4mm的距離即有用長(zhǎng)度至少超出瘤頸寬度8mm型號(hào)適用血管直徑直徑有用長(zhǎng)度全長(zhǎng)最小微導(dǎo)管內(nèi)徑遠(yuǎn)端標(biāo)記近端標(biāo)記SAB-4-153.04.0 mm4 mm15 mm26 mm0.021 in.31SAB-4-203.04.0 mm4 mm20 mm31 mm0.021 in.31SAB-6-205.06.0 mm6 mm20 mm31 mm0.027 in.41S

16、AB-6-305.06.0 mm6 mm30 mm42 mm0.027 in.41Neurovascular Remodeling Device網(wǎng)孔參數(shù) 4*20 4*1535Solitaire AB - 4*20 4*15 放置于不同直徑血管的參數(shù)表現(xiàn)血管直徑血管直徑(mm)3.04.0 x-axis (mm)4.344.30y-axis (mm)2.903.35最大網(wǎng)眼面積最大網(wǎng)眼面積(mm)6.287.20最大可通過微導(dǎo)管直徑最大可通過微導(dǎo)管直徑(diam, mm)2.892.99網(wǎng)絲寬度網(wǎng)絲寬度Strut Width (microns)60微米支架厚度支架厚度Wall Thicknes

17、s (microns)60微米Cell ConfigurationNeurovascular Remodeling Device網(wǎng)孔參數(shù) 6*20 6*3036Solitaire AB - 6*20 6*30 放置于不同直徑血管的參數(shù)表現(xiàn)血管直徑血管直徑(mm)5.06.0 x-axis (mm)5.305.26y-axis (mm)3.643.81最大網(wǎng)眼面積最大網(wǎng)眼面積(mm)10.7911.23最大可通過微導(dǎo)管直徑最大可通過微導(dǎo)管直徑(diam, mm)3.303.39網(wǎng)絲寬度網(wǎng)絲寬度Strut Width (microns)60支架厚度支架厚度Wall Thickness (micro

18、ns)60 Cell ConfigurationNeurovascular Remodeling Device問題: 微小動(dòng)脈瘤Neurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 解脫 電解脫方式解脫使用NDS-2解脫盒電解脫. 解脫時(shí):輕微回撤微導(dǎo)管,

19、暴露解脫點(diǎn)保持微導(dǎo)管在解脫點(diǎn)近端1-2mm處可以在填圈前或后解脫正常情況下1min解脫2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.43Neurovascular Remodeling Device44解脫區(qū)域Detachment ZonePushWireIntroducerSheathTotal LengthUsable LengthDistal MarkersProximal MarkerInternal Use onlyFor ev3 Inc. Presentation Use Only Not for Distribution44 Electroly

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